** Valor diário não estabelecido (1) Como cloridrato de tiamina DIZERES LEGAIS Alimento isento de registro de acordo com a Resolução RDC n 27/2010. Centrum Select MS: 6.6040.0006.001-5. .

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Cor-Select besilato de levanlodipino Comprimidos 2,5 mg e 5,0 mg Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Quatro estudos incluíram extensões a longo prazo por até 5 anos e um estudo (SELECT-COMPARE) incluiu uma extensão a longo prazo por até 10 anos. Tabela 1. Resumo dos estudos clínicos Nome do estudo População (n) Grupos de tratamento Principais medidas de resultado SELECT- EARLY Não tratados anteriormente com MTXa (947) upadacitinibe 15 mg upadacitinibe 30 mg MTX Monoterapia Desfecho primário: Remissão clínica (DAS28-PCR 2,6) na Semana 24 Principais desfechos secundários: Baixa atividade da doença (DAS28-PCR 3,2) na Semana 12 Função física (HAQ-DI) na Semana 12 ACR50 na Semana 12 Progressão radiográfica ( mTSS) na Semana 24 SF-36 PCS SELECT- MONOTHERAPY MTX-IRb (648) upadacitinibe 15 mg upadacitinibe 30 mg MTX Monoterapia Desfecho primário: Baixa atividade da doença (DAS28-PCR 3,2) na Semana 14 Principais desfechos secundários: Remissão clínica (DAS 28-PCR 2,6) na Semana 14 ACR20 na Semana 14 Função física (HAQ-DI) na Semana 14 SF-36 PCS Rigidez matinal SELECT- NEXT csDMARD -IRc (661) upadacitinibe 15 mg upadacitinibe 30 mg Placebo Em terapia de base com csDMARDs Desfecho primário: Baixa atividade da doença (DAS28-PCR 3,2) na Semana 12 Principais desfechos secundários: Remissão clínica (DAS28-PCR 2,6) na Semana 12 ACR20 na Semana 12 Função física (HAQ-DI) na Semana 12 SF-36 PCS Rigidez matinal FACIT-F SELECT- COMPARE MTX-IRd (1629) upadacitinibe 15 mg Placebo adalimumabe 40 mg Desfecho primário: Remissão clínica (DAS28-PCR 2,6) na Semana 12 Com terapia de base com MTX Principais desfechos secundários: Baixa atividade da doença (DAS28-PCR 3,2) na Semana 12 Baixa atividade da doença (DAS28-PCR 3,2) vs adalimumabe na Semana 12 ACR20 na Semana 12 Função física (HAQ-DI) na Semana 12 Progressão radiográfica ( mTSS) na Semana 26 SF-36 PCS Rigidez matinal FACIT-F SELECT- BEYOND bDMARD-IRe (499) upadacitinibe 15 mg upadacitinibe 30 mg Placebo Em terapia de base com csDMARDs Desfecho primário: Baixa atividade da doença (DAS28-PCR 3,2) na Semana 12 Principal desfecho secundário: Função física (HAQ-DI) na Semana 12 ACR20 na Semana 12 SF-36PCS Abreviações: ACR20 (ou 50) = melhora de 20% (ou 50%) no American College of Rheumatology, bDMARD = droga antirreumática biológica modificadora do curso da doença.