A Anvisa recebeu nesta terça-feira, dia 12, o comunicado oficial do laboratório Pfizer sobre a suspensão da comercialização dos medicamentos Bextra oral e Bextra IM/IV. A Food and Drug Administration (FDA), dos EUA, e as agências européia e canadense de vigilância sanitária solicitaram a interrupção da venda do medicamento, baseados na ausência de dados sobre segurança cardiovascular depois de uso prolongado, relatos de ocorrência de alergias sérias e falta de comprovação de vantagens reais na utilização identificados no Bextra quando comparado a outros anti-inflamatórios.

A bula do medicamento Celebra (Celecoxibe), da empresa Pfizer, também sofrerá alterações em sua bula, com novas restrições relativas ao tempo de tratamento e à utilização durante a gravidez e o período de amamentação. A Anvisa determinou ainda que o antiinflamatório Bextra (Parecoxibe), da Pfizer, terá seu uso restrito aos ambientes hospitalares. A medida deve-se aos riscos inerentes à classe terapêutica e à ausência de demonstração de benefícios gastro-intestinais. Fonte: Anvisa .

Mas exigiu que a Novartis fizesse modificações na bula, destacando o risco de problemas hepáticos e publicou informações no site orientando sobre o uso do produto. O Prexige é um antiinflamatório inibidor seletivo da enzima Cox-2, pertence ao mesmo grupo do Vioxx (rofecoxibe) e do Bextra (valdecoxibe), respectivamente retirados do mercado em 2004 e 2005 por motivos de segurança. Nestes casos, porém, as ocorrências não estavam relacionadas ao fígado. Fontes: ANVISA FDA TGA .

Com a retirada do mercado do Vioxx , em outubro de 2004, e a recente suspensão da comercialização do Bextra e Bextra IM/IV, os coxibes que permanecem no mercado brasileiro são apenas o celecoxibe (Celebra ) e o etoricoxibe (Arcoxia ). O lumiracoxibe (Prexige ), que é registrado, não foi ainda comercializado.