KOLLAGENASE S/CLORANF.-10bis.30gr:

KOLLAGENASE
Colagenase

FORMA FARMACÊUTICA E DE APRESENTAÇÃO - KOLLAGENASE S/CLORANF.-10bis.30gr

Pomada DermatológicaEmbalagens com 1 e 10 bisnagas com 30 g.
Embalagens com 1 bisnaga com 10 g.
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO - KOLLAGENASE S/CLORANF.-10bis.30gr

Cada grama¹ de pomada contém:
Colagenase (DCB 0341.01-0) .................... 0,6 UI
Veículo q.s.p. .................... 1g
(Veículo: vaselina líquida, vaselina sólida)

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - KOLLAGENASE S/CLORANF.-10bis.30gr

Kollagenase promove limpeza suave e rápida das lesões sem sangramento e odor. A limpeza completa da lesão ocorre num período de 1 a 14 dias, sendo que na maioria dos casos a ação da pomada torna-se evidente nos primeiros seis dias de tratamento.Conservar o produto em temperatura ambiente controlada, entre 15 e 25ºC. Fechar a bisnaga após o uso. Seu prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação, sendo que após este prazo, o produto pode não apresentar mais efeitos terapêuticos. Não use medicamento vencido.
A Kollagenase deve ser usada de acordo com a orientação médica e somente ele deverá recomendar sua interrupção. Seguir todas as orientações de utilização do produto, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
No caso de surgirem reações desagradáveis tais como: ardência, dor, irritação e rubor, o médico deve ser imediatamente comunicado.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Durante o tratamento com Kollagenase não usar outros produtos tópicos, pois podem prejudicar a eficácia da pomada.
NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - KOLLAGENASE S/CLORANF.-10bis.30gr

Kollagenase é uma preparação proteolítica enzimática obtida a partir de culturas do Clostridium histolyticum, que após purificação cromatográfica, apresenta-se constituída por uma série de peptidases, das quais o componente principal é a colagenase (EC 3.4.24.3). Kollagenase é utilizada como agente desbridante em lesões superficiais, promovendo a limpeza enzimática das áreas lesadas e retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, necroses e crostas.

INDICAÇÕES - KOLLAGENASE S/CLORANF.-10bis.30gr

Kollagenase está indicada para limpeza de lesões, independentemente de sua origem e localização: em ulcerações e necroses (úlcera² varicosa, úlcera² por decúbito, gangrenas das extremidades, especialmente gangrena³ diabética, congelamentos); em lesões de difícil cura (lesões pós-operatórias, por irradiação e por acidentes); antes de transplantes cutâneos.Quando aplicado intravaginalmente elimina o tecido⁴ necrosado em casos de cervicites, vaginites e pós-operatórios sobre o colo uterino e mucosa⁵ vaginal.

CONTRA-INDICAÇÕES - KOLLAGENASE S/CLORANF.-10bis.30gr

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

PRECAUÇÕES - KOLLAGENASE S/CLORANF.-10bis.30gr

Com a finalidade de evitar a possibilidade de reinfecção recomenda-se observar higiene pessoal rigorosa durante a utilização da Kollagenase.Antes da aplicação, deve-se fazer a limpeza do local com solução fisiológica estéril, removendo-se todo o material necrosado e exsudatos, que impedem a cicatrização. A ação da enzima⁶ depende da limpeza do local da aplicação.
Gravidez⁷ e Amamentação⁸: Não há relatos de problemas em humanos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - KOLLAGENASE S/CLORANF.-10bis.30gr

O emprego adicional de outros preparados de aplicação tópica pode diminuir a eficácia terapêutica da Kollagenase.
A enzima⁶ colagenase é afetada por detergentes, hexaclorofeno e por metais pesados, como o mercúrio e prata, os quais são usados como anti-sépticos. Quando se suspeita que estas substâncias tenham sido usadas, deve-se limpar o local várias vezes com solução salina fisiológica estéril.
A colagenase é compatível com água oxigenada, solução de Dakin ou salina fisiológica estéril.

REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS - KOLLAGENASE S/CLORANF.-10bis.30gr

As reações adversas são mínimas e extremamente raras, mas há relatos esporádicos de ardência, dor, irritação, eczema⁹, rubor, reações de hipersensibilidade e hiperemia local.

POSOLOGIA - KOLLAGENASE S/CLORANF.-10bis.30gr

A finalidade principal com o uso de Kollagenase é a limpeza enzimática de lesões superficiais. Para se obter sucesso no tratamento, observar o seguinte:
1. Uso Tópico¹⁰
Remove-se primeiramente todo o material necrosado. Limpa-se a lesão com solução fisiológica, não secando totalmente, pois a enzima⁶ tem uma ação enzimática aumentada na presença de umidade.
Aplicar a Kollagenase uniformemente, com espessura de cerca de 2 mm.
Nas necroses crostadas para obter-se um melhor efeito, recomenda-se abrir um corte no centro e em alguns casos nas margens, seguido da aplicação da pomada, tanto por baixo da crosta como por cima.
O material necrótico completamente seco ou duro deve ser amolecido antes da aplicação da pomada, por meio de compressas úmidas. Após a aplicação da pomada, cobrir a lesão com gaze e umedecê-la
com água destilada ou solução de cloreto de sódio 0,9%.
O curativo deve ser trocado diariamente e a ação pode ser aumentada repetindo-se a aplicação duas vezes ao dia.
A cada troca de curativo deve ser removido todo o material necrótico desprendido, com auxílio de pinça, espátula ou por lavagem, tendo o cuidado de não utilizar detergentes, sabões ou solução anti-séptica (álcool iodado, mercúrio cromo, etc.), pois estes produtos inativam a ação da Colagenase.
2. Uso Intravaginal
a) Cervicite¹¹ e Vaginite¹² Discretas:- aproximadamente 5 g introduzidas na vagina todas as noites ao deitar.
O tratamento deverá continuar até acabar o conteúdo de uma bisnaga de 30 g (cerca de 6 aplicações).
b) Cervicite¹¹ e Vaginite¹² Graves:- o tratamento deve ser iniciado por ocasião da primeira consulta do paciente ao médico, pela aplicação intravaginal do conteúdo de toda bisnaga, tamponando-se depois o canal vaginal. O tampão de algodão deve ser retirado no dia seguinte. Outras aplicações poderão ser feitas espaçadamente a critério médico.

SUPERDOSAGEM - KOLLAGENASE S/CLORANF.-10bis.30gr

Em caso de superdosagem, o médico deve ser imediatamente comunicado a fim de instituir a terapêutica adequada.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho ou caixa
Reg. MS N.º 1.0298.0049
Farm. Resp.: Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14  Itapira - SP
CNPJ. N.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

REVISADO EM 21/09/01