Composição - CEFALOTINA ARISTON

cada frasco-ampola contém cefalotina sódicacorrespondente a 1 g de cefalotina. Cada ampola de diluente contém 5 ml de água para injeção¹.

Posologia e Administração - CEFALOTINA ARISTON

adultos: a dose média usual em pacientes com função renal² normal é de 500 mg a 1 g a cada 4 ou 6 horas: pneumonia³ não complicada, furunculose com celulite⁴ e maioria das infecções urinárias: 500 mg a cada 6 horas. Infecções severas: a dose pode se aumentada para 1 g ou administrar 500 mg a cada 4 horas. Bacteremia⁵, septicemia⁶ e outras infecções severas ou com risco de vida: 4 a 12 g/dia por via IV, em doses divididas. Na septicemia⁶, iniciar a terapia com 6 a 8 g/dia em doses divididas, por vários dias, e reduzir a dosagem gradativamente. De modo geral, a via IV é preferida em pacientes com bacteremia⁵, septicemia⁶ ou outras infecções graves, principalmente ocorrência de estados debilitantes como desnutrição⁷, traumatismo⁸, cirurgia, diabete, insuficiência cardíaca⁹ ou neoplasias e, especialmente, na presença ou iminência de choque¹⁰. Crianças: a dosagem deve ser estabelecida de acordo com a idade, peso e severidade da infecção¹¹. A administração de 100 mg/kg/dia (80 a 160 mg/kg/dia) em doses divididas mostrou-se eficaz para a maioria das infecções. Profilaxia na cirurgia: adultos: pré-operatório: 1 a 2 g por dia IV, 30 a 60 minutos antes da cirurgia. Intra-operatório: 1 a 2 g dependendo da duração da cirurgia. Pós-operatório: 1 a 2 g a cada 6 horas durante 24 horas após a cirurgia. Se houver sinais¹² de infecção¹¹, realizar testes de sensibilidade e cultura e instituir a terapia adequada. Crianças: 20 a 30 mg/kg nos mesmos intervalos esquematizados acima. Disfunção renal²: a dose inicial de 1 a 2 g por via IV. A seguir, administrar a dose de acordo com o grau de insuficiência renal¹³, gravidade da infecção¹¹ e sensibilidade do microorganismo. As doses máximas de manutenção recomendadas são: insuficiência¹⁴ leve (Ccr = 80-50 ml/min): 2 g cada 6 horas. Insuficiência¹⁴ moderada (Ccr = 50-25 ml/min): 1,5 g cada 6 horas. Insuficiência¹⁴ grave (Ccr = 25-10 ml/min): 1 g cada 6 horas. Insuficiência¹⁴ acentuada (Ccr = 10-2 ml/min): 0,5 g cada 6 horas. Praticamente sem função (Ccr menor que 2 ml/min): 0,5 g cada 8 horas. Administração: administração IM: a injeção¹ deve ser feita profundamente em um grande músculo (por exemplo, no glúteo ou face lateral da coxa) para diminuir a ocorrência de dor e sensibilização no local. Administração IV intermitente: uma solução contendo 1 grama¹⁵ de cefalotina em 10 ml de diluente pode ser injetada lenta e diretamente na veia durante 3 a 5 minutos, ou então, administrada através do tubo, quando o paciente estiver recebendo soluções por via IV. Infusão intravenosa contínua: 1 ou 2 gramas de cefalotina diluídos com no mínimo 10 ml de água para injeção¹ podem ser acrescentados ao frasco para infusão contendo soro¹⁶ glicosado 5%, soro¹⁶ fisiológico, solução de Ringer lactado ou glicose¹⁷ 5% na solução de Ringer lactato. A escolha da solução e do volume a ser empregado depende do controle de líquidos e eletrólitos. Via intraperitoneal: a cefalotina tem sido acrescentada às soluções de diálise¹⁸ em concentrações de até 6 mg/100 ml e introduzida na cavidade peritoneal no decorrer da diálise¹⁸ (16 a 30 horas); 44% do medicamento administrado são absorvidos na corrente sangüínea. Níveis séricos de 10 mcg/ml foram relatados sem evidência de acúmulo ou reações indesejáveis locais ou sistêmicas. A administração intraperitoneal de soluções contendo 0,1 a 4% de cefalotina em soro¹⁶ fisiológico tem sido usada no tratamento de peritonite¹⁹ ou contaminação das cavidades peritoneais (a quantidade administrada pela via intraperitoneal deve obedecer a dose diária total de cefalotina). Em infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos, o tratamento deve continuar por, pelo menos, 10 dias. Em todos os tratamentos, a administração deve ser estendida por, no mínimo, 48 a 72 horas após o desaparecimento dos sintomas²⁰ ou a erradicação bacteriana. Se após a introdução do diluente o conteúdo do frasco-ampola não se dissolver totalmente, pode-se adicionar mais diluente (0,2 - 0,4 ml), e aquecer o frasco entre as mãos²¹. Um leve escurecimento da solução não afetará sua atividade. Após a reconstituição, a solução é estável por 96 horas sob refrigeração. Se ocorrer precipitação, aquecer à temperatura ambiente com agitação constante. À temperatura ambiente, a solução é estável por 12 horas para injeção¹ IM. A infusões IV devem ser iniciadas dentro de 12 horas e terminadas até 24 horas da reconstituição. As soluções preparadas com água para injeção¹, glicose¹⁷ 5% ou soro¹⁶ fisiológico e imediatamente congeladas são estáveis por 12 semanas a -20ºC. Uma vez descongeladas as soluções não devem ser congeladas novamente. Superdosagem: altas doses por via parenteral podem causar convulsões, particularmente em pacientes com insuficiência renal¹³. Nestes casos, o medicamento deve ser suspenso e uma terapia anticonvulsivante deve ser instituída. A hemodiálise²² pode ser considerada em casos de altas dosagens.

Precauções - CEFALOTINA ARISTON

os pacientes devem ser acompanhados cuidadosamente quanto à reação adversa ou manifestação não usual de idiossincrasia. Se ocorrer reação alérgica²³, o antibiótico deve ser suspenso e o paciente tratado com os medicamentos usuais (ex.: adrenalina ou outras aminas pressoras, anti-histamínicos ou corticosteróides) e as medidas de manutenção necessárias. Embora a cefalotina raramente produza alterações na função renal², recomenda-se a avaliação desta, especialmente em pacientes que estejam recebendo doses máximas. Em pacientes com insuficiência renal¹³ pode ser necessária uma redução nas doses; as doses usuais em tais pacientes podem resultar em concentrações séricas excessivas. Quando doses maiores que 6 g/dia são administradas por infusão IV contínua por mais de 3 dias, pode aparecer tromboflebite²⁴ devendo-se, por este motivo, usar as veias²⁵ alternadamente. A incidência²⁶ de tromboflebite²⁴ pode ser reduzida pela adição de 10 a 25 mg de hidrocortisona a soluções IV contendo 4 a 6 gramas de cefalotina. Recomenda-se o uso de agulhas de pequeno calibre para infusão IV em veias²⁵ calibrosas disponíveis. O uso prolongado pode resultar em crescimento de microorganismos resistentes, sendo essencial a constante observação do paciente. Advertências: antes de iniciar a terapia, deve-se fazer uma pesquisa cuidadosa quanto a reações anteriores de hipersensibilidade às cefalosporinas, penicilinas ou outros medicamentos. Existem evidências de alergenicidade cruzada parcial entre as penicilinas e cefalosporinas. Pacientes têm apresentado reações severas (incluindo anafilaxia²⁷) a ambas as drogas. Foi relatada colite²⁸ pseudomembranosa com o uso de antibióticos de amplo espectro; portanto, é importante considerar este diagnóstico²⁹ quando surgirem diarréias durante o tratamento. Os casos leves de colite²⁸ pseudomembranosa geralmente respondem à interrupção do antibiótico; nos casos moderados ou graves, o tratamento deve incluir sigmoidoscopia, estudos bacteriológicos e suplementação de líquidos, eletrólitos e proteínas³⁰ e administração de vancomicina oral, se necessário. Outras causas de colite²⁸ devem ser excluídas. Antibióticos de amplo espectro devem ser prescritos com cautela para pacientes com história de doença gastrintestinal, particularmente colite²⁸. Gravidez³¹: o uso de cefalotina durante a gravidez³¹ só deve ser feito se absolutamente necessário. Lactação³²: deve-se considerar que a maioria dos antibióticos cefalosporínicos são excretados em pequena quantidade no leite materno. Uso pediátrico: o uso em crianças deve ser cuidadoso; foi relatado acúmulo sérico, com conseqüente aumento da meia-vida, de antibióticos cefalosporínicos em neonatos³³. Interações medicamentosas: pode ocorrer aumento da nefrotoxicidade com a administração conjunta de antibióticos cefalosporínicos e aminoglicosídeos, ácido etacrínico, furosemida ou polimixinas. Agentes bacteriostáticos podem interferir com a ação bactericida da cefalotina, principalmente em infecções agudas. O uso conjunto deve ser evitado. A probenicida inibe a excreção da cefalotina, aumentando seus níveis séricos.

Reações adversas - CEFALOTINA ARISTON

reações locais: dor, sensibilidade e elevação da temperatura após injeções IM repetidas; tromboflebites³⁴, geralmente associadas às doses diárias acima de 6 g, administradas por infusão contínua por mais de 3 dias. Hipersensibilidade: erupções cutâneas³⁵ maculopapulosas, urticária³⁶, reações semelhantes às da doença do soro¹⁶ e anafilaxia²⁷. Eosinofilia e febre³⁷ foram observadas associadas a outras reações alérgicas. Há maior probabilidade dessas reações ocorrerem em pacientes com história de alergia³⁸, particularmente à penicilina. Gastrintestinais: colites pseudomembranosas durante ou após o tratamento. Diarréia³⁹, náuseas⁴⁰ e vômitos⁴¹ ocorrem raramente. Hematológicas: neutropenia⁴², trombocitopenia⁴³ e anemia hemolítica⁴⁴. Foram relatados resultados positivos no teste de Coombs direto, realizados durante a terapia com cefalotina. Hepáticas: elevação transitória na transaminase glutâmico-oxalacética (TGO) e na fosfatase alcalina. Renais: elevação de nitrogênio uréico no sangue⁴⁵ (BUN) e diminuição do clearance de creatinina⁴⁶, particularmente em pacientes com insuficiência renal¹³. Interferências em exames laboratoriais: podem ocorrer resultados falso-positivos para os ensaios de glicosúria⁴⁷ com testes inespecíficos; utilizar ensaios enzimáticos. Pode ocorrer resultado falso-positivo no teste de Coombs direto. Resultados falsamente elevados das concentrações séricas e urinárias de creatinina⁴⁶ podem aparecer, com altas doses de cefalotina, quando se emprega a reação de Jaffe; as amostras do soro¹⁶ não devem ser tiradas dentro de 2 horas após a administração do fármaco.

Contra-Indicações - CEFALOTINA ARISTON

hipersensibilidade aos antibióticos cefalosporínicos e antibióticos relacionados.

Indicações - CEFALOTINA ARISTON

tratamento de infecções severas causadas por microorganismos sensíveis (realizar testes de sensibilidade e cultura): infecções do trato respiratório causadas por S. pneumoniae, estafilococos produtores e não produtores de betalactamase, estreptococos beta-hemolíticos do grupo A, Klebsiella sp, H. influenzae. Infecções da pele e tecidos moles, incluindo peritonite¹⁹ causada por estafilococos produtores e não produtores de betalactamase, estreptococos beta-hemolíticos do grupo A, E. coli, P. mirabilis e Klebsiella sp. Infecções do trato geniturinário causadas por E. coli, P. mirabilis e Klebsiella sp. Septicemia⁶, incluindo endocardite⁴⁸, causada por S. pneumoniae, estafilococos produtores e não produtores de betalactamase, estreptococos beta-hemolíticos do grupo A, S. viridans, E. coli, P. mirabilis e Klebsiella sp. Infecções gastrintestinais causadas por Salmonella e Shigella sp. Infecções ósseas e articulares causadas por estafilococos produtores e não produtores de betalactamase. Meningite⁴⁹ causada por S. pneumoniae, estreptococos beta-hemolíticos do grupo A e estafilococos produtores e não produtores de betalactamase. - Nota: desde que são encontradas somente baixas concentrações de cefalotina no líquido cefalorraquidiano⁵⁰, o antibiótico não é confiável no tratamento da meningite⁴⁹ e não deve ser recomendado para esse propósito. Contudo, a cefalotina provou ser eficaz em vários casos de meningite⁴⁹, talvez por alteração da barreira hematocerebral provocada pela inflamação⁵¹, e pode ser considerada em circunstâncias não usuais, nas quais antibióticos mais ativos não podem ser usados. A administração de cefalotina como medida preventiva nos períodos pré, intra e pós-operatórios pode reduzir a incidência²⁶ de infecções em processos cirúrgicos em áreas contaminadas ou potencialmente contaminadas (por. ex.: histerectomia⁵² vaginal). O uso profilático também é indicado em processos cirúrgicos nos quais a infecção¹¹ no local da operação representa um grave risco (por ex.: cirurgias do coração⁵³ e artroplastia com inplantação de prótese⁵⁴).

Apresentação - CEFALOTINA ARISTON

caixa com 1 ou 50 frascos-ampola + 1 ou 50 diluentes.