FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - ELOCOM

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - ELOCOM

O prazo de validade encontra-se gravado na embalagem externa; em caso de vencimento, inutilize o produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez² na vigência do tratamento ou após o seu término. O início de ação do medicamento é imediato.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Como os corticosteróides podem eventualmente ser absorvidos no sangue³, algumas medidas são recomendáveis: não fazer curativos oclusivos; não aplicar em áreas muito extensas sem estrita orientação médica; em caso de utilização prolongada, sobretudo em áreas extensas ou em crianças, a interrupção do tratamento deve sempre ser orientada pelo médico.

Caso não ocorra melhora da lesão após os primeiros dias de tratamento, deve-se considerar a possibilidade de outro diagnóstico⁴ associado (ex.: infecções bacterianas ou fúngicas) que requer tratamento específico prescrito pelo médico. Informar ao médico a ocorrência de reações como: prurido⁵, irritação, ressecamento, acne⁶, hipopigmentatação, infecção⁷ secundária, surgimento de pêlos, atrofia⁸ cutânea⁹ ou estrias.

A mometasona está contra-indicada em pacientes sensíveis ao fármaco, a outros corticosteróides ou a qualquer um de seus componentes.

Caso ocorra irritação ou sensibilização com de mometasona creme ou pomada, o tratamento deverá ser descontinuado e o médico responsável deverá ser informado com rapidez.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - ELOCOM

Farmacodinâmica e Farmacocinética

 A classe dos corticosteróides é composta, inclusive, por hormônios esteróides secretados pelo córtex adrenal e seus análogos sintéticos. Farmacologicamente, os corticosteróides são usados principalmente com efeitos antiinflamatórios e/ou imunossupressores.

Corticosteróides tópicos, assim como a mometasona, são eficazes no tratamento de dermatoses corticosteróide-responsivas, principalmente por causa das ações antiinflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora. Todavia, enquanto os efeitos fisiológicos, farmacológicos e clínicos dos corticosteróides são bem conhecidos, o exato mecanismo dessas ações, em cada enfermidade, é incerto.

A absorção percutânea dos corticosteróides tópicos é extensa, sendo determinada por muitos fatores incluindo: o veículo, o integrante da barreira epidérmica e o uso de curativos oclusivos. Uma vez completamente absorvidos pela pele, os corticóides são distribuídos pela pele, os corticóides são distribuídos farmacocinéticamente, similarmente aos corticóides sistêmicos.

Os corticosteróides são principalmente metabolizados no fígado¹⁰ e são excretados pelos rins¹¹. Alguns corticosteróides são excretados pela bile¹².

INDICAÇÕES - ELOCOM

CONTRA-INDICAÇÕES - ELOCOM

ELOCOM está contra-indicado em pacientes sensíveis ao furoato de mometasona, a outros corticosteróides ou a qualquer um dos componentes da fórmula.  

PRECAUÇÕES - ELOCOM

Se ocorrer irritação ou sensibilização com o uso de ELOCOM Creme ou Pomada, a medicação deverá ser suspensa e instituído tratamento adequado.

Em caso de infecção⁷, deverá ser instituído o uso de um agente antimicótico ou antibiótico apropriados. Se uma resposta favorável não ocorrer rapidamente, o corticosteróide deverá ser suspenso até que a infecção⁷ tenha sido controlada adequadamente.

Qualquer um dos efeitos secundários relatados com o uso de corticosteróides sistêmicos, inclusive supressão da supra-renal¹⁵, também poderá ocorrer com a administração tópica de corticosteróides, principalmente em crianças e lactentes¹⁶.

A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos poderá aumentar se forem tratadas áreas extensas ou com o uso de técnica oclusiva. Nestes casos, deve-se tomar as precauções necessárias, assim como quando houver previsão de tratamento a longo prazo, especialmente em crianças e lactentes¹⁶.

O uso excessivo e prolongado de corticosteróides pode suprimir a função hipófise¹⁷ supra-renal¹⁵, resultando em insuficiência¹⁸ supra-renal¹⁵ secundária.

Pacientes pediátricos poderão demonstrar aumento da suscetibilidade à indução pelo corticóide tópico¹⁹ da supressão do eixo hipotalâmico-pituitário e síndrome de Cushing²⁰. Isso poderá ocorrer devida à razão  entre a área de superfície da pele e o peso corporal. O uso de corticosteróides tópicos em crianças deverá ser limitado à mínima dose possível a qual seja compatível a um regime terapêutico efetivo. O tratamento crônico²¹ com corticosteróides pode interferir no crescimento e desenvolvimento das crianças.

ELOCOM Creme ou Pomada não é indicado para uso oftálmico.

Uso Durante a Gravidez² e a Lactação²²

Como a segurança do uso de ELOCOM nas formas creme ou pomada durante a gravidez² não está estabelecida, deverá ser usado com cautela durante a gestação, apenas se o possível benefício justificar o risco potencial para o feto. Corticosteróides não devem ser usados em mulheres grávidas em grandes quantidades ou durante períodos prolongados.

Como não se sabe se os componentes do produto são excretados no leite, recomenda-se cautela quando for administrado em mulheres lactantes²³.

REAÇÕES ADVERSAS - ELOCOM

As reações locais, relatadas  também raras vezes com o uso de apresentação pomada a 0,1%, incluem ardor, prurido⁵, atrofia⁸ cutânea⁹, formigamento/queimação e furunculose.

O componente propilenoglicol é potencialmente irritante e pode causar sensação de queimação, se usado sobre área inflamada.

As seguintes reações adversas locais foram relatadas com pouca freqüencia com o uso de corticosteróides tópicos: ardor, prurido⁵, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose²⁵, erupção acneiformes, hipopigmentação, dermatite¹⁴ perioral, dermatite¹⁴ de contato alérgica, maceração da pele, infecção⁷ secundária, atrofia⁸ cutânea⁹, estrias e miliária.

POSOLOGIA - ELOCOM

Não fazer uso de curativos oclusivos.

SUPERDOSAGEM - ELOCOM

Tratamento: é indicado tratamento sintomático apropriado. Os sintomas²⁶ de hipercorticoidismo agudo²⁷ são virtualmente reversíveis. Se necessário, tratar o desequilíbrio eletrolítico. Em casos de toxicidade crônica, aconselha-se suspender lentamente o uso dos corticosteróides.