ACICLOVIR¹

APRESENTAÇÃO - ANCLOMAX POMADA

Cartucho contendo bisnaga com 10 g de creme.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Cada grama² de creme contém:

    Aciclovir¹ ....................    50 mg    
    Excipiente ....................q.s.p....................    1 g    

Componentes não ativos: ácido bórico, polissorbato 60, monoestearato de sorbitano, ácido esteárico, vaselina líquida, propilenoglicol, sorbitol³ líquido, EDTANa₂ , metilparabeno, propilenoglicol e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - ANCLOMAX POMADA

O produto é utilizado no tratamento de infecções pelo vírus⁴ Herpes simplex.

Conservação: Conservar em temperatura ambiente (entre 15^º C e 30^º C) e protegido da umidade.
 
Prazo de validade : 36 meses. ATENÇÃO:  Não utilize os produtos após vencido o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos desejados.
 
Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁵ na vigência do tratamento ou após o seu uso.
Informar a seu médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Com o uso do creme  pode ocorrer ardência ou queimação, eritema⁶ e prurido⁷.

 "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".

O produto é contra-indicado para pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a quaisquer componentes da fórmula.

Informe a seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

O produto não deve ser utilizado durante a gravidez⁵ e lactação⁸..

 "NÃO TOME REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE."

- INFORMAÇÃO TÉCNICA

O aciclovir¹ é um antiviral seletivo que atua contra os tipos I e II de herpes simples e vírus⁴ de varicella zoster⁹, com baixa toxicidade para as células infectadas do homem. Quando penetra na célula¹⁰ infectada pelo vírus⁴ herpes, o aciclovir¹ se fosforila, convertendo-se no composto ativo aciclovir¹-trifosfato. Para este primeiro passo é necessária a presença da timidinacinase específica do vírus⁴ herpes simples. O aciclovir¹-trifosfato atua como inibidor da DNA-polimerase do vírus⁴ herpes, evitando a posterior síntese de DNA viral sem afetar os processos celulares normais.
O aciclovir¹ possui atividade inibidora in vitro  contra os herpes vírus⁴ humanos incluindo Herpes simplex tipo I (HSV-1) e II (HSV-2), Varicela¹¹-zoster⁹ (VZV), vírus⁴ Epstein-Barr (EBV) e citomegalovírus (CMV). Em cultura celular, o aciclovir¹ possui  uma maior atividade antiviral contra o HSV-1, seguindo em ordem decrescente de potência contra o HSV-2, o VZV, o EBV e o CMV.
O aciclovir¹ é pouco absorvido por via oral, com biodisponibilidade de 20% e inalterada pela presença de alimentos. A absorção transdérmica, com a pele íntegra é mínima e não é detectada no sangue¹² nem na urina¹³. Em infecções (herpes zoster⁹), a absorção é moderada. As concentrações plasmáticas são atingidas em 1,7 horas, por via oral ou no final da infusão via intravenosa (cerca de 1 hora).
Distribui-se amplamente pelo organismo, no encéfalo, rins¹⁴, pulmões¹⁵, fígado¹⁶, humor aquoso, intestinos¹⁷ e outros tecidos; atravessa a placenta. As maiores concentrações estão nos rins¹⁴, fígado¹⁶ e intestinos¹⁷. A concentração no sistema nervoso¹⁸ central é cerca de 50% da plasmática. A taxa de ligação protéica é baixa (9 a 33%).
O aciclovir¹ sofre biotransformação hepática e excreção renal¹⁹, por filtração glomerular e secreção tubular, sendo que 70 a 75% da dose intravenosa são excretados, sob a forma inalterada em 6 horas e mais de 95% em 24 horas; pequena quantidade é excretada pela bile²⁰ e pelos pulmões¹⁵. A meia-vida, em adulto com função renal¹⁹ normal, é de 2,5 horas; em crianças (1 a 18 anos) 2,6 horas; em recém-nascido (até 3 meses), 4 horas.

INDICAÇÕES - ANCLOMAX POMADA

O produto é utilizado no tratamento de infecções pelo vírus⁴ Herpes simplex cutânea²¹, inclusive herpes genital, inicial e recorrente.

CONTRA-INDICAÇÕES - ANCLOMAX POMADA

O produto é contra-indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao aciclovir¹.

- PRECAUÇÕES

O vírus⁴ do Herpes simplex pode desenvolver resistência ao medicamento. Deste modo, torna-se conveniente utilizar doses menores para pacientes com insuficiência renal²².
Não se recomenda aplicar o creme  sobre mucosas, tais como a boca, olhos e vagina, uma vez que pode irritá-las. Deve-se tomar cuidado especial, a fim de que se evite introdução acidental nos olhos.

Gravidez⁵:  

O uso do creme  deve ser considerado, apenas, quando os benefícios potenciais suplantarem a possibilidade de riscos desconhecidos.

Lactação⁸:  

Limitados dados humanos mostram que a droga passa para o leite materno após a administração sistêmica.
 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - ANCLOMAX POMADA

A probenicida aumenta a meia-vida média e a área sob a curva de concentração plasmática do aciclovir¹, pois ela reduz a secreção tubular renal¹⁹. Outras drogas que afetam a fisiologia renal¹⁹ podem potencialmente influenciar a farmacocinética do aciclovir¹.  
Quando usado conjuntamente com o interferon ou metotrexato intratecal pode resultar em anormalidades neurológicas. Outros fármacos nefrotóxicos podem aumentar o potencial para nefrotoxicidade, sobretudo na presença de insuficiência renal²².

A zidovudina produz letargia extrema.

O uso concomitante de aciclovir¹ e petidina (meperidina) pode acarretar aumento de toxicidade.

Quando se emprega ciclosporina e aciclovir¹ conjuntamente, pode ocorrer aumento dos níveis séricos de creatinina²³, de nefrotoxicidade e dos níveis de aciclovir¹, acompanhado por necrose²⁴ aguda tubular reversível.

- EFEITOS COLATERAIS

Em alguns pacientes podem ocorrer queimação ou ardência após aplicação de aciclovir¹ creme. Leve ressecamento e descamação da pele ocorreram em aproximadamente 5% dos pacientes. Eritema⁶ e prurido⁷ foram relatados em uma pequena proporção de pacientes  fazendo uso de aciclovir¹ sob a forma de  creme.

POSOLOGIA - ANCLOMAX POMADA

Adultos e crianças:

Deve-se aplicar o creme , cinco vezes ao dia (aproximadamente a cada 4 horas), omitindo a aplicação no período noturno. O creme deve ser aplicado sobre as lesões existentes ou lesões emergentes tão logo quanto possível no início da infecção²⁵. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios recorrentes durante o período prodrômico ou aos primeiros sinais²⁶ de lesão. O tratamento deve continuar por cinco dias. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado até 10 dias.
 

SUPERDOSAGEM - ANCLOMAX POMADA

  O aciclovir¹ é apenas parcialmente absorvido no trato gastrintestinal. É improvável que ocorram efeitos tóxicos graves se uma dose de até 5 g for tomada em uma única ocasião. Não há dados disponíveis sobre as conseqüências da ingestão de doses mais altas.
Tratamento :
A ingestão de doses de aciclovir¹ acima de 5 g exige uma observação rigorosa do paciente.
 O aciclovir¹ é dialisável.

PACIENTES IDOSOS - ANCLOMAX POMADA

Não foi encontrada diferenças na segurança e eficácia entre pacientes idosos ou não.