DIMORF LC 60MG-6bl x 10caps.

DIMORF® LC
Sulfato de Morfina

FORMA FARMACÊUTICA - DIMORF LC

Cápsulas contendo microgrânulos de liberação cronogramada.

APRESENTAÇÃO - DIMORF LC

Embalagens com 60 cápsulas
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO - DIMORF LC

Cada cápsula com microgrânulos de liberação cronogramada contém:

Dimorf® LC 30 mg 60 mg 100 mg

Sulfato de Morfina (DCB 0856.03-7) 30 mg 60 mg 100 mg

Excipiente de Cronoliberação q.s.p. 1 cápsula 1 cápsula 1 cápsula

(Excipiente: lactose, dimeticona, sacarose granulada, citrato trietil, dióxido de silício coloidal, polimetacrilato, talco)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - DIMORF LC

Dimorf® LC cápsulas contém microgrânulos especialmente fabricados com um excipiente de liberação cronogramada permitindo que a substância ativa seja liberada gradualmente em um período de 12 horas.
Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30oC, protegido da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - DIMORF LC

A Morfina exerce primariamente seus efeitos sobre o SNC e órgãos com musculatura lisa. Seus efeitos farmacológicos incluem analgesia, sonolência, euforia, redução de temperatura corporal (em baixas doses), depressão respiratória relacionada com a dose, interferência com a resposta adrenocortical ao estresse (em altas doses), redução da resistência periférica com pequeno ou nenhum efeito sobre o coração¹ e miose.A Morfina, como outros opiáceos, age como um agonista interagindo com sítios receptores estereoespecíficos e ligações saturadas no cérebro, medula espinhal e outros tecidos.
A depressão respiratória é consequência da reduzida resposta do centro respiratório ao dióxido de carbono. A ocorrência de emese² é resultado da estimulação direta do quimioreceptor da zona do gatilho.

INDICAÇÕES - DIMORF LC

Dimorf® LC cápsulas com microgrânulos de liberação cronogramada está indicado para o alívio da dor aguda por via oral.

CONTRA-INDICAÇÕES - DIMORF LC

Dimorf® LC cápsulas com microgrânulos de liberação cronogramada está contra-indicado em pacientes sensíveis à Morfina ou aos componentes da fórmula; com depressão ou insuficiência respiratória³; asma⁴ brônquica aguda; arritmia⁵ cardíaca; aumento da pressão intracraniana e cérebro-espinhal; danos cerebrais; tumor⁶ cerebral; alcoolismo; delirium tremens⁷ e convulsões.

CUIDADOS - DIMORF LC

A Morfina pode causar dependência física ou psíquica e deverá ser usada com cuidado, em dosagens reduzidas, quando associada com outros analgésicos⁸ narcóticos gerais, fenotiazinas e outros tranquilizantes, sedativos hipnóticos, antidepressivos tricíclicos e outros depressores do SNC, inclusive álcool. Não se observando estes cuidados, podem surgir reações graves tais como: depressão respiratória, hipotensão⁹, sedação profunda ou coma¹⁰.

PRECAUÇÕES - DIMORF LC

Dimorf® LC deverá ser administrado com extrema precaução em pacientes idosos ou debilitados, na presença de aumento da pressão intra-ocular/intracraniana e em pacientes com dano cerebral. A ocorrência de miose pode obscurecer o curso da patologia intracraniana.Deve-se ter atenção especial em pacientes com diminuição da reserva respiratória.
Pode aparecer convulsões em consequência de altas doses e pacientes com histórico de sensibilidade a opióides, os quais deverão ser observados cuidadosamente quando medicados com morfina.
Pacientes ambulatoriais devem ser avisados de que a morfina enfraquece as habilidades físicas ou mentais necessárias para certas atividades que requerem atenção e alerta. Como outros narcóticos a morfina pode causar hipotensão⁹ ortostática.
Uso na Gravidez¹¹ e Lactação¹²:
Estudos, até o momento, não foram conclusivos para determinar se a morfina causa dano fetal quando administrada durante a gravidez¹¹ e, também, durante o período de lactação¹². Portanto, sua utilização deverá levar em consideração a relação risco/benefício.

INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA - DIMORF LC

Os efeitos depressores da morfina são potencializados pela administração concomitante ou pela presença de outros depressores do SNC como álcool, sedativos, anti-histamínicos ou drogas psicotrópicas (IMAO, fenotiazinas, butirofenonas e antidepressivos tricíclicos).

REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS - DIMORF LC

O mais sério efeito colateral¹³ associado à morfina, bem como a outros analgésicos⁸ narcóticos, é a depressão respiratória e em menor grau a depressão circulatória.Além disso pode surgir:- delírio¹⁴, sedação, tontura¹⁵, náusea¹⁶, vômito¹⁷, salivação excessiva, fraqueza, cefaléia¹⁸, insônia, palpitações¹⁹, constipação²⁰, anorexia²¹, boca seca, retenção urinária²², prurido²³.
Geralmente os efeitos colaterais são revertidos por antagonistas narcóticos, como a nalorfina.

POSOLOGIA - DIMORF LC

Uma cápsula de 30 mg, 60 mg ou 100 mg a cada 12 horas ou segundo orientação médica.
Os pacientes que estão tomando morfina em comprimidos normais, podem passar a tomar as cápsulas contendo microgrânulos de liberação cronogramada, conservando a mesma dosagem total diária (24 horas), levando-se em consideração que a dosagem deve ser individualizada.
A maioria dos pacientes adapta-se bem com administrações a cada 12 horas podendo ser utilizadas também a cada 8 horas.
O paciente deve ser medicado com a menor dose eficaz possível.
Para pacientes com problema de deglutição²⁴, a cápsula poderá ser aberta e os seus microgrânulos misturados a um alimento pastoso.

SUPERDOSAGEM - DIMORF LC

A superdosagem é caracterizada pela depressão respiratória com ou sem depressão concomitante do SNC. Neste caso aconselha-se assegurar e manter as vias aéreas livres, auxiliar a ventilação com oxigênio e/ou sistema de ventilação assistida ou controlada. O antagonista narcótico nalorfina é o antídoto²⁵ específico. Administrar 0,4 mg intravenosamente, simultaneamente com a respiração assistida. A duração do efeito da nalorfina é consideravelmente menor que a da morfina epidural ou intratecal e a administração deve ser repetida, se necessária.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ATENÇÃO: "PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA".
N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho
Reg. MS N.º 1.0298.0097
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918

CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

REVISADO EM 19/09/01