Mucocetil  
N-acetilcisteína¹
Apresentações :
MUCOCETIL GRANULADO 100 mg: caixa contendo 16 envelopes.
MUCOCETIL GRANULADO 200 mg: caixa contendo 16 envelopes.
MUCOCETIL GRANULADO 600 mg: caixa contendo 16 envelopes.
MUCOCETIL XAROPE: caixa contendo frasco com 100 e 150 ml.
MUCOCETIL SOLUÇÃO NASAL: caixa contendo frasco com 12 ml e conta-gotas.
Xarope e granulado - Uso oral
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO - Mucocetil

Mucocetil xarope: Cada 1 ml contém N-acetilcisteína¹ 20 mg.Mucocetil Granulado 100 mg: Cada 1 grama² contém N-acetilcisteína¹ 20 mg.
Mucocetil Granulado 200 mg: Cada 1 grama² contém N-acetilcisteína¹ 40 mg.
Mucocetil Granulado 600 mg: Cada 1 grama² contém N-acetilcisteína¹ 120 mg.
Mucocetil Solução Nasal: Cada ml contém N-acetilcisteína¹ 11,5 mg.

Excipientes:
*(benzoato de sódio, edetato dissódico, hidroxietilcelulose, sorbitol³, sacarina⁴, aroma artificial de tutti-frutti, água purificada)
**(sacarose, sacarina⁴, corante amarelo crepúsculo, aroma natural de laranja)
***(frutose⁵, sacarina⁴, corante amarelo crepúsculo, aroma natural de laranja)

INDICAÇÕES - Mucocetil

MUCOCETIL® é indicado como mucolítico no tratamento das afecções broncopulmonares agudas e crônicas, associadas a secreção mucosa⁶ anormal e transtornos do transporte mucoso.
MUCOCETIL® é indicado no tratamento da doença broncopulmonar crônica (enfisema⁷ crônico⁸, enfisema⁷ com bronquite, bronquite asmática crônica, bronquiectasia⁹, tuberculose¹⁰, amiloidose primária pulmonar).
MUCOCETIL® é indicado no tratamento da doença broncopulmonar aguda (bronquite, pneumonia¹¹, traqueobronquite).
Nas complicações pulmonares associadas a cirurgia (traqueostomia¹²) ou causadas por fibrose cística¹³ e atelectasia por obstrução.
No tratamento de complicações resultantes do resfriado comum ou da gripe¹⁴, como rinofaringites, sinusites, otites¹⁵ catarrais.

CONTRA-INDICAÇÕES - Mucocetil

Em casos de hipersensibilidade à acetilcisteína¹ ou a qualquer componente da fórmula.

PRECAUÇÕES - Mucocetil

MUCOCETIL® deve ser administrado com precaução a pacientes com insuficiência respiratória¹⁶ grave ou com condições que predispõem a hemorragias¹⁷ gastrintestinais, como úlcera péptica¹⁸.
MUCOCETIL® XAROPE e GRANULADO 600 mg não contêm açúcar¹⁹, portanto podem ser utilizados por pacientes diabéticos.
A administração de MUCOCETIL® GRANULADO 100 mg e 200 mg a pacientes diabéticos deve ser cautelosa pela presença de açúcar¹⁹ no medicamento (4,8 g de açúcar¹⁹ por envelope).
Gravidez²⁰ e lactação²¹: não foram relatadas evidências de efeitos teratogênicos com o uso da acetilcisteína¹ em estudos realizados com animais. O medicamento poderá ser administrado durante a gestação, sob estrito acompanhamento médico, quando os benefícios para a mãe justificarem o potencial de risco para o feto.
Não há relatos sobre a eliminação da acetilcisteína¹ no leite materno. A administração deve ser cautelosa e sob orientação médica se o fármaco for utilizado durante a lactação²¹.
Idosos: não é necessário o ajuste da dose em pacientes idosos.
Insuficiência hepática²² e/ou renal²³: não é necessário o ajuste da dose em pacientes com insuficiência hepática²² e/ou renal²³ leve a moderada.

REAÇÕES ADVERSAS - Mucocetil

MUCOCETIL® é um fármaco bem tolerado, apresentando baixa incidência²⁴ de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios.
Ocasionalmente, podem ocorrer náuseas²⁵, vômitos²⁶, cefaléia²⁷.
Foram relatados raros casos de reações alérgicas com erupções cutâneas²⁸.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Mucocetil

Antibióticos: a administração concomitante com a acetilcisteína¹ eleva a concentração antibiótica no tecido²⁹ pulmonar.Antiinflamatórios esteroidais (corticosteróides), broncodilatadores³⁰: não foram descritas interações medicamentosas com a utilização conjunta da acetilcisteína¹.

POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO - Mucocetil

Adultos e crianças acima de 12 anos de idade
Mucocetil xarope: 10 ml, três vezes ao dia.
Mucocetil granulado 100 mg: 1 envelope, duas a quatro vezes ao dia.
Mucocetil granulado 200 mg: 1 envelope, duas a três vezes ao dia.
Mucocetil granulado 600 mg: 1 envelope ao dia.

Crianças de 5 a 12 anos de idade
Mucocetil xarope: 5 ml, três vezes ao dia.
Crianças de 1 a 4 anos de idade:
Mucocetil xarope: 5 ml, duas vezes ao dia.
Crianças de 6 meses a 1 ano de idade:
Mucocetil xarope: 2,5 ml, três vezes ao dia.
Crianças até 6 meses de idade
2,5 ml, duas vezes ao dia.

SOLUÇÃO NASAL - Mucocetil

Crianças: 1 a 3 gotas em cada narina, três a quatro vezes ao dia ou a critério médico.Adultos: 3 a 4 gotas em cada narina, três a quatro vezes ao dia ou a critério médico.
Cada gota³¹ de MUCOCETIL SOLUÇÃO NASAL contém, aproximadamente, 0,4 mg de N-acetilcisteína¹.
 - INSTRUÇÕES DE USO

MUCOCETIL® pode ser misturado com água, leite, suco de frutas ou administrado durante as refeições. Para a utilização posológica correta, as doses de MUCOCETIL® devem ser administradas utilizando-se o copo-medida contido na embalagem no produto. O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas de acordo com a prescrição médica.
MUCOCETIL® GRANULADO deve ser adicionado a 100 ml de água (meio copo) e misturado. Se preferir, pode-se utilizar quantidade maior de água para a administração.
MUCOCETIL® apresenta odor forte, sendo característico do medicamento.
MUCOCETIL® XAROPE pode apresentar suave alteração de coloração. Esta característica não afeta a qualidade do medicamento, devendo ser utilizado normalmente.

SUPERDOSAGEM - Mucocetil

Em caso de ingestão acidental de altas doses de acetilcisteína¹ podem ocorrer sintomas³² como náuseas²⁵, vômitos²⁶, diarréia³³, tontura³⁴, sonolência. O tratamento da intoxicação aguda consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico, administração de carvão ativado, controle dos sintomas³² e monitorização do sistema cardiovascular³⁵ e respiratório.
Em caso de mobilização intensa de muco e dificuldade de expectoração, deve-se recorrer à drenagem³⁶ postural e/ou à broncoaspiração.
Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti.CRF-SP no 7758.
Registro MS no 1.0550.0146.011-3
MEDICAMENTO DE VENDA LIVRE DE PRESCRIÇÃO.

A PERSISTIREM OS SINTOMAS³², O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.