GINKGO - EMBALAGEM ECONÔMICA HERBARIUM

Ginkgo biloba L., Ginkgoaceae.
Leia com atenção antes de usar o produto.
FITOTERÁPICO

- FORMA FARMACÊUTICA

Cápsula gelatinosa dura.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO - GINKGO - EMBALAGEM ECONÔMICA HERBARIUM

Oral.

APRESENTAÇÕES - GINKGO - EMBALAGEM ECONÔMICA HERBARIUM

Embalagem com 4 blísters contendo 15 cápsulas cada.Frasco plástico contendo 200 cápsulas.
USO ADULTO.

- COMPOSIÇÃO

Cada cápsula contém:
Extrato seco de Ginkgo biloba L., Ginkgoaceae
(Ginkgo) .................... 20mg
Excipiente (Amido) .................... q.s.p. 1 cápsula

- CONCENTRAÇÃO DOS PRINCÍPIOS ATIVOS

O extrato está padronizado em 24% de ginkgoflavonóides e
6% de terpenolactonas.
Cada cápsula contém 4,8mg de ginkgoflavonóides e 1,2mg
de terpenolactonas.

NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL - GINKGO - EMBALAGEM ECONÔMICA HERBARIUM

Ginkgo biloba L., Ginkgoaceae.

PARTE UTILIZADA DA PLANTA - GINKGO - EMBALAGEM ECONÔMICA HERBARIUM

Folhas.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - GINKGO - EMBALAGEM ECONÔMICA HERBARIUM

Como este medicamento funciona?GINKGO HERBARIUM melhora o fluxo sangüíneo, através da
ação vascular¹ dilatadora e inibição da agregação plaquetária,
prevenindo a formação de coágulos. Melhora o metabolismo²
cerebral e o protege contra a deficiência de oxigênio.
Os danos oxidativos no tecido³ cerebral, vasos sangüíneos⁴ e
neurônios⁵ podem conduzir à deterioração mental geral
(demência⁶). O ginkgo previne a ocorrência destes danos
através de sua ação antioxidante.
Para que este medicamento é indicado?
Tratamento dos seguintes sintomas⁷ da insuficiência⁸ vascular¹
cerebral leve a moderada: deficiência de memória, problemas
de concentração, depressão emocional, tontura⁹ e dor de
cabeça. O ginkgo também é indicado para o tratamento de desordens
do labirinto¹⁰, como zumbido e vertigem¹¹. Este fitoterápico
promove o aumento na distância de caminhada sem dor
em pessoas com doença arterial oclusiva periférica, tais como
deficiência circulatória das extremidades, impossibilidade de
caminhar após 10 ou mais minutos devido à obstrução das
artérias das pernas e doenças que ocorrem após a inflamação¹²
das paredes das veias¹³, com formação de trombos.
Quando não devo usar este medicamento?
Lactação¹⁴, desordens hemorrágicas, risco de hemorragia¹⁵
intracraniana (hipertensão arterial¹⁶ sistêmica, placas amilóides
de diabetes¹⁷ senil) e pessoas com hipersensibilidade alérgica
da pele ou do trato gastrintestinal às preparações de ginkgo.
O ginkgo pode contribuir para a ocorrência de sangramentos,
não devendo ser utilizado previamente às cirurgias.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Embora não existam contra-indicações relativas a faixas
etárias, recomendamos a utilização do produto para
pacientes de idade adulta.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.
A administração crônica de ginkgo está associada à ocorrência
de hematoma e sangramento na membrana que envolve o
sistema nervoso¹⁸ central, e aumento do tempo do sangramento.
As desordens hemorrágicas, em conseqüência da utilização
crônica, ocorrem devido ao aumento do potencial de sangramento,
possivelmente associado com a redução da agregação
plaquetária pelos componentes ginkgolídeos.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de
reações indesejáveis.
O ginkgo pode potencializar a ação de agentes antitrombóticos,
como ácido acetil salicílico, antiplaquetários e anticoagulantes,
incluindo a heparina e triclopidina. Pode otimizar os efeitos
do meclofenoxato.
A associação de ginkgo à terapia com diurético¹⁹ tiazida pode
provocar, após uma semana, aumento da pressão sangüínea²⁰.
Não associar este medicamento à trazodona.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.
Como devo usar este medicamento?
GINKGO HERBARIUM é apresentado em cápsulas gelatinosas
duras incolores, contendo extrato seco bege em seu interior.
As cápsulas apresentam odor característico e praticamente
não apresentam sabor.
Ingerir 2 (duas) cápsulas 3 (três) vezes ao dia. As cápsulas
devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente
de água para que possam ser deglutidas.
A duração da administração deve ser estabelecida de acordo
com a severidade dos sintomas⁷.
A continuidade do tratamento por mais de 3 (três) meses
deverá ser avaliada pelo médico.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os
sintomas⁷, procure orientação médica ou de seu cirurgiãodentista.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Raramente podem ocorrer reações alérgicas da pele, dor de
cabeça e distúrbios gastrintestinais. A possível reação de
hipersensibilidade consiste na ocorrência de espasmos,
cãimbras e, em casos de toxicidade aguda, deficiência de tônus
muscular e fraqueza.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste
medicamento de uma só vez?
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e
procurar orientação médica.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da
luz, do calor e da umidade. Nestas condições, o medicamento
se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de
validade indicado na embalagem.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

- Características farmacológicas

GINKGO HERBARIUM é constituído pelo extrato seco de ginkgo
(Ginkgo biloba), padronizado em ginkgoflavonóides e
terpenolactonas.
Este fitoterápico apresenta atividades farmacológicas que
incluem ação metabólica e propriedade de melhorar o fluxo
sangüíneo, através da ação vascular¹ dilatadora e inibição da
agregação plaquetária.
Possui ação inibidora do Fator Ativador de Plaquetas²¹ (PAF),
através do bloqueio da ligação do PAF ao seu receptor,
resultando em um efeito antagonista, o que melhora o fluxo
sangüíneo, através do seu efeito reológico. Conseqüentemente
a isso, o ginkgo melhora o metabolismo² cerebral, protege o
tecido³ cerebral contra a hipóxia²² e previne a formação de
trombos. Promove a manutenção de um débito de perfusão
eficaz, melhorando a captação de glicose²³ e oxigênio, o que
favorece o restabelecimento do metabolismo² mitocondrial e
da glicólise aeróbica e, portanto, a síntese de ATP²⁴, especialmente
em regiões isquêmicas e/ou hipóxicas. A atividade
antioxidante e estabilizadora da membrana exercida pelo ginkgo
também aumenta a tolerância à hipóxia²² cerebral.
Na deterioração mental geral (demência⁶), devido à degeneração
com perda neuronal e neurotransmissão danificada, o declínio
da função intelectual está associado aos distúrbios do
fornecimento do oxigênio e da glicose²³. Este fitoterápico exerce
um efeito antioxidante pela ação dos flavonóides, através de
uma ação de limpeza e prevenção da peroxidação lipídica. A
peroxidação lipídica está relacionada ao dano tissular, vascular¹
e perda neuronal, o que pode conduzir à deterioração mental
geral. O ginkgo também reduz a infiltração de neutrófilos e
aumenta o fluxo sangüíneo para prevenir a progressão da
demência⁶ isquêmica.
Além disso, o ginkgo apresenta propriedades espasmolíticas
de ação direta em alfa-adrenoreceptores e propriedades relaxantes
do músculo liso através do sinal²⁵ de transdução, cAMP
intracelular, antagonismo do sistema nervoso¹⁸ adrenérgico e
hiperpolarização. O extrato melhora a irrigação tecidual através
da regulação do tônus e da elasticidade dos vasos sangüíneos⁴,
tanto nas artérias, quanto nos capilares²⁶. Em nível de endotélio
arterial, o extrato de ginkgo estimula a liberação de fatores
relaxantes endógenos, como o EDRF (Fator Relaxante Derivado
do Endotélio) e prostaciclina, antagonizando o vasoespasmo
arterial. Em nível venoso, o extrato de ginkgo demonstrou ter
um componente venoconstritor que mantém o grau do tônus
parietal essencial para a limpeza dinâmica de metabólitos
tóxicos acumulados durante a isquemia²⁷ tecidual.

Indicações - GINKGO - EMBALAGEM ECONÔMICA HERBARIUM

Tratamento sintomático de insuficiência⁸ cerebrovascular leve
a moderada, apresentando os seguintes sintomas⁷: déficit de
memória, distúrbios de concentração, condição emocional
depressiva, tontura⁹ e cefaléia²⁸. Promove o aumento na distância
de caminhada sem dor em pessoas com doença arterial
oclusiva periférica, tais como claudicação intermitente²⁹,
acrocianose e síndrome³⁰ pós-flebite³¹. Tratamento de desordens
do labirinto¹⁰ (ouvido interno) de origem vascular¹ e involuntiva,
tais como zumbido e vertigem¹¹.

- Contra-indicações

Hipersensibilidade alérgica da pele ou do trato gastrintestinal
às preparações de ginkgo, gravidez³² e lactação¹⁴.
Este fitoterápico é contra-indicado aos pacientes que
apresentam desordens hemorrágicas ou risco de hemorragia¹⁵
intracraniana (hipertensão arterial¹⁶ sistêmica, placas amilóides
de diabetes¹⁷ senil).
O ginkgo pode contribuir para a ocorrência de hemorragias³³,
não podendo ser utilizado previamente às cirurgias.

- Posologia e modo de usar

Ingerir 2 (duas) cápsulas 3 (três) vezes ao dia. As cápsulas
devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente
de água para que possam ser deglutidas.
A duração da administração deve ser estabelecida de acordo
com a severidade dos sintomas⁷.
A continuidade do tratamento por mais de 3 (três) meses
deverá ser avaliada pelo médico.

Cuidados de conservação depois de aberto - GINKGO - EMBALAGEM ECONÔMICA HERBARIUM

Manter o medicamento em sua embalagem original,
protegendo-o da luz, do calor e da umidade.

- Advertências

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.
A administração crônica de ginkgo está associada à ocorrência
de hematoma subdural bilateral espontâneo, hemorragia¹⁵
subaracnóide e aumento do tempo da hemorragia¹⁵. As desordens
hemorrágicas, em conseqüência da utilização crônica,
ocorrem devido ao aumento do potencial hemorrágico,
possivelmente associado com a redução da agregação plaquetária
através da inibição do PAF (Fator de Agregação Plaquetária)
pelos componentes ginkgolídeos.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados
às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de
risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Uso adulto. Não existem recomendações específicas para o
uso de GINKGO HERBARIUM em pacientes idosos e outros
grupos de risco.

- Interações medicamentosas

O ginkgo pode potencializar a ação de agentes antitrombóticos
(ácido acetil salicílico, antiplaquetários e anticoagulantes,
incluindo a heparina) e aumentar o risco de hemorragia¹⁵
intracerebral. A combinação de extrato de ginkgo e triclopidina
aumenta o tempo de hemorragia¹⁵ em 150%.
Este fitoterápico pode otimizar os efeitos do meclofenoxato.
A associação de ginkgo à terapia com diurético¹⁹ tiazida pode
provocar, após uma semana, aumento da pressão sangüínea²⁰.
Este quadro pode ser revertido com a suspensão das duas
medicações.
O ginkgo não deve ser associado à trazodona.

- Reações adversas

Raramente podem ocorrer reações alérgicas da pele, cefaléia²⁸
e distúrbios gastrintestinais.
A possível reação de hipersensibilidade consiste na ocorrência
de espasmos, cãimbras e, em casos de toxicidade aguda, atonia
e fraqueza.

- Superdosagem

Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e
procurar orientação médica.

- Armazenagem

Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da
luz, do calor e da umidade.
Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.

HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1111 Colombo - PR •  CNPJ 78.950.011/0001-20 •  Indústria Brasileira.
Farmacêutica resp.: Dra. Anny M. M. Trentini CRF PR-4081
MS: 1.1860.0021
ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR 0800 723 8383