Micardis^®
Telmisartana
Uso adulto
- Forma farmacêutica e apresentações  
Comprimidos de 40 mg: Embalagens com 14 e 28 comprimidos.  
Comprimidos de 80 mg: Embalagens com 14 e 28 comprimidos.

Composição   - Micardis

Cada comprimido contém 40 mg ou 80 mg de telmisartana. Excipientes q.s.p. 1 comprimido.

Indicações - Micardis

Tratamento da hipertensão arterial², como monoterapia ou em associação com outros agentes anti-hipertensivos.  

Contra-indicações - Micardis

Hipersensibilidade ao ingrediente ativo ou aos excipientes. Gravidez¹ e lactação³. Obstrução biliar. Disfunção hepática ou renal⁴ grave. Intolerância hereditária à frutose⁵.

Precauções - Micardis

  Hipertensão⁶ renovascular: Pacientes com estenose arterial renal⁴ bilateral ou estenose da artéria⁷ com um único rim⁸ funcionando: risco aumentado de hipotensão⁹ grave e insuficiência renal¹⁰. Disfunção renal⁴ ou transplante hepático: Monitoração periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina¹¹. Não há experiência em pacientes com transplante renal⁴ recente. Desidratação¹²: Hipotensão⁹ sintomática, especialmente após a primeira dose, pode ocorrer em pacientes que têm volemia e/ou sódio depletado, o que deve ser corrigido antes do início da terapêutica com MICARDIS^® . Outras condições de estimulação do SRAA e condições dependentes da atividade SRAA (insuficiência cardíaca congestiva¹³ grave): Hipotensão⁹ aguda, hiperazotemia, oligúria¹⁴ ou, raramente, insuficiência renal¹⁰ aguda. Hiperaldosteronismo primário: Não se recomenda o uso de MICARDIS^® . Estenose valvar aórtica e mitral e cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva: Recomenda-se precaução especial. Hipercalemia:  Recomenda-se monitoração adequada dos níveis séricos de potássio em pacientes de risco. Diuréticos¹⁵ poupadores de potássio, suplementos de potássio, sais de potássio ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio, como a heparina: podem levar a um aumento da potassemia. Portanto, nestas situações MICARDIS^®  deve ser administrado com cautela. Distúrbios hepatobiliares: Pode-se esperar redução da depuração em pacientes com disfunções obstrutivas do sistema biliar ou insuficiência hepática¹⁶, pois a eliminação da droga é principalmente biliar. Intolerância à frutose⁵:  Os comprimidos de MICARDIS^® contêm sorbitol¹⁷; portanto, é inadequado para pacientes com intolerância hereditária à frutose⁵. Outras:  Menor eficácia na redução da pressão arterial na população negra do que na população não-negra. Cardiopatia isquêmica¹⁸ ou doença cardiovascular isquêmica pode resultar em infarto do miocárdio¹⁹.

Interações medicamentosas - Micardis

 MICARDIS^® pode aumentar o efeito hipotensor de outros agentes anti-hipertensivos. Observou-se um aumento de 20% da concentração plasmática média de digoxina. Relataram-se aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e de toxicidade; portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração do uso concomitante com lítio.

Gravidez¹ e lactação³ - Micardis

Contra-indicado.

Reações adversas - Micardis

  As reações adversas à droga obtidas a partir de todos os estudos clínicos com telmisartana foram: infecções do trato urinário, infecções do trato respiratório superior, ansiedade, visão anormal, vertigem²⁰, dor abdominal, diarréia²¹, boca seca, dispepsia²², flatulência, dor de estômago²³, eczema²⁴, aumento de suor, artralgia²⁵, dor nas costas, cãibras nas pernas ou dores nas pernas, mialgia²⁶, sintomas²⁷ de tendinite²⁸, dor no peito, sintomas²⁷ de gripe²⁹. Além disso, desde a introdução de telmisartana no mercado, relataram-se casos raros de eritema³⁰, prurido³¹, desmaio, insônia, depressão, vômito³², hipotensão⁹, bradicardia³³, taquicardia³⁴, dispnéia³⁵, eosinofilia, trombocitopenia³⁶, fraqueza e perda de eficácia. Relataram-se casos isolados de angioedema³⁷, urticária³⁸ e outros eventos relacionados. Investigações: Raramente, observou-se diminuição na hemoglobina³⁹ ou aumento no ácido úrico. Observaram-se aumentos na creatinina¹¹ ou nas enzimas hepáticas.

Efeitos na habilidade de dirigir e utilizar máquinas - Micardis

Ainda não se realizaram estudos específicos. Contudo, ao dirigir ou operar máquinas, pode ocasionalmente ocorrer tontura⁴⁰ ou sonolência.

Posologia   - Micardis

 A dose recomendada é de 40 mg, uma vez ao dia. Alguns pacientes podem apresentar benefício com dose diária de 20 mg. Em casos em que a pressão arterial pretendida não seja atingida, a dose de MICARDIS^® pode ser aumentada para no máximo 80 mg, uma vez ao dia. Alternativamente, MICARDIS^® pode ser usado em combinação com diuréticos¹⁵ tiazídicos, como a hidroclorotiazida, para se obter uma redução maior da pressão arterial. Quando se considerar um aumento da dose, deve-se levar em conta que o máximo efeito anti-hipertensivo é geralmente atingido quatro a oito semanas após o início do tratamento. MICARDIS^®  pode ser administrado com ou sem alimento. Insuficiência renal¹⁰: Não há necessidade de ajustes de dose em pacientes com insuficiência renal¹⁰ leve a moderada. Telmisartana não é removido do sangue⁴¹ por hemofiltração. Insuficiência hepática¹⁶: Nos pacientes portadores de insuficiência hepática¹⁶ leve a moderada, não se deve exceder a dose diária de 40 mg. Pacientes idosos:  Não são necessários ajustes de doses. Crianças e adolescentes: Não há dados de segurança e eficácia de MICARDIS^® em crianças e adolescentes.

Venda Sob Prescrição Médica.
Serviço de Atendimento ao Cliente: 0800-7016633.
Registro no M.S. 1.0367.0110.

BOEHRINGER INGELHEIM do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.