Alivium® Comprimidos

Ibuprofeno

Comprimidos revestidos

Uso adulto e pediátrico (acima de 12 anos)

Forma farmacêutica e apresentações - Alivium Comprimidos

Comprimidos revestidos: ALIVIUM 400 mg apresenta-se em cartucho com 10 comprimidos revestidos. ALIVIUM 600 mg apresenta-se em blíster com 4 comprimidos revestidos ou cartucho com 10 comprimidos revestidos.

Composição - Alivium Comprimidos

Cada comprimido de Alivium contém 400 mg ou 600 mg de ibuprofeno. Excipientes: Cellactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, polímero metacrilato, talco, trietilcitrato.

Informações ao paciente - Alivium Comprimidos

ALIVIUM é um agente analgésico¹, antitérmico² e antiinflamatório não-esteróide, que atua nas inflamações agudas e crônicas, na dor e na febre³. ALIVIUM deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C). O prazo de validade de ALIVIUM encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto. Não utilizar este medicamento durante a gravidez⁴ e a lactação⁵, exceto sob orientação médica. Informar o médico a ocorrência de gravidez⁴ durante o tratamento ou após o seu término. É especialmente importante não usar ALIVIUM durante os 3 últimos meses de gravidez⁴, exceto sobre prescrição médica. Informe o seu médico se está amamentando. ALIVIUM poderá ser tomado com leite ou alimentos, se ocorrer azia ou dor estomacal ocasional. O efeito começa aproximadamente 30 minutos após a administração. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Informe o seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer: erupção cutânea⁶, visão embaçada, inchaço, aumento de peso, azia, problemas digestivos, dispepsia⁷, úlcera⁸ de estômago⁹, perfuração de úlcera⁸, náusea¹⁰, vômito¹¹, hemorragias¹² gastrintestinais, manchas vermelhas pelo corpo (urticária¹³), asma¹⁴ (chiado no peito) e choque¹⁵ alérgico. Caso apareçam sintomas¹⁶ de alergia¹⁷, como asma¹⁴ brônquica e outras manifestações importantes, deve-se procurar atendimento médico imediatamente. Não utilizar ALIVIUM concomitantemente com bebidas alcoólicas. Não utilize este produto se houver: histórico anterior de alergia¹⁷ ao ibuprofeno ou a qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a outros antiinflamatórios não-esteróides; úlcera⁸ gastroduodenal ou sangramento gastrintestinal; intolerância à lactose, onde podem ocorrer desconforto gástrico, sensação de estufamento abdominal e/ou quadros diarréicos. Não utilize este produto contra a dor por mais de 10 dias ou contra a febre³ por mais de 3 dias, a menos que seja prescrito pelo médico. Não exceda a dose recomendada. Não tome este produto com outros medicamentos contendo ibuprofeno ou outros analgésicos¹⁸, exceto sob orientação médica. Informe sempre o médico sobre possíveis doenças cardíacas, renais, hepáticas ou outras que esteja apresentando, para receber uma orientação cuidadosa. Em doentes com asma¹⁴ ou afecções alérgicas, especialmente quando há história de broncoespasmo¹⁹, o ibuprofeno deve ser usado com cautela. Consulte um médico caso: Não esteja ingerindo líquidos; tenha perda contínua de líquidos por diarréia²⁰ ou vômito¹¹; tenha dor de estômago⁹; apresente dor de garganta grave ou persistente ou dor de garganta acompanhada de febre³ elevada, dor de cabeça, enjôos e vômitos²¹; tenha ou tenha tido problemas ou efeitos colaterais com este ou qualquer outro analgésico¹ ou antitérmico². Consulte um médico antes de utilizar este medicamento se: Estiver sob tratamento de alguma doença grave; estiver tomando outro(s) medicamento(s); estiver tomando outro produto que contenha ibuprofeno ou outro analgésico¹ e antitérmico². Pare de utilizar este medicamento e consulte um médico caso: Ocorra uma reação alérgica²²; a dor ou a febre³ piorarem ou durarem mais de 3 dias; não obtenha melhora após 24 horas de tratamento; ocorra vermelhidão ou inchaço na área dolorosa; surjam novos sintomas¹⁶. Informe o seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informações técnicas - Alivium Comprimidos

Farmacologia²³ clínica

O ibuprofeno é um derivado do ácido propiônico com propriedades analgésicas, antipiréticas e antiinflamatórias. Age, provavelmente, inibindo a síntese de prostaglandinas, que são as causadoras da dor pelo estímulo dos nociceptores e da contração uterina. A ação se inicia em cerca de 30 minutos após a administração, e o tempo de duração da ação analgésica é de 4 a 6 horas. O ibuprofeno é bem absorvido por via oral, sendo que menos de 1% da dose é excretada inalterada na urina²⁴. Como a maioria dos fármacos de sua classe, apresenta uma elevada ligação protéica. O ibuprofeno é rapidamente metabolizado e eliminado pela urina²⁴; a excreção é praticamente completa 24 horas após a última dose.

Indicações - Alivium Comprimidos

ALIVIUM é indicado para o alívio temporário da dor leve a moderada, associada a resfriado comum, dores de cabeça (inclusive enxaqueca²⁵ e cefaléia²⁶ tensional), dor de dente, dores musculares, dismenorréia²⁷ (cólica menstrual), dores articulares e na redução da febre³.

Contra-indicações - Alivium Comprimidos

ALIVIUM é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade prévia ao ibuprofeno ou a qualquer componente da formulação. Não utilizar em indivíduos com úlcera péptica²⁸ ativa, sangramento gastrintestinal ou nos casos em que o ácido acetilsalicílico, iodeto e outros antiinflamatórios não-esteróides tenham induzido asma¹⁴, rinite²⁹, urticária¹³, pólipo³⁰ nasal, angioedema³¹, broncoespasmo¹⁹ e outros sintomas¹⁶ de reação alérgica²² ou anafilática. Evitar o uso durante o período de gravidez⁴ ou lactação⁵, exceto por orientação médica. Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de menores de 12 anos de idade.

Precauções e advertências - Alivium Comprimidos

Os pacientes que não toleram o ácido acetilsalicílico ou qualquer dos demais analgésicos¹⁸ antiinflamatórios não-esteróides também podem não tolerar o ibuprofeno. Evitar o uso simultâneo de outros analgésicos¹⁸, inclusive o próprio ibuprofeno, ou, ainda, medicamentos que possam causar hipoprotrombinemia, trombocitopenia³² ou úlcera⁸/irritação gastrintestinal. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e outras doenças do colágeno. Utilizar com cautela em pacientes idosos, iniciando o tratamento com doses reduzidas. Deve ser administrado com cautela em pacientes com desordens sangüíneas, doenças cardíacas, com úlcera péptica²⁸ e naqueles que recebem anticoagulantes cumarínicos. ALIVIUM contém lactose em sua fórmula. Por isso, pessoas com intolerância à lactose podem experimentar desconforto gástrico, sensação de estufamento abdominal e/ou quadros diarréicos. Estes sintomas¹⁶ desaparecem com a descontinuação do uso do produto. Gravidez⁴ e lactação⁵: Embora nenhum efeito teratogênico³³ tenha sido observado com a administração de ALIVIUM, seu uso não é recomendado durante a gravidez⁴ ou a lactação⁵.

Interações medicamentosas - Alivium Comprimidos

O uso do ibuprofeno e de outros analgésicos¹⁸ e antitérmicos³⁴ concomitantemente com medicamentos à base de cortisona aumenta o risco de úlceras³⁵ gástricas. O uso concomitante com medicamentos à base de furosemida e tiazídicos diminui o efeito diurético³⁶ dessas drogas. O uso do produto concomitantemente com medicamentos à base de probenecida aumentará o efeito terapêutico do ibuprofeno. Durante a terapia com o ibuprofeno, deve-se evitar a administração de hormônios tireoidianos. O ibuprofeno pode aumentar o efeito dos anticoagulantes orais (da heparina), a concentração sangüínea de lítio e a atividade antiagregante plaquetária, desaconselhando-se, portanto, a administração simultânea de ibuprofeno e tais substâncias. O uso concomitante de qualquer AINE com os seguintes fármacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administração crônica: ácido acetilsalicílico, paracetamol, colchicina, iodetos, medicamentos fotossensibilizantes, outros antiinflamatórios não-esteróides, corticosteróides, glicocorticóides, corticotrofina, uroquinase, hipoglicemiantes orais³⁷ ou insulina³⁸, anti-hipertensivos e diuréticos³⁹, ácido valpróico, plicamicina, composto de ouro, ciclosporina, lítio, probenecida, inibidores da ECA (enzima⁴⁰ conversora da angiotensina), agentes anticoagulantes ou trombolíticos, inibidores da agregação plaquetária, cardiotônicos digitálicos, digoxina e metotrexato.

Reações adversas - Alivium Comprimidos

A incidência⁴¹ de reações adversas é baixa, porém podem ocorrer náuseas⁴² e vômitos²¹, diarréia²⁰, constipação⁴³ intestinal e dor epigástrica, reações de hipersensibilidade, ambliopia tóxica, elevação significativa da transaminase no soro⁴⁴, retenção de líquidos, edema⁴⁵, inibição da agregação plaquetária, linfopenia, anemia hemolítica⁴⁶, granulocitose, trombocitopenia³², rash⁴⁷ cutâneo, depressão, tontura⁴⁸, insônia e insuficiência renal⁴⁹ em pacientes desidratados. Interações em testes laboratoriais: Poderá ocorrer diminuição dos níveis de hemoglobina⁵⁰ e de hematócrito⁵¹. Se houver sangramento gastrintestinal devido ao uso de ibuprofeno, haverá positividade na pesquisa de sangue⁵² oculto nas fezes. Poderá causar diminuição dos níveis de glicose sangüínea⁵³. Não existe interferência conhecida com outros exames.

 - Posologia

Tomar 1 comprimido revestido a cada 4 a 6 horas, enquanto o sintoma⁵⁴ persistir. Se o sintoma⁵⁴ não melhorar com 1 comprimido revestido, 2 comprimidos revestidos podem ser tomados. A dose diária não deve exceder 2.400 mg/dia em doses divididas, embora, se necessário, doses mais elevadas, até o máximo de 3.200 mg/dia, podem ser empregadas com monitoramento do paciente. Não exceder 8 comprimidos revestidos de 400 mg ou 5 comprimidos revestidos de 600 mg em 24 horas, exceto sob orientação e acompanhamento médico. Se ocorrer azia ou dor estomacal ocasional, ALIVIUM pode ser tomado com leite ou alimentos. Recomenda-se utilizar a menor dose de ALIVIUM com a qual se obtenha um controle aceitável. Crianças: Não administrar em crianças com menos de 12 anos de idade, exceto sob orientação e acompanhamento médico.

Superdose - Alivium Comprimidos

Os sintomas¹⁶ incluem vertigem⁵⁵, nistagmo⁵⁶, apnéia⁵⁷, inconsciência⁵⁸ e hipotensão⁵⁹. Não há tratamento específico, devendo-se promover a monitorização e o controle dos sintomas¹⁶. A hipotensão⁵⁹ pode ser minimizada com a administração de líquidos. Promover o esvaziamento gástrico através da indução de vômitos²¹ ou lavagem gástrica⁶⁰, instilar carvão ativado e manter a diurese⁶¹.

Pacientes idosos - Alivium Comprimidos

Utilizar com cautela em pacientes idosos, iniciando o tratamento com doses reduzidas. A idade avançada exerce mínima influência na farmacocinética do ibuprofeno. Alterações, relacionadas à idade, na fisiologia renal⁶², hepática e do sistema nervoso⁶³ central, assim como co-morbidades e medicações concomitantes, devem ser consideradas antes do início da terapia com ALIVIUM. Em todas as indicações, a dose deve ser ajustada individualmente e a menor dose administrada. Monitoração cuidadosa e educação do paciente idoso são essenciais.

 ® Marca Registrada.

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MANTECORP Indústria Química e Farmacêutica Ltda.