Alivium® Gotas
 
Ibuprofeno

Gotas

Uso adulto e pediátrico (acima de 6 meses de idade)

Forma farmacêutica e apresentação - Alivium Gotas

ALIVIUM Gotas é apresentado em frascos de 30 ml.

 

Composição - Alivium Gotas

Cada ml de ALIVIUM Gotas contém 50 mg de ibuprofeno (1 gota¹ = 5 mg). Componentes inativos: Goma xantan, glicerol, benzoato de sódio, ácido cítrico, propilenoglicol, aroma artificial de tutti-frutti, sorbitol², sacarina³ sódica, ciclamato de sódio, dióxido de titânio, polissorbato 80 e água. Não contém açúcar⁴.

Informações ao paciente - Alivium Gotas

ALIVIUM é um medicamento indicado para a redução da febre⁵ (antitérmico⁶) e para o alívio de dores (analgésico⁷), tais como dores decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, cólicas⁸ menstruais, dores musculares e outras. O início de ação ocorre cerca de 15 a 30 minutos após a sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas. ALIVIUM deve ser conservado em temperatura entre 2°C e 30°C, protegido da luz e do calor excessivo. O prazo de validade de ALIVIUM encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, não utilize o produto. Não utilizar este medicamento durante a gestação ou amamentação⁹, exceto sob recomendação médica. Informar o médico a ocorrência de gravidez¹⁰ durante o tratamento ou após o seu término. Informe o seu médico se está amamentando. ALIVIUM pode ser utilizado em crianças a partir de 6 meses de idade. O uso de ibuprofeno em crianças com menos de 2 anos deve ser feito sob orientação médica. A posologia recomendada de ALIVIUM é de 1 a 2 gotas por kg de peso, até o máximo de 40 gotas por dose. A dose pode ser repetida a cada 6 ou 8 horas. Não utilizar mais do que 4 vezes por dia. Utilizar as doses corretamente. O uso de doses maiores do que as recomendadas pode causar prejuízos à saúde. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Agite bem o frasco antes de usar. Informe o seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer: erupção cutânea¹¹, visão embaçada, inchaço, aumento de peso, dispepsia¹², úlcera¹³ de estômago¹⁴, perfuração de úlcera¹³, náusea¹⁵, vômito¹⁶, hemorragias¹⁷ gastrintestinais, azia, problemas digestivos, manchas vermelhas pelo corpo (urticária¹⁸), asma¹⁹ (chiado no peito) e choque²⁰ alérgico. Caso apareçam sintomas²¹ de alergia²², como asma¹⁹ brônquica e outras manifestações importantes, deve-se procurar atendimento médico imediatamente. Não utilizar ALIVIUM concomitantemente com bebidas alcoólicas. Não utilizar ALIVIUM caso tenha apresentado alguma  reação alérgica²³ ao ibuprofeno, aos demais componentes da fórmula do produto, ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios, analgésicos²⁴ e antitérmicos²⁵. Não utilize este produto contra a dor por mais de 10 dias ou contra a febre⁵ por mais de 3 dias, a menos que seja prescrito pelo médico. Não exceda a dose recomendada. Não tome este produto com outros medicamentos contendo ibuprofeno ou outros analgésicos²⁴, exceto sob orientação médica. ALIVIUM é contra-indicado a pacientes com úlcera¹³ gastroduodenal ou sangramento gastrintestinal. Informe sempre o seu médico sobre possíveis doenças cardíacas, renais, hepáticas ou outras que esteja apresentando, para receber uma orientação cuidadosa. Em portadores de asma¹⁹ ou outras afecções alérgicas, especialmente quando há história de broncoespasmo²⁶, o ibuprofeno deve ser usado com cautela. Consulte um médico caso: Não esteja ingerindo líquidos; tenha perda contínua de líquidos por diarréia²⁷ ou vômito¹⁶; tenha dor de estômago¹⁴; apresente dor de garganta grave ou persistente ou dor de garganta acompanhada de febre⁵ elevada, dor de cabeça, enjôos e vômitos²⁸; tenha ou tenha tido problemas ou efeitos colaterais com este ou qualquer outro analgésico⁷ ou antitérmico⁶. Consulte um médico antes de utilizar este medicamento se: Estiver sob tratamento de alguma doença grave; estiver tomando outro(s) medicamento(s); estiver tomando outro produto que contenha ibuprofeno ou outro analgésico⁷ e antitérmico⁶. Pare de utilizar este medicamento e consulte um médico caso: Ocorra uma reação alérgica²³; a dor ou a febre⁵ piorarem ou durarem mais de 3 dias; não obtenha melhora após 24 horas de tratamento; ocorra vermelhidão ou inchaço na área dolorosa; surjam novos sintomas²¹. Informe o seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

Informações técnicas - Alivium Gotas

Propriedades farmacodinâmicas

ALIVIUM contém ibuprofeno, um derivado do ácido fenilpropiônico, inibidor da síntese das prostaglandinas, tendo propriedades analgésicas e antipiréticas. Os analgésicos²⁴ antiinflamatórios não-esteróides inibem a enzima²⁹ cicloxigenase, diminuindo a formação de precursores das prostaglandinas e dos tromboxanos a partir do ácido araquidônico, diminuindo a ação destes mediadores no termostato hipotalâmico e nos receptores de dor (nociceptores).

 
Propriedades farmacocinéticas

O ibuprofeno apresenta boa absorção oral, com aproximadamente 80% da dose absorvida no trato gastrintestinal, havendo diferença quando da administração em jejum ou após refeição, pois a presença de alimentos diminui a absorção. O início de ação ocorre em cerca de 15 a 30 minutos. A taxa de ligação protéica é alta (99%) e a concentração plasmática máxima é atingida em 1,2 a 2,1 horas, tendo duração de 4 a 6 horas, com meia-vida de eliminação de 1,8 a 2 horas. A biotransformação é hepática e a excreção praticamente se completa em 24 horas após a última dose, sendo menos de 1% excretado na forma inalterada. Da experiência clínica com o ibuprofeno, ficou demonstrado que este fármaco é dotado de baixa incidência³⁰ de reações adversas.

 

Indicações - Alivium Gotas

Febre⁵ e dores leves e moderadas, associadas a gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, cólicas⁸ menstruais, dores musculares e outras.

 

Contra-indicações - Alivium Gotas

Hipersensibilidade prévia ao ibuprofeno ou a qualquer componente da formulação. Não utilizar em indivíduos com úlcera péptica³¹ ativa, sangramento gastrintestinal ou em casos em que o ácido acetilsalicílico, iodeto e outros antiinflamatórios não-esteróides tenham induzido asma¹⁹, rinite³², urticária¹⁸, pólipo³³ nasal, angioedema³⁴, broncoespasmo²⁶ e outros sintomas²¹ de reação alérgica²³ ou anafilática. Evitar o uso durante o período de gravidez¹⁰ ou lactação³⁵, exceto por orientação médica. Este medicamento é contra-indicado para uso em crianças menores de 6 meses de idade.

 

Precauções e advertências - Alivium Gotas

Deve-se ter cuidado na administração do ibuprofeno ou de qualquer outro agente analgésico⁷ e antitérmico⁶ em pacientes desidratados ou sob risco de desidratação³⁶ (com diarréia²⁷, vômito¹⁶ ou baixa ingestão de líquido), em pacientes com história atual ou prévia de úlcera péptica³¹, gastrites ou desconforto gástrico e em pacientes que apresentaram ou apresentam reações alérgicas, independente da gravidade, com agentes analgésicos²⁴ e antitérmicos²⁵. Não utilizar ALIVIUM concomitantemente com bebidas alcoólicas. Gravidez¹⁰ e lactação³⁵: A administração de ALIVIUM não é recomendada durante a gravidez¹⁰ ou a lactação³⁵.

 

Interações medicamentosas - Alivium Gotas

O uso do ibuprofeno e de outros analgésicos²⁴ e antitérmicos²⁵ concomitantemente com medicamentos à base de cortisona aumenta o risco de úlceras³⁷ gástricas. O uso concomitante com medicamentos à base de furosemida e tiazídicos diminui o efeito diurético³⁸ dessas drogas. O uso do produto concomitantemente com medicamentos à base de probenecida aumentará o efeito terapêutico do ibuprofeno. Durante a terapia com o ibuprofeno, deve-se evitar a administração de hormônios tireoidianos. O ibuprofeno pode aumentar o efeito dos anticoagulantes orais (da heparina), a concentração sangüínea de lítio e a atividade antiagregante plaquetária, desaconselhando-se, portanto, a administração simultânea de ibuprofeno e tais substâncias. O uso concomitante de qualquer AINE com os seguintes fármacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administração crônica: ácido acetilsalicílico, paracetamol, colchicina, iodetos, medicamentos fotossensibilizantes, outros antiinflamatórios não-esteróides, corticosteróides, glicocorticóides, corticotrofina, uroquinase, hipoglicemiantes orais³⁹ ou insulina⁴⁰, anti-hipertensivos e diuréticos⁴¹, ácido valpróico, plicamicina, compostos de ouro, ciclosporina, lítio, probenecida, inibidores da ECA (enzima²⁹ conversora da angiotensina), agentes anticoagulantes ou trombolíticos, inibidores da agregação plaquetária, cardiotônicos digitálicos, digoxina e metotrexato.

 

Reações adversas - Alivium Gotas

As reações adversas mais comuns são de origem gastrintestinal (náusea¹⁵, vômito¹⁶, dor epigástrica, desconforto abdominal, diarréia²⁷, constipação⁴² intestinal). Podem ocorrer também reações de hipersensibilidade, ambliopia tóxica, elevação significativa da transaminase no soro⁴³, retenção de líquidos, edema⁴⁴, inibição da agregação plaquetária, linfopenia, anemia hemolítica⁴⁵, granulocitose, trombocitopenia⁴⁶, tontura⁴⁷, rash⁴⁸ cutâneo, depressão, insônia e insuficiência renal⁴⁹ em pacientes desidratados. Interações em testes laboratoriais: Poderá ocorrer diminuição dos níveis de hemoglobina⁵⁰ e de hematócrito⁵¹. Se houver sangramento gastrintestinal devido ao uso de ibuprofeno, haverá positividade na pesquisa de sangue⁵² oculto nas fezes. Poderá causar diminuição dos níveis de glicose sangüínea⁵³. Não existe interferência conhecida com outros exames.

 

Posologia - Alivium Gotas

Agite antes de usar. Não precisa diluir. Cada ml de ALIVIUM contém 50 mg de ibuprofeno, correspondendo cada gota¹ a 5 mg de ibuprofeno. O uso de ibuprofeno em crianças com menos de 2 anos deve ser feito sob orientação médica. A posologia recomendada para crianças a partir de 6 meses pode variar de 1 a 2 gotas/kg de peso, em intervalos de 6 a 8 horas, ou seja, de 3 a 4 vezes ao dia, não excedendo o máximo de 40 gotas por dose. Pacientes pediátricos com mais de 30 kg não devem exceder a dose máxima de 40 gotas (200 mg). Em adultos, a posologia habitual do ALIVIUM como antitérmico⁶ é de 40 gotas (200 mg), podendo ser repetida por, no máximo, 4 vezes em um período de 24 horas. Posologia recomendada (administração de, no máximo, 4 vezes ao dia):

 

Peso      Febre⁵ baixa Febre⁵ alta      Peso       Febre⁵ baixa   Febre⁵ alta

(kg)       (< 39°C)             (> 39°C)                (kg)        (< 39°C)         (> 39°C)

 

5 kg       5 gotas        10 gotas         23 kg      23 gotas    40 gotas

6 kg       6 gotas        12 gotas         24 kg      24 gotas    40 gotas

7 kg       7 gotas        14 gotas         25 kg      25 gotas    40 gotas

8 kg       8 gotas        16 gotas         26 kg      26 gotas    40 gotas

9 kg       9 gotas        18 gotas         27 kg      27 gotas    40 gotas

10 kg     10 gotas      20 gotas         28 kg      28 gotas    40 gotas

11 kg     11 gotas      22 gotas         29 kg      29 gotas    40 gotas

12 kg     12 gotas      24 gotas         30 kg      30 gotas    40 gotas

13 kg     13 gotas      26 gotas         31 kg      31 gotas    40 gotas

14 kg     14 gotas      28 gotas         32 kg      32 gotas    40 gotas

15 kg     15 gotas      30 gotas         33 kg      33 gotas    40 gotas

16 kg     16 gotas      32 gotas         34 kg      34 gotas    40 gotas

17 kg     17 gotas      34 gotas         35 kg      35 gotas    40 gotas

18 kg     18 gotas      36 gotas         36 kg      36 gotas    40 gotas

19 kg     19 gotas      38 gotas         37 kg      37 gotas    40 gotas

20 kg     20 gotas      40 gotas         38 kg      38 gotas    40 gotas

21 kg     21 gotas      40 gotas         39 kg      39 gotas    40 gotas

22 kg     22 gotas      40 gotas         40 kg      40 gotas    40 gotas

 

Superdose - Alivium Gotas

O tratamento da superdose pelo ibuprofeno é de suporte, uma vez que não existem antídotos a este fármaco. Os sintomas²¹ incluem vertigem⁵⁴, nistagmo⁵⁵, apnéia⁵⁶, inconsciência⁵⁷, hipotensão⁵⁸ e insuficiência respiratória⁵⁹. Nos casos de intoxicação aguda com comprometimento hemodinâmico e/ou respiratório, deve-se administrar líquidos, mantendo-se uma boa diurese⁶⁰. Como o fármaco é ácido e é excretado pela urina⁶¹, teoricamente é benéfica a administração de álcali, além de volume. O esvaziamento gástrico deve ser realizado pela indução de vômito¹⁶ ou lavagem gástrica⁶² e a administração de carvão ativado deve ser instituída. Medidas de suporte auxiliarão no procedimento terapêutico específico de superdoses.

 

Pacientes idosos - Alivium Gotas

Utilizar com cautela em pacientes idosos, iniciando o tratamento com doses reduzidas. A idade avançada exerce mínima influência na farmacocinética do ibuprofeno. Alterações, relacionadas à idade, na fisiologia renal⁶³, hepática e do sistema nervoso⁶⁴ central, assim como co-morbidades e medicações concomitantes, devem ser consideradas antes do início da terapia com ALIVIUM. Em todas as indicações, a dose deve ser ajustada individualmente e a menor dose administrada. Monitoração cuidadosa e educação do paciente idoso são essenciais. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas²¹ procure orientação médica.

 

® Marca Registrada.

 
Central de Atendimento: 0800-117788.

Registro no M.S. 1.0093.0218.

 
MANTECORP Indústria Química e Farmacêutica Ltda.