Corticorten®
prednisona

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES - Corticorten

Comprimidos 5mg e 20mg: Embalagens com 20 e 500* comprimidos.*Embalagem Hospitalar
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL

COMPOSIÇÃO - Corticorten

Cada comprimido contém:
prednisona....................5 mg ou 20 mg
excipientes q.s.p....................1comprimido
(celulose microcristalina, lactose, dióxido de silício, estearato de magnésio e glicolato amido sódico).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Corticorten

 - O Corticorten é um glicocorticóide sintético com potente ação antiinflamatória, adrenocorticóide, imunossupressora e antialérgica no tratamento de distúrbios que respondem a corticosteróides. - Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 C). Proteger da luz e umidade.
- Prazo de validade: Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.
- "Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹ na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informe seu médico se está amamentando". Corticorten só deve ser utilizado durante a gravidez¹ com prescrição e acompanhamento médico.
- "Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento".
- "Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico".
- "Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: insônia, aumento do apetite, nervosismo, dores de cabeça, náuseas² e vômito³".
- "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
- "Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose⁴. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico⁵ precoce e tratamento".
- Corticorten é contra-indicado para pacientes com infecções sistêmicas por fungos, hipersensibilidade à prednisona, a outros corticosteróides, ou a quaisquer componentes da fórmula. Gravidez¹ e lactação⁶ (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
- "Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início, ou durante o tratamento".
- "NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Corticorten

A prednisona é um glicocorticóide sintético, que quando administrado por via oral é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal, atingindo o efeito máximoem1 a 3 horas e sua ação dura 30 a 36 horas. Aprednisona liga-se às proteínas⁷ plasmáticas de forma alta a muito alta; sofre biotransformação hepática, sendo a prednisolona, o seu metabólito ativo; sua biodisponibilidade pode, sob algumas circunstâncias, ser menos confiável que a da prednisolona; a meia-vida biológica (tecidual) é de 18 a 36 horas; é excretada principalmente na urina⁸, na forma de prednisolona e seus metabólitos conjugados. A prednisona tem atividade mineralocorticóide leve. Os corticóides têm efeitos metabólicos diversos e intensos que modificam a resposta imune a vários estímulos.

INDICAÇÕES - Corticorten

O Corticorten é indicado como adjuvante no tratamento de distúrbios reumáticos, como artrite⁹ gotosa aguda, artrite⁹ psoriática, artrite reumatóide¹⁰ (inclusive artrite reumatóide¹⁰ juvenil), bursite aguda e subaguda, epicondilite, espondilite anquilosante, osteoartrose¹¹, tenossinovite inespecífica aguda. -Tratamento de insuficiência¹² adrenocortical aguda, crônica ou secundária.
-Tratamento de distúrbios alérgicos, do colágeno, dermatológicos, gastrintestinais, hematológicos, oftálmicos, orais e respiratórios.
-Tratamento de doenças neurológicas.
-Tratamento de inflamações não-reumáticas.
-Tratamento de síndrome nefrótica¹³.
-Tratamento de tireoidite não-supurativa.
-Tratamento de triquinose¹⁴ com envolvimento neurológico ou do miocárdio.
- Tratamento de tumores císticos de um tendão ou aponeurose.
- Adjuvante no tratamento de neoplasias.
- Profilaxia da síndrome¹⁵ do desconforto respiratório agudo¹⁶ do recém-nascido.
- Profilaxia e tratamento de rejeição de órgãos em transplante.

CONTRA-INDICAÇÕES - Corticorten

CORTICORTEN É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM INFECÇÕES SISTÊMICAS POR FUNGOS, HIPERSENSIBILIDADE À PREDNISONA, A OUTROS CORTICOSTERÓIDES, OU A QUAISQUER COMPONENTES DA FÓRMULA. NÃO OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ¹ OU LACTAÇÃO⁶.
EM PACIENTES COM ESOFAGITE¹⁷, GASTRITE¹⁸, INSUFICIÊNCIA CARDÍACA¹⁹ OU RENAL²⁰, HIPERTENSÃO²¹, GLAUCOMA²² DE ÂNGULO ABERTO, INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA²³, OSTEOPOROSE²⁴ E SÍNDROME¹⁵ DA IMUNODEFICIÊNCIA²⁵ ADQUIRIDA (AIDS OU SIDA).
 - PRECAUÇÕES:
Poderão ser necessários reajustes posológicos durante remissões ou exacerbações da doença em tratamento, resposta individual ao tratamento e exposição do paciente à situações de estresse emocional ou físico, tais como: infecção²⁶ severa, cirurgia ou traumatismo²⁷.
Poderá ser necessário um monitoramento por um período de até um ano após o término do tratamento prolongado ou com doses altas de corticosteróides. A suspensão brusca, após terapia prolongada, pode resultar em sintomas²⁸ da síndrome¹⁵ de abstinência por corticosteróide, como febre²⁹, mialgia³⁰, artralgia³¹ e mal-estar. A redução da dose deve ser gradual, para evitar o aparecimento de insuficiência¹² adrenocortical secundária induzida pelos corticosteróides.
Os corticosteróides podem mascarar alguns dos sinais³² de infecção²⁶, e novas infecções podem surgir durante a sua administração. Quando os corticosteróides são usados, podem ocorrer baixa resistência ou dificuldadeemlocalizar a infecção²⁶.
Pode ser necessária restrição de sal e suplementação de potássio. Todos os corticóides aumentam a excreção do cálcio. O efeito dos corticosteróides é aumentado em pacientes com hipotireoidismo³³ e cirrose³⁴.
O Corticorten deve ser usado com cautela no tratamento da colite³⁵ ulcerativa inespecífica, quando houver possibilidade de perfuração; abscesso³⁶, ou outra infecção²⁶ piogênica; pacientes com herpes simples ocular, diverticulite³⁷, anastomoses intestinais recentes, úlcera péptica³⁸ ativa ou latente, insuficiência renal³⁹, hipertensão²¹, osteoporose²⁴ e miastenia⁴⁰ ou fadiga muscular (as doses iniciais devem ser administradas em regime de internação hospitalar).
Os corticosteróides podem agravar condições pré-existentes de instabilidade emocional ou tendências psicóticas.
O uso prolongado de corticosteróides pode produzir catarata⁴¹ subcapsular posterior, glaucoma²² com possível dano para os nervos ópticos, e pode estimular o estabelecimento de infecções secundárias devidas a fungos ou vírus⁴².
Os pacientes não deverão ser vacinados contra varíola durante a terapia com Corticorten . Outras imunizações também deverão ser evitadas, principalmente nos pacientes que estão recebendo altas doses da droga, entretanto processos de imunização⁴³ podem ser realizados nos pacientes que estejam fazendo uso de corticosteróides como terapia substituta, por exemplo, para doença de Addison. O tratamento com corticosteróides na tuberculose⁴ ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose⁴ fulminante ou disseminada, nos quais a droga é usada associada ao esquema anti-tuberculoso adequado.
O uso do Corticorten na gravidez¹ ou na mulher em idade fértil requer que os possíveis benefícios do medicamento sejam avaliados em relação aos riscos potenciais para a mãe, embrião, feto ou recém-nascido. Crianças nascidas de mães que receberam doses substanciais de corticosteróides durante a gravidez¹, devem ser cuidadosamente observadas quanto aos sinais³² de hipoadrenalismo.
Os corticosteróides aparecem no leite materno, podendo suprimir o crescimento e causar efeitos indesejáveis no lactente⁴⁴, portanto, a amamentação⁴⁵ é desaconselhada durante o tratamento.
A corticoterapia pode alterar o número e a motilidade dos espermatozóides⁴⁶.
"Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose⁴.
Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico⁵ precoce e tratamento".

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Corticorten

Os corticosteróides podem aumentar os requisitos de ácido fólico,empacientes tratados por tempo prolongado.Geralmente diminuem, mas podem aumentar os efeitos de anticoagulantes cumarínicos ou idandiônicos, estreptoquinase, heparina ou uroquinase.
Podem intensificar a ação dos bloqueadores neuromusculares não-despolarizantes.
Podem diminuir os efeitos dos diuréticos⁴⁷ e vice-versa.
Podem aumentar a biotransformação hepática e/ou excreção da isoniazida.
Podem diminuir os efeitos da suplementação de potássio.
Podem aumentar a excreção dos salicilatos.
Álcool ou analgésicos⁴⁸ antiinflamatórios não-esteroidais (AINEs) podem aumentar o risco de ulceração gastrintestinal ou hemorragia⁴⁹.
Androgênios ou esteróides anabolizantes podem aumentar o risco de edema⁵⁰ e, também, promover o desenvolvimento de acne⁵¹ grave.
Anfotericina B parenteral ou inibidores da anidrase carbônica podem causar hipopotassemia⁵² grave.
Antiácidos⁵³ ou colestiramina podem diminuir seus efeitos farmacológicos.
Antidepressivos tricíclicos não aliviam, e podem exacerbar, distúrbios mentais induzidos por adrenocorticóides.
Antimuscarínicos, especialmente atropina e compostos aparentados, podem aumentar a pressão intra-ocular.
Ciclosporina diminui a depuração metabólica da prednisona; efedrina, fenitoína, fenobarbital ou rifampicina podem aumentar a depuração metabólica dos adrenocorticóides. Estrogênios ou anticoncepcionais orais contendo estrogênios podem alterar sua biotransformação e a ligação às proteínas⁷, resultando em depuração diminuída, meia-vida de eliminação aumentada, efeitos terapêuticos e tóxicos destes fármacos.
Glicosídeos digitálicos associados com hipopotassemia⁵², podem produzir intoxicação digitálica.
Outros agentes imunossupressores podem aumentar o risco de infecções e desenvolvimento de linfomas ou outros distúrbios linfoproliferativos, causados por doses imunossupressoras de glicocorticóides.
Agentes que induzem as enzimas hepáticas, como o álcool, podem diminuir seu efeito; mitotano suprime a função adrenocortical, medicamentos ou alimentos que contêm sódio podem causar edema⁵⁰ e aumento da pressão arterial.
Vacinas com vírus⁴² atenuados ou outras imunizações podem potencializar a replicação do vírus⁴² da vacina⁵⁴, aumentando assim o risco do paciente de desenvolver a doença viral e/ou diminuir a capacidade de formação de anticorpos⁵⁵, por parte do paciente.

REAÇÕES ADVERSAS - Corticorten

As reações adversas mais relatadas com o uso do Corticorten são as seguintes: distúrbios líquidos e eletrolíticos, retenção de sódio, retenção de líquidos, insuficiência cardíaca congestiva⁵⁶ em pacientes suscetíveis, perda de potássio, alcalose⁵⁷ hipocalêmica e hipertensão²¹.
Músculo-esquelético: fraqueza muscular, miopatia esteróide, osteoporose²⁴, fraturas por compressão vertebral, necrose⁵⁸ asséptica da cabeça do fêmur⁵⁹ e do úmero⁶⁰, fratura⁶¹ patológica dos ossos longos⁶² e ruptura do tendão.
Gastrintestinais: úlcera péptica³⁸ com possível perfuração e hemorragia⁴⁹, perfuração do intestino, pancreatite⁶³, distensão abdominal e esofagite¹⁷ ulcerativa.
Dermatológicos: retardamento da cicatrização de ferimentos, pele fina e frágil, petéquias e equimose⁶⁴, eritema⁶⁵, urticárias, dermatite⁶⁶ alérgica e edema angioneurótico⁶⁷.
Neurológicos: convulsões, vertigem⁶⁸ e cefaléia⁶⁹.
Endócrinos: irregularidades menstruais, desenvolvimento de estado cushingóide, supressão do crescimento na criança, refratariedade secundária adrenocortical e hipofisária, diminuição da tolerância aos carboidratos com manifestação de latente, aumento da necessidade de insulina⁷⁰ ou hipoglicemiantes orais⁷¹ em pacientes diabéticos.
Oftálmicos: catarata⁴¹ subcapsular posterior, aumento da pressão intra-ocular, glaucoma²² e exoftalmia.
Outros: balanço nitrogenado negativo devido ao catabolismo⁷² protéico, tromboembolia, aumento do apetite, aumento do peso corporal, náusea⁷³, euforia, depressão severa com manifestações psicóticas, alterações da personalidade, hiperirritabilidade, insônia, alterações do humor, reações de hipersensibilidade ou anafilactóides e reações tipo choque⁷⁴ ou de hipotensão⁷⁵.

ALTERAÇÕES EM EXAMES CLÍNICOS E LABORATORIAIS - Corticorten

Os corticosteróides podem alterar o teste de Nitroblue tetrazolium para infecções bacterianas e produzir resultados falso-negativos.

POSOLOGIA - Corticorten

As necessidades posológicas são variáveis e devem ser individualizadas, tendo por base a gravidade da doença e a resposta do paciente ao tratamento.Adultos: A dose inicial pode variar de 5 a 60 mg diários, dependendo da doença em tratamento. Em situações de menor gravidade, doses mais baixas deverão ser suficientes, enquanto que determinados pacientes necessitam de doses iniciais elevadas. A dose inicial deve ser mantida ou ajustada até que se observe resposta clínica favorável.
Se após um período de tratamento não ocorrer resposta clínica satisfatória, Corticorten deve ser descontinuado e instituída outra terapia adequada.
Crianças: A dose pediátrica inicial pode variar de 0,14 a 2,0 mg/kg de peso por dia, ou de 4 a 60 mg/m de superfície corporal/dia. Posologias para recém-nascidos e crianças devem ser orientadas segundo as mesmas considerações feitas para adultos, ao invés de se adotar rigidez estrita aos índices indicados para a idade ou peso corporal.
Após observação de resposta favorável, deve-se determinar a dose adequada de manutenção, mediante a diminuição da dose inicial, realizado por pequenos decréscimos a intervalos de tempo apropriados, até que a menor dose para manter uma resposta clínica adequada seja mantida.
Corticorten pode ser administrado em regime de dias alternados a pacientes que necessitem de terapia prolongada, de acordo com o julgamento do médico. Após tratamento prolongado, em caso de descontinuação da droga, esta deve ser feita de modo a reduzir gradativamente a dose até a supressão total.

SUPERDOSE - Corticorten

Uma superdose com glicocorticóides, em geral não leva a condições de risco de vida. O tratamento da superdose deve ser por indução de êmese⁷⁶ ou lavagem gástrica⁷⁷. Outras complicações resultantes dos efeitos dos metabólitos dos corticosteróides ou de efeitos deletérios sobre patologias básicas ou patologias concomitantes ou ainda resultantes de interações medicamentosas, devem ser conduzidas adequadamente e de maneira específica.

PACIENTES IDOSOS - Corticorten

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

Registro M.S. nº 1.0465.0179
Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524
Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor.
0800 97 99 900
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03
Indústria Brasileira