Sensiderme®
nitrofural

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - Sensiderme

Pomada 2mg/g : Embalagem contendo bisnaga com 30g.USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO DERMATOLÓGICO

COMPOSIÇÃO - Sensiderme

Cada grama¹ da pomada contém:
nitrofural....................2mg
excipientes q.s.p....................1g
(polietilenoglicol 400, polietilenoglicol 4000, butilhidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno, cloreto de o benzalcônio, álcool etílico 96 GL).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Sensiderme

  - O nitrofural tem atividade contra a maioria dos patógenos causadores de infecções superficiais.  - Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 C). Proteger da luz e umidade.
- Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.
- " Informe seu médico a ocorrência de gravidez² na vigência do tratamento ou após o seu término" . " Informe seu médico se está amamentando" . Não existem estudos adequados e controlados em gestantes. Portanto, Sensiderme® só deve ser usado durante a gravidez² a critério médico e se o benefício justificar o risco potencial para o feto. Não está estabelecido se a droga é excretada no leite materno. Como várias drogas são excretadas no leite materno, deve-se decidir sobre a interrupção do aleitamento ou da droga tendo em vista a importância da droga para a mãe.
- " Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento" .
- Aplicar Sensiderme® diretamente na lesão ou indiretamente utilizando uma gaze.
- " Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico" .
- " Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dermatite³ de contato por alergia⁴" .
- " TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" .
- Não foram notificadas interações medicamentosas por via tópica.
- Sensiderme® é contra-indicado para pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
- " Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento" .
- " NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE" .

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Sensiderme

O nitrofural é um derivado dos nitrofuranos com atividade bactericida contra a maioria dos patógenos causadores de infecções superficiais, incluindo Staphylococcus aureus, Streptococcus sp., Escherichia coli, Clostridium perfringens, Aerobacter aerogenes e Proteus sp.. Sensiderme® inibe um grande número de enzimas bacterianas, especialmente as envolvidas na degradação aeróbica e anaeróbica da glicose⁵ e do piruvato. Apesar de inibir uma variedade de enzimas, não é considerado um inativador enzimático. Aplicado por via tópica, não são encontradas quantidades significativas do fármaco na circulação⁶ sistêmica.

INDICAÇÕES - Sensiderme

Sensiderme® está indicado na terapia complementar de pacientes com queimaduras de 2º e 3º grau, quando existe resistência bacteriana real ou potencial a outros agentes. Sensiderme® também está indicado nos transplantes de pele, onde a contaminação bacteriana pode causar rejeição do transplante e/ou infecção⁷ no doador, particularmente em hospitais com histórico de resistências bacterianas epidêmicas. Bem como no tratamento de infecções cutâneas⁸ primárias como impetigo⁹, furúnculo¹⁰ e piodermites em geral, após traumatismos e manipulações como na remoção de pêlos encravados, pós-depilação, remoção de farpas, manipulação de cravos e espinhas, unhas¹¹ encravadas, feridas e úlceras¹² de pele em geral e após picadas de insetos.

CONTRA-INDICAÇÕES - Sensiderme

SENSIDERME® É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM HISTÓRICO DE REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA; EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL¹³.

PRECAUÇÕES - Sensiderme

O uso de Sensiderme® ocasionalmente permite o super-crescimento de microrganismos não-sensíveis incluindo fungos e Pseudomonas. Caso isto ocorra, ou se ocorrer irritação, hipersensibilidade ou superinfecção¹⁴, o tratamento com o produto deve ser descontinuado e terapia apropriada deve ser instituída.A absorção de polietilenoglicol, resultando em disfunção renal¹⁵ progressiva tem sido reportada.
Além disso deve-se ter cautela no tratamento de paciente com função renal¹⁵ comprometida conhecida ou suspeita, que requeira grande quantidade do medicamento a ser aplicado em extensas áreas do corpo.
Por não existir estudos adequados e controlados em mulheres grávidas e como várias drogas são excretadas no leite materno, não se recomenda o uso de Sensiderme® durante este período, somente deve ser utilizada nestas situações sob os cuidados médicos se o benefício justificar o risco potencial para o feto.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Sensiderme

Não há relatos de interações do produto com outros medicamentos, quando utilizado por via tópica.

REAÇÕES ADVERSAS - Sensiderme

Reações cutâneas⁸ raramente têm sido reportadas em pacientes tratados com o medicamento. Os sintomas¹⁶ surgem como diferentes graus de dermatite³ de contato e incluem: eritema¹⁷ cutâneo, prurido¹⁸ e edema¹⁹ local. Reações alérgicas ao produto devem ser tratadas sintomaticamente.

ALTERAÇÕES EM EXAMES CLÍNICOS E LABORATORIAIS - Sensiderme

Não há relatos de alterações causadas pelo produto.

POSOLOGIA - Sensiderme

Aplicar Sensiderme® diretamente na lesão ou indiretamente utilizando uma gaze. Repetir a aplicação no mesmo dia ou a cada 2 ou 3 dias, de acordo com a prescrição médica.

SUPERDOSE - Sensiderme

Não há experiência, até o momento, com superdose. Devem ser empregadas as medidas habituais para remoção do material não absorvido no tratamento tópico²⁰, monitoração clínica e medidas de suporte.

PACIENTES IDOSOS - Sensiderme

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

Registro M.S. nº 1.0465.0271
Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524
Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor.

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 - Indústria Brasileira