ADALAT RETARD

- FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES

Adalat® retard 10 e 20 são formulados em comprimidos revestidos com 10 mg e 20 mg de
nifedipino, apresentados em embalagens com 30 comprimidos.
USO ADULTO - USO ORAL

- COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:
Adalat® retard 10 .................... 10 mg de nifedipino
Adalat® retard 20 .................... 20 mg de nifedipino
Componentes inertes: hipromelose, lactose, polietilenoglicol, estearato de magnésio,
amido, celulose microcristalina, polissorbato, óxido de ferro e dióxido de titânio.

- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Adalat® retard contém a substância ativa nifedipino. O nifedipino pertence a um grupo de
substâncias conhecidas como antagonistas do cálcio. Sua atividade mais importante é
dilatar os vasos sangüíneos¹, diminuindo a resistência à passagem do sangue². Assim, o
sangue² corre mais livre pelas veias³ e artérias, e isso faz diminuir a pressão. O tratamento
da pressão alta diminui o risco de ocorrerem complicações no coração⁴, no cérebro e nos
vasos sangüíneos¹. O nifedipino serve também para tratar a dor no peito conhecida como
angina⁵ do peito da doença coronária, porque essa substância ativa faz com que chegue
mais sangue² ao coração⁴.

- POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

Adalat® retard é indicado para o tratamento da pressão alta e da doença coronária.

- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

- CONTRA-INDICAÇÕES

Adalat® retard não deve ser usado nas situações abaixo:
•   Alergia⁶ ao nifedipino ou a qualquer dos outros ingredientes do medicamento.
Caso haja dúvida com relação a ter tido ou não qualquer alergia⁶ devida ao nifedipino,
consulte seu médico.
•   Em caso de choque⁷ de origem cardíaca.
•   Paciente fazendo uso do antibiótico rifampicina, que é um medicamento que combate
infecções.
•   Antes da 20ª semana de gravidez⁸ e na amamentação⁹, exceto sob orientação médica.
Informe ao seu médico caso ocorra gravidez⁸ ou início de amamentação⁹ durante o uso
deste medicamento.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA CRIANÇAS E ADOLESCENTES.

- ADVERTÊNCIAS

Adalat® retard deve ser usado com precaução nos seguintes casos:
•   Pacientes que sofrem de pressão muito baixa ou de mau funcionamento do coração⁴, o
que os médicos chamam de insuficiência cardíaca¹⁰, ou pessoas que tenham estreitamento
da artéria¹¹ aorta¹², conhecido pelos médicos como estenose aórtica grave.
•   Doença no fígado¹³, pois neste caso poderá ser necessário reduzir a dose do medicamento.

- PRECAUÇÕES

Nota: O nifedipino pode ser a causa de insucesso na fertilização¹⁴ artificial em homens que
estejam tomando o medicamento e não apresentem outras causas que justifiquem esse
insucesso.
Dirigir veículos e trabalhar com máquinas: reações à droga, que variam em intensidade
de indivíduo para indivíduo, podem reduzir a capacidade de dirigir veículos ou de
controlar máquinas. Isso pode ocorrer, sobretudo no início do tratamento, na mudança de
medicação ou sob ingestão alcoólica simultânea.
INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
INFORME O SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTIVER UTILIZANDO OU SE UTILIZOU
RECENTEMENTE OUTROS MEDICAMENTOS, INCLUSIVE MEDICAMENTOS SEM
RECEITA MÉDICA.

- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Medicamentos que podem ter seu efeito alterado se tomados com nifedipino:
•   outros medicamentos para o tratamento da pressão alta, como diuréticos¹⁵, betabloqueadores,
inibidores da ECA, antagonistas do receptor AT-1, outros antagonistas de
cálcio, bloqueadores alfa-adrenérgicos, inibidores da PDE5 e alfa-metildopa, podem ter
o seu efeito aumentado;
•   betabloqueadores, usados para tratar a pressão alta e algumas doenças do coração⁴,
podem provocar queda muito forte da pressão e piorar o funcionamento do coração⁴;
•   digoxina, usada para tratar doenças do coração⁴, pode ter seu efeito aumentado;
•   quinidina, usada para o tratamento das alterações das batidas do coração⁴: pode ser necessário
ajustar sua dose ao se iniciar ou terminar o tratamento com nifedipino;
•   tacrolimo, usado em doentes transplantados: junto com nifedipino poderá ser necessário
reduzir a dose de tacrolimo.
edicamentos que alteram o efeito do nifedipino se tomados juntos:
•   Os seguintes medicamentos reduzem o efeito de nifedipino:
rifampicina (antibiótico): não se pode usar junto com nifedipino, pois reduz o efeito deste;
fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (antiepilépticos): reduzem a eficácia de nifedipino;
•   Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito de nifedipino:
antibióticos macrolídeos, p. ex. eritromicina; inibidores da protease¹⁶ anti-HIV¹⁷ ou antivirais
usados para o tratamento de AIDS, p. ex. ritonavir; antifúngicos azólicos, p. ex. cetoconazol;
antidepressivos como fluoxetina e nefazodona; quinupristina/dalfopristina (antibióticos);
ácido valpróico (antiepiléptico); cimetidina (para o tratamento de úlceras¹⁸ do
estômago¹⁹ ou do intestino); cisaprida (para o tratamento de certas doenças do estômago¹⁹
e do intestino).
Interação com alimentos: não se deve tomar suco de toronja, conhecida também como
grapefruit, enquanto estiver em tratamento com nifedipino, pois poderá ocorrer uma queda
maior da pressão.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

ASPECTO FÍSICO: Adalat® retard é um comprimido redondo de cor rosa acinzentado.
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS: Adalat® retard comprimidos não tem cheiro.

- DOSAGEM

Geralmente o médico receita 2 comprimidos de Adalat® retard por dia.

- COMO USAR

Os comprimidos devem ser tomados com um intervalo de 12 horas, não devendo esse
intervalo ser menor que 4 horas. O comprimido deve ser engolido com um pouco de líquido,
podendo ser tomado com uma refeição ou não.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER PARTIDO OU MASTIGADO.
Adalat® retard destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dirá exatamente durante
quanto tempo você deverá tomar Adalat® retard.
Se você se esqueceu de tomar uma ou mais doses, não tome outra dose para compensar
a dose esquecida. Aguarde até o momento da próxima dose e continue normalmente o
tratamento.
Fale com o seu médico se tiver impressão de que Adalat® retard é demasiado forte ou
demasiado fraco. Não tome mais comprimidos do que aqueles que o médico receitou.
SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS
DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
VERIFIQUE SEMPRE O PRAZO DE VALIDADE INDICADO NA EMBALAGEM DE
ADALAT® RETARD.
NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR,
OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Como qualquer medicamento, Adalat® retard pode provocar efeitos indesejáveis, como os
seguintes:
•   Efeitos mais freqüentes: dor de cabeça, inchaço, dilatação dos vasos sangüíneos¹,
prisão de ventre e mal-estar geral.
•   Efeitos pouco freqüentes: reação alérgica²⁰, reação alérgica²⁰ com inchaço na língua²¹ e
na garganta, podendo dificultar a respiração (angioedema²²), ansiedade, alterações do sono,
vertigem²³, enxaqueca²⁴, tontura²⁵, tremor, alterações da visão, aceleração ou palpitações²⁶
das batidas do coração⁴, pressão muito baixa, síncope²⁷, sangramento no nariz²⁸, congestão
nasal, dor de barriga, náusea²⁹, indisposição do estômago¹⁹, gases intestinais, secura na
boca, alterações nos exames de sangue² que avaliam a função do fígado¹³, vermelhidão
inflamatória da pele, câimbras³⁰, dores e alterações nas articulações, urina³¹ excessiva, dificuldade
ou dor ao urinar, dificuldade na ereção do pênis³², dores em geral e calafrios.
•   Efeitos raros: coceira, urticária³³, aparecimento de lesões ou vermelhidão da pele, sensação
anormal como queimação, espetadelas, cócegas ou formigamento, comprometimento
da sensibilidade chegando quase à anestesia³⁴, alterações e inflamações das gengivas.
•   Outros efeitos muito raros: reação alérgica²⁰ grave, com risco de vida, em que há dificuldade
para respirar, e reações na pele (choque anafilático³⁵) e vômito³⁶.

- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Se alguém se intoxicar com uma dose excessiva de nifedipino, poderá apresentar os
seguintes sintomas³⁷: perturbações da consciência, podendo entrar em coma³⁸, queda da pressão,
alteração dos batimentos do coração⁴, aumento do açúcar³⁹ no sangue², desequilíbrio
metabólico, falta de oxigênio no organismo, choque⁷ causado pelo mau funcionamento do
coração⁴ e acúmulo de líquido nos pulmões⁴⁰. O tratamento deverá ser feito no hospital. No
caso de superdose, contate seu médico ou o hospital mais próximo. Se possível, leve a
embalagem com os comprimidos ao hospital.

- ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos devem ser conservados na embalagem original, dentro da cartela, em
temperatura ambiente, entre 15° e 30°C. Os comprimidos devem ser protegidos da luz e
da umidade, portanto só devem ser retirados da cartela na hora de tomar.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA