Bromoprida

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - Bromoprida

Cápsulas, embalagem contendo 20 cápsulas.USO ADULTO

COMPOSIÇÃO - Bromoprida

Cada cápsula contém:
bromoprida .................... 10 mg
excipientes q.s.p. .................... 1 cápsula
(dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, manitol, metilcelulose, silicato de magnésio).
As cápsulas deste medicamento contêm os seguintes corantes: corante amarelo crepúsculo, corante laca vermelho 40 e dióxido de titânio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Bromoprida

 Ação esperada do medicamento: a bromoprida exerce sua ação sobre os distúrbios gastrintestinais, responsáveis por várias sensações de mal-estar, como, por exemplo, refluxos, muito freqüentes no dia-adia. A bromoprida possui também efeito contra náuseas¹ e vômitos² de causas diversas.•  Cuidados de armazenamento: conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 300C). Proteger da umidade.
•  Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação, que pode ser verificada na embalagem externa do produto. Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser perigoso à sua saúde.
•  Gravidez³ e lactação⁴: apenas o médico pode decidir sobre o uso de bromoprida durante a gravidez³ e lactação⁴. Assim, informe ao seu médico se houver suspeita de gravidez³, durante ou após o uso da medicação.
Informar ao seu médico se estiver amamentando.
•  Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
•  Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico, bem como não troque de medicação, pois isto poderá prejudicar o tratamento de sua doença.
•  Reações adversas: informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como espasmos musculares, sonolência, dor de cabeça, calafrios, sensação de cansaço e de incômodo nos olhos.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."
•  Ingestão concomitante com outras substâncias: este medicamento não deve ser administrado juntamente com algumas substâncias que agem sobre o Sistema Nervoso⁵ Central.
•  Contra-indicações e Precauções: bromoprida está contra-indicada em pacientes sensíveis aos componentes da fórmula. O uso deste medicamento em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente acompanhado.
"Atenção: Este medicamento contém corantes que podem eventualmente, causar reações alérgicas".
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE."

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Bromoprida

Características
Farmacodinâmica
A bromoprida apresenta ação normalizadora da motricidade do estômago⁶, duodeno e jejuno⁷, reconduzindo o tônus e a peristalse aos padrões fisiológicos em todos os casos em que estejam alterados.
Normaliza também o esvaziamento incompleto ou tardio das vias biliares e possui ação antiemética completa, atuando a nível central e periférico.
Farmacocinética
A farmacocinética da bromoprida foi investigada em indivíduos normais humanos. A disponibilidade sistêmica de soluções orais de 20 mg foi de 54%. A formulação de bromoprida na forma oral sólida apresentou absorção retardada, mas não afetou o grau de biodisponibilidade do medicamento.
Não houve evidência de cinética não-linear quando a bromoprida foi administrada oralmente nas doses de 10 a 30 mg: após doses orais únicas de 10, 20 e 30 mg, as concentrações plasmáticas máximas médias foram de 20 ng/ml ± 32% CV, 38 ng/ml ± 16% CV e 64 ng/ml ± 23% CV, respectivamente.
Após administração oral, a bromoprida atinge rapidamente o pico plasmático, aproximadamente após 1 hora da administração. A meiavida plasmática fica em torno de 4,9 horas.
Outros estudos avaliaram a farmacocinética e a disponibilidade absoluta da bromoprida em várias concentrações e preparações (solução injetável, supositórios para adultos, gotas e cápsulas). A análise química foi feita para todos os estudos com métodos de HPLC praticamente idênticos, de modo que os resultados dos vários estudos foram comparados. Os estudos levaram ao seguinte resultado: a biodisponibilidade da substância bromoprida é cerca de 70% e aumenta após administração múltipla para cerca de 90%. Estatisticamente não há diferenças entre as disponibilidades das formulações individuais.

INDICAÇÕES - Bromoprida

Principais: distúrbios digestivos psicossomáticos da senectude e da estafa mental. Discinesias gastroduodenais e biliares. Colopatias espasmódicas. Enxaquecas⁸ e mal-estar de origem celíaca. Náuseas¹. Vômitos². Anorexia⁹.Particulares: exames radiológicos do tubo digestivo. Preparação de explorações endoscópicas. Vômitos² anestésicos. Soluços. Meteorismo¹⁰ abdominal pós-operatório. Manifestações digestivas após a aplicação de radioterapia¹¹.

CONTRA-INDICAÇÕES - Bromoprida

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - Bromoprida

A bromoprida é normalmente bem tolerada, o que possibilita o seu uso na mulher grávida, no idoso e nos glaucomatosos e diabéticos. Contudo, como ocorre com qualquer medicamento, o emprego da bromoprida deve ser cauteloso durante o primeiro trimestre da gravidez³. Pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos podem apresentar uma sensibilidade especial a este tipo de produto. No estágio atual de conhecimento, é prudente não prescrever a bromoprida em pacientes com suspeita de feocromocitoma¹² sem controle médico rigoroso."Atenção: Este medicamento contém corantes que podem eventualmente, causar reações alérgicas".
- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Drogas atropínicas podem anular o efeito da bromoprida sobre a motricidade gastroentérica. Em pacientes sob tratamento crônico¹³ com digoxina, o uso de fármacos incrementadores da motilidade gastrintestinal pode originar uma diminuição nos níveis séricos da digoxina, principalmente se esta for administrada em forma de liberação lenta.

REAÇÕES ADVERSAS - Bromoprida

Em alguns pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos ou que apresentem uma sensibilidade particular a este tipo de produto, pode-se observar, a título excepcional, o aparecimento de espasmos musculares localizados ou generalizados, espontâneos e completamente reversíveis com a interrupção do tratamento. Outras reações adversas relatadas incluem sonolência, cefaléia¹⁴, calafrios, astenia¹⁵ e distúrbios da acomodação.

POSOLOGIA E MODO DE USAR - Bromoprida

4 a 6 cápsulas (40 a 60 mg) ao dia, em 3 ou 4 tomadas.

SUPERDOSE - Bromoprida

Não foram relatados até o momento casos de superdose com a bromoprida.

PACIENTES IDOSOS - Bromoprida

O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente acompanhado.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Clarice Mitie Sano Yui - CRF-SP nº 5.115
MS - 1.0181.0446
Medley S.A. Indústria Farmacêutica
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79 - Indústria Brasileira