ciclo 21

Levonorgestrel + Etinilestradiol

Composição - CICLO

Indicações - CICLO

Na prevenção de gravidez¹ e no controle de irregularidades menstruais (nas insuficiências ovarianas, hemorragia² uterina disfuncional, amenorréias³ de causa funcional, esterilidade⁴ por anovulação⁵, distúrbio do ciclo menstrual e dismenorréia⁶)

Contra-Indicações - CICLO

Não deve ser utilizado em mulheres que apresentam: tromboflebite⁷ ou distúrbios tromboembólicos, ou antecedentes de tromboflebite⁷; doença vascular⁸ cerebral ou coronariana; carcinoma⁹ mamário ou dos genitais confirmado ou suspeito; neoplasia¹⁰ estrogênio-dependente; sangramento genital anormal de causa indeterminada; gravidez¹ confirmada ou suspeita; antecedente de tumor¹¹ hepático benigno ou maligno; distúrbios da função hepática intensos; distúrbio do metabolismo¹² lipídico; antecedente; da herpes gestacional; diabetes¹³ com alterações vasculares; otosclerose¹⁴ agravada durante a gravidez¹; e anemia¹⁵ falsiforme. O uso do CICLO 21 deve ser interrompido imediatamente quando ocorrerem: Instalação de enxaqueca¹⁶ ou agravamento das cefaléias¹⁷ já preexistentes; distúrbios agudos da visão, audição ou outras disfunções perceptivas; primeiros sintomas¹⁸ de tromboflebite⁷ ou tromboembolismo¹⁹; desenvolvimento de icterícia²⁰ (colestase), hepatite²¹ ou prurido²² generalizado; aumento de freqüência da ataques epiléticos; elevação significativa da pressão arterial; gravidez¹.

Reações Adversas - CICLO

Náuseas²³ e(ou) vômitos²⁴, que são usualmente as reações adversas mais comuns. Distúrbios gastrintestinais, como empachamento e cólicas²⁵ abdominais; alterações no fluxo menstrual; dismenorréia⁶; cloasma²⁶ ou melasma²⁷, que podem ser persistentes; alterações mamárias, incluindo sensibilidade, aumento ou secreção; alteração de peso; erupção cutânea²⁸ (alérgica); candidíase²⁹ vaginal; alterações de curvatura de córnea; intolerância a lentes de contato.

Posologia - CICLO

Para obter-se o máximo de eficácia contraceptiva, CICLO 21 deve ser administrado conforme as instruções, a intervalos diários que não excedam 24 horas. As pacientes devem ser instruídas a tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia, preferencialmente após o jantar ou ao deitar. Primeiro ciclo: Durante o primeiro ciclo de tratamento, a paciente deve ser instruída para tomar um comprimido de CICLO 21 diariamente, durante 21 dias consecutivos, iniciando no 5º dia do ciclo menstrual (o primeiro dia do sangramento é considerado o 1º dia da menstruação³⁰). Passado este período, a administração deve ser suspensa durante 7 dias. A hemorragia² por supressão deve ocorrer dentro de 3 dias após a ingestão do último comprimido. Ciclos seguintes: A paciente deve reiniciar a medicação no oitavo dia após ter tomado o último comprimido, procedimento este que deverá ser repetido em todos os ciclos subseqüentes, mesmo que a hemorragia² por supressão esteja em curso. Desta maneira, cada ciclo de 21 dias de tratamento com CICLO 21 inicia-se sempre no mesmo dia da semana. CICLO 21 é eficaz somente se administrado conforme as instruções. Quando se inicia tratamento após o dia recomendado ou no período pós-parto, deve-se adicionalmente recorrer a um método mecânico (de barreira) de contracepção³¹ até  que se tenha tomado CICLO 21 durante 14 dias consecutivos. Nestas situações deve ser considerada a possibilidade de ovulação³² e concepção³³ antes do início da tomada dos comprimidos. A paciente que está mudando de outro contraceptivo para CICLO 21 deve iniciar o tratamento no mesmo dia em que iniciaria a próxima cartela do outro contraceptivo oral. No primeiro ciclo de tratamento, deve-se utilizar adicionalmente um método mecânico (de barreira) de contracepção³¹ até que se tenha administrado CICLO 21 durante 14 dias. Caso ocorra sangramento inter-menstrual transitório, a paciente deve ser instruída para continuar a medicação, uma vez que tal sangramento geralmente carece de importância clínica. Se a hemorragia² for recorrente, persistente ou prolongada, o médico deve ser informado. Quando a paciente esquecer de tomar um ou dois comprimidos consecutivos, deve tomá-lo (s) tão logo se lembre, tomando o seguinte no horário habitual. Nestes casos deve a paciente utilizar adicionalmente um método mecânico de contracepção³¹ até que tenha tomado CICLO 21 por 14 dias consecutivos, ou até concluir o tratamento daquele más, caso existam menos de 14 comprimidos a serem tomados. Caso a paciente esqueça de tomar três comprimidos consecutivos, deve-se interromper o tratamento com CICLO 21 e descartar os comprimidos restantes. Novo tratamento deve ser iniciado no 8º dia após ter sido administrado o último comprimido. Deve-se usar método mecânico de contracepção³¹ até que se tenham tomado 14 comprimidos consecutivos. No caso de não ocorrer hemorragia² por supressão e os comprimidos terem sido administrados corretamente, é pouco provável que tenha havido concepção³³, mesmo assim CICLO 21 não deverá ser reiniciado até que procedimentos diagnósticos excluam a possibilidade de gravidez¹. Caso a paciente não tenha utilizado CICLO 21 corretamente (esquecimento, inicio do tratamento após o dia recomendado), a possibilidade de gravidez¹ deve ser considerada antes de reiniciar o tratamento.

Apresentação - CICLO

Comprimidos: Cartucho com 3 blisters de 21 comprimidos.

UNIÃO QUÍMICA  Farmacêutica Nacional S/A.