colpistar  

Creme vaginal

Metronidazol   Nistatina   Cloreto de benzalcônio   Lisozima

Uso adulto

Forma farmacêutica e apresentação - COLPISTAR

Creme vaginal. Embalagem com bisnaga de 40 g + 10 aplicadores descartáveis.

Composição - COLPISTAR

Cada 4 g contém: Metronidazol 250 mg; Nistatina 100.000 UI; Cloreto de benzalcônio 5 mg; Lisozima 10 mg; Excipiente q.s.p. 4 g.

Informações ao paciente - COLPISTAR

O produto, quando conservado em locais frescos e bem ventilados, sob temperatura não-superior a 25ºC, ao abrigo da luz, calor e umidade, apresenta uma validade de 18 meses, a contar da data de sua fabricação. Não devem ser utilizados produtos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízo à saúde. É conveniente que o médico seja avisado caso ocorra gravidez¹ durante ou imediatamente após o tratamento, bem como do aparecimento de reações desagradáveis, tais como ardor e prurido², que possam ser atribuídas ao medicamento. Para um tratamento eficaz, é indispensável que a aplicação de COLPISTAR seja feita durante o número de dias consecutivos determinados pelo médico. Uso durante a gravidez¹ e amamentação³: COLPISTAR é contra-indicado em pacientes com conhecida alergia⁴ aos principais ativos do produto. Também não está recomendada sua utilização no primeiro trimestre de gravidez¹ e por mulheres em fase de amamentação³, uma vez que o metronidazol atravessa a barreira placentária e está presente no leite materno. É aconselhável que, antes da utilização do medicamento no último trimestre de gravidez¹, seja feita uma avaliação dos benefícios do tratamento contra os possíveis riscos para a mãe e o feto.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não tome remédio sem conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Informações técnicas - COLPISTAR

COLPISTAR Creme vaginal apresenta em sua formulação uma associação de agentes de ampla e comprovada eficácia contra infecções causadas por  Trichomonas vaginalis, Candida albicans  e bactérias inespecíficas. Esta polivalência é resultante do metronidazol, um potente tricomonicida de ação direta, da nistatina, um antibiótico fungistático e fungicida ativo contra todas as espécies de  Candidas  que infectam a espécie humana, e cloreto de benzalcônio, um germicida de amplo espectro, ativo contra microrganismos Gram-positivos e Gram-nagativos.

- Indicações  

Corrimentos genitais por  Trichomonas, Candida albicans  ou bactérias inespecíficas, vulvites, colpites e carvicites.

Contra-indicações - COLPISTAR

Hipersensibilidade prévia a qualquer um dos princípios ativos da fórmula.

- Precauções  

No uso tópico⁵, deve ser evitado o contato com os olhos, pois pode ocorrer irritação local. Neste caso descontinuar o uso temporariamente e aguardar novas instruções do médico. Não deverá ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez¹ e em mulheres em fase de amamentação³, uma vez que o metronidazol atravessa a barreira placentária e está presente no leite materno. Embora não existam evidências de que o metronidazol seja prejudicial durante o último estágio da gravidez¹, é aconselhável que antes da utilização do produto, no último trimestre, seja feita uma avaliação dos benefícios do tratamento contra os possíveis riscos para a mãe e o feto. O metronidazol demonstrou atividade carcinogênica em estudos crônicos, por via oral, com animais de laboratório.

Advertências - COLPISTAR

Deve ser evitado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento, pois o álcool produz acúmulo de acetaldeído por interferência com a oxidação do mesmo, dando lugar a efeitos semelhantes ao diasulfiram (cãibras abdominais, náuseas⁶, vômitos⁷, dores de cabeça e  flushing).

Interações medicamentosas - COLPISTAR

Não existe evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente relevantes, mas deve haver cuidado em pacientes que recebem tratamento com anticoagulantes.

Reações adversas - COLPISTAR

 Podem ocorrer Urticária⁸,  rash⁹  eritematoso,  flushing,  congestão nasal, secura da vagina ou vulva¹⁰ e febre¹¹.

Posologia e modo de usar - COLPISTAR

Introduzir o conteúdo de um aplicador cheio (4 g), por noite, profundamente na vagina durante 10 dias consecutivos.

Cuidados de administração - COLPISTAR

Como usar COLPISTAR Creme vaginal: Lavar bem as mãos¹² antes da aplicação; remover a tampa da bisnaga e encaixar o bocal do aplicador na boca da bisnaga; pressionar a bisnaga para encher o aplicador até a trava; deitar-se e introduzir profundamente o aplicador na vagina e empurrar o êmbolo vagarosamente até o fim.

Superdosagem - COLPISTAR

Não há relatos de superdosagem com COLPISTAR.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas¹³, procure orientação médica.

Venda Sob Prescrição Médica. FARMOQUIMICA S/A.