Composição - DRENISON N

cada grama¹ do creme ou pomada contém:fludroxicortida 0,125 mg, sulfato de neomicina 5,000 mg (equivalente a 3,5 mg de neomicina base), excipientes q.s. 1,000 g.

Posologia e Administração - DRENISON N

lesões úmidas: uma pequena quantidade de creme deve ser friccionada cuidadosamente sobre a área afetada, 2 a 3 vezes ao dia. Lesões secas e escamosas: a pomada deve ser aplicada em finas camadas nas áreas afetadas, 2 a 3 vezes ao dia. Uso com curativos oclusivos: a técnica de curativos oclusivos (para tratamento de psoríase² e outras dermatoses persistentes, complicadas por infecções bacterianas) é a seguinte: remover as escamas superficiais o máximo possível antes de aplicar Drenison N (creme ou pomada). Um banho ajudará a amolecer as escamas, permitindo uma fácil remoção. Aplicar Drenison N (creme ou pomada) sobre as áreas afetadas. Cobrir com plástico oclusivo, por ex.: polietileno (quando for usado o Drenison N creme, cobrir a lesão com gaze ou tecido³ levemente umedecido antes de cobrir com plástico). Prender as bordas com esparadrapo ou enfaixar com gaze. Se for conveniente, o paciente pode remover o curativo durante o dia, devendo reaplicá-lo à noite. Na terapia diurna, friccione Drenison N (creme ou pomada) em pequena quantidade nas áreas afetadas. Em casos mais resistentes, manter o curativo durante 3 a 4 dias pode resultar numa resposta mais favorável. Luvas finas de polietileno são apropriadas no tratamento das mãos⁴ e dedos; sacos plásticos podem ser utilizados no tratamento de lesões do tronco ou nas nádegas. Uma touca plástica de banho pode ser útil no tratamento de lesões do couro cabeludo. Os curativos oclusivos apresentam as seguintes vantagens: aumento da absorção percutânea de corticosteróides. Concentração do medicamento nas áreas da pele onde é mais necessária. Este método de administração freqüentemente é mais eficaz em dermatoses muito resistentes do que a aplicação convencional de Drenison N. Cuidados a serem observados na terapia com curativos oclusivos: o tratamento deve ser continuado por pelo menos alguns dias após o desaparecimento das lesões. Se for interrompido antes, poderá ocorrer recidiva. A retomada do tratamento freqüentemente causa remissão. Devido ao risco de infecção⁵ secundária, causada por cepas de estafilococos resistentes em pacientes hospitalizados, sugere-se que o uso de curativos oclusivos plásticos na terapia com corticosteróides seja restringido em tais casos. Geralmente, curativos oclusivos não devem ser usados em lesões úmidas ou exsudativas. Quando grandes áreas do corpo são cobertas, a homeostase térmica pode ser afetada. Se ocorrer aumento da temperatura corporal, o uso de curativo oclusivo deve ser interrompido. Raramente, pacientes desenvolvem miliária, foliculite ou sensibilidade, tanto ao material oclusivo, em particular, quanto à combinação de Drenison N e o curativo oclusivo. Se ocorrer miliária ou foliculite, o uso do curativo oclusivo deve ser interrompido. Tratamento por fricção como Drenison N pode ser continuado. Se a sensibilidade é causada pelo material oclusivo em particular, pode ser tentada a substituição por um material diferente. - Atenção: alguns materiais plásticos são inflamáveis; os pacientes devem ser alertados contra o uso de tais materiais. Quando folhas plásticas são usadas em crianças, as pessoas responsáveis pelo cuidado destes pacientes devem ser alertadas quanto ao perigo de sufocação, se o material plástico acidentalmente cobrir o rosto. - Superdosagem: os corticosteróides aplicados topicamente podem ser absorvidos em quantidades suficientes para produzir efeitos sistêmicos.

Precauções - DRENISON N

gerais: a absorção sistêmica de corticosteróides tópicos causou supressão reversível do eixo hipotálamo⁶-hipófise⁷-supra-renal⁸, manifestações da síndrome de Cushing⁹, hiperglicemia¹⁰ e glicosúria¹¹ em alguns pacientes. As condições que aumentam a absorção sistêmica são: aplicação de esteróides mais potentes, uso sobre áreas mais extensas, uso prolongado e uso de curativos oclusivos. Portanto, os pacientes que estejam recebendo altas doses de um esteróide tópico¹², aplicado ou a uma área extensa ou sob curativo oclusivo, deverão ser avaliados periodicamente quanto à evidência de supressão do eixo hipotálamo⁶-hipófise⁷-supra-renal⁸, através de testes de cortisol livre na urina¹³ e de estimulação por ACTH. Se a supressão do eixo for notada, deve-se tomar uma decisão de suspender a droga, reduzir a freqüência de aplicação ou substituir por um esteróide menos potente. A recuperação da função do eixo hipotálamo⁶-hipófise⁷-supra-renal⁸ é geralmente imediata e total com a interrupção da droga. O aparecimento de sinais¹⁴ e sintomas¹⁵ de retirada da droga e que necessite de suplementação de corticosteróides por via sistêmica é infreqüente. As crianças podem absorver proporcionalmente maiores quantidades de corticosteróides tópicos, tornando-se assim mais sensíveis à toxicidade sistêmica. Se ocorrer irritação, o uso de corticosteróides tópicos deve ser interrompido e a terapia apropriada deverá ser instituída. O uso prolongado das preparações com neomicina pode resultar na proliferação de microorganismos resistentes. Se isto ocorrer, medidas apropriadas devem ser tomadas. Artigos na literatura médica indicam um aumento no predomínio de pessoas sensíveis à neomicina. Testes de laboratório: os seguintes testes podem ser úteis para avaliar a supressão do eixo hipotálamo⁶-hipófise⁷-supra-renal⁸: cortisol livre urinário; estimulação por ACTH. Gravidez¹⁶: não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas sobre os efeitos teratogênicos de corticosteróides aplicados topicamente; portanto, os corticosteróides tópicos devem ser usados durante a gravidez¹⁶ somente se a relação risco/benefício para o feto justificar o uso. As drogas desta classe não devem ser usadas extensivamente, nem em grandes quantidades nem por períodos de tempo prolongados em pacientes grávidas. Lactantes¹⁷: não se sabe se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Os corticosteróides administrados topicamente são excretados no leite materno em quantidades provavelmente não suficientes para ter um efeito deletério sobre a criança. No entanto, deve-se ter cuidado quando corticosteróides tópicos são administrados a mulheres que estão amamentando. Uso em crianças: pacientes pediátricos podem demonstrar mais sensibilidade à supressão do eixo hipotálamo⁶-hipófise⁷-supra-renal⁸ e síndrome de Cushing⁹ induzidas por corticosteróides tópicos do que pacientes adultos, devido à relação maior entre a superfície da pele e o peso corporal. Supressão do eixo hipotálamo⁶-hipófise⁷-supra-renal⁸, síndrome de Cushing⁹ e hipertensão¹⁸ intracraniana foram relatadas em crianças que receberam corticosteróides tópicos. As manifestações de supressão da supra-renal⁸ nas crianças incluem retardamento do crescimento linear, demora no ganho de peso, níveis baixos de cortisol no plasma¹⁹ e ausência de resposta à estimulação por ACTH. As manifestações de hipertensão¹⁸ intracraniana incluem abaulamento da fontanela, dor de cabeça e edema²⁰ papilar bilateral. A administração de corticosteróides tópicos a crianças deve ser limitada à menor quantidade compatível com um regime terapêutico eficaz. O tratamento em longo prazo com costicosteróides pode interferir no crescimento e desenvolvimento das crianças.

Reações adversas - DRENISON N

as seguintes reações adversas localizadas foram relatadas com formulações de corticosteróides tópicos: erupções acneiformes, dermatite²¹ de contato alérgica, queimadura, secura da pele, foliculite, hipertricose²², hipopigmentação, irritação, prurido²³, dermatite²¹ perioral, podem ocorrer mais freqüentemente com curativos oclusivos, maceração da pele, miliária, infecção⁵ secundária, atrofia²⁴ da pele, estrias. Foi relatado que a neomicina tópica causou dermatite²¹ de contato alérgica, ototoxicidade²⁵ e nefrotoxicidade.

Contra-Indicações - DRENISON N

corticosteróides tópicos, combinados com sulfato de neomicina, são contra-indicados em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes desta preparação. Advertências: devido à nefrotoxicidade e ototoxicidade²⁵ associadas à neomicina, esta combinação não deve ser usada além da área afetada ou por longos períodos de tempo. Evitar contato com os olhos.

Indicações - DRENISON N

tratamento de dermatoses que respondem a corticosteróides com infecção⁵ secundária. Não foi demonstrado que esta combinação de antibiótico e esteróide proporciona benefício maior do que o componente esteróide sozinho após 7 dias de tratamento.

Apresentação - DRENISON N

bisnaga de 30 g.