Acetato de tocoferol

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO   - EPHYNAL

 Nome genérico  

Acetato de DL-a-tocoferol (vitamina¹ E).

Formas farmacêuticas e apresentações   - EPHYNAL

 Cápsulas gelatinosas de 400 mg - caixas com 30.

 USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição   - EPHYNAL

 Cápsulas gelatinosas (400 mg de acetato de DL-a-tocoferol).  

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - EPHYNAL

O produto - EPHYNAL

 Ephynal® contém vitamina¹ E. A vitamina¹ E, como todas as vitaminas, não pode ser produzida  pelo organismo; ela deve ser ingerida com a alimentação. As vitaminas participam da composição
de enzimas (fermentos) que transformam os alimentos em hidratos de carbono, gorduras e
 proteínas². Estes elementos são essenciais para a estruturação e funcionamento normais do
organismo.

Propriedades do Ephynal®   - EPHYNAL

 Ephynal® apresenta efeitos favoráveis sobre os órgãos reprodutores, em diferentes distúrbios do
 metabolismo³ das gorduras, do sangue⁴, dos vasos sangüíneos⁵, dos músculos e de outros tecidos
do organismo.

Como usar Ephynal®   - EPHYNAL

 As cápsulas devem ser ingeridas sem mastigar, com um pouco de líquido, às refeições.

Efeitos secundários desagradáveis com Ephynal®   - EPHYNAL

 Ephynal® é bem tolerado mesmo em altas doses. Entretanto, doses excessivamente
 elevadas (da ordem de 1.000 mg) podem provocar distúrbios gastrintestinais passageiros
 (diarréia⁶, enjôo, excesso de gases intestinais).

Prazo de validade do Ephynal®   - EPHYNAL

 Ephynal® tem prazo de validade a partir da data de fabricação impressa na parte externa da  embalagem. Não é recomendável o uso de qualquer remédio com prazo de validade vencido.  

uidados de conservação   - EPHYNAL

 As cápsulas devem ser conservadas em lugar fresco e seco.  

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
 CRIANÇAS.  

 NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER
 PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - EPHYNAL

Propriedades - EPHYNAL

 A vitamina¹ E participa da formação de todos os tecidos de origem mesodérmica (substância  fundamental, fibras colágenas e elásticas do tecido conjuntivo⁷, musculatura lisa e estriada, vasos,
 etc.), e da manutenção de suas funções. A nível celular, a vitamina¹ E participa do metabolismo³
 dos ácidos nucléicos, bem como na cadeia respiratória.  

 Sendo um antioxidante biológico, a vitamina¹ E impede a oxidação espontânea dos compostos
 poliinsaturados, responsáveis pela formação de radicais livres nocivos, impedindo assim a
 formação de nitrosaminas cancerígenas. Diminui o efeito tóxico do oxigênio e reduz as
 necessidades de seu uso nas reações metabólicas. Devido às suas propriedades lipofílicas, a
vitamina¹ E acumula-se nas membranas celulares, protegendo-as sob o aspecto funcional,
 principalmente quanto à inibição que exerce na peroxidação dos lipídios. A vitamina¹ E contribui,
 de forma especial, para a estabilização das membranas lisossomiais, mitocondriais e dos capilares⁸
 e, conseqüentemente, para a manutenção da resistência normal dos eritrócitos⁹. Ainda baseada
 nessa ação, a vitamina¹ E promove um aumento da atividade fagocitária.  

 A deficiência dessa vitamina¹ conduz, através da peroxidação dos lipídios, ao acúmulo de
lipofucsina ou pigmento de desgaste dos tecidos.

 A carência acentuada de vitamina¹ E, em conseqüência de grave síndrome¹⁰ de mal-absorção
 (redução da superfície de absorção do intestino, atresia das vias biliares, insuficiência¹¹ pancreática,
etc.), provoca o aparecimento de sintomas¹² de miopatia e neuropatia¹³.

 A abetalipoproteinemia é uma causa bastante rara de carência de vitamina¹ E.  

 A vitamina¹ E intervém em diferentes fases da síntese do ácido araquidônico e, portanto, atua no
metabolismo³ das prostaglandinas.

 Em doses elevadas, observa-se inibição da agregação plaquetária.  

 Em prematuros colocados em incubadora, a vitamina¹ E impede a formação da fibroplasia
retrolenticular e displasia¹⁴ broncopulmonar.

 Alguns achados levam a pensar que, após a administração de vitamina¹ E, ocorre uma
 redistribuição dos lipídios sangüíneos, possivelmente devido à estimulação da hidrólise do
 colesterol¹⁵ esterificado. Em caso de dislipoproteinemia (índices baixos de HDL¹⁶, com nítido
 aumento do índice de LDL¹⁷), a vitamina¹ E provocaria uma redistribuição do colesterol¹⁵, no sentido
 de aumento da fração HDL¹⁶-colesterol¹⁵, antiaterogênico, e diminuição do LDL¹⁷-colesterol¹⁵,
 aterogênico.

Farmacocinética   - EPHYNAL

 O acetato de DL-a-tocoferol, administrado por via oral, é absorvido, após hidrólise do éster,
 essencialmente ao nível das porções intermediárias do intestino delgado¹⁸, numa proporção de 20 a
 40% aproximadamente, sendo o índice de substância absorvida inversamente proporcional à dose
 administrada. A melhor absorção só é possível na presença de sucos biliares pancreáticos. Ao
 nível da linfa e do sangue⁴, a maior parte da vitamina¹ E liga-se à fração das beta-lipoproteínas. Sua
 eliminação se faz essencialmente pelas fezes. Encontra-se habitualmente na urina¹⁹ menos de 1% da
 quantidade de vitamina¹ E administrada por via oral. Ela é encontrada, em parte, sob a forma
 glicuroconjugada e, em parte, sob a forma se seus metabólitos, a
l-(3-hidroxi-metil-5-carboxipentil)-3,5,6-trimetil-hidroquinona e lactonas correspondentes.

 Os hemodialisados apresentam uma elevação da taxa sérica de tocoferol que, no entanto, não tem
 qualquer importância.

Indicações   - EPHYNAL

 Suplementação e Profilaxia: Necessidades aumentadas de vitamina¹ E (p.ex., nos regimes com  sobrecarga de ácidos graxos poliinsaturados).  

 Risco de carência de vitamina¹ E, devido a distúrbios da absorção (insuficiência¹¹ pancreática
 exócrina, afecções hepato-biliares com colestase, atresia das vias biliares, redução da superfície
 de absorção do intestino).  

Terapêutica   - EPHYNAL

 Abetalipoproteinemia, doenças hematológicas hereditárias (carência de
 glicose²⁰-6-fosfato-desidrogenase e glutation sintetase: dislipoproteinemia com índices baixos de
 HDL¹⁶ e altos de LDL¹⁷, coadjuvantes no tratamento das afecções musculares e do tecido²¹
conjuntivo.

Precauções   - EPHYNAL

 Na hipoprotrombinemia por deficiência de vitamina¹ K e anemia²² por deficiência de ferro.

Reações adversas   - EPHYNAL

 Doses diárias que atinjam até 800 mg em geral não provocam efeitos secundários.
 Apenas doses da ordem de l.000 mg podem provocar distúrbios gastrintestinais
 passageiros (náuseas²³, flatulência, diarréia⁶). Até o momento, não foram observadas
 quaisquer alterações dos parâmetros laboratoriais, decorrentes do uso da vitamina¹ E.
 Embora raros, visão borrada, cefaléia²⁴, aumento do tamanho da mama em homem e
mulher.

Interações medicamentosas   - EPHYNAL

 Doses muito elevadas de vitamina¹ E reduziram a absorção das vitaminas A e K. O uso  concomitante com antiácidos²⁵ contendo hidróxido de alumínio diminui a absorção das
 vitaminas lipossolúveis. O uso simultâneo com anticoagulantes derivados da cumarina
 pode levar à hipoprotrombinemia. O uso concomitante com suplementos de ferro altera a
 resposta hematológica em pacientes com anemia²² por deficiência de ferro.

Posologia - EPHYNAL

 Varia de 100 a 800 mg ao dia, de acordo com a indicação ou a critério médico.

Suplementação e profilaxia   - EPHYNAL

 Necessidade aumentada, distúrbios de absorção - até 400 mg.

Terapêutica   - EPHYNAL

 Abetalipoproteinemia, coadjuvante nas afecções musculares e do tecido conjuntivo⁷: 1 a 2
 cápsulas gelatinosas de 400 mg por dia.  

 Afecções hematológicas hereditárias, dislipoproteinemias: 2 cápsulas gelatinosas de 400 mg por
dia.

Modo de usar - EPHYNAL

 Cápsulas: ingerir com um pouco de líquido, sem mastigá-las, de preferência junto com alimentos
gordurosos.

 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA