ESPERSON® - DESOXIMETASONA

Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder à sua leitura antes de utilizar o medicamento.

Pomada - bisnagas contendo 10 e 20 g.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO - ESPERSON

Cada g contém:
Desoximetasona....................2,5 mg
Excipiente q.s.p....................1 g

Excipientes: miristato de isopropila, eucerina anidra, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - ESPERSON

Cuidados de armazenamento
Na sua embalagem original, Esperson deve ser conservado em sua embalagem original, abaixo de 25° C.

Prazo de validade
Desde que sejam observados os cuidados de armazenamento, Esperson apresenta prazo de validade de 60 meses (Vide cartucho).
Nenhum medicamento deve ser utilizado após o término do seu prazo de validade, pois pode ser ineficaz e prejudicial para sua saúde.

Ação esperada do medicamento
O início da ação de Esperson pomada ocorre imediatamente após o contato com a área lesada.

Informar ao médico ocorrência de gravidez¹ na vigência do tratamento ou após o seu término.

Cuidados na interrupção do tratamento
O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar dano ao paciente.

Informar ao médico ocorrência de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias
O médico deve ter conhecimento da medicação que o paciente estiver tomando.

Contra-indicações e precauções
Para os casos em que o produto é contra-indicado e para as precauções que devem ser seguidas, vide Informação Técnica.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - ESPERSON

A desoximetasona ingrediente ativo de Esperson é um corticosteróide altamente ativo especialmente desenvolvido para uso tópico².
Tem efeito antiinflamatório, anti-alérgico, anti-exsudativo, anti-proliferativo e anti-pruriginoso.

INDICAÇÕES - ESPERSON

Doenças dermatológicas, onde o tratamento com corticosteróide tópico² é apropriado, tais como: eczema³, dermatite⁴, dermatite⁴ atópica (neurodermatite) e psoríase⁵. Queimaduras de primeiro grau (queimadura e escaldamento que resultaram na vermelhidão da pele, como por exemplo queimadura solar branda).

CONTRA-INDICAÇÕES - ESPERSON

Esperson não deve ser utilizado nos olhos e em pacientes com hipersensibilidade conhecida a desoximetasona e a outros corticosteróides derivados da betametasona.

Esperson contém uma parafina em sua fórmula, que pode causar vazamento ou ruptura de preservativos de látex. Portanto, o contato entre Esperson e preservativos de látex deve ser evitado, pois a segurança proporcionada pelo preservativo pode estar prejudicada.

Esperson pomada não deve ser utilizado em reações resultantes de vacinações e manifestações cutâneas⁶ conseqüentes à sífilis⁷, tuberculose⁸, infecções virais (por exemplo varicela⁹), rosácea e dermatite⁴ peri-oral devido ao risco de agravamento.

PRECAUÇÕES - ESPERSON

Gestação e lactação¹⁰ : devido ao risco de absorção da desoximetasona, a aplicação tópica de Esperson em áreas extensas é contra-indicado durante a gravidez¹ ou lactação¹⁰. Entretanto, se o médico considerar necessário o uso de Esperson, este pode ser  aplicado em uma pequena área da pele.

Esperson somente poderá ser utilizado em bebês¹¹ ou crianças com menos de 6 anos se o médico considerar necessário, já que nesta faixa de idade o risco de efeitos sistêmicos, devido a absorção de corticosteróide, é maior. Se o uso for inevitável, a aplicação deverá ser a mínima dose necessária para o sucesso do tratamento.

Em adultos, em circunstâncias excepcionais pode ser necessário aplicar Esperson em grandes áreas da pele. Em tais casos, especialmente no uso prolongado, a possibilidade de supressão da adrenal deve ser considerada. Se isto ocorrer, o tratamento deverá ser descontinuado gradualmente.

Ao longo do tempo, a pressão intra-ocular pode aumentar se pequenas doses de corticosteróides tópicos (incluindo Esperson) repetidamente entrar em contato com a bolsa conjuntival. Por esta razão, a aplicação prolongada de Esperson nos arredores dos olhos deverá ser precedida por uma cuidadosa avaliação do risco/benefício e deve somente ser feita sob supervisão médica.

Corticosteróides tópicos tais como Esperson devem ser usados somente na terapia sintomática de infecções bacterianas e/ou infecções micóticas em associação concomitante com tratamento antibacteriano ou antimicótico.

REAÇÕES ADVERSAS - ESPERSON

As seguintes reações adversas podem eventualmente ser observadas na região em que o produto foi aplicado: foliculite, hipertricose¹², acne¹³, hiper ou hipopigmentação, teleangectasias, estrias por distensão da pele, atrofia¹⁴ e maceração da pele. Estes efeitos ocorrem especialmente quando o tratamento é prolongado ou utilizam-se curativos oclusivos.

Esperson raramente leva a uma reação de hipersensibilidade local da pele.

Podem ocorrer efeitos corticosteróides sistêmicos se Esperson for usado sobre grandes áreas, por período prolongado ou sob curativos oclusivos.

Caso ocorra qualquer efeito adverso ou apareçam novas lesões cutâneas⁶ durante o tratamento, deve-se consultar o médico.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - ESPERSON

Não são conhecidas até o momento interações com outros medicamentos.

POSOLOGIA - ESPERSON

A posologia geralmente é baseada no seguinte esquema posológico ou é determinada pelo médico de acordo com a necessidade individual de cada paciente:

Esperson pomada deverá ser aplicado em pequena quantidade sobre a área afetada, uma a duas vezes ao dia, ou se necessário, três vezes ao dia. Se possível, Esperson pomada deverá ser aplicado com leve fricção sobre a pele. Após a melhora das lesões da pele, a freqüência das aplicações deve ser reduzida, por exemplo, de duas para uma aplicação ao dia.

A aplicação em grandes áreas (superior a aproximadamente 10% da superfície corporal) e terapias prolongadas (período superior à 4 semanas) deverão ser evitadas. Ambos os casos levam a um risco de efeito corticosteróide sistêmico. Adicionalmente, a terapia prolongada está também associada a um risco pronunciado dos efeitos locais.

Caso ocorra um pequeno desvio no esquema posológico (por exemplo aplicação em uma área maior ou em excessiva quantidade, aplicação muito freqüente ou um simples erro de dosagem) não causará prejuízo ao tratamento. Caso isto ocorra, procure orientação de seu médico.

SUPERDOSAGEM - ESPERSON

Devido a absorção de grande quantidade de desoximetasona, podem ocorrer efeitos corticosteróides sistêmicos - particularmente após aplicação de Esperson pomada em grandes superfícies de pele ou por períodos prolongados . Nestes casos, a dosagem deve ser reduzida ou o tratamento interrompido. Caso haja suspeita de supressão da adrenal, a descontinuação do tratamento deve ser feita de maneira gradativa.
                                                                                                           
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.