AVIRAL 400mg
Aciclovir¹

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - AVIRAL

Comprimido: cartucho com 70 unidades.

COMPOSIÇÃO - AVIRAL

Cada comprimido de Aviral 400 mg  contém:
Aciclovir¹ .................... 400,0 mg
Excipientes (lactose, celulose microcristalina, acdisol, amido de milho, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, corante amarelo crepúsculo n.º 6) ....................q.s.p.1comprimido

USO ADULTO

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - AVIRAL

Aviral 400mg  deve ser conservado ao abrigo de luz, calor  e  umidade.  Não deve ser guardado em banheiros ou outro lugar de elevada umidade.
Não use o medicamento se o seu prazo de validade estiver  vencido, fato que pode ser verificado na embalagem externa do  produto.  Não  guarde medicamentos que não estejam sendo utilizados.
Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar, antes, durante ou após as refeições com  um  pouco de líquido. Não tome quantidade  maior ou menor que a dosagem estabelecida pelo médico. Caso esqueça de ingerir uma dose, deve tomá-la tão logo possível e retornar ao esquema habitual. Se faltar pouco tempo para a próxima dose, tome-a normalmente, sem dobrar as doses. Avise ao médico se omitir mais de uma dose em um dia. Não use Aviral  por tempo maior que o prescrito.
Aviral  comprimidos não deve ser usado durante a gravidez² ou período de amamentação³. Avise seu médico se ocorrer gravidez² antes ou durante o tratamento.
Informe seu médico sobre o uso de qualquer outro medicamento.
O tratamento com Aviral  comprimidos deve ser iniciado o mais cedo possível após o aparecimento dos primeiros sinais⁴ de herpes. Os bons resultados do tratamento só serão alcançados, se não houver interrupção do mesmo. Consulte seu médico se não perceber melhora em poucos dias.
As pacientes com herpes vaginal são mais propensas a desenvolver câncer⁵ cervical, por isso devem realizar exames de Papanicolau⁶, pelo menos, uma vez ao ano.
Pratique boa higiene dental e consulte o dentista regularmente para realizar limpeza dos dentes, evitando a sensibilidade, sangramento e aumento do tamanho das gengivas.
Mantenha as zonas afetadas o mais limpas e secas possíveis; use roupas folgadas para evitar a irritação das lesões. O herpes genital pode ser transmitido por contato sexual, inclusive se a parceira não apresentar sintomas⁷. Evite a atividade sexual caso um dos parceiros apresente sinais⁴ ou sintomas⁷. Provavelmente o uso de preservativos ajude a evitar a transmissão do herpes.
Nem Aviral  comprimidos e tampouco cremes espermicidas ou diafragma evitam a transmissão da doença.
Pode ocorrer o aparecimento de erupções cutâneas⁸, náusea⁹, vômito¹⁰, diarréia¹¹ e dores abdominais.
Avise seu médico sobre a ocorrência de efeitos desagradáveis durante o tratamento.
Mesmo que os sintomas⁷ tenham desaparecido, continuar o tratamento durante o período indicado por seu médico. Não utilizar aciclovir¹ nem durante mais tempo nem durante menos tempo que o indicado pelo médico.

"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE."

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - AVIRAL

O aciclovir¹ é convertido em um nucleotídeo (aciclovir¹ monofosfato) pela timidina quinase codificada pelo vírus¹² do  herpes  simples. A guanilato quinase celular converte o aciclovir¹  monofosfato em aciclovir¹ difosfato e  várias  enzimas  celulares  podem  convertê-lo em trifosfato. O aciclovir¹ trifosfato interfere na ação da DNA-polimerase do vírus¹² e inibe a replicação do DNA  viral. O trifosfato pode ser incorporado às cadeias de DNA em crescimento pela DNA-polimerase viral, ocasionando o término da cadeia de DNA. Como o aciclovir¹ é captado preferentemente pelas células infectadas com o vírus¹² do herpes simples, que o convertem seletivamente em trifosfato ativo, resulta ser muito menos tóxico para as células normais não infectadas.
É pouco absorvido pelo trato gastrintestinal  (aproximadamente de 15 a 30%), embora as concentrações séricas sejam suficientes para obter um efeito terapêutico. A absorção não é afetada pela presença de alimentos.
Sofre metabolismo¹³ hepático. Cerca de 14% é eliminado na forma inalterada pela urina¹⁴.

INDICAÇÕES - AVIRAL

Antivirótico.Tratamento de infecões agudas por herpes zoster¹⁵. Aviral 400mg  também pode ser indicado na prevenção de infecções recorrentes ou no tratamento de varicela¹⁶.

- CONTRA-INDICAÇÕES

Aviral  comprimidos é contra-indicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

PRECAUÇÕES

Mutagenicidade : Alguns estudos de toxicidade aguda em animais indicaram que o medicamento por via oral só é mutagênico quando administrado em altas concentrações (25 vezes superior às concentrações plasmáticas usuais para o homem).

Problemas médicos: A relação risco/benefício deve ser avaliada nos casos de desidratação¹⁷, disfunção hepática e anomalias neurológicas.

Gravidez²:  Não existem estudos adequados sobre o uso do aciclovir¹ durante a gravidez². Sabe-se que é capaz de atravessar a placenta. A relação risco/benefício deve ser avaliada cuidadosamente nestes casos.

Fertilidade: Não há comprovação dos efeitos do aciclovir¹ sobre a fertilidade humana. O produto não demonstrou ter efeito definitivo sobre a contagem, morfologia ou motilidade dos espermatozóides¹⁸ em seres humanos.
Lactação¹⁹: Dados limitados demonstraram que a droga passa para o leite materno, portanto o médico deve avaliar a necessidade real do uso do medicamento durante esse período.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - AVIRAL

Medicamentos que alteram a fisiologia renal²⁰ poderiam potencialmente alterar a farmacocinética do aciclovir¹. A probenecida aumenta a meia-vida do aciclovir¹ e a área sob a curva de concentração plasmática. Entretanto, interações do aciclovir¹ com outras drogas ainda não foram comprovadas.

- REAÇÕES ADVERSAS
Efeitos que podem aparecer:
Cutâneos:  relatou-se o aparecimento de erupções cutâneas⁸ em alguns pacientes que tomaram Aviral  comprimidos. Com a suspensão da droga, houve o desaparecimento espontâneo das erupções.
Gatrintestinais:  incluem náuseas²¹, vômitos²², diarréia¹¹ e dores abdominais. Em estudos duplo-cegos, controlados com placebo, a incidência²³ de ocorrências gastrintestinais não diferiu entre os pacientes que receberam placebo e os que receberam aciclovir¹.
Outras ocorrências:  embora raramente verificadas, foram relatados aumentos discretos e transitórios na bilirrubina²⁴ e enzimas hepáticas, pequenos aumentos na uréia²⁵ e creatinina²⁶ sanguíneas, pequenos decréscimos nos índices hematológicos, cefaléia²⁷, discretas reações neurológicas reversíveis, fadiga, anorexia²⁸, parestesia²⁹, astenia³⁰, tontura³¹ e mal-estar.

- POSOLOGIA
Tratamento Agudo³² do Herpes Zóster:
800mg, cinco vezes ao dia, com intervalo de, no mínimo, 4  horas entre as doses. Pacientes idosos e com disfunção renal²⁰ devem ter sua posologia diminuída para 800mg, duas vezes ao  dia (intervalo de 12 horas), no caso de disfunção grave, ou 800mg, três ou quatro vezes ao dia (intervalos de 6 a  8  horas),  no caso de disfunção moderada.
O  tratamento  deve durar de 7 a 10 dias. Deve-se omitir doses noturnas.
Tratamento Crônico³³ do Herpes Zóster:
400mg, duas vezes ao dia, durante 12 meses; posteriormente deve-se avaliar a continuidade do tratamento, avaliando a  relação risco/benefício.
Tratamento da Varicela¹⁶:
20mg/kg (máximo 800mg), quatro vezes ao dia, durante 5 dias.
O tratamento deve ser iniciado assim que surgirem os primeiros sinais⁴ e sintomas⁷.

- CONDUTA NA SUPERDOSE
Como não existe antídoto³⁴ específico, o tratamento da superdose por aciclovir¹ deve ser sintomático e de manutenção. Deve-se hidratar adequadamente o paciente para tratar a disfunção ou insuficiência renal³⁵. A hemodiálise³⁶ ajuda a eliminar o aciclovir¹ do sangue³⁷.