GINO-LOPROX®

Ciclopirox olamina
Creme vaginal - bisnaga com 35 e 60 g + aplicadores

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO - GINO LOPROX

Cada g contém:

Ciclopirox olamina .................... 10 mg

Excipiente q.s.p. .................... 1 g
(álcool benzílico, 2-octildodecanol, parafina líquida, álcool estearílico, álcool cetílico, álcool miristílico, polissorbato 60, monoestearato de sorbitan, ácido lático, água purificada)
                                                                                                             

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - GINO LOPROX

Ação esperada do medicamento: GINO-LOPROX é um medicamento à base de ciclopiroxolamina, utilizado nas micoses vaginais.

Cuidados de armazenamento: na sua embalagem original, GINO-LOPROX deve ser armazenado em local fresco, abaixo de 25oC.

Prazo de validade: vide cartucho. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Gravidez¹ e Lactação²: Informe seu médico caso ocorra gravidez¹ na vigência do tratamento ou após o seu término. O produto não deve ser usado no primeiro trimestre da gravidez¹ e, mesmo após esse período, o uso deve ser feito sob estrita indicação médica.

Cuidados de administração: siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem ser rigorosamente observadas.

Cuidados na interrupção do tratamento: o tratamento deve ser mantido durante o tempo indicado e informe ao seu médico se não houver melhora após 4 semanas.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Reações adversas: informe seu médico em caso de aparecimento de sinais³ de irritação local, tais como coceira, queimação, empolação, vermelhidão e inchação.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Contra-indicações e Precauções: GINO-LOPROX não deve ser utilizado em caso de alergia⁴ a alguns de seus componentes.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - GINO LOPROX

A ciclopirox olamina é um fungicida de amplo espectro para uso tópico⁵, altamente eficaz praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores de micoses genitais. Além da atividade antimicótica, possui propriedades antibacterianas contra bactérias gram-positivas e, principalmente, contra bactérias gram-negativas.

A predisposição para as micoses genitais é muito diversa. Entre os fatores predisponentes constam o uso de anovulatórios, corticosteróides, certos antibióticos e moléstias, como o diabetes melito⁶. Tais fatores modificam o meio vaginal, propiciando a  instalação de infecções vulvo-vaginais por leveduras. A aplicação intravaginal de GINO-LOPROX permite rápida cura dos processos micóticos.

Além da intensa ação antimicótica, GINO-LOPROX possui potente efeito antipruriginoso, proporcionando alívio imediato e desaparecimento de prurido⁷, corrimento e inflamação⁸, logo após as primeiras aplicações. A sua tolerância é excelente, sem apresentar efeitos secundários, locais ou sistêmicos. É de fácil aplicação e tem a vantagem de não engordurar e manchar as roupas.
Sua formulação permite ação local eficaz sobre leveduras, favorecendo ainda a restauração da flora normal.

INDICAÇÕES - GINO LOPROX

Antimicótico tópico⁵ para uso ginecológico.
                                                                                                               

CONTRA-INDICAÇÕES - GINO LOPROX

GINO-LOPROX não deve ser aplicado em casos de hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula nem na região ocular.
                                                                                                         

PRECAUÇÕES - GINO LOPROX

Se ocorrer reação indicando sensibilidade ou irritação química com o uso de GINO-LOPROX, o tratamento deve ser descontinuado e a terapia apropriada instituída.

uso na gravidez¹:

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, logo, o uso desta droga durante a gravidez¹ só deverá ser feito se claramente necessário.

uso durante o período da AMAMENTAÇÃO⁹:

Não se sabe se esta droga é excretada no leite humano. Devido ao fato de muitas drogas serem excretadas no leite humano, deve-se ter cautela quando ciclopirox olamina for usada em mães amamentando.

uso pediátrico:

A segurança e a eficácia em crianças abaixo de 10 anos de idade não foi estabelecida.
                                                                                                             

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - GINO LOPROX

Não são conhecidas.
                                                                                                               

REAÇÕES ADVERSAS - GINO LOPROX

GINO-LOPROX geralmente é bem tolerado, porém, como os demais agentes fungicidas, podem raramente ocorrer no local da aplicação reações, tais como: irritação, vermelhidão, dor, queimação e coceira.

POSOLOGIA - GINO LOPROX

GINO-LOPROX creme vaginal é administrado por meio de aplicador intravaginal (cada aplicador cheio contém 5 g), antes de deitar, durante 6 dias consecutivos. Se necessário, prolongar o tratamento por mais 6 dias consecutivos ou a critério médico.

Para encher o aplicador, adapte-o à boca da bisnaga com o êmbolo abaixado e comprima a bisnaga até encher o aplicador.

Introduzir totalmente o aplicador cheio na vagina e empurrar o êmbolo.

Após o uso, descarte o aplicador usado.

Se o paciente não mostrar melhora clínica após o tratamento, o diagnóstico¹⁰ deve ser redeterminado.
                                                                                                               

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.