DORALIV Gotas

Ibuprofeno
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - IBUPROFENO

COMPOSIÇÃO - IBUPROFENO

- INFORMAÇÃO AO PACIENTE

DORALIV é um medicamento indicado para a redução da febre²
(antitérmico³) e para o alívio de dores (analgésico⁴), tais como dores
decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabeça,
dor de dente, dor nas costas, cólicas⁵ menstruais, dores musculares
e outras.
O início de ação ocorre cerca de 15 a 30 minutos após sua
administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
DORALIV deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15
e 30°C). Proteger da luz e umidade.
O prazo de validade de DORALIV encontra-se gravado na
embalagem externa. Em caso de vencimento, não utilize o produto.
Não utilizar este medicamento durante a gestação ou amamentação⁶,
exceto sob recomendação médica. Informar ao médico a ocorrência
de gravidez⁷ durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao
seu médico se está amamentando.
DORALIV pode ser utilizado em crianças a partir de 6 meses de
idade. O uso de ibuprofeno em crianças com menos de 2 anos deve
ser feito sob orientação médica.
A posologia recomendada de DORALIV é de 1 a 2 gotas por kg de
peso até o máximo de 40 gotas por dose. A dose pode ser repetida
a cada 6 ou 8 horas. Não utilizar mais do que 4 vezes por dia. Utilizar
as doses corretamente. O uso de doses maiores do que as
recomendadas pode causar prejuízos à saúde. Siga a orientação do
seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do
seu médico.
Agite bem o frasco antes de usar.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Podem ocorrer: erupção cutânea⁸, visão embaçada, inchaço,
aumento de peso, dispepsia⁹, úlcera¹⁰ do estômago¹¹, perfuração de
úlcera¹⁰, náusea¹², vômito¹³, hemorragias¹⁴ gastrintestinais, azia,
problemas digestivos, manchas vermelhas pelo corpo (urticária¹⁵),
asma¹⁶ (chiado no peito), choque¹⁷ alérgico. Caso apareçam sintomas¹⁸
de alergia¹⁹ como asma¹⁶ brônquica e outras manifestações
importantes, deve-se procurar atendimento médico imediatamente.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Não utilizar DORALIV concomitantemente com bebidas
alcoólicas.
Não utilizar DORALIV caso tenha apresentado alguma reação
alérgica ao ibuprofeno, aos demais componentes da fórmula do
produto, ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios,
analgésicos²⁰ e antitérmicos²¹. Não utilize este produto contra a dor
por mais de 10 dias ou contra a febre² por mais de 3 dias, a
menos que seja prescrito pelo médico. Não exceda a dose
recomendada. Não tome este produto com outros
medicamentos contendo ibuprofeno ou outros analgésicos²⁰,
exceto sob orientação médica. DORALIV é contra-indicado a
pacientes com úlcera¹⁰ gastroduodenal ou sangramento
gastrintestinal.
Informe sempre ao médico sobre possíveis doenças cardíacas,
renais, hepáticas ou outras que esteja apresentando, para receber
uma orientação cuidadosa. Em portadores de asma¹⁶ ou outras
afecções alérgicas, especialmente quando há história de
broncoespasmo²², o ibuprofeno deve ser usado com cautela.

Consulte um médico caso:
• Não esteja ingerindo líquidos.
• Tenha perda contínua de líquidos por diarréia²³ ou vômito¹³.
• Tenha dor de estômago¹¹.
• Apresente dor de garganta grave ou persistente ou dor de garganta
acompanhada de febre² elevada, dor de cabeça, enjôos e vômitos²⁴.
• Tenha ou tenha tido problemas ou efeitos colaterais com este ou
qualquer outro analgésico⁴ ou antitérmico³.

Consulte um médico antes de utilizar este medicamento se:
• Estiver sob tratamento de alguma doença grave.
• Estiver tomando outro(s) medicamento(s).
• Estiver tomando outro produto que contenha ibuprofeno ou outro
analgésico⁴ e antitérmico³.

Pare de utilizar este medicamento e consulte um médico caso:
• Ocorra uma reação alérgica²⁵.
• A dor ou a febre² piorarem ou durarem mais de 3 dias.
• Não obtenha melhora após 24 horas de tratamento.
• Ocorra vermelhidão ou inchaço na área dolorosa.
• Surjam novos sintomas¹⁸.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU
MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - IBUPROFENO

Propriedades farmacodinâmicas – DORALIV contém ibuprofeno,um derivado do ácido fenilpropiônico, inibidor da síntese das
prostaglandinas, tendo propriedades analgésicas e antipiréticas. Os
analgésicos²⁰ antiinflamatórios não-esteróides inibem a enzima²⁶
ciclooxigenase, diminuindo a formação de precursores das
prostaglandinas e dos tromboxanos a partir do ácido araquidônico,
diminuindo a ação destes mediadores no termostato hipotalâmico e
nos receptores de dor (nociceptores).
Propriedades farmacocinéticas – O ibuprofeno apresenta boa
absorção oral, com aproximadamente 80% da dose absorvida no
trato gastrintestinal, havendo diferença quando da administração em
jejum ou após refeição, pois a presença de alimentos diminui a
absorção.
O início de ação ocorre em cerca de 15 a 30 minutos. A taxa de
ligação protéica é alta (99%) e a concentração plasmática máxima é
atingida em 1,2 a 2,1 horas, tendo duração de 4 a 6 horas, com meiavida
de eliminação de 1,8 a 2 horas. A biotransformação é hepática
e a excreção praticamente se completa em 24 horas após a última
dose, sendo menos de 1% excretado na forma inalterada. Da
experiência clínica com o ibuprofeno, ficou demonstrado que este
fármaco é dotado de baixa incidência²⁷ de reações adversas.

INDICAÇÕES - IBUPROFENO

Febre² e dores leves e moderadas, associadas a gripes e resfriados,
dor de garganta, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, cólicas⁵
menstruais, dores musculares e outras.

CONTRA-INDICAÇÕES - IBUPROFENO

HIPERSENSIBILIDADE PRÉVIA AO IBUPROFENO OU AQUALQUER COMPONENTE DA FORMULAÇÃO. NÃO UTILIZAR
EM INDIVÍDUOS COM ÚLCERA PÉPTICA²⁸ ATIVA, SANGRAMENTO
GASTRINTESTINAL OU EM CASOS EM QUE O ÁCIDO
ACETILSALICÍLICO, IODETO E OUTROS ANTIINFLAMATÓRIOS
NÃO-ESTERÓIDES TENHAM INDUZIDO ASMA¹⁶, RINITE²⁹,
URTICÁRIA¹⁵, PÓLIPO³⁰ NASAL, ANGIODEMA, BRONCOESPASMO²² E
OUTROS SINTOMAS¹⁸ DE REAÇÃO ALÉRGICA²⁵ OU ANAFILÁTICA.
EVITAR O USO DURANTE O PERÍODO DE GRAVIDEZ⁷ OU
LACTAÇÃO³¹, EXCETO POR ORIENTAÇÃO MÉDICA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA USO EM
CRIANÇAS MENORES DE 6 MESES DE IDADE.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - IBUPROFENO

DEVE-SE TER CUIDADO NA ADMINISTRAÇÃO DO IBUPROFENO
OU DE QUALQUER OUTRO AGENTE ANALGÉSICO⁴ E ANTITÉRMICO³
EM PACIENTES DESIDRATADOS OU SOB RISCO DE
DESIDRATAÇÃO³² (COM DIARRÉIA²³, VÔMITO¹³ OU BAIXA INGESTÃO
DE LÍQUIDO), EM PACIENTES COM HISTÓRIA ATUAL OU PRÉVIA
DE ÚLCERA PÉPTICA²⁸, GASTRITES OU DESCONFORTO GÁSTRICO
E EM PACIENTES QUE APRESENTARAM OU APRESENTAM
REAÇÕES ALÉRGICAS, INDEPENDENTE DA GRAVIDADE, COM
AGENTES ANALGÉSICOS²⁰ E ANTITÉRMICOS²¹.
NÃO UTILIZAR DORALIV CONCOMITANTEMENTE COM BEBIDAS
ALCOÓLICAS.
GRAVIDEZ⁷ E LACTAÇÃO³¹ – A ADMINISTRAÇÃO DE DORALIV
NÃO É RECOMENDADA DURANTE A GRAVIDEZ⁷ OU LACTAÇÃO³¹.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - IBUPROFENO

O uso do ibuprofeno e de outros analgésicos²⁰ e antitérmicosconcomitantemente com medicamentos à base de cortisona
aumenta o risco de úlceras³³ gástricas. O uso concomitante com
medicamentos à base de furosemida e tiazídicos diminui o efeito
diurético³⁴ dessas drogas.
O uso do produto concomitantemente com medicamentos à base de
probenecida aumentará o efeito terapêutico do ibuprofeno. Durante a
terapia com o ibuprofeno, deve-se evitar a administração de
hormônios tireoidianos. O ibuprofeno pode aumentar o efeito dos
anticoagulantes orais (da heparina), a concentração sangüínea de
lítio e a atividade antiagregante plaquetária, desaconselhando-se,
portanto, a administração simultânea de ibuprofeno e tais
substâncias.
O uso concomitante de qualquer AINE com os seguintes fármacos
deve ser evitado, especialmente nos casos de administração crônica:
ácido acetilsalicílico, paracetamol, colchicina, iodetos, medicamentos
fotossensibilizantes, outros antiinflamatórios não-esteróides,
corticosteróides, glicocorticóides, corticotrofina, uroquinase, hipoglicemiantes³⁵
orais ou insulina³⁶, anti-hipertensivos e diuréticos³⁷, ácido
valpróico, plicamicina, compostos de ouro, ciclosporina, lítio,
probenecida, inibidores da ECA (enzima²⁶ conversora da
angiotensina), agentes anticoagulantes ou trombolíticos, inibidores
de agregação plaquetária, cardiotônicos digitálicos, digoxina e
metotrexato.

REAÇÕES ADVERSAS - IBUPROFENO

AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS COMUNS SÃO DE ORIGEM
GASTRINTESTINAL (NÁUSEA¹², VÔMITO¹³, DOR EPIGÁSTRICA,
DESCONFORTO ABDOMINAL, DIARRÉIA²³, CONSTIPAÇÃO³⁸ INTESTINAL).
PODEM OCORRER TAMBÉM REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE,
AMBLIOPIA TÓXICA, ELEVAÇÃO SIGNIFICATIVA DA
TRANSAMINASE NO SORO³⁹, RETENÇÃO DE LÍQUIDOS, EDEMA⁴⁰,
INIBIÇÃO DA AGREGAÇÃO PLAQUETÁRIA, LINFOPENIA, ANEMIA⁴¹
HEMOLÍTICA, GRANULOCITOSE, TROMBOCITOPENIA⁴², TONTURA⁴³,
RASH⁴⁴ CUTÂNEO, DEPRESSÃO, INSÔNIA E INSUFICIÊNCIA RENAL⁴⁵
EM PACIENTES DESIDRATADOS.
INTERAÇÕES EM TESTES LABORATORIAIS – PODERÁ
OCORRER DIMINUIÇÃO DOS NÍVEIS DE HEMOGLOBINA⁴⁶ E DO
HEMATÓCRITO⁴⁷. SE HOUVER SANGRAMENTO GASTRINTESTINAL
DEVIDO AO USO DO IBUPROFENO, HAVERÁ
POSITIVIDADE NA PESQUISA DE SANGUE⁴⁸ OCULTO NAS FEZES.
PODERÁ CAUSAR DIMINUIÇÃO DOS NÍVEIS DE GLICOSE⁴⁹
SANGÜÍNEA. NÃO EXISTE INTERFERÊNCIA CONHECIDA COM
OUTROS EXAMES.

POSOLOGIA - IBUPROFENO

Agite antes de usar. Não precisa diluir.Cada ml de DORALIV contém 50 mg de ibuprofeno, correspondendo
cada gota⁵⁰ a 5mg de ibuprofeno.
O uso de ibuprofeno em crianças com menos de 2 anos deve ser
feito sob orientação médica.
A posologia recomendada para crianças a partir de 6 meses pode
variar de 1 a 2 gotas/Kg peso, em intervalos de 6 a 8 horas, ou seja,
de 3 a 4 vezes ao dia, não excedendo o máximo de 40 gotas por dose.
Pacientes pediátricos com mais de 30 kg não devem exceder a dose
máxima de 40 gotas (200 mg).
Em adultos, a posologia habitual do DORALIV como antitérmico³ é de
40 gotas (200 mg), podendo ser repetida por, no máximo, 4 vezes em
um período de 24 horas.
Posologia recomendada (administração de, no máximo, 4 vezes ao dia):

SUPERDOSE - IBUPROFENO

O tratamento da superdose pelo ibuprofeno é de suporte, uma vez
que não existem antídotos a este fármaco. Os sintomas¹⁸ incluem
vertigem⁵¹, nistagmo⁵², apnéia⁵³, inconsciência⁵⁴, hipotensão⁵⁵ e insuficiência⁵⁶
respiratória. Nos casos de intoxicação aguda com comprometimento
hemodinâmico e/ou respiratório, devem-se administrar líquidos,
mantendo-se uma boa diurese⁵⁷.
Como o fármaco é ácido e é excretado pela urina⁵⁸, teoricamente é
benéfica a administração de álcali, além de volume. O esvaziamento
gástrico deve ser realizado pela indução de vômito¹³ ou lavagem
gástrica e a administração de carvão ativado deve ser instituída.
Medidas de suporte auxiliarão no procedimento terapêutico
específico de superdoses.

- PACIENTES IDOSOS

Utilizar com cautela em pacientes idosos, iniciando o tratamento com
doses reduzidas.
A idade avançada exerce mínima influência na farmacocinética do
ibuprofeno. Alterações, relacionadas à idade, na fisiologia renal⁵⁹,
hepática e do sistema nervoso⁶⁰ central, assim como co-morbidades e
medicações concomitantes devem ser consideradas antes do início
da terapia com DORALIV. Em todas as indicações, a dose deve ser
ajustada individualmente e a menor dose administrada. Monitoração
cuidadosa e educação do paciente idoso são essenciais.

MS - 1.0573. 0370

Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555
Número do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR;

NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS¹⁸,

PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.