Composição - INDOCID Colírio¹

cada ml contém: indometacina, MSD 10 mg.

Posologia e Administração - INDOCID Colírio¹

agite o frasco antes de administrar o produto. Para a prevenção do edema macular² cistóide afácico: instile uma gota³ de Indocid Colírio¹ no olho⁴ a ser operado, 4 vezes ao dia, no dia anterior à cirurgia, e uma gota³ 45 minutos antes da cirurgia. Continue a instilar uma gota³ 4 vezes ao dia, por 10 a 12 semanas após a cirurgia. Para inibição da miose intra-operatória: instile 1 gota³ de Indocid Colírio¹ no olho⁴ a ser operado, 4 vezes ao dia, no dia anterior à cirurgia, e uma gota³ 45 minutos antes da cirurgia.

Precauções - INDOCID Colírio¹

gerais: Indocid Colírio¹ contém bissulfito de sódio, que pode causar reação do tipo alérgico, incluindo sintomas⁵ anafiláticos e episódios leves ou potencialmente fatais de asma⁶ em indivíduos sensíveis. A prevalência⁷ geral da sensibilidade aos sulfitos na população geral não é conhecida, mas provavelmente é baixa. É mais encontrada em asmáticos do que em não-asmáticos. Apesar de os níveis sangüíneos da indometacina estarem abaixo do limite da detecção, Indocid Colírio¹ deve ser administrado com cautela em pacientes com lesões gastrintestinais ativas ou história de lesões GI recorrentes. Pode haver deposição de cloreto de benzalcôneo, conservante de Indocid Colírio¹, em lentes de contato não rígidas; desta forma, Indocid Colírio¹ não deverá ser aplicado quando o indivíduo estiver usando lentes de contato. Lentes de contato não rígidas deverão ser removidas anteriormente à aplicação das gotas e somente recolocadas após um intervalo de no mínimo 15 minutos. Gestantes: não há estudos adequados ou bem controlados em mulheres gestantes com Indocid Colírio¹. Portanto, a preparação só deve ser usada durante a gestação se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Nutrizes⁸: não se sabe se a indometacina é secretada no leite materno, após a administração ocular, como ocorre com a administração sistêmica. Portanto, deve-se decidir entre descontinuar o aleitamento ou a droga, levando em conta a importância desta para a mãe. Uso pediátrico: a segurança e a eficácia em crianças não foram estabelecidas.

Reações adversas - INDOCID Colírio¹

as reações adversas relatadas em estudos clínicos estão listadas abaixo, em ordem aproximadamente decrescente de freqüência: ardor à instilação; vermelhidão do olho⁴; alterações do epitélio⁹ corneano (por exemplo, abrasão corneana, ceratite punctata); pressão intra-ocular elevada; desconforto ocular (dor e irritação); edema¹⁰ de pálpebra; edema¹⁰ corneano e ceratopatia estriada; prurido¹¹.

Contra-Indicações - INDOCID Colírio¹

hipersensibilidade a qualquer componente desta medicação. Pacientes com crises de asma⁶, urticária¹² ou rinite¹³ precipitadas por ácido acetilsalicílico ou outros agentes antiinflamatórios não esteróides.

Indicações - INDOCID Colírio¹

prevenção do edema macular² cistóide após cirurgia da catarata¹⁴. Inibição da miose intra-operatória.

Apresentação - INDOCID Colírio¹

frasco de vidro com conta-gotas contendo 5 ml.