CIPRO


- FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Cipro® é apresentado sob a forma de comprimidos, nas doses de 250 e 500 mg, em
embalagens com 6 e 14 comprimidos. A dosagem de 500 mg é apresentada também
em embalagem com 50 comprimidos.
USO ORAL - USO ADULTO

- COMPOSIÇÃO

Cipro® 250 mg - 1 comprimido revestido contém 291 mg de cloridrato de ciprofloxacino
monoidratado, equivalentes a 250 mg de ciprofloxacino.
Cipro® 500 mg - 1 comprimido revestido contém 582 mg de cloridrato de ciprofloxacino
monoidratado, equivalentes a 500 mg de ciprofloxacino.
Componentes inertes: celulose microcristalina, amido, crospovidona, dióxido de silício
coloidal, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ciprofloxacino, componente ativo de Cipro®, pertence ao grupo das quinolonas. As
quinolonas bloqueiam a girase, uma enzima¹ bacteriana, que tem um papel vital no
metabolismo² e na reprodução bacteriana, matando os germes causadores da doença.

- POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

As indicações de Cipro® são as seguintes:
Adultos: para o tratamento de infecções complicadas e não complicadas causadas por
microrganismos sensíveis ao ciprofloxacino:
•   do trato respiratório. Muitos dos microrganismos, p. ex. Klebsiella, Enterobacter,
Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella e Staphylococcus
reagem com muita sensibilidade a Cipro®. A maioria dos casos de pneumonia³
que não necessitam de tratamento hospitalar é causada por Streptococcus
pneumoniae. Nesses casos, Cipro® não é o medicamento de primeira escolha.
•   do ouvido médio (otite média⁴) e dos seios paranasais⁵ (sinusite⁶), especialmente se
causadas por Pseudomonas ou Staphylococcus. Para a amidalite aguda deve ser
usado outro antibiótico;
•   dos olhos;
•   dos rins⁷ e/ou do trato urinário eferente;
•   dos órgãos reprodutores, inclusive inflamação⁸ dos ovários⁹ e das tubas uterinas
(anexite¹⁰), gonorréia¹¹ e infecções da próstata¹² (prostatite¹³);
Cipro® não é eficaz contra Treponema pallidum (causador da sífilis¹⁴);
•   da cavidade abdominal p. ex. do estômago¹⁵ e intestino (trato gastrintestinal), do trato
biliar e da membrana serosa que reveste internamente as paredes do abdome
(peritônio¹⁶);
•   da pele e de tecidos moles;
•   dos ossos e articulações.
Infecção¹⁷ generalizada (septicemia¹⁸).
Infecções ou risco de infecção¹⁷ (profilaxia) em pacientes com sistema imunológico
comprometido, por exemplo, pacientes em tratamento com medicamentos que inibem
as defesas imunológicas naturais do organismo ou pacientes com número reduzido
de glóbulos brancos do sangue¹⁹.
Eliminação seletiva de bactérias do intestino durante tratamento com medicamentos
que inibem o sistema imunológico do organismo.
Descontaminação intestinal seletiva em pacientes sob tratamento com imunossupressores.
Crianças e adolescentes entre 5 e 17 anos: para infecção¹⁷ aguda na fibrose cística²⁰ (distúrbio
metabólico hereditário que aumenta a produção e a viscosidade das secreções
nos brônquios²¹ e no trato digestivo) causada por P. aeruginosa, se não houver possibilidade
de outros tratamentos injetáveis mais eficazes. Não se recomenda Cipro® para
outras indicações.
Antraz: para terapia imediata e para tratamento de antraz após inalação de bacilos de
antraz (Bacillus anthracis).

- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contra-indicações

Não use Cipro® nas seguintes situações:
Alergia²² ao ciprofloxacino ou a medicamentos contendo outras quinolonas ou a
qualquer componente da fórmula;
Gravidez²³ ou amamentação²⁴.
Uso concomitante de tizanidina

Advertências

Cipro® deve ser usado com muito cuidado nas seguintes situações:
Caso sofra de epilepsia²⁵; tendência a convulsões, antecedentes de convulsões, fluxo
sangüíneo reduzido no cérebro, traumatismo²⁶ craniano ou antecedente de derrame²⁷.
Esses pacientes correm risco de efeitos indesejáveis no sistema nervoso²⁸ central.
Em alguns casos ocorreram distúrbios psicológicos (percepção alterada), levando
à auto-exposição a situações de perigo, às vezes após o primeiro uso. Nesses
casos, pare imediatamente o uso de Cipro® e informe o médico.
Se ocorrer diarréia²⁹ grave e persistente durante ou após o tratamento, deve-se
consultar o médico, pois pode ser sinal³⁰ de doença intestinal séria, com possível risco
de vida (colite³¹ pseudomembranosa), que exige tratamento imediato. Você deve parar
de usar Cipro® e iniciar tratamento adequado (p.ex. vancomicina oral, 4 x 250 mg
por dia). Não tome inibidores da motilidade gastrintestinal.
Em alguns casos observou-se inflamação⁸ ou ruptura dos tendões (p.ex. tendão de
Aquiles) com o uso de fluoroquinolonas (do grupo de Cipro®) observadas principalmente
em idosos anteriormente tratados com corticosteróides. Na suspeita de
inflamação⁸ de tendão, deve-se parar imediatamente o uso de Cipro® e evitar esforço
físico, podendo ser necessário um tratamento adequado.
Embora seja muito raro ocorrer sensibilidade à luz com o uso de ciprofloxacino, os
pacientes não devem expor-se desnecessariamente à luz UV (sol em altitudes altas,
solários). Deve-se interromper o tratamento se aparecerem reações cutâneas³² similares
a queimaduras solares.
Ocorreram alguns casos de reações alérgicas imediatas e graves, com inchaço de
face, vasos sangüíneos³³ e laringe³⁴, e dificuldade para respirar, podendo progredir para
choque³⁵, com risco de vida, às vezes após a primeira administração. Nesses casos,
parar imediatamente o uso de Cipro® e informar o médico.
Gravidez²³ e amamentação²⁴: Cipro® não deve ser usado durante a gravidez²³, já que não
há experiência sobre a segurança em mulheres grávidas. Estudos realizados com animais
não evidenciaram malformações do feto, porém não é de todo improvável que
o medicamento possa causar lesões na cartilagem articular de organismos imaturos.
Por princípio, não se recomenda o uso de Cipro® na amamentação²⁴.

NÃO DEVE SER USADO DURANTE A GRAVIDEZ²³ E A AMAMENTAÇÃO²⁴, EXCETO
SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME SEU MÉDICO SE OCORRER GRAVIDEZ²³
OU SE INICIAR AMAMENTAÇÃO²⁴ DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.

Crianças, adolescentes e idosos: na faixa etária de 5 a 17 anos pode ser usado no
caso específico descrito abaixo.
Como ocorre com outros inibidores da girase, o ciprofloxacino causa lesão nas
articulações que suportam o peso de animais jovens. Os dados de segurança em
menores de 18 anos que sofriam principalmente de fibrose cística²⁰ não evidenciaram
lesão de articulação/cartilagem.
Dados atuais dão suporte ao uso de Cipro® para o tratamento de infecção¹⁷ aguda na
fibrose cística²⁰ causada por P. aeruginosa em crianças e adolescentes de 5 a 17 anos.
Atualmente a experiência disponível sobre o uso em crianças e adolescentes com outras
infecções e crianças com menos de 5 anos é insuficiente. Portanto, não deve
ser usado para outras infecções e em menores de 5 anos.
Cipro® pode ser usado por idosos na menor dose possível estabelecida pelo médico.

Precauções

Condução de veículos e uso de máquinas: não dirija veículos nem opere máquinas
durante o tratamento, pois Cipro® pode prejudicar a capacidade de reação e reduzir
a habilidade para essas tarefas. Isso ocorre principalmente no início do tratamento,
ao aumentar a dose, quando a medicação for alterada, e com ingestão concomitante
de álcool.

Interações medicamentosas

Uso de Cipro® com outros medicamentos.
A seguir constam alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com
Cipro® ou que podem influenciar o efeito de Cipro®.
Produtos com ferro/antiácidos³⁶ e produtos com magnésio, alumínio ou cálcio - O uso
simultâneo com qualquer um dos produtos acima reduz a absorção de ciprofloxacino;
o mesmo acontece com sucralfato, didanosina, polímeros captadores de fosfato (por
ex. sevelâmer), soluções de nutrientes, bebidas com minerais e grandes quantidades
de laticínios. Por isso Cipro® deve ser tomado 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas
depois desses produtos. Esta restrição não inclui os antiácidos³⁶ bloqueadores de
receptores H2.
A teofilina (para a asma³⁷) e Cipro® usados em conjunto pode aumentar a concentração
de teofilina no sangue¹⁹ e a freqüência dos seus efeitos indesejáveis que, em alguns
casos, podem ser fatais. Se o uso de ambos for inevitável, a concentração de teofilina
no sangue¹⁹ deve ser observada e a dose reduzida conforme necessidade.
Antiinflamatórios não-hormonais - Estudos em animais mostraram que o uso combinado
de doses muito altas de quinolonas e certos antiinflamatórios não-esteróides podem
desencadear convulsões. Isto não se refere aos que contêm ácido acetilsalicílico.
Observou-se em alguns casos disfunção renal³⁸ temporária associada com aumento de
creatinina³⁹ no sangue¹⁹ ao se administrar Cipro® simultaneamente com ciclosporina.
Nesses casos é necessário controlar cuidadosamente (duas vezes por semana) a
concentração de creatinina³⁹.
O uso simultâneo de Cipro® e varfarina pode aumentar o efeito desta.
Em alguns casos, o uso ao mesmo tempo de Cipro® e glibenclamida pode aumentar
o efeito desta e provocar falta de açúcar⁴⁰ no sangue¹⁹ (hipoglicemia⁴¹).
A probenecida afeta a excreção do ciprofloxacino na urina⁴². O uso simultâneo de Cipro®
e probenecida aumenta a concentração de ciprofloxacino no sangue¹⁹.
A metoclopramida acelera a absorção de ciprofloxacino, que atinge a concentração
máxima no sangue¹⁹ mais rapidamente que o usual. Não se observou efeito sobre a
biodisponibilidade de Cipro®.
Não se deve administrar Cipro® com tizanidina, pois pode ocorrer um aumento
indesejável nas concentrações séricas de tizanidina associado aos efeitos colaterais
clinicamente importantes induzidos por esta, como queda da pressão e sonolência.
O uso simultâneo com Cipro® pode retardar a excreção do metotrexato, aumentando
o nível plasmático deste.
O uso simultâneo de Cipro® e omeprazol pode levar a uma leve diminuição do pico de
concentração plasmática (Cmax) e da biodisponibilidade (AUC) de ciprofloxacino.
O uso simultâneo de Cipro® e duloxetina pode levar a um aumento da concentração
plasmática e da biodisponibilidade de duloxetina.

INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS, SE
VOCÊ ESTIVER UTILIZANDO OU SE UTILIZOU RECENTEMENTE OUTROS
MEDICAMENTOS, INCLUSIVE MEDICAMENTOS SEM RECEITA MÉDICA.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE
SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aspecto físico: Cipro® 250 mg é um comprimido redondo e branco. Cipro® 500 mg é
um comprimido alongado e branco.
Características organolépticas: Cipro® 250 mg e 500 mg não tem cheiro e possui sabor
amargo.

DOSAGEM

A dosagem geralmente recomendada pelo médico é a seguinte:

Adultos:

Indicações: Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral

Infecções do trato respiratório (dependendo da gravidade e do microrganismo): 2 x 250 a 500 mg

Infecções do trato urinário:
Aguda, não complicada: 1 a 2 x 250 mg
Cistite⁴³ em mulheres (antes da menopausa⁴⁴): dose única 250 mg
Complicada: 2 x 250 a 500 mg

Gonorréia¹¹:
Extragenital: dose única 250 mg
Aguda, não complicada: dose única 250 mg

Diarréia²⁹: 1 a 2 x 500 mg

Outras infecções (vide indicações): 2 x 500 mg

Infecções graves, com risco de vida (Pneumonia³ estreptocócica, Infecções recorrentes em fibrose cística²⁰, Infecções ósseas e das articulações, Septicemia¹⁸, Peritonite⁴⁵, Principalmente quando causadas por Pseudomonas, Staphylococcus ou Streptococcus):  2 x 750 mg

Antraz:

Adultos: 500 mg de ciprofloxacino duas vezes por dia.

Crianças: 15 mg/kg de peso corpóreo duas vezes por dia. A dose máxima para
crianças não deve exceder 500 mg (dose máxima diária: 1000 mg).
O tratamento deve começar imediatamente após a suspeita ou confirmação da
inalação dos bacilos de antraz.
Se o paciente não for capaz de engolir os comprimidos, recomenda-se iniciar o
tratamento com Cipro® solução de infusão para terapia intravenosa.

Pacientes idosos
Pacientes idosos devem receber a menor dose compatível com a severidade da
infecção¹⁷ e com a sua função renal³⁸.

Crianças e adolescentes
A dose oral recomendada para infecção¹⁷ aguda causada por P. aeruginosa em
pacientes com mucoviscidose⁴⁶ é 20 mg/kg, 2 x por dia (máximo 1.500 mg/dia).
Pacientes com mau funcionamento dos rins⁷ e do fígado⁴⁷:

Adultos
1. Recomendam-se as seguintes doses para a disfunção renal³⁸ moderada ou grave:
Depuração de creatinina³⁹ entre 31 e 60 ml/min (creatinina³⁹ sérica entre 1,4 e 1,9 mg/100
ml), a dose máxima para administração oral é de 1000 mg de ciprofloxacino por dia.
Depuração de creatinina³⁹ igual ou inferior a 30 ml/min (creatinina³⁹ sérica igual ou
superior a 2 mg/100 ml), a dose máxima para administração oral é de 500 mg de
ciprofloxacino por dia.
2. Disfunção renal³⁸ e sob hemodiálise⁴⁸ é a mesma dose após cada sessão de diálise⁴⁹ que
os pacientes com disfunção renal³⁸ moderada ou grave (veja ponto 1).
3. Disfunção renal³⁸ e em diálise peritoneal⁵⁰ ambulatorial contínua (DPAC) para peritonite⁴⁵
é necessário administrar 500 mg de ciprofloxacino 4 vezes por dia, em intervalos
de 6 horas.
Como alternativa, pode-se adicionar solução de Cipro® para infusão ao dialisado
(intraperitoneal). A dose é de 50 mg de ciprofloxacino por litro de dialisado, 4 vezes
por dia, em intervalos de 6 horas.
A experiência clínica nessa indicação é limitada. São necessárias doses altas de
Cipro® para atingir concentrações suficientes de ciprofloxacino no peritônio¹⁶, devendo
os efeitos colaterais ser atentamente observados. Ocorrendo efeito colateral⁵¹ de
relevância clínica ou sintomas⁵² de superdose, deve-se diminuir a dose ou interromper
a administração de Cipro®.
4. Não é preciso mudar a dose em caso de mau funcionamento do fígado⁴⁷.
5. Em caso de mau funcionamento do fígado⁴⁷ e dos rins⁷, a dose deve ser a mesma
usada para disfunção renal³⁸. Pode ser necessário monitorar a concentração de
ciprofloxacino no sangue¹⁹.

Crianças e adolescentes
Doses em crianças e adolescentes com disfunções renal³⁸ e/ou hepática alteradas não
foram estudadas.

- COMO USAR

Não altere a dose nem a duração do tratamento indicados por seu médico. Os comprimidos
devem ser engolidos inteiros, com líquido. Não é preciso tomar o comprimido
às refeições. Tomar os comprimidos com estômago¹⁵ vazio acelera a absorção. Não devem
ser tomados com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (p. ex. leite,
iogurte ou suco de laranja enriquecido com cálcio). No entanto, a absorção não é afetada
significativamente por refeições que contenham cálcio.

Duração do tratamento
A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e
bacteriológico. Em geral, o tratamento deve sempre prosseguir por pelo menos 3 dias
após a febre⁵³ e os sinais⁵⁴ clínicos terem desaparecido.
Em geral, a duração média do tratamento é:

Adultos
1 dia para gonorréia¹¹ e cistite⁴³ agudas não complicadas;
Até 7 dias para infecções de rins⁷, trato urinário e cavidade abdominal;
Em pacientes com sistema imunológico comprometido, o tratamento deve prosseguir
enquanto a contagem total de glóbulos brancos estiver reduzida (fase neutropênica);
No máximo 2 meses para inflamação⁸ da medula óssea (osteomielite⁵⁵);
7-14 dias para todas as outras infecções.

Em infecções estreptocócicas, o tratamento deve continuar por pelo menos 10 dias,
por risco de complicações tardias.
Igualmente, as infecções por Chlamydia devem ser tratadas durante pelo menos 10
dias.

Crianças e adolescentes com idade entre 5 e 17 anos: 10 - 14 dias para episódios de
infecção¹⁷ aguda de fibrose cística²⁰ causada por P. aeruginosa.

Antraz: 60 dias de tratamento para terapia imediata e para tratamento de infecções
após a inalação de bacilos de antraz.
Consulte seu médico se tiver a impressão de que os efeitos de Cipro® são muito fortes
ou muito fracos.

Efeitos da descontinuação do tratamento com Cipro®
Se você quiser interromper o tratamento com Cipro® ou parar de tomá-lo antes do previsto
por se sentir melhor ou porque está sofrendo efeitos colaterais, fale antes com
seu médico. Se você parar de tomar Cipro® sem antes falar com seu médico, as bactérias
que causaram a infecção¹⁷ poderão recomeçar a se reproduzir e sua condição poderá
piorar bastante.

NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU
MÉDICO.
SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁ-
RIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE
USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado. Os comprimidos revestidos
devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com um pouco de líquido.
Caso tenha esquecido de tomar Cipro®
Se você esqueceu de tomar uma dose, não tome uma dose em dobro na próxima vez.
Simplesmente continue o tratamento, utilizando a dose indicada pelo médico.

- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Como qualquer medicamento, Cipro® pode ter efeitos indesejáveis. A freqüência é
indicada da seguinte forma: Freqüentemente (entre 1% e 10%), Ocasionalmente (entre
0,1% e 1%), Raramente (entre 0,01% e 0,1%) e Muito raramente (inferior a 0,01%).

Infecções e infestações
Ocasionalmente: Infecções por Cândida. O tratamento prolongado ou repetido com
Cipro® pode reduzir a sensibilidade das bactérias ao ciprofloxacino; por isso, o paciente
pode infectar-se novamente com a mesma bactéria⁵⁶ ou por leveduras antes da
erradicação da infecção¹⁷ inicial.
Raramente: Colite³¹ (ou inflamação⁸ do intestino grosso⁵⁷) associado ao uso de antibiótico
(muito raramente fatal).

Distúrbios do sistema linfático⁵⁸ e sanguíneo
Ocasionalmente: aumento dos glóbulos brancos do sangue¹⁹ (eosinofilia).
Raramente: redução dos glóbulos brancos (leucopenia⁵⁹/neutropenia⁶⁰), redução de
glóbulos vermelhos (anemia⁶¹) ou de plaquetas⁶² (trombocitopenia⁶³), aumento de glóbulos
brancos do sangue¹⁹ (leucocitose⁶⁴) e aumento persistente das plaquetas⁶² no sangue¹⁹
(trombocitemia).
Muito raramente: aumento da degradação dos glóbulos vermelhos (anemia⁶¹
hemolítica), redução de todas as células sangüíneas (pancitopenia⁶⁵ com possível risco
de vida), redução de glóbulos brancos com possíveis sintomas⁵² de calafrios, febre⁵³,
bolhas na boca e garganta (agranulocitose⁶⁶), função da medula óssea reduzida (com
possível risco de vida).

Distúrbios imunológicos
Raramente: Reação alérgica⁶⁷ com inchaço/angioderma.
Muito raramente: Reação alérgica⁶⁷ intensa e choque³⁵ alérgico (p. ex. inchaço do rosto,
vascular⁶⁸ e de laringe³⁴; dificuldade de respirar que pode levar a choque³⁵ com risco de
vida), (às vezes após a primeira administração) e reações similares àquelas associadas
com doença do soro⁶⁹ (p. ex. febre⁵³, inchaço dos gânglios linfáticos⁷⁰, vermelhidão da
pele, urticária⁷¹, inchaço).

Distúrbios metabólicos e nutricionais
Ocasionalmente: falta de apetite (anorexia⁷²).
Raramente: Aumento da concentração de açúcar⁴⁰ no sangue¹⁹ (hiperglicemia⁷³)

Distúrbios psiquiátricos
Ocasionalmente: Hiperatividade psicomotora / agitação.
Raramente: Confusão, desorientação, ansiedade, sonhos anormais, depressão e
alucinações.
Muito raramente: Reações psicóticas

Distúrbios do sistema nervoso²⁸
Ocasionalmente: dor de cabeça, tontura⁷⁴, distúrbios do sono, alteração do paladar.
Raramente: sensações anormais, como por exemplo de queimação, formigamento,
coceira ou zunido (parestesia⁷⁵), distúrbio da sensibilidade superficial, especialmente aos
estímulos táteis (disestesia⁷⁶), tremor, convulsões, diminuição da sensibilidade geral
(hipoestesia) e vertigem⁷⁷.
Muito raramente: enxaqueca⁷⁸, distúrbios da coordenação, alteração do olfato, aumento
da sensibilidade geral ou específica (hiperestesia), aumento da pressão intracraniana.

Distúrbios da visão
Raramente: alterações da visão
Muito raramente: distorção visual das cores.

Distúrbios da audição e do labirinto⁷⁹
Raramente: zumbido e perda da audição.
Muito raramente: alterações da audição.

Distúrbios cardíacos
Raramente: taquicardia⁸⁰.

Distúrbios vasculares
Raramente: dilatação dos vasos sangüíneos³³, pressão arterial baixa e perda da consciência
(síncope⁸¹).
Muito raramente: vasculite⁸².

Distúrbios respiratórios
Raramente: dificuldade de respirar (dispnéia⁸³) incluindo condição asmática.

Distúrbios gastrintestinais
Freqüentemente: enjôo e diarréia²⁹.
Ocasionalmente: vômitos⁸⁴, dores gastrintestinais e abdominais, má digestão⁸⁵ e gases.
Muito raramente: inflamação⁸ do pâncreas⁸⁶ (pancreatite⁸⁷).

Distúrbios hepatobiliares
Ocasionalmente: aumento transitório das transaminases e aumento da bilirrubina⁸⁸.
Raramente: distúrbio hepático temporário, icterícia⁸⁹ e hepatite⁹⁰ (não infecciosa).
Muito raramente: necrose⁹¹ de células do fígado⁴⁷ que muito raramente evolui para insuficiência⁹²
hepática potencialmente fatal.

Lesões da pele e do tecido⁹³ subcutâneo
Ocasionalmente: vermelhidão da pele (exantema⁹⁴), coceira e urticária⁷¹.
Raramente: sensibilidade à luz e formação de bolhas.
Muito raramente: hemorragias⁹⁵ pontilhadas da pele (petéquias), eritema⁹⁶ nodoso,
eritema⁹⁶ exsudativo multiforme (forma branda) evoluindo para formas graves (síndrome⁹⁷
de Stevens-Johnson) e necrólise epidérmica tóxica⁹⁸.

Distúrbios musculoesqueléticos, tecido conectivo⁹⁹ e ósseos
Ocasionalmente: dor nas articulações.
Raramente: dor muscular, inflamação⁸ nas articulações (artrite¹⁰⁰), aumento do tônus
muscular e cãibras
Muito raramente: fraqueza muscular, inflamação⁸ dos tendões (tendinite¹⁰¹) e rupturas de
tendões (predominantemente do tendão de Aquiles), piora dos sintomas⁵² da miastenia¹⁰²
grave (fraqueza muscular grave).

Distúrbios renais e urinários
Ocasionalmente: alteração da função renal³⁸.
Raramente: inflamação⁸ dos rins⁷ (nefrite¹⁰³ túbulo-intersticial), insuficiência renal¹⁰⁴, presença
de sangue¹⁹ e de cristais na urina⁴².

Distúrbios gerais
Reações no local da injeção¹⁰⁵
Freqüentemente: Reações locais na área de administração (somente na administração
intravenosa)
Ocasionalmente: dor inespecífica, mal-estar geral, febre⁵³.
Raramente: inchaço, transpiração excessiva.
Muito raramente: distúrbios da marcha.

Exames de laboratório
Ocasionalmente: aumento transitório da enzima¹ hepática fosfatase alcalina
Raramente: nível anormal de protrombina e aumento da amilase

- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE
MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Há relatos de alguns casos de toxicidade renal³⁸ reversível após superdose aguda. Nesses
casos, portanto a função renal³⁸ deve ser monitorada pelo médico. A administração
de produtos que contêm magnésio ou cálcio neutraliza o ácido do estômago¹⁵ e
reduz a absorção de ciprofloxacino na corrente sangüínea.

- ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos devem ser guardados na embalagem original, em temperatura ambiente,
entre 15° e 30°C.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Lote, datas de fabricação e validade: vide cartucho.