Composição - PEFLACIN

cada comprimido contém: mesilato de pefloxacinadiidratado 558,50 mg (correspondente a 400 mg de pefloxacina base), excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: amido, gelatina, talco, estearato de magnésio, carboximetilamido sódico, hidroxipropilmetilcelulose, etilcelulose, sebagato de dibutila, dióxido de titânio, polioxietilenoglicol.

Posologia e Administração - PEFLACIN

a dosagem é de 2 comprimidos em uma única tomada correspondendo a 800 mg/dia de pefloxacina. Ingerir com alimentos, ou durante a refeição. - Superdosagem: em caso de superdosagem, deve-se proceder à lavagem gástrica¹ ou indução de êmese² o mais precocemente possível e tomar as medidas habituais para o controle sintomático.

Precauções - PEFLACIN

evitar exposição ao sol e aos raios ultravioleta durante o tratamento com o Peflacin, e quatro dias após o término do tratamento, devido ao risco de fotossensibilização. Como com as outras fluorquinolonas, já foi relatada com a pefloxacina, tendinite³ do Tendão de Aquiles, que pode levar à ruptura do mesmo. A ruptura pode ocorrer precocemente e/ou nas primeiras 48 horas do tratamento, podendo tornar-se bilateral. Os pacientes devem ser informados sobre a possibilidade de dor no tendão de Aquiles e/ou sua ruptura. Se surgirem sintomas⁴ de tendinite³, o tratamento deve ser descontinuado, o paciente deve submeter-se a repouso absoluto e contatar o médico imediatamente. Os fatores predisponentes para a tendinite³, incluem: idade superior a 60 anos; exercício físico vigoroso; corticoterapia por tempo prolongado. A posologia deve ser adaptada em pacientes com insuficiência hepática⁵. Pessoas que operam máquinas ou dirigem devem ser informadas do risco potencial da pefloxacina induzir manifestações neurológicas. Peflacin deve ser utilizado com cuidado em pacientes com história anterior de convulsão⁶ ou fatores predisponentes a convulsões. Peflacin deve ser utilizado com cuidado em pacientes com miastenia⁷. - Interações medicamentosas: a pefloxacina não altera a dosagem de glicosúria⁸ (tipo Clinitest, Fehling). Teofilina: tem sido observado que a administração concomitante de pefloxacina e teofilina prolonga a meia vida da teofilina, produzindo elevação em seus níveis séricos e, portanto, aumentando o risco de ocorrência de reações adversas a nível do SNC. Se o uso concomitante não puder ser evitado, os níveis plasmáticos de teofilina devem ser monitorizados, podendo ser necessário ajuste em sua dosagem. Antiácidos⁹: ocorre diminuição da absorção gastrintestinal da pefloxacina, quando administrada simultaneamente com antiácido¹⁰ contendo sais de alumínio, cálcio ou magnésio. Portanto, os antiácidos⁹ devem ser administrados 4 horas antes ou depois da administração de Peflacin. Sais de ferro (via oral) e sais de zinco (via oral em doses > 30 mg/dia): devido a uma diminuição da absorção da pefloxacina, devem ser administrados 2 horas após a administração de Peflacin. Antivitamina K: no caso do uso concomitante de pefloxacina e antivitamina K deve-se realizar uma rigorosa monitoração do tempo de protrombina.

Reações adversas - PEFLACIN

Peflacin geralmente é bem tolerado, mas podem ocorrer: distúrbios digestivos: gastralgias, náuseas¹¹, vômitos¹², diarréia¹³, e em alguns casos, excepcionalmente, colite¹⁴ pseudomembranosa. Distúrbios cutâneos: fotossensibilidade, eritema¹⁵, púrpura vascular¹⁶. Excepcionalmente pode ocorrer síndrome de Stevens-Johnson¹⁷, síndrome de Lyell¹⁸, eritema multiforme¹⁹. Manifestações alérgicas: urticárias, excepcionalmente edema²⁰ de Quincke e choque anafilático²¹. Distúrbios musculoesqueléticos: tendinite³ e ruptura do Tendão de Aquiles, nas primeiras 48 horas após o início do tratamento, podendo ser bilateral; mialgia²² e/ou artralgias; dores musculares. Distúrbios neurológicos: convulsões, alterações da vigília, distúrbios do sono, alucinações, mioclonia, dor de cabeça, vertigem²³, parestesia²⁴, irritabilidade, confusão. Excepcionalmente podem ocorrer neuropatias periféricas, com agravamento da miastenia⁷. Distúrbios hematólogicos: trombocitopenia²⁵, quando usado em altas doses (1600 mg/dia), neutropenia²⁶, hipereosinofilia. Raramente pode ocorrer aumento das transaminases, fosfatase alcalina e bilirrubina²⁷. Insuficiência renal²⁸: muito excepcionalmente têm sido relatado casos de insuficiência renal²⁸ aguda, a maioria deles associados a infecções severas.

Contra-Indicações - PEFLACIN

hipersensibilidade à pefloxacina ou a outros excipientes ou à qualquer outra fluorquinolona; pacientes com história de tendinite³ prévia com fluorquinolonas; crianças ou adolescentes até o final do período de crescimento; gravidez²⁹; amamentação³⁰; pacientes com deficiência da enzima³¹ glicose³²-6-fosfato-desidrogenase.

Indicações - PEFLACIN

Peflacin em dose única, está indicado no tratamento monodose de: cistite³³ essencial na mulher, abaixo de 65 anos, causada por organismos sensíveis à pefloxacina, uretrite³⁴ gonocóccica no homem.

Apresentação - PEFLACIN

caixa com 2 comprimidos a 400 mg de pefloxacina.