Composição - PYRIDIUM

CADA DRAGEA¹ DE 100 MG CONTEM: CLORIDRATO DE FENAZOPIRIDINA 100 MG. CADA DRAGEA¹ DE 200 MG CONTEM: CLORIDRATO DE FENAZOPIRIDINA 200 MG.

Posologia e Administração - PYRIDIUM

PYRIDIUM 100 MG: ADULTOS: 2 DRAGEAS², TRES VEZES AO DIA APOS AS REFEICOES. PYRIDIUM 200 MG: ADULTOS: 1 DRAGEA¹, TRES VEZES AO DIA APOS AS REFEICOES. QUANDO USADO CONCOMITANTEMENTE COM UM AGENTE ANTIMICROBIANO PARA TRATAMENTO DE INFECCAO³ URINARIA, A ADMINISTRACAO DE PYRIDIUM NAO DEVE EXCEDER DOIS DIAS. SE OS SINTOMAS⁴ PERSISTIREM, O PACIENTE DEVE SER REAVALIADO. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM: EXCEDENDO-SE A DOSE RECOMENDADA EM PACIENTES COM FUNCAO RENAL⁵ NORMAL OU ADMINISTRANDO-SE A DOSE USUAL A PACIENTES COM DISFUNCAO RENAL⁵ (COMUM EM PACIENTES IDOSOS), PODE OCORRER ELEVACAO DO NIVEL SERICO DE FENAZOPIRIDINA E REACOES TOXICAS. METEMOGLOBINA GERALMENTE OCORRE APOS UMA SUPERDOSAGEM SEVERA E AGUDA. NESTE CASO, ADMINISTRAR SOLUCAO AZUL DE METILENO A 1%, 1 A 2 MG/KG DE PESO INTRAVENOSAMENTE, OU 100 A 200 MG DE ACIDO ASCORBICO POR VIA ORAL; DEVEM CAUSAR UMA REDUCAO RAPIDA DA METEMOGLOBINEMIA E DESAPARECIMENTO DE CIANOSE⁶, O QUE AUXILIA NO DIAGNOSTICO⁷. NUMA SITUACAO DE SUPERDOSAGEM CRONICA PODE OCORRER ANEMIA HEMOLITICA⁸ COM CORPOS OXIDATIVOS DE HEINZ E ``CELULAS EM FORMA DE FOICE'' (DEGMACITOS) PODEM ESTAR PRESENTES. A DEFICIENCIA DE G-6-P-D NAS HEMACIAS⁹ PODE PREDISPOR A HEMOLISE¹⁰, EMBORA A HEMOLISE¹⁰ POSSA OCORRER COM DOSES NORMAIS EM PACIENTES COM G-6-P-D MEDITERRANEA. PODE OCORRER TAMBEM TOXICIDADE E INSUFICIENCIA RENAL¹¹ OCASIONAL E DISFUNCAO HEPATICA.

Precauções - PYRIDIUM

O PACIENTE DEVE SER AVISADO QUE A FENAZOPIRIDINA PRODUZ UMA COLORACAO VERMELHO-ALARANJADA NA URINA¹² E NAS FEZES, E PODE CAUSAR MANCHAS. A FENAZOPIRIDINA PODE CAUSAR DESCOLORACAO DOS FLUIDOS CORPOREOS E MANCHAS NAS LENTES DE CONTATO TEM SIDO REPORTADAS. COLORACAO AMARELADA DA PELE OU DA ESCLEROTICA¹³ PODE INDICAR ACUMULO DE FENAZOPIRIDINA DECORRENTE DE EXCRECAO RENAL⁵ PREJUDICADA, DEVENDO A MEDICACAO SER DESCONTINUADA. DEVE-SE LEVAR EM CONSIDERACAO O DECLINIO DA FUNCAO RENAL⁵ COMUM EM PACIENTES COM IDADE AVANCADA. A FENAZOPIRIDINA PODE MASCARAR CONDICOES PATOLOGICAS E INTERFERIR COM OS RESULTADOS DE TESTES LABORATORIAIS QUE USAM METODOS DE ANALISE COLORIMETRICO, ESPECTROFOTOMETRICO OU FLUORIMETRICO. OS PACIENTES COM DEFICIENCIA DE G-6-P-D DEVEM SER AVISADOS PARA UTILIZAREM O PRODUTO COM CAUTELA, JA QUE ESTES SAO SUSCEPTIVEIS A HEMOLISE¹⁰ OXIDATIVA E PODEM TER UM MAIOR POTENCIAL PARA DESENVOLVER ANEMIA HEMOLITICA⁸. TESTES LABORATORIAIS: A FENAZOPIRIDINA PODE INTERFERIR COM OS RESULTADOS DE TESTES LABORATORIAIS QUE USAM METODOS DE ANALISE COLORIMETRICO, FOTOMETRICO OU FLUORIMETRICO. OS VALORES ALTERADOS DOS TESTES LABORATORIAIS DE URINA¹² PODEM INCLUIR CETONA (NITROPRUSSIATO DE SODIO), BILIRRUBINA¹⁴ (TESTE DE ESPUMA, TESTE DE FOUCHET PARA MACULA¹⁵ EM DISCO DE TALCO, COMPRIMIDO DE FRANKLIN-TESTE DE FOUCHET, REAGENTE DE P-NITROBENZENO DIAZONIO P-TOLUENO SULFONATO), ACIDO DIACETICO (TESTE DE CLORETO FERRICO DE GERHARDT), ACIDO CLORIDRICO LIVRE, GLICOSE¹⁶ (TESTE DE GLICOSE¹⁶ OXIDASE), 17-HIDROXICORTICOSTEROIDES (GLENN-NELSON MODIFICADO), 17-CETOSTEROIDES (MODIFICACAO HOLTORFF KOCH DE ZIMMERMAN), PORFIRINAS, ALBUMINA¹⁷ (TESTE DE DESCOLORACAO DE TIRAS DO REAGENTE AZUL DE BROMOFENOL, TESTE DO ANEL DE ACIDO NITRICO), FENOLSULFONAFTALEINA, UROBILINOGENIO (INTERFERENCIA DA COR COM REAGENTE DE EHRLICH), E URINALISE (TESTE ESPECTROFOTOMETRICO OU BASEADOS EM COLORACAO). A FENAZOPIRIDINA TAMBEM CONFERE UMA COR VERMELHO-ALARANJADA AS FEZES NOS TESTES DE COLORACAO. - CARCINOGENESE, MUTAGENESE, DIMINUICAO DA FERTILIDADE: A ADMINISTRACAO PROLONGADA DE FENAZOPIRIDINA TEM SIDO ASSOCIADA COM TUMORES DE INTESTINO GROSSO¹⁸ EM RATOS E DE FIGADO¹⁹ EM CAMUNDONGOS, OS DADOS EPIDEMIOLOGICOS DISPONIVEIS SAO INSUFICIENTES PARA AVALIAR A CARCINOGENICIDADE DA FENAZOPIRIDINA EM HUMANOS. OS ESTUDOS IN VITRO INDICAM QUE A FENAZOPIRIDINA NA PRESENCA DE ATIVACAO METABOLICA E MUTAGENICA EM BACTERIAS, E MUTAGENICA E CLASTOGENICA EM CELULAS DE MAMIFEROS. - USO NA GRAVIDEZ²⁰: ESTUDOS REPRODUTIVOS COM FENAZOPIRIDINA (EM ASSOCIACAO COM SULFACITINA) EM RATOS QUE RECEBERAM ATE 110 MG/KG/DIA, E EM COELHOS QUE RECEBERAM ATE 39 MG/KG/DIA DURANTE A ORGANOGENESE NAO REVELARAM EVIDENCIAS DE DANOS AOS DESCENDENTES. UM ESTUDO PROSPECTIVO EM HUMANOS DEMONSTROU QUE A FENAZOPIRIDINA ATRAVESSA A PLACENTA PARA DENTRO DO COMPARTIMENTO FETAL. NAO HA ESTUDOS ADEQUADOS E BEM CONTROLADOS EM GESTANTES. PORTANTO, A FENAZOPIRIDINA SOMENTE DEVE SER ADMINISTRADA A GESTANTES SE O BENEFICIO OBTIDO SUPERAR CLARAMENTE O RISCO. - USO NA LACTACAO²¹: NAO SE SABE AINDA SE A FENAZOPIRIDINA OU SEUS METABOLITOS SAO EXCRETADOS NO LEITE HUMANO. DEVE-SE DECIDIR POR DESCONTINUAR A AMAMENTACAO²² OU A DROGA, UMA VEZ QUE MUITAS DROGAS SAO EXCRETADAS NO LEITE HUMANO, LEVANDO-SE EM CONSIDERACAO A IMPORTANCIA DO TRATAMENTO PARA A MAE. - USO PEDIATRICO: AINDA NAO FORAM REALIZADOS ESTUDOS ADEQUADOS E BEM CONTROLADOS EM CRIANCAS. NAO FORAM DOCUMENTADOS PROBLEMAS PEDIATRICOS ESPECIFICOS. - INTERACOES MEDICAMENTOSAS: NAO TEM SIDO ESTUDADA DE UMA MANEIRA SISTEMATICA A INTERACAO DE FENAZOPIRIDINA COM OUTRAS DROGAS. NO ENTANTO, A LITERATURA MEDICA ATE O MOMENTO NAO RELACIONOU INTERACOES SIGNIFICATIVAS.

Reações Adversas - PYRIDIUM

TEM SIDO RELATADAS AS SEGUINTES REACOES ADVERSAS: SISTEMA NERVOSO²³ CENTRAL: CEFALEIA²⁴. GASTRINTESTINAIS: NAUSEA²⁵, VOMITO²⁶ E DIARREIA²⁷. HIPERSENSIBILIDADE E DERMATOLOGICAS: RASH²⁸, PRURIDO²⁹, DESCOLORACAO, REACAO ANAFILACTOIDE E HEPATITE³⁰ POR HIPERSENSIBILIDADE. HEMATOLOGICAS: METEMOGLOBINEMIA, ANEMIA HEMOLITICA⁸, AGENTE HEMOLITICO POTENCIAL NA DEFICIENCIA DE G-6-P-D, SULFEMOGLOBINEMIA. OUTRAS: DISTURBIOS VISUAIS, TOXICIDADE RENAL⁵ E HEPATICA USUALMENTE ASSOCIADAS COM A SUPERDOSAGEM, CALCULOSE RENAL⁵, ICTERICIA³¹, DESCOLORACAO DE FLUIDOS CORPOREOS E MENINGITE³² ASSEPTICA.

Contra-indicações - PYRIDIUM

E CONTRA-INDICADO A PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE AO COMPONENTE ATIVO DA FORMULA, E A PACIENTES PORTADORES DE INSUFICIENCIA RENAL¹¹ E DISFUNCAO HEPATICA SEVERA.

Indicações - PYRIDIUM

E INDICADO PARA O ALIVIO SINTOMATICO DA DOR, ARDENCIA, FREQUENCIA, URGENCIA DE MICCAO E DEMAIS DESCONFORTOS DECORRENTES DA IRRITACAO DA MUCOSA³³ DO TRATO URINARIO INFERIOR CAUSADOS POR INFECCAO³, TRAUMA, CIRURGIA, PROCEDIMENTOS ENDOSCOPICOS OU PASSAGENS DE SONDAS E CATETERES.

Apresentação - PYRIDIUM

CAIXAS COM 25 DRAGEAS² DE 100 MG E COM 18 DRAGEAS² DE 200 MG.