FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - QUADRIDERM

Para uso dermatológico

QUADRIDERM* creme ou pomada contém betametasona como 17- valerato (0,05%), sulfato de gentamicina (0,1%), tolnaftato (1%) e clioquinol (1%).

QUADRIDERM* creme ou pomada - Bisnagas com 20 gramas.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - QUADRIDERM

QUADRIDERM* creme ou pomada é uma preparação dermatológica tópica altamente eficaz no tratamento de numerosas afecções cutâneas¹.

QUADRIDERM* creme ou pomada devem ser armazenados em lugar fresco e protegido da luz e umidade.O prazo de validade de QUADRIDERM* creme ou pomada é de 36 meses, e encontram-se gravado na embalagem externa; em caso de vencimento inutilize o produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez² na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Somente para uso dermatológico.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como queimação, coceira, irritação e ressecamento da pele.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

QUADRIDERM* creme ou pomada não é apropriado para uso oftálmico.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - QUADRIDERM

QUADRIDERM* creme ou pomada é uma preparação dermatológica tópica altamente eficaz no tratamento de numerosas afecções cutâneas¹. QUADRIDERM* garante uma maior segurança de sucesso terapêutico, especialmente quando o agente causal não puder ser prontamente identificado.

Por ser uma composição de quatro agentes com distintos efeitos farmacológicos, QUADRIDERM* proporciona ação antiinflamatória, bactericida e fungicida no tratamento de afecções dermatológicas inflamatórias e alérgicas complicadas por  alguns tipos de bactérias ou fungos, incluindo candidíase³.

QYADRIDERM* creme ou pomada contém 17-valerato de betametasona (0,05%), sulfato de gentamicina (0,1%), tolnaftato (1%) e o clioquinol (1%).

INDICAÇÕES - QUADRIDERM

QUADRIDERM* é indicado para uso tópico⁴ nas dermatoses causadas, complicadas ou ameaçadas por alguns tipos dde infecção⁵ bacteriana ou fúngica, inclusive monilíase. É indicado para a prevenção e o tratamento de infecções causadas por bactérias ou fungos em grande variedade de eczemas e outras dermatoses alérgicas e inflamatórias. Foi usado com sucesso no tratamento da dermatose⁶ inguinal, das dermatoses crônicas das extremidades, eritrasma, otite⁷ do ouvido externo, balanopostite⁸, herpes zóster, dermatite⁹ eczematóide, dermatite⁹ de contato, dermatite⁹ microbiana, dermatite⁹ folicular, disidrose, paraqueratose, paroníquia¹⁰ (cândida), prurido¹¹ anal, eczema¹² seborréico, intertrigo¹³, dermatite⁹ seborréica, acne¹⁴ pustulosa, impetigo¹⁵ do couro cabeludo, neurodermatite, estomatite¹⁶ angular, zona occipital, dermatite⁹ por fotossensibilidade, dermatofitose inguinal liquenificada e infecções por tínea, como: Tinea pedis, Tinea cruris e Tinea corporis.

CONTRA-INDICAÇÕES - QUADRIDERM

QUADRIDERM creme ou pomada é contra-indicado para pacientes com históricos de reações de hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes. É também contra-indicado nos casos de lesões tuberculosas da pele, herpes simples agudo¹⁷, vacínia e varicela¹⁸.

- PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Qualquer um dos efeitos adversos relatados ao uso sistêmico de corticosteróides, incluindo supressão adrenal, pode também ocorrer com o uso de corticosteróides tópicos, principalmente em crianças e recém-nascidos.

A absorção de QUADRIDERM creme ou pomada será maior se superfícies extensas do corpo forem tratadas ou se a técnica oclusiva for empregada. Precauções adequadas deverão ser tomadas antecipadamente nessas condições ou quando se fizer uso prolongado do produto, particularmente em crianças de baixa idade.

O uso prolongado de antibióticos tópicos pode, ocasionalmente, resultar em crescimento de organismos não suscetíveis. Se isto ocorrer, ou se irritação, sensibilização ou superinfecção¹⁹ se fizerem presentes, o tratamento com QUADRIDERM creme ou pomada deverá ser descontinuado e terapia apropriada deverá ser instituída.
A obsorção sistêmica do clioquinol pode interferir com testes de dunção tireoidiana.

O teste de cloreto férrico para fenilcetonúria pode revelar resultado falsamente positivo se o clioquinol estiver presente na urina²⁰.

Manchas leves nas roupas podem ocorrer devido ao clioquinol.

QUADRIDERM* creme ou pomada não é apropriado para uso oftálmico.

Uso Durante a Gravidez² e Lactação²¹

Como a segurança do uso de QUADRIDERM* creme ou pomada em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida, o produto deverá ser usado durante a gravidez² apenas se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.

Considerando que é desconhecido se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir entre a interrupção da amamentação²² ou a descontinuação de QUADRIDERM*, levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

Os pacientes pediátricos podem apresentar maior suscetibilidade do que os adultos à supressão da função hipófise²³-supra-renal²⁴, induzida pelos corticosteróides tópicos, em função da maior absorção devida à grande proporção da área de superfície da pele/peso corporal. Foram relatados supressão do eixo hipotálamo²⁵-hipófise²³-supra-renal²⁴, síndrome de Cushing²⁶, retardo do crescimento, demora no ganho de peso e hipertensão²⁷ intracraniana em crianças recebendo corticosteróides tópicos. As manifestações da supressão adrenal em crianças incluem baixos níveis de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação com ACTH.
As manifestações de hipertensão²⁷ intracraniana incluem fontanela tensa, cefaléia²⁸ e papiledema bilateral.

- REAÇÕES ADVERSAS

Reações adversas locais, relatadas com o uso de corticosteróides tópicos, especialmente sob curativos oclusivos, incluem: queimação, coceira, irritação, secura, foliculite, hipertricose²⁹, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite⁹ perioral, dermatite⁹ alérgica de contato, maceração da pele, infecção⁵ secundária, atrofia³⁰ da pele, estrias e miliárias.

Erupções da pele, irritação e hipersensibilidade foram relatadas com o uso tópico⁴ do sulfato de gentamicina e do clioquinol e, raramente, com o tolnaftato.

POSOLOGIA - QUADRIDERM

Uma pequena quantidade de QUADRIDERM* creme ou pomada deve ser aplicada suavemente nas lesões, 2 ou 3 vezes por dia. A freqüência da aplicação deverá ser baseada na gravidade da afecção.

A duração do tratamento será determinada pela resposta do paciente.

Em casos de Tinea pedis pode ser necessário um tratamento mais prolongado (2 a 4 semanas).

Não há informação sobre irritação local ou sensibilização com aplicação desta preparação.

- SUPERDOSAGEM

Sintomas³¹

O uso excessivo ou prolongado de corticosteróides tópicos pode suprimir a função hipófise²³-adrenal, resultando em insuficiência³² adrenal secundária.

Uma única superdose de gentamicina não produzirá sintomas³¹.

Por via sistêmica, o tolnaftato é farmacologicamente inativo.

O clioquinol raramente produz iodismo.

O uso excessivo e prolongado de antibióticos tópicos pode resultar em proliferação de microrganismos não suscetíveis nas lesões.

Tratamento

É indicado tratamento sintomático apropriado. Os sintomas³¹ de hipercorticismo agudo¹⁷ são virtualmente reversíveis. Tratar o desequilíbrio eletrolítico, se necessário. Em casos de toxicidade crônica, aconselha-se retirada gradual do esteróide.

Se ocorrer superinfecção¹⁹ por organismos não sensíveis, interromper o tratamento com QUADRIDERM* creme ou pomada e instituir terapia apropriada.

Saiba mais

• Conhecendo melhor os corticoides - 24/04/2012