Composição - RIFALDIN

CAPSULAS 300 MG. CADA CAPSULA CONTEM: RIFAMPICINA 300 MG. - SUSPENSAO: CADA 5 ML CONTEM: RIFAMPICINA 100 MG. GOTAS PEDIATRICAS: CADA ML (41 GOTAS) CONTEM: RIFAMPICINA 150 MG.

Posologia e Administração - RIFALDIN

PARA ASSEGURAR RAPIDA E COMPLETA ABSORCAO ACONSELHA-SE A ADMINISTRACAO DE RIFALDIN COM ESTOMAGO¹ VAZIO, LONGE DAS REFEICOES. NA TUBERCULOSE², A DOSAGEM E DE 600 MG PARA PACIENTES COM 50 KG OU MAIS, DE 450 MG PARA PACIENTES COM MENOS DE 50 KG GERALMENTE EM UMA UNICA ADMINISTRACAO. PARA CRIANCAS ATE 12 ANOS E DE 10-15 MG/KG DE PESO CORPOREO (RECOMENDA-SE NAO SUPERAR A DOSE DIARIA DE 600 MG). RIFALDIN DEVE, EM GERAL, SER ASSOCIADO A OUTROS TUBERCULOSTATICOS. NAS INFECCOES INESPECIFICAS: ADULTOS: A DOSAGEM DIARIA SUGERIDA E DE 600 MG; NAS FORMAS GRAVES ESTA DOSAGEM PODE SER AUMENTADA PARA 900 A 1200 MG. NAS INFECCOES DAS VIAS URINARIAS, A DOSAGEM DIARIA SUGERIDA E DE 900 A 1200 MG. DOSAGENS MAIORES DEVEM SER FRACIONADAS EM DUAS ADMINISTRACOES DIARIAS. NA BLENORRAGIA³ E INDICADA UMA UNICA ADMINISTRACAO DIARIA DE 900 MG, QUE PODERA SER REPETIDA, EVENTUALMENTE, TAMBEM NO 2O E 3O DIA. CRIANCAS: A DOSAGEM DIARIA ACONSELHADA E DE 20 MG/KG EM UMA OU DUAS ADMINISTRACOES DIARIAS. EM TODOS OS CASOS (EXCETO NA BLENORRAGIA³), CONTINUAR O TRATAMENTO POR MAIS ALGUNS DIAS, MESMO APOS O DESAPARECIMENTO TOTAL DOS SINTOMAS⁴. -

Precauções - RIFALDIN

PACIENTES COM DISFUNCAO HEPATICA SO DEVEM RECEBER RIFAMPICINA EM CASOS DE REAL NECESSIDADE, COM PRECAUCAO E SOB ESTRITO CONTROLE MEDICO, DEVENDO-SE CONTROLAR A FUNCAO HEPATICA, ESPECIALMENTE AS TRANSAMINASES GLUTAMICO-PIRUVICA (TGP) E GLUTAMICO-OXALACETICA (TGO), ANTES DO INICIO DO TRATAMENTO E A CADA 2 A 4 SEMANAS DURANTE O MESMO. SE DETECTADOS SINAIS⁵ DE DANO HEPATOCELULAR, A RIFAMPICINA DEVE SER SUSPENSA. A DESCOBERTA ISOLADA DE UMA ELEVACAO MODERADA DE BILIRRUBINA⁶ E/OU DAS TRANSAMINASES NAO CONSTITUEM, POR SI SO, UMA INDICACAO PARA INTERROMPER O TRATAMENTO COM RIFALDIN; ESTA DECISAO DEVE SER TOMADA APOS REPETICAO DOS EXAMES LABORATORIAIS E LEVANDO EM CONSIDERACAO A CONDICAO CLINICA DO PACIENTE E A TENDENCIA DOS NIVEIS ENZIMATICOS. A RIFAMPICINA PODE CAUSAR UMA COLORACAO AVERMELHADA DA URINA⁷, DO ESCARRO E DAS LAGRIMAS, DEVENDO-SE ALERTAR O PACIENTE SOBRE ESTE FATO. AS LENTES DE CONTATO GELATINOSAS PODEM FICAR PERMANENTEMENTE MANCHADAS. NO TRATAMENTO DE INFECCOES NAO TUBERCULOSAS, SE HOUVER SUSPEITA DE FORMA TUBERCULOSA ASSOCIADA, A RIFAMPICINA NAO DEVE SER ADMINISTRADA ANTES QUE SEJA ESCLARECIDO O DIAGNOSTICO⁸, PARA NAO MASCARAR O PROCESSO ESPECIFICO E NAO PROVOCAR A EMERGENCIA DE RESISTENCIA MICROBACTERIANA. QUANDO A RIFAMPICINA E ADMINISTRADA DE FORMA INTERMITENTE (MENOS DE 2-3 DOSES POR SEMANA), PODE HAVER REACOES IMUNOLOGICAS (VER REACOES ADVERSAS); DEVIDO A ISTO, OS PACIENTES DEVEM SER ALERTADOS PARA QUE NAO INTERROMPAM O TRATAMENTO E DEVE-SE CONTROLA-LOS CUIDADOSAMENTE. A RIFAMPICINA POSSUI PROPRIEDADES INDUTORAS ENZIMATICAS, INCLUINDO A DELTA-AMINO-LEVULINICA-ACIDO-SINTETASE. RELATOS ISOLADOS TEM ASSOCIADO UMA EXACERBACAO DA PORFIRIA⁹ COM A ADMINISTRACAO DE RIFAMPICINA. TEM-SE OBSERVADO ELEVACOES TRANSITORIAS DE BROMOSSULFALEINA (BSP) E DE BILIRRUBINA⁶ SERICAS, PELO QUE SE ACONSELHA REALIZAR ESTAS DOSIFICACOES ANTES DA DOSE MATINAL DE RIFALDIN. RIFAMPICINA SOLUCAO: PELO FATO DE CONTER METABISSULFITO DE SODIO, PODE DESENCADEAR REACOES ALERGICAS, INCLUINDO SINTOMATOLOGIA DE CHOQUE ANAFILATICO¹⁰, COM RISCO DE VIDA, OU CRISES DE ASMA¹¹ MENOS SEVERAS EM ALGUMAS PESSOAS SUSCEPTIVEIS. A PREVALENCIA¹² GERAL DE SENSIBILIDADE NA POPULACAO AO SULFITO NAO E CONHECIDA E PROVAVELMENTE SEJA BAIXA. A SENSIBILIDADE AO SULFITO SE OBSERVA MAIS FREQUENTEMENTE EM PESSOAS ASMATICAS DO QUE NAQUELAS NAO-ASMATICAS. - GRAVIDEZ¹³ E LACTACAO¹⁴: NAO HA ESTUDOS BEM CONTROLADOS COM RIFAMPICINA NA MULHER GRAVIDA. EM ALTAS DOSES A RIFAMPICINA MOSTROU ACAO TERATOGENICA EM ROEDORES. A RIFAMPICINA E EXCRETADA PELO LEITE MATERNO. EMBORA TENHA-SE RELATADO QUE A RIFAMPICINA ATRAVESSA A BARREIRA PLACENTARIA E APARECE NO CORDAO UMBILICAL, O EFEITO DA RIFAMPICINA ISOLADA OU EM COMBINACAO COM OUTRO ANTIBIOTICO NO FETO HUMANO NAO E AINDA CONHECIDO. QUANDO SE ADMINISTRA NAS ULTIMAS SEMANAS DA GRAVIDEZ¹³, A RIFAMPICINA PODE CAUSAR HEMORRAGIAS¹⁵ POS-NATAIS TANTO NO RECEM-NASCIDO COMO NA MAE, PARA O QUE SE INDICA TRATAMENTO COM VITAMINA¹⁶ K. CONSEQUENTEMENTE, RIFALDIN NAO DEVE SER ADMINISTRADO A MULHERES GRAVIDAS OU QUE ESTEJAM AMAMENTANDO, A MENOS QUE, A JUIZO DO MEDICO, OS BENEFICIOS POTENCIAIS PARA A PACIENTE SUPEREM OS RISCOS PARA O FETO. - INTERACOES MEDICAMENTOSAS: CONSIDERANDO-SE QUE A RIFAMPICINA POSSUI PROPRIEDADES INDUTORAS DAS ENZIMAS HEPATICAS, PODE REDUZIR A ATIVIDADE DE ALGUMAS DROGAS COMO ANTICOAGULANTES, CICLOSPORINA, QUINIDINA, ANALGESICOS¹⁷, NARCOTICOS, DAPSONA, CORTICOSTEROIDES, DIGITALICOS, ANTICONCEPCIONAIS ORAIS, E AGENTES HIPOGLICEMIANTES ORAIS¹⁸. TEM-SE RELATADO TAMBEM DIMINUICAO DA ATIVIDADE DAS SEGUINTES DROGAS QUANDO ADMINISTRADAS SIMULTANEAMENTE COM RIFAMPICINA: METADONA, BARBITURICOS, DIAZEPAM, VERAPAMIL, BETABLOQUEADORES ADRENERGICOS, CLOFIBRATO, PROGESTAGENOS, DISOPIRAMIDA, MEXILETINA, TEOFILINA, CLORANFENICOL E ANTICONVULSIVANTES. PODE SER NECESSARIO O AJUSTE DAS DOSES DESTES MEDICAMENTOS SE FOREM ADMINISTRADOS CONCOMITANTEMENTE COM RIFAMPICINA. DURANTE O TRATAMENTO COM RIFAMCIPINA, AS MULHERES EM USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS DEVEM SER ADVERTIDAS PARA O USO DE OUTROS METODOS NAO-HORMONAIS DE CONTROLE DE NATALIDADE. A DIABETE PODE FICAR MAIS DIFICIL DE SER CONTROLADA. TEM-SE EVIDENCIADO QUE OS ANTIACIDOS¹⁹ INTERFEREM COM A ABSORCAO DA RIFAMPICINA. QUANDO SE ADMINISTRA HALOTANO CONCOMITANTEMENTE COM RIFAMPICINA, TEM-SE RELATADO CASOS DE ELEVACAO DE HEPATOTOXICIDADE²⁰ DE AMBAS AS DROGAS. NO CASO DE KETOCONAZOL, DIMINUI A CONCENTRACAO SERICA DE AMBAS AS DROGAS E AS DOSAGENS DEVERIAM SER AJUSTADAS SE A CONDICAO CLINICA DO PACIENTE REQUERER. OS NIVEIS SERICOS TERAPEUTICOS DA RIFAMPICINA PODEM INIBIR OS METODOS MICROBIOLOGICOS DE DOSAGEM DE FOLATOS E DE VITAMINA¹⁶ B12 NO SORO²¹ E, PORTANTO, DEVE-SE CONSIDERAR METODOS ALTERNATIVOS. QUANDO A RIFAMPICINA E ADMINISTRADA JUNTO COM O ACIDO PARAMINOSALICILICO (PAS), OS NIVEIS SERICOS DE RIFAMPICINA PODEM DIMINUIR, CONSEQUENTEMENTE ESTES MEDICAMENTOS DEVEM SER TOMADOS COM INTERVALO DE PELO MENOS 4 HORAS.

Reações Adversas - RIFALDIN

NAS DOSES RECOMENDADAS, A RIFAMPICINA E GERALMENTE BEM TOLERADA. PODEM OCORRER AS SEGUINTES REACOES ADVERSAS TANTO COM O TRATAMENTO DIARIO COMO NO INTERMITENTE: PRURIDO²², ERITEMA²³, ERUPCAO CUTANEA²⁴, ANOREXIA²⁵, NAUSEAS²⁶, VOMITOS²⁷, MAL-ESTAR ABDOMINAL, COLITE²⁸ PSEUDOMEMBRANOSA, DIARREIA²⁹, HEPATITE³⁰ E TROMBOCITOPENIA³¹. ESTA ULTIMA PODE APARECER COM OU SEM PURPURA E GERALMENTE ESTA ASSOCIADA A UM TRATAMENTO INTERMITENTE, SENDO REVERSIVEL SE HOUVER SUSPENSAO IMEDIATA DA DROGA. TEM-SE RELATADO CASOS DE HEMORRAGIA³² CEREBRAL E MORTE QUANDO A ADMINISTRACAO DA RIFAMPICINA SE CONTINUOU APOS O APARECIMENTO DA PURPURA. EM UMA PEQUENA PORCENTAGEM DOS PACIENTES TEM-SE OBSERVADO EOSINOFILIA, LEUCOPENIA³³, EDEMA³⁴, FRAQUEZA MUSCULAR E MIOPATIAS. DURANTE O TRATAMENTO INTERMITENTE PODE-SE OBSERVAR ALGUMAS REACOES ADVERSAS QUE MUITO PROVAVELMENTE SAO DE ORIGEM IMUNOLOGICA: SINDROME³⁵ PSEUDOGRIPAL (CARACTERIZADO POR EPISODIOS DE FEBRE³⁶, CALAFRIOS, CEFALEIA³⁷, TONTURAS³⁸ E DORES MUSCULOESQUELETICAS QUE APARECEM EM GERAL ENTRE O 3O E O 6O MES DE TRATAMENTO), INSUFICIENCIA RENAL³⁹ AGUDA (EM GERAL DEVIDO A UMA NECROSE⁴⁰ TUBULAR AGUDA OU UMA NEFRITE⁴¹ INTERSTICIAL AGUDA), DISPNEIA⁴², SIBILOS, HIPOTENSAO⁴³, CHOQUE⁴⁴ E ANEMIA HEMOLITICA⁴⁵. QUANDO SE UTILIZAM DOSES CORRETAS, ADMINISTRADAS PELO MENOS 2 A 3 VEZES POR SEMANA, A FREQUENCIA DESTAS REACOES IMUNOLOGICAS E MENOR. TEM-SE RELATADO DISTURBIOS OCASIONAIS NO CICLO MENSTRUAL DE MULHERES SOB TRATAMENTO ANTITUBERCULOSO PROLONGADO, COM ESQUEMAS CONTENDO RIFAMPICINA. - SUPERDOSAGEM: SINAIS⁵ E SINTOMAS⁴, NAUSEAS²⁶, VOMITOS²⁷ E SONOLENCIA PODEM OCORRER DENTRO DE UM PERIODO CURTO APOS A INGESTAO DA MEDICACAO: NO CASO DE HAVER PATOLOGIA HEPATICA GRAVE PODERA OCORRER PERDA DA CONSCIENCIA. HAVERA PIGMENTACAO MARROM-AVERMELHADA OU ALARANJADA DA PELE, URINA⁷, SALIVA, SUOR, LAGRIMAS E FEZES, CUJA INTENSIDADE SERA PROPORCIONAL A QUANTIDADE DE DROGA INGERIDA. TRATAMENTO: DEVE-SE REALIZAR LAVAGEM GASTRICA⁴⁶ O MAIS CEDO POSSIVEL; APOS ESVAZIAMENTO GASTRICO DEVE-SE INSTILAR CARVAO ATIVADO NO ESTOMAGO¹ PARA AJUDAR A ABSORVER A DROGA REMANESCENTE NO TRATO GASTRINTESTINAL. PODE HAVER NECESSIDADE DE DROGA ANTIEMETICA PARA CONTROLAR AS NAUSEAS²⁶ E/OU VOMITOS²⁷ SEVEROS. A ESTIMULACAO DA DIURESE⁴⁷ (COM MEDICOES DE ADMINISTRACAO E DE ELIMINACAO) AJUDAM A PROMOVER A ELIMINACAO DA DROGA. EM ALGUNS PACIENTES, A HEMODIALISE⁴⁸ PODE SER VALIOSA. NAO SE TEM RELATADO CASOS FATAIS POR SUPERDOSAGEM ATE COM A INGESTAO DE 12 G DE RIFAMPICINA. TEM-SE CONHECIMENTO DE UM CASO FATAL DE SUPERDOSAGEM EM UM HOMEM DE 26 ANOS DE IDADE QUE FALECEU APOS A AUTO-ADMINISTRACAO DE 60 G DE RIFAMPICINA. EM PACIENTES COM FUNCAO HEPATICA NORMAL ANTES DO TRATAMENTO, PODE-SE CHEGAR A OBSERVAR, DENTRO DE 72 HORAS, UMA REGRESSAO DO AUMENTO HEPATICO, COMO TAMBEM DA FUNCAO EXCRETORA PREJUDICADA, COM RAPIDO RETORNO POSTERIORMENTE AO NORMAL. DEVERAO SER INSTITUIDAS MEDIDAS INTENSIVAS DE SUPORTE E OS SINTOMAS⁴ DEVEM SER TRATADOS INDIVIDUALMENTE A MEDIDA QUE SURGIREM. EMBORA NAO TENHA SIDO OBSERVADA NO HOMEM, ESTUDOS EM ANIMAIS SUGEREM UMA POSSIVEL ACAO NEURODEPRESSORA ASSOCIADA AS ALTAS DOSES DE RIFAMPICINA.

Contra-indicações - RIFALDIN

EM PACIENTES COM ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE AS RIFAMICINAS OU COM ICTERICIA⁴⁹.

Indicações - RIFALDIN

NO TRATAMENTO DAS INFECCOES CAUSADAS POR GERMES SENSIVEIS A RIFAMPICINA.

Apresentação - RIFALDIN

CAPSULAS 300 MG: CAIXAS COM 6 E 90 CAPSULAS. SUSPENSAO: FRASCOS COM 60 ML. ACOMPANHA MEDIDA GRADUADA EM 2,5-5- 7,5 - 10 ML. GOTAS PEDIATRICAS: FRASCOS COM 5 ML.