Solução para unhas¹

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO - TRALEN

Nome: Tralen®

Nome genérico: Tioconazol

Forma farmacêutica e apresentações - TRALEN

Solução para unhas¹ 28% - Frascos com 12 ml

                         
USO ADULTO

                         
Composição completa:

Cada grama² de Tralen® 28% solução para unhas¹ contém o equivalente a 280 mg de tioconazol.

Excipientes utilizados: ácido undecilênico e acetato de etila

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - TRALEN

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC) e ao abrigo da luz.

O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Informar o médico ocorrência de gravidez³ durante ou logo após o término do tratamento.

O tratamento proposto pelo médico deve ser seguido corretamente, pois a interrupção do mesmo pode levar à falha na cura da doença.

As reações adversas, quando ocorrem, são usualmente observadas durante a primeira semana de tratamento, sendo discretas e transitórias. Informar o médico se quaisquer reações ocorrerem.

Sintomas⁴ de irritação local têm sido relatados por alguns pacientes. Entretanto, se reação de sensibilidade ocorrer com o uso do medicamento, este deve ser descontinuado e o médico imediatamente informado.

Tralen® não é indicado para uso oftálmico.

                         
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

                         

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

                         

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - TRALEN

Descrição - TRALEN

Tioconazol, componente ativo de Tralen®, é membro da classe de compostos imidazólicos.

                         

Ações - TRALEN

O tioconazol é um agente antifúngico sintético de amplo espectro que também possui atividade antibacteriana "in vitro" contra vários microorganismos gram-positivos, incluindo Staphylococcus e Streptococcus sp. Possui atividade fungicida "in vitro" contra dermatófitos patogênicos, leveduras e outros fungos. Em estudos clínicos tioconazol mostrou ser eficaz no tratamento de todas as infecções comumente causadas por dermatófitos antropofílicos e zoofílicos, especialmente Tricophyton rubrum e T.mentagrophytes, candidíase⁵, pitiríase versicolor e eritrasma, uma infecção⁶ bacteriana causada pelo Corynebacterium minutissimum. Em infecções das unhas¹ uma melhora clínica considerável pode ser esperada dentro de 6 meses. A absorção sistêmica após a aplicação dérmica tem se mostrado insignificante.

                         

Indicações - TRALEN

Tralen® 28% solução para unhas¹ é indicado no tratamento de infecções micóticas das unhas¹ causadas por fungos (dermatófitos e leveduras) suscetíveis.

CONTRA-INDICAÇÕES - TRALEN

Tralen® é contra-indicado em pacientes hipersensíveis a agentes antifúngicos imidazólicos ou a quaisquer de seus componentes.
                         

ADVERTÊNCIAS - TRALEN

Tralen® 28% não é indicado para uso oftálmico.

REAÇÕES ADVERSAS - TRALEN

Tralen® é bem tolerado após aplicações locais e reações adversas sistêmicas não têm sido observadas. Sintomas⁴ de irritação local têm sido relatados por alguns pacientes porém geralmente são observados logo no início do tratamento, sendo de natureza leve e transitória.

Entretanto, se uma reação de sensibilidade desenvolver-se com o uso de Tralen®, o tratamento deve ser interrompido e terapêutica apropriada deve ser instituída.

Posologia:

Tralen® 28% solução para unhas¹ deve ser aplicado diretamente sobre as unhas¹ afetadas e nas pregas ungueais, duas vezes ao dia utilizando-se o aplicador fixo à tampa do frasco.

A duração do tratamento necessário para a cura varia de paciente a paciente, dependendo do microorganismo infectante e do local de infecção⁶. Para infecções das unhas¹ a duração do tratamento necessário é de até 6 meses podendo se extender por até 12 meses.