Apresentação - TONOPAN

 Embalagem com 16 drágeas¹.

USO ADULTO  

Composição - TONOPAN

 Cada drágea² contém:
  Propifenazona    125    mg
Mesilato de diidroergotamina    0,5 mg
Cafeína    40    mg
 

Propriedades - TONOPAN

 TONOPAN é uma associação analgésica especialmente formulada para aliviar as cefaléias³ vasculares. Sua ação é caracterizada por um aumento de tônus  dos vasos sanguíneos cranianos (diidroergotamina) e um aumento do limiar da sensibilidade dolorosa (propifenazona).

Farmacocinética - TONOPAN

Diidroergotamina:  após administração oral, a diidroergotamina é absorvida em cerca de 30%. Sua absorção é rápida (10-20 minutos) e as concentrações plasmáticas máximas são atingidas após 1 hora.     A substância tem um efeito de primeira passagem no fígado⁴ elevado (97%). A biodisponibilidade da substância inalterada é de cerca de 1%. O metabólito 8-hidroxi que se forma após administração oral  de diidroergotamina atinge 5-7% da dose administrada e possui no homem a mesma atividade da substância original. A disponibilidade da substância ativa é, desta forma, da ordem de 6-8%.
 A diidroergotamina se liga em 93% às proteínas⁵ plasmáticas e tem um volume de distribuição de cerca de 31 l/kg. O clearance é da ordem de 2 l/min. A  eliminação do plasma⁶ é bifásica  com uma fase alfa de 1 ½ hora e uma fase beta de 15 horas. A via principal de excreção é através da bile⁷ nas fezes. A excreção urinária da substância original e metabólitos atinge cerca de 3%.

Propifenazona:   a concentração plasmática máxima é atingida em 1 a 3 horas. A meia-vida de eliminação é de 1 a 1,5 hora. Cerca de 0,6% do medicamento inalterado é excretado na urina⁸.

Cafeína:   é absorvida rápida e quase que completamente; é extensamente metabolizada. Os metabólitos são excretados principalmente na urina⁸. A meia-vida de eliminação plasmática é de cerca de 3,5 horas, com 35% de ligação a proteínas⁵.

- Indicações
 No tratamento da cefaléia⁹ de origem vascular¹⁰.

- Posologia e Modo de administração
 As drágeas¹ devem ser ingeridas com líquido, sem serem mastigadas.
Adultos:   1 ou 2 drágeas¹ por vez .
Dose diária máxima:   6 drágeas¹.

- Contra-indicações
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
 Afecções arteriais periféricas, arterites dos músculos inferiores, arterite cerebral, síndrome¹¹ de Raynaud.
Afecções coronarianas e angina¹² do peito.
Doenças renais e hepáticas graves.
Estados infecciosos graves.
Tireotoxicose.
Crianças.
Suspeita ou gravidez¹³ confirmada.
Aleitamento.

- Precauções
TONOPAN deve ser reservado para o tratamento de estados dolorosos agudos. Não se destina a tratamento prolongado.

- Interações
 O uso concomitante de eritromicina, josamicina ou troleandomicina e TONOPAN não é recomendado em vista da possível interação entre esses antibióticos e a diidroergotamina por via oral, aumentando o risco de ocorrência de acidentes vasculares isquêmicos.

- Efeitos colaterais
Foram observados casos de náuseas¹⁴, vômitos¹⁵, reações de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas¹⁶,  e sintomas¹⁷ do tipo anafilático.
Eventualmente podem surgir sinais¹⁸ de intolerância vascular¹⁰: sensação de peso nas pernas , in- gurgitamento e formigamento dos dedos das mãos¹⁹ e dos pés, câimbra, acidentes isquêmicos e tróficos das extremidades.
O surgimento de parestesias²⁰, de fenômenos dolorosos ou de vasoconstrição ao nível das extremidades deve merecer atenção especial. O uso de TONOPAN deve ser suspenso imediatamente se surgir qualquer sinal²¹ funcional ou físico de insuficiência²² circulatória.
Foram observados alguns casos isolados de discrasia sangüínea com produtos contendo derivados  da pirazolona.

- Dosagem excessiva
 Os sintomas¹⁷ de uma dosagem excessiva incluem: dor abdominal, náusea²³, vômito²⁴; sonolência, excitação, convulsões; dormência ou formigamento das extremidades; taquicardia²⁵; dificuldade respiratória; coma²⁶.
O tratamento é sintomático. Sempre que possível, deve-se realizar lavagem gástrica²⁷.
Em caso de ergotismo vascular¹⁰ confirmado, deve-se instituir tratamento de urgência: perfusão de heparina associada a um vasodilatador. Pode ser necessário o emprego de corticóides.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA