Mupirocina

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - BACTROBAN

Creme a 2%.
Embalagem contendo tubo de 15g.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição:

 Cada grama¹ de creme contém:

.     mupirocina ....................     20 mg    
.     excipiente q.s.p....................    1   g    

Excipiente:  polietilenoglicol.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - BACTROBAN

A mupirocina é um antibiótico tópico², indicado para o tratamento de infecções da pele.

Conservar o produto em lugar fresco (temperatura não superior a 25^o C).

O prazo de validade do produto é de 24 meses, a contar da data de sua fabricação.

Não use medicamentos com prazo de validade vencido.

Caso ocorra gravidez³ durante ou logo após o tratamento com BACTROBAN , suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.

O uso de BACTROBAN  não é recomendado durante a gravidez³ ou em mulheres que estejam amamentando.

BACTROBAN creme não está indicado para uso oftálmico ou intranasal.

O contato de BACTROBAN  com os olhos deve ser evitado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como coceira, vermelhidão, sensação de ardência e de ferroada, ressecamento da pele.

todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

BACTROBAN  é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

O uso do produto em lesões extensas deve ser feito com cautela devido à possível absorção do polietilenoglicol, que é potencialmente tóxico aos rins⁴.

Comunique ao seu médico se estiver fazendo uso de outros medicamentos.

Não use remédio sem o conhecimento do seu médico.  Pode ser perigoso para a sua saúde.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - BACTROBAN

Bactroban  contém, como princípio ativo, a mupirocina, um antibiótico obtido de culturas de Pseudomonas fluorescens  que, em termos de estrutura química e mecanismo de ação, não apresenta qualquer relação com outra classe de antibióticos conhecidos até o momento.

Sua ação é bactericida em concentrações elevadas, como as que se alcançam quando se utiliza a administração tópica.

Apresenta um espectro antibacteriano bem amplo, atuando em germes gram-positivos, tais como Staphylococcus aureus  (inclusive cepas meticilino-resistentes), Staphylococcus epidermidis , Streptococcus pyogenes  e Streptococcus pneumoniae , freqüentemente encontrados em infecções da pele.

Possui boa atividade contra algumas bactérias gram-negativas, tais como Haemophilus influenzae ,  Escherichia coli  e Proteus mirabilis .
 
Não foi observada resistência cruzada da mupirocina com outros antibióticos comumente usados.

Bactroban  não determinou, nos diversos estudos clínicos, hipersensibilização de contato, fototoxicidade ou fotossensibilização.

- INDICAÇÕES:

Bactroban  é indicado para o tratamento tópico² de infecções dermatológicas causadas por patógenos sensíveis à mupirocina.

CONTRA-INDICAÇÕES - BACTROBAN

Bactroban  É CONTRA-INDICADO para pacientes com um histórico de hipersensibilidade aOS componentes DA FÓRMULA.

PRECAUÇÕES - BACTROBAN

Deve ser usado com cuidado no tratamento de queimaduras extensas, ulcerações tróficas e outras lesões maiores, onde seja possível a absorção de grandes quantidades do veículo, devido ao potencial nefrotóxico do polietilenoglicol. Cuidados especiais devem ser tomados com pacientes com comprometimento renal⁵ moderado ou grave.

Bactroban  creme não é indicado para uso oftálmico ou intranasal.

Quando usado em região periorbital, todo cuidado deve ser tomado pois pode provocar irritação conjuntival.

Em caso de ingestão acidental do produto, recomenda-se lavar a boca com água e ingerir grande quantidade de líqüidos.

Como acontece com qualquer produto antibacteriano, o uso prolongado pode favorecer o crescimento de microrganismos não suscetíveis à droga, inclusive de fungos.

Caso isto ocorra, devem ser tomadas as medidas apropriadas.

Gravidez³ e lactação⁶
Embora os estudos de reprodução realizados em animais, usando doses sistêmicas de até 100 vezes as doses tópicas recomendadas para uso humano, não tenham revelado qualquer evidência, relacionada à mupirocina, de diminuição de fertilidade ou lesões nos fetos, não existem adequados estudos de controle em mulheres grávidas. Portanto, o uso dessa droga durante a gravidez³ deve ser evitado, a menos que, a critério do médico assistente, os benefícios terapêuticos superem os riscos potenciais.

Dados adequados sobre o uso de mupirocina em seres humanos e animais durante a lactação⁶ não estão disponíveis.

- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

Nenhuma interação medicamentosa foi identificada.

- REAÇÕES ADVERSAS:

Reações de sensibilização local à mupirocina ou à base do creme têm sido raramente RELATADAS. ALGUMAS REAÇÕES ADVERSAS LOCALIZADAS NA ÁREA DE APLICAÇÃO FORAM OBSERVADAS, tais como: prurido⁷, eritema⁸, sensação de ardência e ferroada, DOR AGUDA, ressecamento da pele.

REAÇÕES ALÉRGICAS SISTÊMICAS TÊM SIDO RELATADAS COM BACTROBAN .

POSOLOGIA - BACTROBAN

Aplicar uma fina camada do creme sobre a área afetada, três vezes ao dia.

O tratamento não deve exceder 10 dias, dependendo da resposta ao produto.

SUPERDOSAGEM - BACTROBAN

Não se tem relatos de casos de superdosagem com BACTROBAN  creme.