Composição - BIOFENAC

cada comprimido contém: diclofenaco sódico 50mg.

Posologia e Administração - BIOFENAC

adultos: recomenda-se iniciar a terapêutica com a prescrição de 100 a 150 mg ao dia. Em casos menos severos, bem como em terapia a longo prazo, 50 a 100 mg são suficientes. A dose diária deve ser prescrita em 2 a 3 tomadas. Na dismenorréia¹ primária, a dose inicial e de 50 a 100 mg ao dia, podendo, se necessário, ser aumentada no decorrer de vários ciclos menstruais até 200 mg/dia. O tratamento deve ser iniciado aos primeiros sintomas² e, dependendo da sintomatologia, pode continuar por alguns dias. Os comprimidos devem ser tomados preferencialmente antes das refeições. Crianças: para um melhor resultado, a dosagem para crianças com um ano ou mais, deverá ser ajustada de acordo com a severidade da afecção ou seja, de 0,5 a 2 mg por kg de peso corpóreo diariamente em 2 a 3 tomadas. No tratamento de artrite reumatóide³ juvenil, a dose diária pode ser elevada até o máximo de 3 mg/kg em doses fracionadas. - Superdosagem: o tratamento de intoxicação aguda com agentes antiinflamatórios não esteróides consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Não há quadro clínico típico resultante de superdosagem de diclofenaco. As medidas terapêuticas a serem tomadas em casos de superdosagem são: tratamento sintomático e de suporte e deve ser administrado em caso de complicações, tais como: hipotensão⁴, insuficiência renal⁵, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória. Terapias, tais como, diurese⁶ forçada, diálise⁷ ou hemoperfusão, não são úteis na eliminação de agentes anti-reumáticos não esteróides em decorrência de seu alto índice de ligação a proteínas⁸ e metabolismo⁹ extenso. Terapias com anti-histamínicos do grupo H1 e H2 e suporte cardiocirculatório são indicados em casos específicos.

Precauções - BIOFENAC

são necessários o diagnóstico¹⁰ preciso e o acompanhamento cuidadoso de pacientes com sintomas² indicativos de afecção gastrintestinal, história pregressa de úlcera gástrica¹¹ ou intestinal, colite¹² ulcerativa, doença de Crohn¹³ ou a constatação de distúrbios do sistema hematopoiético¹⁴ ou da coagulação sangüínea assim como portadores de insuficiência¹⁵ das funções renal¹⁶, hepática ou cardíaca. Se ocorrer eventualmente ulceração péptica ou sangramento gastrintestinal em pacientes sob tratamento, a medicação deverá ser suspensa imediatamente. Recomenda-se cautela no tratamento dos pacientes idosos, levando-se em consideração seu estado geral. Como outros agentes antiinflamatórios não esteróides, durante tratamentos prolongados com Biofenac devem ser realizados, por medida de precaução, exames periódicos do quadro hematológico e das funções hepática e renal¹⁶. Pacientes que sentirem tonturas¹⁷ ou distúrbios do sistema nervoso¹⁸ central devem ser advertidos para não operarem maquinaria perigosa ou dirigirem veículos motorizados. Biofenac deve ser empregado durante a gravidez¹⁹ quando houver indicação formal, utilizando-se a menor dose eficaz. Pela possibilidade de ocorrer inércia uterina e/ou fechamento prematuro do canal arterial, essa orientação aplica-se, particularmente, aos três últimos meses de gestação. Embora sua substância ativa passe para o leite materno em pequenas quantidades, após dose oral de 50 mg administrada a cada 8 horas, as lactantes²⁰ sob tratamento não devem amamentar. - Interações medicamentosas: quando administrado concomitantemente com preparações contendo lítio ou digoxina, Biofenac pode elevar a concentração plasmática destes. Alguns agentes antiinflamatórios não esteróides são responsáveis pela inibição da ação de diuréticos²¹ da classe furosemida e pela potenciação de diuréticos²¹ poupadores de potássio, sendo necessário o controle periódico dos níveis séricos de potássio. A administração concomitante de glucocorticóides e agentes antiinflamatórios não esteróides, pode ocorrer agravamento de reações adversas do sistema gastrintestinal. O tratamento por via oral com dois ou mais antiinflamatórios não esteróides pode acarretar reações secundárias. A biodisponibilidade de Biofenac é reduzida pelo ácido acetilsalicílico e vice-versa quando ambos são administrados concomitantemente. Como precaução, recomenda-se a realização de exames laboratoriais periódicos quando anticoagulantes forem administrados em conjunto para aferir se o efeito anticoagulante²² desejado está sendo mantido. Ensaios clínicos realizados em pacientes diabéticos mostram que Biofenac não interage com substâncias antidiabéticas de uso oral. Cuidado deve ser tomado quando esta medicação for administrada menos de 24 horas antes ou depois do tratamento com metotrexato, pois a concentração sérica desta droga pode se elevar e sua toxicidade ser aumentada.

Reações adversas - BIOFENAC

Biofenac é geralmente bem tolerado, ocasionalmente, podem ocorrer epigastralgia²³, náuseas²⁴, vômitos²⁵, diarréia²⁶, cefaléia²⁷, tontura²⁸, vertigem²⁹, reações exantemáticas, erupções cutâneas³⁰. Raros episódios de sangramento gastrintestinal, úlcera péptica³¹, sonolência, distúrbios da função hepática incluindo hepatite³² com ou sem icterícia³³, urticária³⁴, edema³⁵, reações de hipersensibilidade (broncospasmo, reações sistêmicas, anafilactóides e hipotensão⁴). Foram observados casos isolados de úlcera péptica³¹ com perfurações, distúrbios colorretais, insuficiência renal⁵ aguda, nefrite³⁶ intersticial, síndrome nefrótica³⁷, hepatite³² grave, distúrbios visuais ou sensoriais, fotossensibilidade, trombocitopenia³⁸, leucopenia³⁹, agranulocitose⁴⁰, anemia⁴¹ aplástica, anemia hemolítica⁴².

Contra-Indicações - BIOFENAC

a hipersensibilidade ao componente ativo da fórmula constitui contra-indicação para seu uso. Úlcera péptica³¹. Devido à possibilidade de reações de sensibilidade cruzadas, Biofenac não deverá ser administrado a pacientes nos quais o ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos inibidores da atividade da prostaglandina-sintetase induzam síndrome⁴³ de asma⁴⁴, rinite⁴⁵ aguda ou urticária³⁴, discrasia sangüínea, trombocitopenias, distúrbios da coagulação sangüínea, insuficiência cardíaca⁴⁶, hepática ou renal¹⁶ graves.

Indicações - BIOFENAC

doenças reumáticas inflamatórias e degenerativas: artrite reumatóide³, espondilite ancilosante, osteoartroses em geral, síndromes dolorosas da coluna vertebral⁴⁷. Reumatismo⁴⁸ extra-articular. Crises agudas de gota⁴⁹. Processos inflamatórios e dolorosos de origem não reumática como inflamações que acompanham infecções do ouvido, nariz⁵⁰ e garganta desde que o germe⁵¹ causal seja concomitantemente tratado e edemas pós-traumáticos e pós-operatórios, tais como: cirurgia dental, ortopédica ou ginecológica. Cólica renal¹⁶ e biliar. Dismenorréia¹ primária.

Apresentação - BIOFENAC

comprimidos laqueados entéricos de 50 mg em blister de 20.