Composição - BIOFENAC LP

cada cápsula com microgrânulos de liberaçãoprogramada contém: diclofenaco sódico 100 mg.

Posologia e Administração - BIOFENAC LP

administrar 1 cápsula a cada 24 horas ou a critério médico. A duração do tratamento varia em função da patologia base, da resposta do paciente e dos parâmetros da avaliação clínica. - Superdosagem: o tratamento de intoxicação aguda com agentes antiinflamatórios não esteróides consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Não há quadro clínico típico resultante da superdosagem de diclofenaco. As medidas terapêuticas a serem tomadas em casos de superdosagem são: tratamento sintomático e de suporte e deve ser administrado em caso de complicações, tais como: hipotensão¹, insuficiência renal², convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória. Terapias, tais como: diurese³ forçada, diálise⁴ ou hemoperfusão, não são úteis na eliminação de agentes anti-reumáticos não esteróides em decorrência de seu alto índice de ligação a proteínas⁵ e metabolismo⁶ extensivo. Terapias como anti-histamínicos do grupo H1 e H2 e suporte cardiocirculatório são indicados em casos específicos.

Precauções - BIOFENAC LP

são necessários o diagnóstico⁷ preciso e o acompanhamento cuidadoso de pacientes com sintomas⁸ indicativos de afecção gastrintestinal, história pregressa de úlcera gástrica⁹ ou intestinal, colite¹⁰ ulcerativa, doença de Crohn¹¹ ou a constatação de distúrbios do sistema hematopoiético¹² ou da coagulação sangüínea, assim como em portadores de insuficiência¹³ das funções renal¹⁴, hepática ou cardíaca. Se ocorrer eventualmente ulceração péptica ou sangramento gastrintestinal em pacientes sob tratamento, a medicação deverá ser suspensa imediatamente. Recomenda-se cautela no tratamento dos pacientes idosos, levando-se em consideração seu estado geral. Como outros agentes antiinflamatórios não esteróides, durante tratamentos prolongados com Biofenac LP devem ser realizados, por medida de precaução, exames periódicos no quadro hematológico e das funções hepática e renal¹⁴. Interações medicamentosas: quando administrado concomitantemente com preparações contendo lítio ou digoxina, Biofenac LP pode elevar a concentração plasmática destes. Alguns agentes antiinflamatórios não esteróides são responsáveis pela inibição da ação de diuréticos¹⁵ da classe da furosemida e pela potenciação de diuréticos¹⁵ poupadores de potássio, sendo necessário o controle periódico dos níveis séricos de potássio. A administração concomitante de glucocorticóides e agentes anti-inflamatórios não esteróides, pode ocorrer agravamento de reações adversas do sistema gastrintestinal. O tratamento por via oral com dois ou mais antiinflamatórios não esteróides pode acarretar reações secundárias. A biodisponibilidade de Biofenac LP é reduzida pelo ácido acetilsalicílico e vice-versa quando ambos são administrados concomitantemente. Como precaução, recomenda-se a realização de exames laboratoriais periódicos quando anticoagulantes forem administrados em conjunto para aferir se o efeito anticoagulante¹⁶ desejado esta sendo mantido. Ensaios clínicos realizados em pacientes diabéticos mostram que Biofenac LP não interage com substâncias antidiabéticas de uso oral. Cuidado deve ser tomado quando esta medicação for administrada menos de 24 horas antes ou depois do tratamento com metotrexato, pois a concentração sérica desta droga pode se elevar e sua toxicidade ser aumentada.

Reações adversas - BIOFENAC LP

no início do tratamento podem ocorrer manifestações, geralmente de natureza benigna, como epigastralgia¹⁷, eructação, cefaléia¹⁸, vertigem¹⁹, náuseas²⁰ ou diarréia²¹. Em raros casos, tem sido reportados edema²² periférico e reações exantemáticas como prurido²³ e eczema²⁴, cansaço, insônia ou irritabilidade. Foram observados alguns casos de ulceração gástrica ou intestinal e hemorragia²⁵, reações de hipersensibilidade (por ex., broncoespasmo²⁶, reações sistêmicas, anafiláticas ou anafilactóides), valores elevados das transaminases, icterícia²⁷, hepatite²⁸, insuficiência renal² e síndrome nefrótica²⁹, assim como casos isolados de leucopenia³⁰, trombocitopenia³¹, anemia³² aplástica e eritema multiforme³³.

Contra-Indicações - BIOFENAC LP

a hipersensibilidade ao componente ativo da fórmula constitui contra-indicação para seu uso. Ulcera³⁴ péptica. Devido à possibilidade de reações de sensibilidade cruzada, Biofenac LP não deverá ser administrado a pacientes nos quais o ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos inibidores da atividade da prostaglandina-sintetase induzam síndrome³⁵ de asma³⁶, rinite³⁷ aguda ou urticária³⁸, discrasia sangüínea, trombocitopenia³¹, distúrbios da coagulação sangüínea, insuficiência cardíaca³⁹, hepática ou renal¹⁴ graves.

Indicações - BIOFENAC LP

afecções reumáticas inflamatórias e degenerativas, tais como: artrite reumatóide⁴⁰ e espondilite ancilosante; osteoartroses e espondilartrites. Afecções dolorosas da coluna vertebral⁴¹. Reumatismo⁴² doloroso da coluna vertebral⁴¹. Inflamação⁴³ e dor nos estados pós-traumáticos e pós-operatórios. Condições dolorosas e inflamatórias em ginecologia.

Apresentação - BIOFENAC LP

cápsulas em blister de 20.