BROS Ò

COMPOSIÇÃO - BROS

Fosfatidilserina. (IUPAC-IUB:[(3-sn-Fosfatidil)]-L-serina). Fosfolípide de córtex cerebral bovino (Denominação Comum Brasileira).
Cápsulas: cada cápsula gelatinosa  Scherer^®  contém 100 mg de de Fosfatidilserina.
Excipientes:  .- Lecitina de soja 30 mg.- Óleo vegetal 270 mg.

- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

BROS Ò  deve ser usado por via oral. Recomenda-se manter o produto BROS Ò em local fresco.
BROS Ò é contra-indicado em qualquer fase de gravidez¹ e no aleitamento. Caso ocorra gravidez¹ durante o uso do medicamento, o tratamento deverá ser suspenso e o médico comunicado imediatamente. Informar o médico sobre qualquer reação e sua intensidade. Em altas doses, BROS Ò pode causar náuseas². Esta sensação desaparece com a redução da dosagem diária.

- Indicações terapêuticas

BROS Ò  está indicado no envelhecimento cerebral e nos distúrbios da memória.

- Contra-indicações

O produto não deve ser prescrito a pacientes com hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula. Não foram realizados testes do produto em
mulheres grávidas: no entanto, recomenda-se a suspensão do medicamento em qualquer fase da gravidez¹ e na amamentação³.

- Efeitos indesejáveis

Doses acima das recomendadas podem causar náuseas². O efeito desaparece com a redução da dose diária.

- Interações medicamentosas

A ingestão oral de BROS Ò  nunca foi relatada interferir com procedimentos terapêuticos usados em concomitância ao tratamento de outras desordens.
Posologia recomendada para adultos: 1 a 2 cápsulas de BROS Ò  2 vezes ao
dia  com  as refeições.

- Conduta na Superdosagem

Podem ocorrer náuseas² e vômitos⁴, sem conseqüências tóxicas. Não é necessário nenhum suporte específico de tratamento.

- Advertências

Na presença de edema⁵ cerebral pode ser necessária a  administração concomitante de drogas anti-edema⁵.

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS
A fosfatiditilserina é um princípio ativo extraído do cérebro de bovinos através de processo especial que permite alto grau de pureza, estabilidade e atividade biológica.

- Propriedades farmacológicas

BROS Ò é um fosfolípide componente natural das membranas celulares, onde está envolvido em muitos aspectos da
transmissão transmembrana, que é essencial  à função neuronal no sistema nervoso⁶ central. Dados experimentais
demonstraram que BROS Ò  influencia diretamente os parâmetros do metabolismo⁷ cerebral alterados durante o processo de envelhecimento. Por conseguinte, BROS Ò  encontra aplicação terapêutica nas síndromes de deterioração cognitiva pré-senil e senil primárias e secundárias.

- Propriedades toxicológicas

A DL₅₀  de BROS Ò  está entre 236 mg/kg e acima de 5000 mg/kg dependendo da espécie animal e via de administração consideradas. A dose oral diária de 100 mg/kg durante 6 meses foi bem
tolerada por ratos e cães, não influindo nos parâmetros hematológicos (coagulação sangüínea) e químicos (sangue⁸ e urina⁹). O produto não  
mostrou ação teratogênica ou mutagênica, não interferindo na
capacidade reprodutiva, estando, por outro lado, isento de efeito sobre o sistema imunológico.

- Dados farmacocinéticos

Após 10 minutos da administração, via parenteral, de fosfatidil-L-(U¹⁴ -C)serina em ratos e camundongos, o compostos marcado foi rapidamente distribuído com captação tecidual principalmente hepática. A droga  penetra a  barreira hemato-encefálica com eficiência e os níveis alcançados no tecido¹⁰ cerebral garantem a atividade farmacológica. Após 1 hora de ingestão, detecta-se radioatividade no sangue⁸, que atinge nível máximo na 24ª hora. De 80 a 95% da radioatividade encontrada no cérebro são representados por fosfatidilserina íntegra. BROS Ò  é eliminado através das vias fecal e urinária.
Prazo de validade e precauções especiais para a conservação do produto:  BROS Ò  apresenta prazo de validade de 24 meses, quando  estocado  na  embalagem original, em local seco e  à  temperatura ambiente (15 a 30°C).

- Apresentação

Cápsula. Cartucho contendo 2 bísteres com 10 cápsulas cada um.