Cloridrato de Lidocaína

Solução Injetável  Sem Vasoconstritor ________________________________

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES - LIDOJET

Solução injetável 2%: caixa com 12 frasco-ampolas de 20 ml.            
USO PEDIÁTRICO E ADULTO

- COMPOSIÇÃO:
Cada ml da solução injetável contém:
Cloridrato de Lidocaína....................20mg
Excipientes: Cloreto de sódio, hidróxido de sódio, água para injeção¹

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - LIDOJET

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
LIDOJET  é um anestésico local, troncular, bloqueios diagnósticos ou terapêuticos.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, em  temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz.

PRAZO DE VALIDADE:
24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

GRAVIDEZ² E LACTAÇÃO³:
Como para qualquer outra droga, a Lidocaína somente deve ser usada durante a gravidez² ou lactação³ se, a critério médico, os benefícios potenciais superarem os possíveis riscos
Informe seu médico a  ocorrência de gravidez² na vigência do tratamento ou após o seu  término. Informe ao médico se está  amamentando.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

REAÇÕES ADVERSAS:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: palidez, náuseas⁴, sudorese⁵, nervosismo, tontura⁶, convulsões, inconsciência⁷ e, possivelmente, parada respiratória, hipotensão⁸, depressão miocárdica, bradicardia⁹ e, possivelmente, parada cardíaca.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS:
A ingestão concomitante com outras substâncias (álcool ou alimentos), não alteram a segurança e eficácia do medicamento.

CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - LIDOJET

CARACTERÍSTICAS - LIDOJET

LIDOJET  contém lidocaína, anestésico local do tipo amida, que estabiliza a membrana neuronal e inibe reversivelmente o início e a condução dos impulsos nervosos, produzindo assim, a ação anestésica. O início de ação ocorre dentro de 1-5 minutos após infiltração e 5-15 minutos para outras vias de administração. A duração da anestesia¹⁰ é de 1-2 horas, dependendo do tipo de bloqueio e concentração da lidocaína. A lidocaína é metabolizada principalmente no fígado¹¹ e excretada pelos rins¹². Aproximadamente 90% da lidocaína são excretados na forma de metabólitos, enquanto que menos de 10% como droga inalterada. Seus principais metabólitos também possuem atividade farmacológica. Em adultos normais, a meia-vida de eliminação é de 1,5 a 2 horas após dose intravenosa.

- INDICAÇÕES: Anestésico  local, anestesia¹⁰ troncular, bloqueios diagnósticos ou terapêuticos.  

CONTRA-INDICAÇÕES - LIDOJET

Contra-indicado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Absolutas: Mucosas intensamente traumatizadas; infecções na região da aplicação, estado de choque¹³ e bloqueio cardíaco¹⁴.
Relativas: Septicemia¹⁵, hipertensão¹⁶ grave .
A anestesia¹⁰ raquidiana é contra  indicada, em casos de hipertensão¹⁶, cefaléia¹⁷ persistente e doenças neurológicas.  

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - LIDOJET

Gerais:  Antes da administração, deve-se verificar a disponibilidade de aparelho ressuscitador, como equipamento para manter a livre passagem de ar e oxigenação e medicamentos utilizados no tratamento das reações tóxicas. Deve-se antecipar a possibilidade de ocorrer hipotensão⁸ e bradicardia⁹ após o bloqueio neural central e tomar as precauções necessárias. Os anestésicos locais do tipo amido são metabolizados pelo fígado¹¹. Assim, devem ser utilizados com cuidado, especialmente em doses repetidas, em pacientes com hepatopatias. Os anestésicos locais devem ser usados com cuidado em anestesia¹⁰ peridural nos pacientes com insuficiência¹⁸ cardiovascular, pois eles podem não ser capazes de compensar as alterações funcionais associadas ao prolongamento da condução AV produzida por essas drogas. Pequenas doses de anestésicos locais injetados na área da cabeça e pescoço, incluindo bloqueio retrobulbar, dental e gânglio estrelado, podem causar reações adversas similares à toxicidade sistêmica observada com injeção¹ intravascular acidental em altas doses. Os médicos que realizam bloqueio retrobulbar devem estar informados de que foram relatadas paradas respiratórias após a injeção¹ do anestésico local. Desta maneira, antes do bloqueio retrobulbar, deve-se verificar a disponibilidade dos equipamentos necessários, medicamentos e pessoal, como para outros procedimentos regionais. O bloqueio paracervical pode afetar o feto em maior grau do que outros bloqueios obstétricos. A freqüência cardíaca fetal deve ser sempre monitorada durante a anestesia¹⁰ paracervical, pois pode ocorrer bradicardia⁹ fetal e pode estar associada com acidose¹⁹ e hipoxia²⁰ fetal. Deve-se avaliar a relação risco/benefício quando há possibilidade de ocorrer dano fetal ou quando existem fatores predisponentes (por exemplo.: toxemia, prematuridade, diabetes²¹).Gravidez²: A Lidocaína atravessa a barreira placentária e as concentrações umbilicais são menores do que as encontradas na circulação²² materna. Não foram relatados distúrbios específicos no processo reprodutivo.
Amamentação²³: A Lidocaína passa para o leite materno, mas em pequenas quantidades e, geralmente, não há risco de afetar a criança nas doses terapêuticas.
Pediatria: O uso de Lidocaína em crianças ainda não foram estabelecidos. No entanto não são conhecidos distúrbios específicos causados pelo uso de Lidocaína em crianças.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - LIDOJET

A Lidocaína deve ser usada com cuidado em pacientes tratados com antiarrítmicos como a tocainida, pois os efeitos tóxicos são aditivos.
Anticonvulsivantes como hidantoínas podem causar um aumento no metabolismo²⁴ hepático reduzindo a concentração intravenosa da Lidocaína.
Agentes beta-bloqueadores adrenérgicos sistêmicos e oftálmicos, podem diminuir o metabolismo²⁴ hepático, aumentando o risco de toxicidade da Lidocaína.
Agentes bloqueadores neuromuscular quando usados concomitantemente com a Lidocaína em altas doses  (cada dose de 5 mg / kg) podem potencializar os efeitos da Lidocaína injetável.
 

INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS - LIDOJET

Não há relatos de interferência em exames laboratoriais.

REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS - LIDOJET

A Lidocaína apresenta uma notável tolerância clínica e provoca  reações alérgicas  em proporção reduzida.
Os sintomas²⁵ podem ser discretos, tais como palidez, náuseas⁴, sudorese⁵. Em tais casos, colocar o doente em decúbito dorsal com declive cefálico ( posição de Trendelemburg) e administrar oxigênio.
Nas reações mais graves, pode haver perda de consciência, apnéia²⁶, midríase, convulsões, colapso circulatório.
O tratamento deve ser imediato e além da posição em decúbito dorsal com declive cefálico é mister administrar oxigênio, com respiração artificial²⁷ e intubação endotraqueal, se necessário.
Combater as convulsões com doses mínimas de tiobarbituratos. Tratar o colapso circulatório com vasopressores não hesitando na massagem  cardíaca por toracotomiase ficar comprovada a perda cardíaca. Podem ocorrer reações devido a absorção sistêmica relacionada com estimulação ou depressão da córtex cerebral ou da medula.
Nos indivíduos psiconeurológicos ou sintomas²⁵ existentes são muitas vezes agravados.  

POSOLOGIA - LIDOJET

A tabela abaixo resume os volumes e concentrações recomendados de injeção¹ de lidocaína para os vários tipos de procedimentos anestésicos. As dosagens sugeridas nesta tabela são para indivíduos saudáveis normais e se referem apenas ao uso de soluções sem epinefrina. Quando forem necessárias doses maiores, devem ser utilizadas soluções contendo epinefrina, exceto nos casos onde as drogas vasopressoras são contra-indicadas. Estas doses recomendadas servem apenas como um guia da quantidade necessária do anestésico para a maioria dos procedimentos de rotina. O volume e concentração corretos devem se basear em uma série de fatores, como tipo e extensão do procedimento cirúrgico, profundidade da anestesia¹⁰ e grau de relaxamento muscular necessário, duração desejada da anestesia¹⁰ e condições físicas do paciente. Em todos os casos deve-se utilizar a menor concentração e menor dose que irá produzir o resultado desejado. A dose deve ser reduzida em crianças, idosos, pacientes debilitados e naqueles com cardiopatias e hepatopatias.  
Doses máximas recomendadas:
Adultos:  para adultos saudáveis normais, a dose individual máxima recomendada de cloridrato de lidocaína não deve exceder 4,5mg/kg de peso corporal e, em geral, recomenda-se que a dose máxima total não exceda 300mg. Para anestesia¹⁰ contínua epidural ou caudal, a dose máxima recomendada não deve ser administrada em intervalos menores que 90 minutos. Quando anestesia¹⁰ contínua epidural lombar ou caudal for usada para procedimentos não-obstétricos, maior quantidade da droga pode ser administrada, se necessário para produzir anestesia¹⁰ adequada.
A dose máxima recomendada de cloridrato de lidocaína para um período de 90 minutos de bloqueio paracervical em pacientes obstétricos ou não-obstétricos é de 200mg no total. Normalmente a dose é dividida, administrando-se metade de cada lado. A injeção¹ deve ser feita lentamente, em intervalos de 5 minutos entre os lados.
Para anestesia¹⁰ regional intravenosa, a dose administrada não deve exceder 4mg/kg.
Crianças:  é difícil recomendar a dose máxima de qualquer droga para crianças, uma vez que esta pode variar em função do peso e da idade. Para crianças com mais de 3 anos de idade que apresentam massa corporal e desenvolvimento corporal normais, a dose máxima é determinada pelo peso e idade da criança.

Procedimentos    Concentração (%)    Volume (ml)    Dose total (mg)    
Infiltração Percutânea  Regional Intravenosa      0,5 ou 1 0,5     1-60 10-60     5-300 50-300    
Bloqueio de Nervo Periférico Braquial Dental Intercostal Paravertebral Pudendo (cada lado)    1,5 2 1 1 1    15-20 1-5 3 3-5 10    225-300 20-100 30 30-50 100    
Paracervical Analgesia Obstétrica (cada lado)    1    10    100    
Bloqueio de Nervo Simpático Cervical (gânglio estrelado) Lombar    1 1    5 5-10    50 50-100    
Bloqueio Neural Central Epidural Torácico Lombar Analgesia Anestesia¹⁰ Caudal Analgesia Obstétrica Anestesia¹⁰ Cirúrgica    1  1 1,5  1 1,5    20-30  25-30 15-20  20-30 15-20    200-300  250-300 225-300  200-300 225-300    
AS CONCENTRAÇÕES E VOLUMES SUGERIDOS ACIMA SERVEM APENAS COMO GUIA. OUTROS VOLUMES E CONCENTRAÇÕES PODERÃO SER UTILIZADOS CONTANTO QUE NÃO SEJAM EXCEDIDAS AS DOSES MÁXIMAS RECOMENDADAS.

- SUPERDOSAGEM:
O tratamento dos pacientes com manifestações  tóxicas consiste em assegurar adequada ventilação e controlar as convulsões. A ventilação deve ser mantida com oxigênio através de respiração assistida ou controlada. Se ocorrerem convulsões, estas devem ser rapidamente tratadas pela administração intravenosa de 50- 100mg de suxametônio e /ou 5-15mg de diazepam. Como a suxametônio causa depressão respiratória, só deve ser usada se o médico for capaz de realizar intubação endotraqueal e controlar um paciente totalmente paralisado. A tiopentona (100   200 mg) também pode ser usada para cessar as convulsões. Se ocorrer fibrilação ventricular ou parada cardíaca, deve-se realizar manobras efetivas de reanimação. Deve-se administrar epinefrina em doses repetidas e bicarbonato de sódio, o mais rápido possível.

PACIENTES IDOSOS - LIDOJET

Pacientes idosos são mais sensíveis aos efeitos da Lidocaína, devido a diminuição da capacidade da função renal²⁸. Em pacientes acima de 65 anos de idade, a dose e a velocidade da infusão deve ser reduzidas pela metade e ajustada.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA