Passiflora incarnata L.
Crataegus oxyacantha L.
Salix alba L.
 

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - CALMAN

Drágeas¹ - caixa com 20 drágeas¹. Líquido (solução oral) - frasco com 100 ml.
USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO - CALMAN

Drágeas¹ - cada drágea² contém:
Extrato seco de Passiflora incarnata L. 0,100 g

Extrato seco de Crataegus oxyacantha L. 0,030 g

Extrato seco de Salix alba L. 0,100 g

Excipientes: Lactose, Estearato de Magnésio, Dióxido de Titânio, Talco, Polietilenoglicol, Corante, Copolímero Ácido Metacrílico, Álcool Isopropílico, Acetona, Álcool Absoluto, Amido, Fosfato Bicálcico e Polivinilpirrolidona.

Líquido (solução oral) - cada 5 ml (1 colher medida) contém:

Extrato fluído de Passiflora incarnata L. 0,50 ml

Alcoolato de Crataegus oxyacantha L. 0,35 ml

Extrato mole de Salix alba L. 0,25 g

Excipientes: Açúcar³, Glicerina, Metilparabeno, Propilparabeno, Ácido Cítrico, Água Destilada e Corante Caramelo.

Nomenclatura botânica e parte das plantas utilizadas:

Passiflora incarnata L. (Passifloraceae), flores e folhas

Crataegus oxyacantha L. (Rosaceae), flores e folhas

Salix alba L. (Salicaceae), casca

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - CALMAN

Devido a associação da Passiflora incarnata, Crataegus oxyacantha e Salix alba, CALMAN possui um efeito calmante leve indicado nos quadros de Ansiedade e Distúrbios do sono. A Crataegus oxyacantha possui um efeito de relaxamento sobre a musculatura lisa, com isto, CALMAN pode ser usado nos casos de enurese⁴ noturna e como coadjuvante nos casos de hipertensão⁵ leve.

CUIDADOS NA CONSERVAÇÃO:

O medicamento deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, da umidade, da luz e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Prazo de validade: 36 meses após a data de fabricação.

Verifique a data de fabricação no cartucho.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

Gravidez⁶ e Lactação⁷: Não há contra-indicação no uso por gestantes ou mulheres amamentando. Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁶ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.

CUIDADOS NA ADMINISTRAÇÃO: Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO.

Reações adversas: CALMAN é bem tolerado e as reações adversas são raras. Informe a seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS: Deve-se evitar o uso de bebidas alcóolicas durante o tratamento com CALMAN. O uso de outros medicamentos com ação sedativa deve ser submetido a orientação médica.

CONTRA-INDICAÇÕES: CALMAN está contra-indicado a pacientes com alergia⁸ aos componentes de sua formulação. Informar seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - CALMAN

CALMAN é constituído por extratos de três plantas medicinais que eram tradicionalmente usadas de forma isolada.

Ação Farmacológica global de CALMAN: Os três componentes fitoterápicos presentes em CALMAN dão à sua composição um equilíbrio que lhe propicia um melhor efeito farmacológico.

Sedação: O efeito sedativo de cada um dos componentes se somam para produzir um sono muito próximo do fisiológico.

Controle da Enurese⁴: O efeito anticolinérgico da Passiflora incarnata somado à diminuição do fluxo plasmático renal⁹ causado pela Crataegus oxyacantha, induz a uma maior capacidade vesical para um reduzido volume urinário final.

•  Passiflora incarnata

Conhecida popularmente por maracujá silvestre, possui como substância ativa principal a Passiflorina ou Armano. Desta última substância se originam outros princípios ativos: Armina e o Armolo.

Ações no SNC: Atua à nível da medula espinhal, provavelmente por interação com os receptores das endorfinas naturais, diminuindo os estímulos externos que chegam ao SNC. Atua eficazmente na insônia e na hiperexcitabilidade nervosa induzindo um sono próximo ao sono fisiológico. O despertar após o uso da Passiflora é rápido e completo. Não causa a depressão psíquica e a lentidão dos reflexos comuns aos hipnóticos e tranqüilizantes (maiores ou menores).

Ações no Sistema Nervoso¹⁰ Parassimpático: Tem uma ação anticolinérgica, bloqueando os efeitos da pilocarpina sobre a musculatura lisa intestinal. Esta ação atropínica pode aumentar a capacidade vesical e retardar o reflexo de micção. Além disso, este bloqueio muscarínico pode ser útil na proteção do broncoespasmo¹¹ de origem colinérgica¹².

•  Crataegus oxyacantha

Conhecido também como Espinheiro alvar, atua em diversos sistemas do organismo humano.

Ações no Sistema Nervoso¹⁰ Simpático: Tem ação simpatolítica que dependendo da dose administrada pode produzir um efeito comparável a uma simpatectomia. Tem ação vasodilatadora direta, pois, este efeito se manifesta mesmo quando o vago está bloqueado. A ação simpatolítica pode influenciar a motilidade intestinal produzindo um aumento do número de evacuações, favorecendo algumas vezes o aparecimento de fezes líquidas. Efeitos cardiovasculares: Tem ação cronotrópica e dromotrópica negativa nas fibras musculares cardíacas, apresentando sinergismo potenciativo com os digitálicos. Tem, portanto, uma ação bradicardizante e coronário dilatadora, podendo melhorar o rendimento cardíaco. Efeito no Fluxo Plasmático Renal⁹: Produz uma diminuição do fluxo plasmático renal⁹, o que pode acarretar uma baixa taxa de filtração glomerular, reduzindo o volume urinário final, favorecendo a retenção líquida poucas horas após sua administração. Efeitos no SNC: Tem ação sedativa sobre o SNC, o que auxilia o controle da hipertensão⁵ associada a componentes emocionais importantes.

•  Salix alba

O Salgueiro alvar ou Salgueiro branco tem como princípios ativos a Salicina e a Saligenina que possuem identidade química incontestável com o Ácido Salicílico.

Ações periféricas: Tem ação analgésica, antipirética e antiinflamatória provavelmente por bloqueio da produção de prostaglandinas. Ações no SNC: Permite um controle da hiperexcitabilidade nervosa. Ações antiespasmódicas: É útil no tratamento das cólicas¹³, principalmente, daquelas que se originam por uma liberacão de prostaglandinas, no caso das dismenorréias.

INDICAÇÕES - CALMAN

Ansiedade, Distúrbios comportamentais do sono na criança, Distúrbios neurovegetativos, Enurese⁴ de origem não orgânica, Hipertensões leves, Insônias e Irritabilidade.

CONTRA-INDICAÇÕES - CALMAN

Não são conhecidos, até o momento, relatos de casos de contra-indicações relacionadas ao produto.

REAÇÕES ADVERSAS - CALMAN

Ainda não é conhecido o padrão de reações adversas.

POSOLOGIA - CALMAN

Drágeas¹

- Crianças maiores que 5 anos: 1 drágea², 1 ou 2 vezes ao dia.

- Adultos: Insônia e irritabilidade leve: 1 a 2 drágeas¹, 1 ou 2 vezes ao dia. Estados depressivos acentuados e insônia rebelde: 2 a 4 drágeas¹, 1 ou 2 vezes ao dia.

Líquido (solução oral)

Irritabilidade e insônia

- Lactentes¹⁴: 2,5ml, 1 ou 2 vezes ao dia.

- Crianças de 2 a 5 anos: 5ml, 1 ou 2 vezes ao dia.

- Crianças maiores de 5 anos: 10ml, 1 ou 2 vezes ao dia.

- Adultos e adolescentes: 15ml a 20ml, 1 ou 2 vezes ao dia.

Advertências e recomendações para pacientes com idade superior a 65 anos - CALMAN

Até o momento, não há relatos de reações adversas em pacientes acima de 65 anos.

"PRODUTO EM ESTUDO PARA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DAS INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS E DA TOXICIDADE."