Cipro* HC

Cloridrato de Ciprofloxacino
Hidrocortisona
Suspensão Otológica  

USO ADULTO E INFANTIL.  

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - Cipro HC

Frasco de vidro conta-gotas contendo 10 ml de suspensão otológica.  

COMPOSIÇÃO - Cipro HC

Cada ml contém:  
Cloridrato de ciprofloxacino.................... 2,33 mg (Equivalente a 2 mg de ciprofloxacino base)  
Hidrocortisona....................10,0 mg  
Veículo constituído de polissorbato 20, acetato de sódio, ácido acético, lecitina, cloreto de sódio, álcool polivinílico, álcool benzílico como conservante e água purificada q.s.p. 1 ml  

- INFORMAÇÃO AO PACIENTE:

CIPRO* HC Suspensão Otológica é indicado nas infecções do ouvido. O produto deve ser conservado em temperatura ambiente e protegido da luz. Evite refrigeração. O prazo de validade está gravado na embalagem do medicamento. Após aberto o frasco, o prazo de validade da suspensão é de 14 dias. Descarte a suspensão não utilizada após o término do tratamento. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe o médico se está amamentando. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Agite bem o frasco antes de usar. Remova a tampa do frasco e coloque o conta-gotas. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer diminuição da sensibilidade a estímulos, alucinações sensoriais e reações de pele tais como coceira e erupção na pele.  

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.  

Uso concomitante com outras substâncias: Siga a orientação do médico.  

Contra-indicações: Hipersensibilidade aos componentes do produto. Pacientes com perfuração timpânica suspeita ou comprovada. Otite média². Deve-se evitar o uso em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Interrompa o uso de CIPRO HC Suspensão Otológica ao primeiro sinal³ de erupção cutânea⁴ ou qualquer outra reação local ou geral de hipersensibilidade. Como qualquer preparação antibiótica, o uso prolongado pode resultar no crescimento de microrganismos resistentes, inclusive fungos.  

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.  

INFORMAÇÃO TÉCNICA - Cipro HC

- DESCRIÇÃO:
CIPRO HC Suspensão Otológica é uma suspensão de ciprofloxacino 0,2 % e hidrocortisona 1% exclusivamente para uso tópico⁵ otológico.  

MECANISMO DE AÇÃO - Cipro HC

O ciprofloxacino é um antibiótico fluoroquinolônico de amplo espectro, com comprovada atividade contra bactérias causadoras da otite externa⁶ bacteriana. A hidrocortisona é um corticosteróide com amplas propriedades antiinflamatórias. O ciprofloxacino age inibindo a DNA-girase bacteriana. Apresenta rápida ação bactericida na fase proliferativa e na fase de repouso, embora na fase de repouso sua atividade bactericida não seja tão rápida. O ciprofloxacino é efetivo in vitro contra virtualmente todos os patógenos gram-negativos, incluindo Pseudomonas aeruginosa.  
Também é efetivo contra bactérias gram-positivas tais como estafilococos e estreptococos sensíveis à meticilina. Em geral, anaeróbios são resistentes. Antes de iniciar o tratamento, devem ser feitos testes de sensibilidade.  
Uma dose de 3 gotas de CIPRO HC Suspensão Otológica libera aproximadamente 300 mcg de ciprofloxacino, atingindo concentrações locais que excedem os valores da Concentração Inibitória Mínima (CIM) para os patógenos associados à otite externa⁶ bacteriana.  

INDICAÇÕES - Cipro HC

Tratamento da otite externa⁶ bacteriana aguda causada por microorganismos suscetíveis à ação do ciprofloxacino, incluindo Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter anitratus (baumannii), Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacteriaciae, Enterococcus faecalis e Proteus mirabilis.  
- CONTRA-INDICAÇÕES:

Pacientes com história de hipersensibilidade ao álcool benzílico, à hidrocortisona, à ciprofloxacina, aos derivados quinolônicos ou a qualquer dos excipientes da formulação. Pacientes com perfuração da membrana timpânica⁷, suspeita ou confirmada. CIPRO HC Suspensão Otológica não é indicado no tratamento da otite média². Não deve ser prescrito durante a gravidez¹ e a amamentação⁸, já que não há dados suficientes que assegurem o uso do medicamento nestes grupos de pacientes.  

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES - Cipro HC

Descontinuar o tratamento ao primeiro sinal³ de erupção cutânea⁴ ou qualquer outra evidência de hipersensibilidade local ou generalizada. Como qualquer outra preparação antibiótica, o uso prolongado pode resultar no crescimento de microrganismos resistentes, inclusive fungos.  

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Cipro HC

Não são conhecidas interações medicamentosas para esta formulação e via de administração.  

REAÇÕES ADVERSAS - Cipro HC

Nos estudos clínicos realizados, as reações adversas consideradas relacionadas à droga ocorreram em 3,5 % dos pacientes tratados. As reações adversas que ocorreram com uma freqüência situada entre 0,1 e 1 % foram as seguintes reações localizadas: hipoestesia, parestesia⁹, prurido¹⁰, erupção cutânea⁴ e urticária¹¹.  

POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO - Cipro HC

Para crianças (de 2 anos em diante) e adultos, instilar 3 gotas da suspensão no ouvido afetado, duas vezes por dia, durante 7 dias. Agitar bem o frasco antes do uso.  
O paciente deve deitar-se de lado, com o ouvido afetado para cima, para a instilação das gotas. O paciente deve manter-se nesta posição por, no mínimo, 30 segundos, para facilitar a penetração das gotas no meato acústico externo.  

SUPERDOSE - Cipro HC

Não há registro de superdose com CIPRO HC Suspensão Otológica em humanos. Em estudos pré-clínicos conduzidos em cobaias tratadas com doses pelo menos 20 vezes maiores que as utilizadas em humanos, não houve evidência de efeitos ototóxicos.  

ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA, QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS, AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.  

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.  

* Cipro é uma Marca Registrada de Bayer AG. Licenciada por Bayer AG.