Composição - CLORPROPAMIDA¹

CADA COMPRIMIDO CONTEM: CLORPROPAMIDA¹ 250 MG; EXCIPIENTE Q.S.P. 1 COMPRIMIDO.

Posologia e Administração - CLORPROPAMIDA¹

NAO EXISTE UM REGIME POSOLOGICO FIXO PARA O TRATAMENTO DE DIABETES MELLITUS² COM CLORPROPAMIDA¹ OU OUTRO AGENTE HIPOGLICEMICO. EM ADICAO A ANALISE USUAL DA GLICOSE³ URINARIA, O PACIENTE DEVERA TAMBEM TER A GLICOSE SANGUINEA⁴ OBSERVADA PERIODICAMENTE PARA DETERMINAR A SUA DOSE MINIMA EFETIVA, PARA DETECTAR FALHA PRIMARIA, ISTO E, RESPOSTA HIPOGLICEMIANTE⁵ INADEQUADA A MAXIMA DOSE RECOMENDADA, E FALHA SECUNDARIA, ISTO E, PERDA DA RESPOSTA HIPOGLICEMIANTE⁵ ADEQUADA, APOS UM PERIODO INICIAL DE CONTROLE EFETIVO. OS NIVEIS DE HEMOGLOBINA GLICOSILADA⁶ PODERAO SER TAMBEM DE VALIA AO SE ANALISAR A RESPOSTA DO PACIENTE AO TRATAMENTO. A ADMINISTRACAO A CURTO PRAZO DE CLORPROPAMIDA¹ PODERA SER EFICAZ DURANTE PERIODOS TRANSITORIOS DE PERDA DE CONTROLE EM PACIENTES GERALMENTE BEM CONTROLADOS COM A DIETA. A DOSE DIARIA E GERALMENTE TOMADA UMA UNICA VEZ AO CAFE DA MANHA. PODERAO OCORRER ALGUNS CASOS DE INTOLERANCIA GASTRINTESTINAL, PODENDO-SE OBTER ALIVIO DIVIDINDO A DOSE DIARIA. UMA DOSE MACICA INICIAL NAO E NECESSARIA E NAO DEVE SER APLICADA. UMA VEZ QUE A CLORPROPAMIDA¹ E INDICADA EM ASSOCIACAO A UMA DIETA PARA REDUZIR A GLICEMIA⁷ EM PACIENTES COM DIABETES MELLITUS² NAO DEPENDENTES DE INSULINA⁸ (TIPO II), AO INICIAR O TRATAMENTO DOS MESMOS DEVE-SE ENFATIZAR O USO DA DIETA COMO PRIMEIRA FORMA DE TRATAMENTO. RESTRICAO CALORICA E PERDA DE PESO SAO ESSENCIAIS NO TRATAMENTO DO PACIENTE DIABETICO OBESO. A DIETA ISOLADA PODE SER EFICAZ NO CONTROLE DE GLICEMIA⁷ E NOS SINTOMAS⁹ DE HIPERGLICEMIA¹⁰. A IMPORTANCIA DAS ATIVIDADES FISICAS REGULARES DEVE SER TAMBEM ENFATIZADA E OS FATORES DE RISCO CARDIOVASCULARES DEVEM SER OBSERVADOS SE POSSIVEL APLICANDO-SE MEDIDAS CORRETIVAS. O USO DE CLORPROPAMIDA¹ DEVE SER VISTO PELO CLINICO E PELO PACIENTE COMO UM TRATAMENTO DE APOIO A DIETA, E NAO COMO SUBSTITUTO OU COMO MECANISMO CONVENIENTE PARA SE EVITAR RESTRICOES DA DIETA. ALEM DISSO, A PERDA DO CONTROLE GLICEMICO SOB DIETA CONTROLADA PODE SER TRANSITORIA, REQUERENDO AI UMA ADMINISTRACAO A CURTO PRAZO DE CLORPROPAMIDA¹. DURANTE O TRATAMENTO DE MANUTENCAO, A ADMINISTRACAO DE CLORPROPAMIDA¹ DEVERA SER INTERROMPIDA SE NAO MAIS HOUVER UMA REDUCAO SATISFATORIA DA GLICEMIA⁷, BASEANDO-SE EM AVALIACOES CLINICAS E LABORATORIAIS REGULARES. AO CONSIDERAR O USO DE CLORPROPAMIDA¹ EM PACIENTES ASSINTOMATICOS DEVE-SE OBSERVAR QUE O CONTROLE DA GLICEMIA⁷ EM PACIENTES DIABETICOS NAO DEPENDENTES DE INSULINA⁸ AINDA NAO FOI DEFINITIVAMENTE ESTABELECIDO COMO EFICAZ NA PREVENCAO DAS COMPLICACOES CARDIOVASCULARES OU NEUROLOGICAS A LONGO PRAZO DO DIABETES¹¹. CLORPROPAMIDA¹ TAMBEM PODE SER EFICAZ NO CONTROLE DE CERTOS PACIENTES QUE TENHAM DEMONSTRADO RESPOSTA INADEQUADA OU COMPROVADA FALHA PRIMARIA OU SECUNDARIA A OUTRAS SULFONILUREIAS¹². PACIENTES QUE NECESSITEM DE DOSES ELEVADAS OU USO FREQUENTE DE OUTROS HIPOGLICEMIANTES ORAIS¹³ PODEM TER CONTROLE FACILITADO COM O USO DE CLORPROPAMIDA¹. SELECAO DE PACIENTES: O PACIENTE MAIS ADEQUADO AO TRATAMENTO E AQUELE COM DIABETES MELLITUS² NAO DEPENDENTE DE INSULINA⁸, DO TIPO ESTAVEL E NAO CONTROLAVEL SOMENTE POR DIETA. HISTORIA ANTERIOR DE COMA¹⁴ DIABETICO NAO SE CONTRAPOE NECESSARIAMENTE AO SUCESSO DO CONTROLE TERAPEUTICO COM CLORPROPAMIDA¹. UM PERIODO DE OBSERVACAO PODE SER INDICADO PARA DETERMINADOS PACIENTES QUE SE ESPERARIA RESPONDESSEM A ESSE TIPO DE MEDICACAO, MAS NOS QUAIS FRACASSARAM AS TENTATIVAS INICIAIS, OU APOS ESTAREM RECEBENDO OUTRAS SULFONILUREIAS¹², OU EM PACIENTES CUJO CONTROLE DO DIABETES¹¹ COM TAIS AGENTES NAO TENHA SIDO SATISFATORIO. CLORPROPAMIDA¹ PODE MOSTRAR-SE EFICAZ E PROPORCIONAR UM MELHOR CONTROLE DESTE TIPO DE DIABETES¹¹. A AVALIACAO FINAL DA RESPOSTA EM PACIENTES QUALIFICADOS COMO CANDIDATOS AO TRATAMENTO COM CLORPROPAMIDA¹ CONSISTE NUM PERIODO DE OBSERVACAO TERAPEUTICO DE PELO MENOS 7 DIAS. DURANTE ESSE PERIODO A AUSENCIA DE CETONURIA¹⁵ JUNTAMENTE COM UM CONTROLE SATISFATORIO INDICAM QUE O PACIENTE E RESPONSIVO E CAPAZ DE SER CONTROLADO COM A DROGA. ENTRETANTO, O DESENVOLVIMENTO DE CETONURIA¹⁵ DENTRO DO PERIODO DE 24 HORAS APOS A RETIRADA DA INSULINA⁸ EM GERAL INDICA UMA RESPOSTA DEFICIENTE. O PACIENTE SERA CONSIDERADO NAO RESPONSIVO CASO NAO APRESENTE REDUCAO SATISFATORIA DA GLICEMIA⁷ OU DEIXE DE OBTER UMA MELHORA CLINICA OBJETIVA OU SUBJETIVA, OU CASO APRESENTE CETONURIA¹⁵ OU GLICOSURIA¹⁶. A INSULINA⁸ E INDICADA NO TRATAMENTO DESTES PACIENTES. TRATAMENTO INICIAL: O PACIENTE DIABETICO ESTAVEL DE MEIA-IDADE, COM DIABETES¹¹ DE GRAU LEVE A MODERADAMENTE SEVERO, DEVE INICIAR COM A DOSE DIARIA DE 250 MG (UM COMPRIMIDO). DEVIDO AO FATO DO PACIENTE DIABETICO GERIATRICO PARECER SER MAIS AO EFEITO HIPOGLICEMICO DAS SULFONILUREIAS¹², SEU TRATAMENTO DEVE SER INICIADO COM DOSES MENORES DE CLORPROPAMIDA¹: 125 MG DIARIOS. NAO E NECESSARIO UM PERIODO DE TRANSICAO AO TRANSFERIR PACIENTES EM USO DE OUTROS HIPOGLICEMIANTES ORAIS¹³ PARA CLORPROPAMIDA¹. O MEDICAMENTO ANTERIOR PODE SER DESCONTINUADO EM QUALQUER OCASIAO E A CLORPROPAMIDA¹ INICIADA IMEDIATAMENTE. AO PRESCREVER A CLORPROPAMIDA¹ DEVERA SER DADA A DEVIDA CONSIDERACAO A SUA MAIOR POTENCIA. A GRANDE MAIORIA DOS PACIENTES DE MEIA-IDADE COM DIABETES¹¹ ESTAVEL, LEVE OU MODERADAMENTE SEVERO, EM TRATAMENTO COM INSULINA⁸, PODE PASSAR A USAR DIRETAMENTE A DROGA ORAL, COM DESCONTINUACAO IMEDIATA DA INSULINA⁸. NOS PACIENTES QUE NECESSITAM DE MAIS DE 40 UNIDADES DIARIAS DE INSULINA⁸, CLORPROPAMIDA¹ PODE SER INICIADO COM UMA REDUCAO DE 50% DE INSULINA⁸ DURANTE OS PRIMEIROS DIAS, COM REDUCOES SUBSEQUENTES DEPENDENDO DA RESPOSTA. DURANTE O PERIODO DE RETIRADA DA INSULINA⁸ O PACIENTE DEVE SER SUBMETIDO A EXAMES DE URINA¹⁷ PARA DETECCAO DE GLICOSE³ E CORPOS CETONICOS, PELO MENOS TRES VEZES AO DIA. EM ALGUNS CASOS E ACONSELHAVEL CONSIDERAR A HOSPITALIZACAO DURANTE O PERIODO DE TRANSICAO. CINCO A SETE DIAS APOS O INICIO DO TRATAMENTO, O NIVEL SERICO DE CLORPROPAMIDA¹ ATINGE UM PLATO. A DOSAGEM PODE SER SUBSEQUENTEMENTE AJUSTADA PARA AUMENTO OU REDUCAO, SENDO QUE OS AUMENTOS NAO DEVERAO SER SUPERIORES A 50-125 MG EM INTERVALOS DE TRES A CINCO DIAS PARA OBTENCAO DO CONTROLE IDEAL. AJUSTES MAIS FREQUENTES EM GERAL NAO SAO ACONSELHAVEIS. - TERAPIA DE MANUTENCAO: A MAIORIA DOS PACIENTES DE MEIA-IDADE COM DIABETES¹¹ ESTAVEL MODERADAMENTE SEVERO E CONTROLADA COM APROXIMADAMENTE 250 MG DIARIOS (UM COMPRIMIDO). VARIOS INVESTIGADORES CONSTATARAM QUE ALGUNS PACIENTES COM DIABETES¹¹ DE MENOR INTENSIDADE SAO BEM CONTROLADOS COM DOSES DIARIAS DE 125 MG (½ COMPRIMIDO) OU MENOS. MUITOS DOS PACIENTES DIABETICOS MAIS GRAVES PODEM REQUERER 500 MG DIARIOS (2 COMPRIMIDOS) PARA UM CONTROLE ADEQUADO. OS PACIENTES QUE NAO RESPONDEM ADEQUADAMENTE A DOSE DE 500 MG DIARIOS GERALMENTE NAO RESPONDERAO A DOSES MAIS ELEVADAS. DOSES DE MANUTENCAO SUPERIORES A 750 MG DIARIOS (TRES COMPRIMIDOS) DEVEM SER EVITADAS. PARA PACIENTES IDOSOS, DEBILITADOS OU DESNUTRIDOS, E PARA PACIENTES COM DISTURBIOS RENAIS OU HEPATICOS, A DOSE INICIAL E DE MANUTENCAO DEVERA SER CAUTELOSA PARA EVITAR REACOES HIPOGLICEMICAS. CLORPROPAMIDA¹ EM PACIENTES COM DIABETES INSIPIDUS¹⁸: ALGUNS ESTUDOS ATE ESTA DATA DEMONSTRARAM QUE A CLORPROPAMIDA¹ TAMBEM E UTIL NO TRATAMENTO DO DIABETES INSIPIDUS¹⁸ IDIOPATICO¹⁹. AO USAR A CLORPROPAMIDA¹ COM ESTA FINALIDADE, O MEDICO DEVE MANTER-SE PERMANENTEMENTE CONSCIENTE DA POSSIVEL OCORRENCIA DE REACOES HIPOGLICEMICAS NESTES PACIENTES, PARTICULARMENTE QUANDO DOENCAS SUBJACENTES OU OUTRAS CAUSAS NAO RELACIONADAS IMPLICAREM NA REDUCAO DA INGESTAO DE ALIMENTOS. EM TAIS CASOS A CLORPROPAMIDA¹ DEVE SER TEMPORARIAMENTE DESCONTINUADA E O TRATAMENTO SUBSTITUIDO PELO HORMONIO²⁰ ANTIDIURETICO. NO TRATAMENTO DE DIABETES INSIPIDUS¹⁸ A DOSE NORMALMENTE UTILIZADA E DE 125 A 500 MG DIARIOS. DEVIDO AO RISCO DE DESENVOLVIMENTO DE HIPOGLICEMIA²¹ NESTES PACIENTES, E ACONSELHAVEL INICIAR O TRATAMENTO COM A DOSE MAIS BAIXA; AJUSTANDO-A GRADATIVAMENTE CONFORME NECESSARIO. OS PACIENTES SOB TRATAMENTO DEVEM SER ORIENTADOS QUANTO A POSSIBILIDADE DE REACOES HIPOGLICEMICAS E TRATAMENTO, ESPECIALMENTE DURANTE INFECCOES INTERCORRENTES OU OUTROS PERIODOS DE REDUCAO DE INGESTAO DE ALIMENTOS. EM TAIS CIRCUNSTANCIAS A TERAPIA COM CLORPROPAMIDA¹ DEVE SER IMEDIATAMENTE DESCONTINUADA E O MEDICO COMUNICADO. QUANDO OS MEDICOS ESTIVEREM CONSIDERANDO O USO DIARIO DE CLORPROPAMIDA¹ NO TRATAMENTO DO DIABETES INSIPIDUS¹⁸, E ESSENCIAL QUE LEIAM INTEGRALMENTE ESTE TEXTO, ESPECIALMENTE OS PARAGRAFOS RELACIONADOS AS PRECAUCOES E REACOES ADVERSAS. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM: A SUPERDOSAGEM DE SULFONILUREIAS¹², INCLUINDO CLORPROPAMIDA¹, PODE CAUSAR HIPOGLICEMIA²¹. SINTOMAS⁹ HIPOGLICEMICOS LEVES, SEM PERDA DE CONSCIENCIA OU REACOES NEUROLOGICAS DEVERAO SER TRATADOS IMEDIATAMENTE COM GLICOSE³ VIA ORAL E AJUSTE NA DOSE DA DROGA E/OU NO PADRAO DE ALIMENTACAO. CUIDADOSA OBSERVACAO MEDICA DEVERA SER FEITA ATE QUE SE ASSEGURE QUE O PACIENTE ESTEJA FORA DE PERIGO. REACOES HIPOGLICEMICAS GRAVES, COMO CONVULSOES, COMA¹⁴ OU OUTROS DISTURBIOS NEUROLOGICOS OCORREM INFREQUENTEMENTE E DEVEM SER CONSIDERADAS COMO EMERGENCIAS MEDICAS REQUERENDO HOSPITALIZACAO IMEDIATA. SE HOUVER SUSPEITA OU SE FOR DIAGNOSTICADO COMA¹⁴ HIPOGLICEMICO, O PACIENTE DEVE RECEBER UMA RAPIDA INJECAO²² INTRAVENOSA DE SOLUCAO GLICOSADA CONCENTRADA (50%). ESTE PROCEDIMENTO DEVE SER SEGUIDO POR UMA INFUSAO CONTINUA DE SOLUCAO GLICOSADA MAIS DILUIDA (10%), EM UMA VELOCIDADE DE INFUSAO QUE MANTENHA NIVEIS DE GLICEMIA⁷ ACIMA DE 100 MG/DL²³. ESSES PACIENTES DEVEM SER CUIDADOSAMENTE OBSERVADOS POR UM PERIODO MINIMO DE 24 A 48 HORAS, UMA VEZ QUE A HIPOGLICEMIA²¹ PODE OCORRER APOS APARENTE MELHORA CLINICA.

Precauções - CLORPROPAMIDA¹

GERAIS: HIPOGLICEMIA²¹: TODAS AS SULFONILUREIAS¹² SAO CAPAZES DE PRODUZIR HIPOGLICEMIA²¹ SEVERA. SELECAO DE PACIENTES, POSOLOGIA E ADMINISTRACAO ADEQUADAS SAO IMPORTANTES PARA EVITAR CASOS DE HIPOGLICEMIA²¹. INSUFICIENCIA RENAL²⁴ OU HEPATICA PODE CAUSAR NIVEIS SANGUINEOS ELEVADOS DE CLORPROPAMIDA¹, O QUE PODE LEVAR A UMA DIMINUICAO DA CAPACIDADE DE GLICONEOGENESE, PODENDO AUMENTAR TAMBEM O RISCO DE SERIAS REACOES HIPOGLICEMICAS. PACIENTES IDOSOS, DEBILITADOS OU DESNUTRIDOS, E AQUELES COM INSUFICIENCIA²⁵ SUPRA-RENAL²⁶ OU PITUITARIA, SAO PARTICULARMENTE SUSCETIVEIS A ACAO HIPOGLICEMICA DAS DROGAS REDUTORAS DE GLICOSE³. A HIPOGLICEMIA²¹ PODE SER DIFICIL DE SER RECONHECIDA EM IDOSOS E EM PESSOAS SOB DROGAS BLOQUEADORAS BETA-ADRENERGICAS. A HIPOGLICEMIA²¹ COMUMENTE OCORRE QUANDO DA DEFICIENCIA DE INGESTAO CALORICA, APOS EXERCICIOS INTENSOS E PROLONGADOS, DURANTE INGESTAO ALCOOLICA OU QUANDO FOR ADMINISTRADA MAIS DE UMA DROGA REDUTORA DE GLICOSE³. DEVIDO A LONGA MEIA-VIDA DA CLORPROPAMIDA¹, PACIENTES QUE SE TORNAM HIPOGLICEMICOS DURANTE O TRATAMENTO COM CLORPROPAMIDA¹ PRECISAM DE UMA CUIDADOSA SUPERVISAO DA POSOLOGIA EM INTERVALOS CURTOS DE ALIMENTACAO NO MINIMO POR 3 A 5 DIAS. HOSPITALIZACAO E GLICOSE³ INTRAVENOSA PODEM SER NECESSARIAS. PERDA DO CONTROLE DA GLICEMIA⁷: QUANDO UM PACIENTE DIABETICO ESTABILIZADO SOB QUALQUER TRATAMENTO EXPUSER-SE A CONDICOES, TAIS COMO: FEBRE²⁷, TRAUMA, INFECCAO²⁸ OU CIRURGIA, PODERA HAVER PERDA DO CONTROLE DA GLICEMIA⁷. EM TAIS CASOS SERA NECESSARIO INTERROMPER O USO DE CLORPROPAMIDA¹ E ADMINISTRAR INSULINA⁸. COM O PASSAR DO TEMPO A EFICACIA DE QUALQUER HIPOGLICEMIANTE⁵ ORAL DIMINUI, INCLUSIVE DE CLORPROPAMIDA¹, O QUE PODE SER DEVIDO A PROGRESSAO DA DOENCA OU DIMINUICAO DE RESPOSTA A DROGA. ESSE FENOMENO E CONSIDERADO COMO FALHA SECUNDARIA PARA DISTINGUI-LO DA FALHA PRIMARIA NA QUAL A DROGA E INEFICAZ NUM PACIENTE INDIVIDUAL QUANDO A MESMA E ADMINISTRADA PELA PRIMEIRA VEZ. O PACIENTE DEVE SER INFORMADO DOS POTENCIAIS RISCOS E VANTAGENS DE CLORPROPAMIDA¹ E TRATAMENTOS ALTERNATIVOS. DEVE SER TAMBEM ORIENTADO SOBRE A IMPORTANCIA DA DIETA, DOS EXERCICIOS REGULARES E DOS EXAMES DE DOSAGEM DE ACUCAR²⁹ NO SANGUE³⁰ E URINA¹⁷. O RISCO DE HIPOGLICEMIA²¹, SEUS SINTOMAS⁹ E TRATAMENTO, E CONDICOES QUE PREDISPOEM AO SEU DESENVOLVIMENTO, DEVEM SER EXPLICADOS AO PACIENTE E RESPONSAVEIS FAMILIARES. AS FALHAS PRIMARIA E SECUNDARIA DEVEM TAMBEM SER INFORMADAS. O PACIENTE DEVE SER INSTRUIDO A PROCURAR IMEDIATAMENTE SEU MEDICO SE HOUVER QUAISQUER SINTOMAS⁹ DE HIPOGLICEMIA²¹ OU OUTRAS REACOES ADVERSAS. EXAMES DE ACUCAR²⁹ NO SANGUE³⁰ E URINA¹⁷ DEVEM SER FEITOS PERIODICAMENTE. A DOSAGEM DE HEMOGLOBINA GLICOSILADA⁶ PODE SER UTIL. CARCINOGENESE, MUTAGENESE, DISTURBIOS DE FERTILIDADE: ESTUDOS DE TOXICIDADE CRONICA FORAM REALIZADOS EM CAES E RATOS. OS CAES FORAM TRATADOS POR SEIS, TREZE E VINTE MESES COM DOSES DE CLORPROPAMIDA¹ VINTE VEZES MAIORES DO QUE PARA HUMANOS, NAO TENDO APRESENTADO GRANDES ALTERACOES HISTOLOGICAS OU PATOLOGICAS. APOS O TRATAMENTO COM 100 MG/KG DE CLORPROPAMIDA¹, POR VINTE MESES, UM CAO APRESENTOU ALTERACOES HISTOPATOLOGICAS HEPATICAS. OS RATOS, TRATADOS CONTINUAMENTE POR SEIS MESES A DOZE MESES, APRESENTARAM VARIOS GRAUS DE INIBICAO DE ESPERMATOGENESE, EM ALTAS DOSES (ATE 125 MG/KG). O GRAU DE INIBICAO PARECEU OCORRER LOGO APOS O RETARDO NO CRESCIMENTO EM RATOS, QUANDO SE ADMINISTRARAM DOSES ALTAS DE CLORPROPAMIDA¹ EM RATOS POR TEMPO PROLONGADO. USO NA GRAVIDEZ³¹: EFEITOS TERATOGENICOS: CLORPROPAMIDA¹ NAO FOI UTILIZADO EM ESTUDOS DE REPRODUCAO ANIMAL. TAMBEM NAO SE SABE SE PODE CAUSAR DISTURBIO FETAL QUANDO ADMINISTRADO NA GRAVIDEZ³¹, OU SE PODE AFETAR A CAPACIDADE DE REPRODUCAO. CLORPROPAMIDA¹ SO DEVE SER ADMINISTRADO DURANTE A GESTACAO SE FOR REALMENTE NECESSARIO. UMA VEZ QUE INFORMACOES RECENTES SUGEREM QUE OS NIVEIS DE ALTERACAO DE ACUCAR²⁹ NO SANGUE³⁰ DURANTE A GRAVIDEZ³¹ ESTAO ASSOCIADOS COM UMA MAIOR INCIDENCIA³² DE IRREGULARIDADES CONGENITAS, MUITOS ESPECIALISTAS RECOMENDAM O USO DA INSULINA⁸ DURANTE A GRAVIDEZ³¹ PARA MANTER OS NIVEIS GLICEMICOS TAO PROXIMOS DO NORMAL QUANTO POSSIVEL. EFEITOS NAO TERATOGENICOS: HIPOGLICEMIA²¹ SEVERA PROLONGADA (4 A 10 DIAS) TEM SIDO RELATADA EM RECEM-NASCIDOS DE MAES QUE RECEBERAM SULFONILUREIAS¹² NA EPOCA DO PARTO. ISTO TEM SIDO MAIS FREQUENTEMENTE RELATADO COM O USO DE AGENTES COM MEIAS-VIDAS PROLONGADAS. SE CLORPROPAMIDA¹ FOR USADO NA GRAVIDEZ³¹, O MESMO DEVERA SER DESCONTINUADO PELO MENOS UM MES ANTES DA DATA ESPERADA DO PARTO. USO EM LACTANTES³³: UMA ANALISE DA COMPOSICAO DE DUAS AMOSTRAS DE LEITE MATERNO, TIRADAS CINCO HORAS APOS A INGESTAO DE 500 MG DE CLORPROPAMIDA¹ POR UMA PACIENTE, REVELOU UMA CONCENTRACAO DE 5 MCG/ML. PARA REFERENCIA, O PICO SANGUINEO APOS A INGESTAO DE UMA UNICA DOSE DE 250 MG DE CLORPROPAMIDA¹ E DE 30 MCG/ML. PORTANTO, NAO SE RECOMENDA QUE A MULHER AMAMENTE ENQUANTO ESTIVER TOMANDO A MEDICACAO. - INTERACOES MEDICAMENTOSAS: A ACAO HIPOGLICEMICA DA SULFONILUREIA PODE SER POTENCIALIZADA POR CERTAS DROGAS, INCLUINDO OS AGENTES ANTIINFLAMATORIOS NAO ESTEROIDES E OUTRAS SUBSTANCIAS COM ALTA ACAO PROTEICA, SALICILATOS, SULFONAMIDAS, CLORANFENICOL, PROBENECIDA, CUMARINICOS INIBIDORES DA MONOAMINA OXIDASE, AGENTES BLOQUEADORES BETA-ADRENERGICOS. QUANDO TAIS DROGAS SAO ADMINISTRADAS A UM PACIENTE SOB CLORPROPAMIDA¹, O MESMO DEVERA SER CUIDADOSAMENTE OBSERVADO QUANTO A HIPOGLICEMIA²¹. QUANDO TAIS DROGAS FOREM SUSPENSAS, O PACIENTE DEVE SER TAMBEM CUIDADOSAMENTE OBSERVADO QUANTO A PERDA DE CONTROLE. ALGUNS MEDICAMENTOS TENDEM A PRODUZIR HIPERGLICEMIA¹⁰ LEVANDO A PERDA DE CONTROLE. ESSAS DROGAS INCLUEM AS TIAZIDAS E OUTROS DIURETICOS³⁴, CORTICOSTEROIDES, FENOTIAZIDAS E AGENTES DERIVADOS DA TIROIDE, ESTROGENIOS, CONTRACEPTIVOS ORAIS, FENITOINA, ACIDO NICOTINICO, SIMPATOMIMETICOS, ANTAGONISTAS DO CALCIO E ISONIAZIDA. QUANDO TAIS SUBSTANCIAS SAO ADMINISTRADAS A PACIENTE RECEBENDO CLORPROPAMIDA¹, O MESMO DEVERA SER CUIDADOSAMENTE OBSERVADO QUANTO A PERDA DE CONTROLE. QUANDO ESSAS SUBSTANCIAS FOREM DESCONTINUADAS, O PACIENTE DEVERA SER TAMBEM CUIDADOSAMENTE OBSERVADO QUANTO A HIPOGLICEMIA²¹.

Reações Adversas - CLORPROPAMIDA¹

A MAIORIA DAS REACOES ADVERSAS ESTA ASSOCIADA A DOSE, E TRANSITORIA E RESPONDE BEM A REDUCAO DA DOSE OU A RETIRADA DO MEDICAMENTO. ENTRETANTO, A EXPERIENCIA CLINICA TEM ATE ENTAO DEMONSTRADO QUE, ASSIM COMO OCORRE COM OUTRAS SULFONILUREIAS¹², ALGUMAS REACOES ADVERSAS ASSOCIADAS A HIPERSENSIBILIDADE PODEM SER GRAVES, SENDO QUE ALGUMAS FATALIDADES FORAM RELATADAS. HIPOGLICEMIA²¹: VIDE ``PRECAUCOES'' E ``SUPERDOSAGEM''. REACOES GASTRINTESTINAIS: ICTERICIA³⁵ COLESTATICA RARAMENTE PODE OCORRER. CASO OCORRA, CLORPROPAMIDA¹ DEVERA SER DESCONTINUADO. AS REACOES MAIS COMUNS SAO OS DISTURBIOS GASTRINTESTINAIS; MENOS DE 5% DOS PACIENTES TEM REPORTADO NAUSEA³⁶ E MENOS DE 2% DIARREIA³⁷, VOMITO³⁸, ANOREXIA³⁹, AUMENTO DO APETITE. OUTROS DISTURBIOS GASTRINTESTINAIS TEM OCORRIDO EM MENOS DE 1% DOS PACIENTES. ESSES DISTURBIOS TENDEM A ESTAR ASSOCIADOS A DOSE E PODEM DESAPARECER COM A REDUCAO DA MESMA. REACOES DERMATOLOGICAS: PRURIDO⁴⁰ TEM SIDO REPORTADO EM MENOS DE 3% DOS PACIENTES. OUTRAS REACOES DERMATOLOGICAS ALERGICAS, TAIS COMO, URTICARIA⁴¹ E ERUPCOES MACULOPAPULARES FORAM RELATADAS EM APROXIMADAMENTE 1% OU MENOS DOS PACIENTES. ESSAS REACOES PODEM SER TRANSITORIAS E DESAPARECEM MESMO QUE CLORPROPAMIDA¹ CONTINUE SENDO USADO; SE AS REACOES DERMATOLOGICAS PERSISTIREM A MEDICACAO DEVERA SER INTERROMPIDA. PORFIRIA⁴² CUTANEA⁴³ TARDIA E REACOES DE FOTOSSENSIBILIDADE FORAM REPORTADAS COM O USO DE SULFONILUREIAS¹². ERUPCOES CUTANEAS⁴⁴ QUE PROGRIDEM PARA ERITEMA MULTIFORME⁴⁵ E DERMATITE⁴⁶ ESFOLIATIVA TAMBEM FORAM RELATADAS. REACOES HEMATOLOGICAS: LEUCOPENIA⁴⁷, AGRANULOCITOSE⁴⁸, TROMBOCITOPENIA⁴⁹, ANEMIA HEMOLITICA⁵⁰, ANEMIA⁵¹ APLASTICA E PANCITOPENIA⁵² FORAM REPORTADAS DEVIDO AS SULFONILUREIAS¹². REACOES METABOLICAS: PORFIRIA⁴² HEPATICA E REACOES TIPO DISSULFIRAM TEM SIDO RARAMENTE REPORTADAS COM O USO DE CLORPROPAMIDA¹. REACOES ENDOCRINAS: EM RARAS OCASIOES CLORPROPAMIDA¹ CAUSOU REACAO IDENTICA A DA SINDROME⁵³ DA SECRECAO INAPROPRIADA DO HORMONIO²⁰ ANTIDIURETICO. AS CARACTERISTICAS DESSA SINDROME⁵³ RESULTAM DA EXCESSIVA RETENCAO DE AGUA E INCLUEM HIPONATREMIA, BAIXA OSMOLALIDADE SERICA E ALTA OSMOLALIDADE URINARIA. ESSA REACAO TAMBEM TEM SIDO REPORTADA COM OUTRAS SULFONILUREIAS¹².

Contra-indicações - CLORPROPAMIDA¹

O PRODUTO E CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES PORTADORES DE CONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE A DROGA; CETOACIDOSE DIABETICA⁵⁴ COM OU SEM COMA¹⁴; DIABETES MELLITUS² INSULINO-DEPENDENTES (JUVENIL).

Indicações - CLORPROPAMIDA¹

O PRODUTO ESTA INDICADO PARA USO EM ASSOCIACAO COM UMA DIETA PARA REDUZIR A GLICEMIA⁷ EM PACIENTES COM DIABETES MELLITUS² NAO DEPENDENTES DE INSULINA⁸ (DIABETES¹¹ TIPO II), ANTERIORMENTE CONHECIDO COMO DIABETES¹¹ TIPO ADULTO, CUJA HIPERGLICEMIA¹⁰ NAO PODE SER CONTROLADA COM O USO ISOLADO DA DIETA.

Apresentação - CLORPROPAMIDA¹

CAIXA COM 30, 100 E 500 COMPRIMIDOS.