Cianocobalamina / Piridoxina
Tiamina / Dexametasona
 
   

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - DEXADOR

Comprimidos revestidos - caixa com 20 comprimidos revestidos.

Solução injetável - caixa com 3 ampolas A de 2 ml e 3 ampolas B de 1 ml.

Solução injetável - caixa com 50 ampolas A de 2 ml e 50 ampolas B de 1 ml.

USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO - DEXADOR

Comprimidos revestidos - cada comprimido revestido contém:

Cianocobalamina (vitamina¹ B12) 5.000 mcg

Mononitrato de Tiamina (vitamina¹ B1) 100 mg

Cloridrato de Piridoxina (vitaminaB6) 100 mg

Fosfato de Dexametasona 0,5 mg

Excipientes: Lactose, Microcelulose, Estearato de Magnésio, Álcool Absoluto, Gluconato Amido Sódico, Polivinilpirrolidona, Talco, Polissorbato, Acetona, Polietilenoglicol, Dióxido de Titânio, Corante, Simeticona, Trietilcitrato e Copolímero Ácido Metacrílico.

Solução injetável:

- cada ampola A de 2 ml contém:

Cianocobalamina (vitamina¹ B12) 5.000 mcg

Cloridrato de Tiamina (vitamina¹ B1) 100 mg

Cloridrato de Piridoxina (vitaminaB6) 100 mg

Cloridrato de Procaína 50 mg

Água destilada q.s.p 2 ml

- cada ampola B de 1 ml contém:

Fosfato de Dexametasona 4 mg

Água destilada q.s.p 1 ml

Veículo: Cloreto de Benzalcônio e Fosfato de Sódio Bibásico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - DEXADOR

DEXADOR possui potente ação antiinflamatória e analgésica, devido a inibição dos processos inflamatórios.

CUIDADOS NA CONSERVAÇÃO: O medicamento deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, da umidade, da luz e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). ATENÇÃO: as ampolas quando abertas devem ser aplicadas imediatamente, não podendo ser armazenadas mesmo em refrigerador.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação

Verifique o prazo de validade no cartucho.

Não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido.

Conduta na gravidez² E LACTAÇÃO³: Como a maioria dos medicamentos, DEXADOR não deve ser utilizado nos primeiros 3 meses de gravidez².Informe o seu médico a ocorrência de gravidez² na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Cuidados na administração: DEXADOR INJETÁVEL é usado exclusivamente por via intramuscular. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. DEXADOR solução injetável, deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular.

Cuidados na interrupção do tratamento:A suspensão de qualquer medicamento que contenha corticosteróide, quando administrado prolongadamente, deve ser lenta e gradual, pelos riscos de INSUFICIÊNCIA⁴ SUPRA-RENAL⁵.

REAÇÕES ADVERSAS: Úlcera péptica⁶: O uso prolongado de DEXADOR pode ocasionar o aparecimento de úlceras⁷ pépticas, embora tratamentos a curto prazo não parecem ser responsáveis por esta patologia.

Informe ao médico o aparecimento de quaisquer tipos de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Deve-se interromper a utilização de álcool durante o tratamento.

Não interrompER o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Contra-indicações: DEXADOR não deve ser administrado à pacientes com reconhecida alergia⁸ à qualquer um de seus componentes ou que apresentem úlceras⁷ gástricas e duodenais. Pacientes com infecções graves, cardíacos descompensados, portadores de bloqueio atrioventricular e portadores de processos bradicardizantes também não devem ser medicados com DEXADOR.

- Administração prolongada:Tanto a apresentação injetável como em comprimidos apresentam em sua composição a Dexametasona. O uso deste e de outros corticosteróides prolongadamente, sem controle médico pode levar à depressão da supra-renal⁵ quando suspensos abruptamente. A redução deve ser sempre gradual e sob orientação médica.

- Susceptibilidade à infecções: Todos os corticosteróides diminuem as defesas do organismo, por isto podem reativar processos infecciosos pré-existentes ou tornar o paciente mais susceptível de ser acometido por uma infecção⁹ de natureza viral, bacteriana ou fúngica.

- Vacinações e testes alérgicos: Pacientes em tratamento com DEXADOR não devem ser submetidos a vacinações com microrganismos vivos ou testes alérgicos por um período estimado de 3 semanas após a última dose. Não é conveniente também a realização de testes alérgicos antes de decorrido este período, pois pode haver mascaramento dos resultados.

- Doenças infecciosas: Viroses como herpes, varicela¹⁰, sarampo¹¹ e doenças bacterianas como tuberculose¹² podem ter suas evoluções agravadas com o uso de corticosteróides.

NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - DEXADOR

DEXADOR é composto de substâncias que atuam de forma sinérgica nos processos inflamatórios de origem neurogênica ou de natureza músculo - esquelética.

FARMACOLOGIA¹³: Cianocobalamina: É precursora da Coenzima B12 e participa da conversão da homocisteína em metionina que por sua vez vai ser utilizada na produção de mielina. Existem inúmeros processos degenerativos inflamatórios cujo mecanismo básico de origem é a desmielinização. A presença de 5.000 mcg de Cianocobalamina em DEXADOR INJETÁVEL e em DEXADOR Comprimidos, tem papel fundamental na sua eficácia terapêutica. Tiamina: Atua como coenzima na descarboxilação oxidativa dos alfa-cetoácidos. É uma vitamina¹ que deve estar presente em grandes quantidades nos músculos esqueléticos e nos axônios das células nervosas, principalmente nos processos de regeneração das terminações nervosas e de restauração da força muscular. A deficiência de Tiamina produz quadros de neurites com diminuição dos reflexos tendinosos profundos acompanhados de dores musculares. Piridoxina: Atua no metabolismo¹⁴ dos aminoácidos e na excitabilidade neuronal. Sua deficiência produz fraqueza muscular. A piridoxina presente em DEXADOR soma-se a ação dos outros componentes na recuperação regional do local inflamado. Procaína: Presente apenas em DEXADOR INJETÁVEL, é um anestésico local que torna a sua aplicação praticamente indolor. Dexametasona: Atua de forma inespecífica nos processos inflamatórios diminuindo a permeabilidade capilar e aumentando a estabilidade das membranas dos lisossomos. Dentre os corticóides, a dexametasona é a que apresenta a maior potência antiinflamatória e praticamente, não produz retenção de sódio. DEXADOR INJETÁVEL possui 4 mg de dexametasona e DEXADOR Comprimidos possui 0,5 mg por comprimido revestido.

INDICAÇÕES - DEXADOR

Neurologia: Nevralgias, Neurites, Polineurites, Nevralgia intercostal, Nevralgia ciática e Nevralgias de outros nervos periféricos, Paresia¹⁵ facial, Poliradiculoneurite, Hérnia de disco¹⁶ intervertebral, Lombalgias e Neuropatias diabéticas.

Reumatologia: Crises agudas de processos reumáticos : Artrite reumatóide¹⁷, Bursite, Capsulite, Espondilite e Reumatismo¹⁸ poliarticular agudo¹⁹. Outros processos: Lombalgias e Tendinites, Síndrome²⁰ Escápulo - Umeral.

Ortopedia e traumatologia: Contusões agudas com comprometimento osteoarticular ou osteomuscular. Espasmos musculares agudos.

CONTRA-INDICAÇÕES - DEXADOR

Dexador está contra-indicado em pacientes com antecedente de alergia⁸ à Dexametasona ou à qualquer componente da fórmula.

ADVERTÊNCIAS - DEXADOR

- não utilizar nos 3 primeiros meses de gestação.

- não é conveniente o seu uso na presença de infecções bacterianas ou virais.

- pacientes portadores de úlceras⁷ gástricas ou duodenais podem ter seus sintomas²¹ acentuados com o uso de DEXADOR.

REAÇÕES ADVERSAS / EFEITOS COLATERAIS - DEXADOR

Os efeitos colaterais de DEXADOR, com exceção das reações de hipersensibilidade que podem ocorrer com qualquer de seus componentes, estão relacionados à presença de Dexametasona na sua composição. Entretanto, como DEXADOR é utilizado por períodos curtos, somente ocasionalmente poderá ocorrer alguns dos efeitos relacionados abaixo:

- Retenção de sódio e água levando a edema²² e hipertensão²³.

- Fraqueza muscular, principalmente da musculatura próxima dos membros superiores e inferiores.

- Pode haver também comprometimento da musculatura da escápula e da pélvis.

- Osteoporose²⁴ com fraturas patológicas.

- Perturbações do comportamento como nervosismo, insônia e psicose²⁵ maníaco depressiva.

- Atrofia²⁶ muscular local com aplicações intramusculares sucessivas.

- Facies cunshingóide.

- Úlcera péptica⁶.

POSOLOGIA - DEXADOR

Comprimidos Revestidos (esquema de retirada gradual):

1 comprimido de 8/8 horas - 3 dias

1 comprimido de 12/12 horas - 3 dias

1 comprimido de manhã - 3 a 5 dias ou de acordo com a prescrição médica.

Solução Injetável: Associar 1 ampola A com 1 ampola B e aplicar por via intramuscular em dias alternados no total de 3 aplicações ou de acordo com prescrição médica.

SUPERDOSE - DEXADOR

Caso ocorra uso voluntário ou involuntário de DEXADOR interrompa com a medicação e proceda com o esvaziamento gástrico. Em caso de inibição da hipófise²⁷ ou supra renal²⁸ o paciente deve receber aporte com corticóides até o restabelecimento da função glândular. No surgimento de reações alérgicas fazer uso de anti-histamínicos e/ou corticóides endovenosos dependendo da gravidade do quadro.

Advertências e Recomendações para Pacientes com Idade Superior a 65 Anos - DEXADOR

A Dexametasona presente no DEXADOR pode desencadear nos pacientes idosos sintomas²¹ dispépticos, úlceras⁷ duodenais ou gastrites e até mesmo hemorragias²⁹ digestivas dado a menor susceptibilidade da mucosa³⁰ nesta faixa etária. A prescrição médica deve ser seguida corretamente e qualquer manifestação dessa natureza deve ser comunicada ao médico assistente.