Solução Injetável

                               - FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Comprimido: caixa com 20 comprimidos.
Solução oral: frasco contendo 20 ml.
Solução injetável: caixa com 6 ampolas de 2 ml.
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
- COMPOSIÇÃO:
Comprimido
 Cada comprimido contém:
 Bromoprida    10 mg
Excipientes: estearato de magnésio, lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, silicato de magnésio.
Solução oral
Cada ml (24 gotas) contém:
Bromoprida    4 mg
 Veículo: bissulfito de sódio, edetato dissódico, sacarina¹, metilparabeno, propilparabeno, ácido clorídrico, aroma de morango, água purificada.
Solução injetável
Cada ampola (2 ml) contém:
 Bromoprida    10 mg
 Veículo: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injeção².
                               

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - DIGESTINA

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
DIGESTINA  exerce sua ação sobre os transtornos digestivos responsáveis por diversos distúrbios e sensações de mal-estar freqüentemente observados na prática médica. DIGESTINA  possui também notável efeito contra náuseas³ e vômitos⁴ de causas diversas, inclusive hiperêmese gravídica.

PRAZO DE VALIDADE:
24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade.
GRAVIDEZ⁵ E LACTAÇÃO⁶:
O uso de DIGESTINA  deve ser cauteloso durante o primeiro trimestre de gravidez⁵. Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁵ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
DIGESTINA  não requer cuidados na administração. O tratamento pode ser interrompido quando necessário sem risco para o paciente. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

REAÇÕES ADVERSAS:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: espasmos musculares, sonolência, dor de cabeça, calafrios, sensação de cansaço e de incômodo nos olhos.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS:
Não são conhecidas interações com outras substâncias (álcool e alimentos).
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Todavia, o emprego durante a gravidez⁵ deve ser realizado sob supervisão médica.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS
- CARACTERÍSTICAS:
A Bromoprida, princípio ativo da DIGESTINA , apresenta ação normalizadora da motricidade do estômago⁷, duodeno e jejuno⁸, reconduzindo o tônus e a peristase aos padrões fisiológicos em todos os casos em que estejam alterados. Normaliza também o esvaziamento incompleto ou tardio das vias biliares e possui ação antiemética completa, atuando a nível central e periférico.

- INDICAÇÕES:
DIGESTINA  é indicada nos distúrbios digestivos psicossomáticos da velhice e da estafa mental. Discinesias gastro-duodenais e biliares. Colopatias espasmódicas. Enxaquecas⁹ e mal-estar de origem celíaca. Náuseas³, vômitos⁴ e anorexia¹⁰, bem como transtornos digestivos diversos responsáveis por sensações de mal estar. Indicado, também, nos exames radiológicos do tubo digestivo e preparação de explorações endoscópicas. Vômitos⁴, anestésicos, soluços, meteorismo¹¹ abdominal pós-operatório e manifestações digestivas após a aplicação da radioterapia¹².

- CONTRA-INDICAÇÕES:
Não são conhecidas contra-indicações específicas ao uso da Bromoprida.

- PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
Gerais: A Bromoprida é normalmente bem tolerada, o que possibilita o seu uso nos recém-nascidos, lactentes¹³, glaucomatosos e diabéticos. Contudo, como ocorre com qualquer medicamento, o emprego da Bromoprida deve ser cauteloso durante o primeiro trimestre da gravidez⁵ e o médico deve ser posto a par por ocasião da prescrição.
Pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos podem apresentar uma sensibilidade especial a este tipo de produto. Em pacientes com suspeita de feocromocitoma¹⁴, o controle médico deve ser rigoroso.
Gravidez⁵: o uso de DIGESTINA  deve ser cauteloso durante o primeiro trimestre de gravidez⁵.
Amamentação¹⁵:  não há restrição do uso de DIGESTINA  em mulheres que estão amamentando.
Pediatria:  não são conhecidos problemas específicos referentes ao uso de DIGESTINA  por crianças.

- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Drogas atropínicas podem anular o efeito da Bromoprida sobre a motricidade gastroentérica. Em pacientes sob tratamento crônico¹⁶ com digoxina, o uso de fármacos incrementadores da motilidade gastrointestinal pode originar uma diminuição nos níveis séricos da digoxina, principalmente se esta for administrada em forma de liberação lenta.

- INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS:
Não há relatos de alterações em exames laboratoriais.

- REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS:
Em alguns pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos ou que apresentem uma sensibilidade particular a este tipo de produto, pode-se observar, a título excepcional, o aparecimento de espasmos musculares localizados ou generalizados, espontânea e completamente reversíveis com interrupção do tratamento. Outras reações adversas  relatadas incluem sonolência, cefaléia¹⁷, calafrios, astenia¹⁸ e distúrbio da acomodação.

- POSOLOGIA:
Comprimidos:  4 a 6 comprimidos (40 a 60 mg) ao dia.
Solução oral: 0,5 mg (3 gotas) a 1 mg (6 gotas) por quilo de peso ao dia. Esta posologia deve ser fracionada e administrada em partes, em intervalos iguais no decorrer do dia.
Solução Injetável: 1 ampola por via intramuscular ou intravenosa ao dia, podendo ser repetida e associada a soro¹⁹ glicosado ou fisiológico. Esta posologia pode ser aumentada ou diminuída conforme o caso clínico. A posologia da solução injetável para crianças é de 0,5mg/Kg de peso ao dia, por via intramuscular.

- SUPERDOSAGEM:
Não foram relatados até o momento casos de superdosagem com a Bromoprida. Caso isso aconteça, deve-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

- PACIENTES IDOSOS:
Não foram relatados até o momento, problemas específicos referentes ao uso de Bromoprida por idosos.