Asmalergin®     comprimido

Asmalergin® xarope

 Cetotifeno

 Uso oral   adulto e pediátrico

Formas farmacêuticas e apresentações - ASMALERGIN

 Comprimido (sulcado): Embalagem contendo 20 comprimidos. Xarope: Embalagem contendo 1 frasco com 100 ml.

Composição - ASMALERGIN

 
Cada comprimido contém: Cetotifeno (sob a forma de fumarato ácido) 1 mg; Excipiente q.s.p. 1 comprimido. Cada 1 ml de xarope contém: Cetotifeno (sob a forma de fumarato ácido) 0,2 mg; Veículo q.s.p. 1 ml.

Indicações - ASMALERGIN

 Tratamento preventivo da asma¹ brônquica em todas as suas formas clínicas. Profilaxia e tratamento das rinites alérgicas. Tratamento preventivo das reações cutâneas² alérgicas.

Contra-indicações - ASMALERGIN

 
Até o momento não houve destaque de nenhuma condição que justifique contra-indicação absoluta.

Precauções - ASMALERGIN

 No inicio do tratamento, não suprimir bruscamente a administração de medicamentos antiasmáticos já em uso, principalmente corticosteróides e ACTH. O produto só deve ser administrado no período de gravidez³ ou aleitamento em caso de extrema necessidade. Não é  recomendada a utilização do produto em crianças com menos da 5 meses de idade. Devido a uma possível diminuição nas reações do paciente no início do tratamento, é necessário cautela na  condução de veículos, máquinas etc. Em pacientes suscetíveis à sedação, recomenda-se esquema posológico progressivo durante a primeira semana de tratamento, iniciando-se com meio comprimido (0,5 mg de cetotifeno ) ao dia.

Interações medicamentosas - ASMALERGIN

 
Potencialização das ações de sedativos hipnóticos, anti-histamínicos e bebidas alcoólicas. Observou-se queda reversível na contagem de plaquetas⁴ em alguns pacientes sob tratamento concomitante com cetotifeno e hipoglicemiantes orais⁵.

Nota - ASMALERGIN

 A administração dos antiasmáticos, empregados nas crises de asma¹, juntamente com cetotifeno não apresenta nenhum inconveniente. Nos casos de infecções inter-correntes, podem ser empregados os diferentes antibióticos, sem prejuízo do tratamento.

Reações adversas - ASMALERGIN

 Normalmente ocorrem durante os  primeiros dias, tendendo a desaparecer espontaneamente com a continuidade do tratamento. As mais comuns: sedação, leve sonolência; raramente distúrbios digestivos (náuseas⁶, vômito⁷, constipação⁸, aumento de apetite); discreta tontura⁹ e sequidão bucal. Já foram mencionados alguns casos de ganho de peso.

Posologia e modo de usar - ASMALERGIN

 Adultos: Um comprimido (1 mg de cetotifeno) duas vezes ao dia (12 em 12 horas), às refeições. A posologia pode ser aumentada para até dois comprimidos duas vezes ao dia. Crianças acima de 3 anos de idade: 5 ml do xarope  ou um comprimido (equivalentes a 1 mg de cetotifeno) duas vezes ao dia (a cada 12 horas), às refeições. A posologia deverá ser ajustada de acordo com a resposta terapêutica, podendo ser necessária dose mais elevada (relação mg de cetotifeno/kg de peso corpóreo) do que a empregada para adultos. Crianças de 6 meses a 3 anos: 2,5 ml do xarope (0,5 mg de cetotifeno) duas vezes ao dia (12 em 12 horas), às refeições.

Superdosagem - ASMALERGIN

 Os sintomas¹⁰ de intoxicação aguda pela ingestão acidental de doses muito elevadas são: sedação, sonolência até sono profundo; confusão mental; taquicardia¹¹ e hipotensão¹²; convulsões; hiperexcitabilidade e coma¹³ reversível. O tratamento deverá ser sintomático, podendo ser considerada a conduta geral utilizada para intoxicação aguda com antihistamínicos. Sugere-se: esvaziamento do estômago¹⁴ por aspiração e lavagem. O uso de substâncias eméticas pode ser tentado com pacientes alerta e sem sintomas¹⁰ de intoxicação. O emprego de purgativos¹⁵ não é de grande utilidade, considerando a rápida absorção do fármaco. Monitorização dos sistemas cardiovascular respiratório. Em caso de hiperexcitabilidade ou convulsões, poderão ser administrados benzodiazepínicos.

Venda Sob Prescrição Médica.
 

MERCK S.A. Indústrias Químicas.