IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO - LOCERYL creme

Nome genérico: Amorolfina (cloridrato)

Forma farmacêutica e apresentação - LOCERYL creme

Creme (0,25%) - bisnaga contendo 20g.

USO ADULTO

Composição - LOCERYL creme

Cada 1 g do creme contém 2,5 mg de amorolfina.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - LOCERYL creme

Loceryl® creme deve ser aplicado nas áreas afetadas da pele uma vez ao dia (à noite). O tratamento deve ser continuado sem interrupção até a cura clínica e durante vários dias após essa cura. A duração necessária do tratamento depende da gravidade, localização e do fungo² causador da infecção³, porém, em geral o tratamento deve ser mantido por pelo menos duas ou três semanas. Nas micoses dos pés, o tratamento pode alcançar 6 semanas.

 

Reações adversas com o uso de Loceryl® - LOCERYL creme

Durante o uso de Loceryl® em raros casos observou-se ligeira irritação da pele sob forma de eritema⁴, prurido⁵ ou leve sensação de ardência.

 

Gravidez¹ e lactação⁶ - LOCERYL creme

Loceryl® não deve ser aplicado em áreas extensas ou severamente atingidas ou sob forma de curativos em mulheres grávidas ou lactantes⁷.

 

Crianças:

Loceryl® não deve ser utilizado em crianças.

 

Prazo de validade e cuidados de conservação - LOCERYL creme

Este medicamento possui prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa). O uso de qualquer remédio com prazo de validade vencido não é aconselhável.

Loceryl® creme deve ser conservado ao abrigo do calor.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

 

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

 

INFORMAÇÃO TÉCNICA - LOCERYL creme

Propriedades e efeitos - LOCERYL creme

Loceryl® é um antimicótico de aplicação tópica. A substância ativa, amorolfina, pertence a uma nova classe química de substâncias antimicóticas, a dos morfolínicos. Seu efeito fungistático e fungicida baseia-se na alteração da membrana da célula⁸ fúngica, modificando principalmente a biossíntese do esterol da membrana.
Simultaneamente à redução do teor de ergosterol ocorre um acúmulo de esteróis incomuns, de estrutura plana.
A amorolfina possui um amplo espectro antimicótico in vitro. É altamente eficaz contra:

     Dermatófitos: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton.

 

     Leveduras: Candida, Malassezia ou Pityrosporum, Cryptococcus.

 

     Fungos filamentosos não dermatófitos: Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis.

 

     Dematiacea: Cladosporium, Fonsecaea, Mangiella.

 

     Fungos dimórficos: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

 

     Bactérias: com exceção da Actinomyces, as bactérias não são sensíveis à amorolfina. A
     Propionibacterium acnes é apenas levemente sensível.

 

Farmacocinética - LOCERYL creme

A amorolfina, sob a forma de creme, penetra rápida e completamente nas camadas mais profundas da pele.
Entretanto, a concentração plasmática da substância ativa está abaixo do limite de sensibilidade (<0,5 ng/ml), inclusive após tratamento de longa duração. A absorção sistêmica da substância marcada (< 10%) foi determinada somente após aplicação de curativo oclusivo.

 

Indicações - LOCERYL creme

Loceryl® creme é indicado em dermatomicoses causadas por dermatófitos, i.é., tinha do pé (pé-de-atleta), tinha crural, tinha ungueal, tinha do corpo, tinha da mão⁹. Além disso, é também indicado na candidíase¹⁰ cutânea¹¹ e pitiríase versicolor.

 

Contra-indicações - LOCERYL creme

Loceryl® não deve ser utilizado por pacientes que apresentem hipersensibilidade ao componente ativo da
fórmula.

 

Precauções - LOCERYL creme

Devido à falta de experimentação clínica disponível até o momento, crianças, especialmente crianças pequenas e lactentes¹², não devem ser tratadas com Loceryl®.

 

Reações adversas - LOCERYL creme

Loceryl® é geralmente bem tolerado. Em raros casos ocorreu ligeira irritação da pele na forma de eritema⁴,
prurido⁵ ou leve sensação de queimadura durante o tratamento.

 

Uso durante a gravidez¹ e lactação⁶ - LOCERYL creme

Devido a falta de experimentação clínica, Loceryl® não deve ser aplicado em áreas extensas ou severamente atingidas ou inflamadas nem sob curativos oclusivos em mulheres grávidas e lactantes⁷.

 

Modo de usar - LOCERYL creme

Loceryl® deve ser aplicado nas áreas afetadas da pele uma vez ao dia (à noite). O tratamento deve ser
continuado sem interrupção até a cura clínica e durante vários dias após essa cura. A duração necessária do tratamento depende da gravidade, localização e do fungo² causador da infecção³, porém, em geral, o tratamento deve ser mantido por pelo menos duas ou três semanas. Na micose¹³ dos pés, o tratamento pode alcançar 6 semanas.

 

ATENÇÃO: ESTE É UM NOVO MEDICAMENTO E, EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM
INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER
REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE
SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.