OVESTRION

Creme vaginal

Cada grama¹ de creme contém 1 mg de estriol.

Informações técnicas - OVESTRION Creme

OVESTRION CREME VAGINAL apresenta como princípio ativo o estriol, hormônio² natural feminino. Nos anos que antecedem ou sucedem a menopausa³ (natural ou cirúrgica) o estriol pode ser usado no tratamento dos sintomas⁴ relacionados à deficiência estrogênica. O estriol é particularmente eficaz no tratamento dos sintomas⁴ geniturinários. No caso de atrofia⁵ vaginal, o estriol induz a normalização do epitélio vaginal e ajuda a restauração da microflora normal e do pH fisiológico da vagina. Como resultado, o estriol aumenta a resistência das células epiteliais vaginais à infecção⁶ e à inflamação⁷. A administração intravaginal do estriol proporciona concentração ótima no local de ação. O estriol é também absorvido pela circulação⁸ sistêmica e os níveis plasmáticos máximos são atingidos de 1 a 2 horas após a aplicação. Quase a totalidade de estriol (90%) se liga à albumina⁹ plasmática e, ao contrário de outros estrogênios, não apresenta ligação à globulina fixadora de hormônio² sexual (SHBG). O metabolismo¹⁰ do estriol consiste principalmente na conjugação e desconjugação durante a circulação⁸ êntero- hepática. O estriol é excretado, principalmente, através da urina¹¹ sob a forma conjugada e apenas pequena fração (± 2%) é excretada pelas fezes sob a forma não-conjugada. Finalmente, ao contrário de outros estrogênios, o estriol é de curta duração, pois tem curto tempo de permanência dentro do núcleo das células endometriais. Sendo assim, não há proliferação endometrial quando a dose total recomendada é administrada em dose única diária, não sendo necessária a administração cíclica de progestágeno e nem ocorre sangramento de privação na pós-menopausa³.

Administração - OVESTRION Creme

OVESTRION CREME VAGINAL deve ser administrado intravaginalmente, à noite na hora de deitar, com auxílio do aplicador calibrado que acompanha a bisnaga.

Indicações e posologia - OVESTRION Creme

1. Atrofia⁵ do trato geniturinário relacionada à deficiência estrogênica, especialmente a: Tratamento das queixas vaginais como dispareunia, ressecamento e prurido¹². Prevenção das infecções recidivantes vaginais e do trato geniturinário inferior. Controle das queixas miccionais (como polaciúria e disúria¹³) e incontinência urinária¹⁴ leve: uma aplicação por dia durante as primeiras semanas, seguida de redução gradual de acordo com o alívio dos sintomas⁴, até se atingir a dose de manutenção (1 aplicação 2 vezes por semana). 2. Terapia pré e pós- operatórias em mulheres na pós-menopausa³ submetidas à cirurgia vaginal: uma aplicação por dia, 2 semanas antes da cirurgia e 1 aplicação 2 vezes por semana durante as 2 semanas após a cirurgia. 3. Auxiliar diagnóstico¹⁵ em caso de esfregaço cervical atrófico duvidoso: uma aplicação em dias alternados, 1 semana antes da coleta do próximo esfregaço.

Contra-indicações - OVESTRION Creme

Gravidez¹⁶; trombose¹⁷; suspeita ou casos confirmados de tumores estrogênio- dependentes; sangramento vaginal sem diagnóstico¹⁵; história de manifestação ou deterioração de otosclerose¹⁸ durante a gravidez¹⁶ ou uso prévio de esteróides.

Precauções e advertências - OVESTRION Creme

Não existem informações suficientes quanto ao uso de estriol durante a lactação¹⁹ que permitem aferir o risco potencial ao lactente²⁰. Sabe- se que o estriol é excretado através do leite materno, podendo diminuir a produção de leite. Para prevenir a estimulação endometrial, a dose diária não deverá exceder 1 aplicação e nem esta dose máxima deverá ser empregada por mais que várias semanas. Durante o tratamento prolongado com estrogênios, recomenda-se a realização de exames médicos periódicos. Existem relatos indicando uma associação entre o uso de preparações contendo estrogênios com a ocorrência de colelitíase²¹. No entanto, não se sabe ainda se esta associação existe com o estriol. Em casos de infecções vaginais, recomenda-se tratamento específico concomitante. Pacientes portadoras das seguintes condições deverão ser monitoradas: história de fenômenos tromboembólicos, insuficiência cardíaca²² latente ou manifesta, retenção de líquidos devido à insuficiência renal²³, hipertensão²⁴, epilepsia²⁵ ou enxaqueca²⁶ (ou antecedentes dessas condições), distúrbios hepáticos severos, endometriose²⁷, mastopatia fibrocística, porfíria, hiperlipoproteinemia, histórico durante a gravidez¹⁶ de prurido¹² intenso ou com uso prévio de esteróides, icterícia²⁸ colestática ou herpes gestacional.

Interações medicamentosas - OVESTRION Creme

Existem indicações que os estrogênios, incluindo o estriol, podem aumentar os efeitos farmacológicos de certos corticosteróides. Se necessário, a dosagem do corticosteróide deverá ser reduzida. Também há indicações, obtidas principalmente com outros estrogênios ou anticoncepcionais orais, de que o uso concomitante de estriol com barbitúricos, hidantoínas e rifampicina, diminui a eficácia do estriol. O estriol ainda pode aumentar a eficácia dos bloqueadores beta- adrenérgicos e alterar a eficácia das insulinas.

Reações adversas - OVESTRION Creme

Como acontece com qualquer produto de aplicação em superfícies de mucosas, OVESTRION CREME VAGINAL pode causar prurido¹² ou irritação local. Tensão ou dores mamárias poderão ocasionalmente surgir. Essas reações são indicativas de doses elevadas. Normalmente, essas reações desaparecem após as primeiras semanas de tratamento.

Superdosagem - OVESTRION Creme

A toxicidade aguda de estriol em animais é bastante baixa. É improvável a ocorrência de superdosagem de OVESTRION CREME VAGINAL após administração vaginal. No entanto, se houver grande ingestão de estriol os possíveis sintomas⁴ são: náuseas²⁹, vômito³⁰ e sangramento de privação em mulheres. Não existe antídoto³¹ específico. Se necessário pode- se instituir tratamento sintomático.

Apresentação - OVESTRION Creme

Bisnagas com 50 g + aplicador calibrado.

AKZO NOBEL Ltda.   Divisão Organon.