Composição - SUPREFACT E

cada aplicação contém: acetato de buserelina(equivalente a 0,15 mg de buserelina) 0,157 mg; cloreto de benzalcônio 0,01 mg. Veículo q.s.p. 0,1 g.

Posologia e Administração - SUPREFACT E

a dose diária é de 0,9 mg de buserelina é independe do peso corporal. Durante o dia realizam-se 3 aplicações de Suprefact E nasal, em cada narina, conforme o esquema seguinte: 1ª, 2ª e 3ª aplicações respectivamente pela manhã, ao meio-dia e à noite, 1 vez na narina esquerda e outra na narina direita. É aconselhável administrar o produto de manhã, ao meio-dia e à noite, porém pode ser utilizado outro horário, desde que se mantenha intervalos uniformes. O tratamento deve ser iniciado no 1º ou 2º dia do ciclo menstrual, para excluir a existência de gravidez¹. Em caso de duvida, é aconselhável fazer teste laboratorial. A duração total do tratamento é determinada pelo médico. A duração usual do tratamento é de 6 meses e não deve exceder 9 meses.

Precauções - SUPREFACT E

antes de iniciar o tratamento com Suprefact E nasal, a paciente deverá descontinuar o tratamento contraceptivo com pílula oral. Outros meios de contracepção² deverão ser usados durante os dois primeiros meses do tratamento. É indesejável a ocorrência de gravidez¹ em estágio tardio do tratamento administrado corretamente. Se este fato ocorrer, Suprefact E nasal deve ser descontinuado imediatamente. Pacientes sabidamente deprimidas ou com história de ocorrência de estados depressivos devem ser tratadas com Suprefact E sob cuidadosa supervisão médica. - Interações medicamentosas: contraceptivos orais ou esteróides sexuais não devem ser usados simultaneamente, devido a uma possível interferência no sucesso do tratamento.

Reações adversas - SUPREFACT E

tratamento de endometriose³ com Suprefact E é baseado na supressão completa do hormônio⁴ sexual feminino (estrógeno⁵). Pode ocorrer um sangramento semelhante ao menstrual geralmente durante as primeiras semanas do tratamento. Ocasionalmente, pode ocorrer sangramento (spot) durante o tratamento. Devido à supressão dos hormônios sexuais, as pacientes podem apresentar sintomas⁶ semelhantes aos da menopausa⁷ como ondas de calor, aumento de transpiração, vagina seca, perda da libido e osteoporose⁸. Esses sintomas⁶ ocorrem após algumas semanas do início do tratamento. Depois de vários meses de tratamento com Suprefact E pode ocorrer perda do conteúdo mineral ósseo, cuja regeneração ocorre dentro de 3 a 6 meses após o fim do tratamento. Os sintomas⁶ seguintes não podem ser claramente atribuídos à supressão do hormônio⁴, apesar de ocorrerem durante a menopausa⁷: cefaléia⁹ (do tipo migrania em raros casos), vertigem¹⁰, sonolência, palpitações¹¹, distúrbio do sono, nervosismo, humor depressivo, variação do peso, hipersensibilidade da mama com alteração do volume, aumento ou diminuição dos pêlos do corpo, acne¹², pele seca e ocasionalmente corrimento vaginal. Também foram observados ocorrências de náuseas¹³, vômitos¹⁴, diarréia¹⁵, obstipação, epigastralgia¹⁶ e um aumento nos níveis séricos das enzimas hepáticas (transaminases) assim como dores na região inferior do abdômen, costas e membros, desconforto articular e parestesias¹⁷, particularmente nos braços ou pernas. Pode ocorrer irritação da mucosa¹⁸ nasal (hemorragia¹⁹ nasal raramente) e irritação dos olhos em pacientes que usam lentes de contato. Reações de hipersensibilidade como vermelhidão da pele e urticária²⁰ podem ocorrer em casos isolados. Edema²¹ de face ou extremidades podem ocorrer ocasionalmente. Cistos ovarianos têm sido observados na fase inicial do tratamento com Suprefact E.

Contra-Indicações - SUPREFACT E

até que dados adequados sejam obtidos, não deve ser utilizado na gravidez¹ e no período de lactação²². Hipersensibilidade à buserelina e ao cloreto de benzalcônio.

Indicações - SUPREFACT E

endometriose³, quando o tratamento cirúrgico não seja considerado como terapia primária.

Apresentação - SUPREFACT E

Solução nasal - embalagem com frasco de 10 g acompanhado de nebulizador-dosador. Cada frasco contém 15,75 mg de acetato de buserelina, equivalente a 15 mg de buserelina, e cloreto de benzalcônio como conservante e permite aproximadamente 84 aplicações.