Composição - TOPLEXIL PEDIÁTRICO

cada 5 ml de xarope (equivalente a uma colherde chá) contém: oxomemazina 0,825 mg, guaifenesina 25 mg, benzoato de sódio 25 mg, paracetamol 10 mg, excipientes q.s.p. 5 ml. Excipientes: ácido cítrico, citrato de sódio, ciclamato de sódio, ponceau 4 R, nipagin, sorbitol¹, açúcar², essência de custard e água.

Posologia e Administração - TOPLEXIL PEDIÁTRICO

crianças de 2 a 4 anos: 2 a 5 colheres das de chá ao dia. Crianças acima de 4 anos: 3 a 6 colheres das de chá ao dia. Quando houver predominância de tosse noturna, aumentar a dose nesse período. - Superdosagem: ligada à oxomemazina: o quadro clínico pode ser caracterizado por depressão e coma³. O tratamento é sintomático e, eventualmente, pode ser necessária respiração assistida ou artificial e anticonvulsivantes. Ligada ao paracetamol: uma dosagem maciça provoca citólise hepática, com susceptibilidade à necrose⁴ completa e irreversível. Os sinais⁵ clínicos manifestam-se, geralmente, nas primeiras 24 horas. O tratamento deverá ser realizado em unidade especializada. Os sinais⁵ clínicos de lesão hepática podem aparecer mais tardiamente.

Precauções - TOPLEXIL PEDIÁTRICO

antes do início do tratamento antitussígeno, é conveniente que se investigue as causas da tosse, para identificar aquelas que requerem tratamento etiológico próprio, principalmente asma⁶, câncer⁷, afecções endobrônquicas, entre outras. Caso a tosse persista após a administração de antitussígeno em doses usuais, não é conveniente que se aumente a posologia, mas que se faça uma revisão da situação clínica. Recomenda-se não utilizar este medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade. Ligada à oxomemazina: é desaconselhado o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento. Em caso de prescrição para pacientes diabéticos, observar sempre a presença de açúcar² como excipiente do xarope. Deve-se ter cautela ao administrar Toplexil a indivíduos condutores de veículos ou máquinas potencialmente perigosas, devido ao risco de sonolência. Gravidez⁸: a inocuidade⁹ de Toplexil durante a gravidez⁸ ainda não foi estabelecida. Portanto, recomenda-se que a sua utilização somente seja feita após avaliação da relação risco-benefício. Interações medicamentosas: o Toplexil pode potencializar os depressores do SNC bem como os atropínicos centrais, quando em associação com outras substâncias anticolinérgicas (outros anti-histamínicos, depressores imipramínicos, neurolépticos fenotiazínicos, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos e disopiramida).

Reações adversas - TOPLEXIL PEDIÁTRICO

o efeito adverso mais comumente observado é sonolência. Entretanto, mais raramente, pode-se observar constipação¹⁰ e retenção urinária¹¹, confusão mental, boca seca, efeitos gastrintestinais (em particular intolerância digestiva), discinesias tardias, leucopenia¹² e agranulocitose¹³.

Contra-Indicações - TOPLEXIL PEDIÁTRICO

não deve ser administrado a pacientes alérgicos aos componentes de Toplexil; ligada à oxomemazina: insuficiência respiratória¹⁴, qualquer que seja o grau; ligada ao paracetamol: insuficiência¹⁵ hepatocelular.

Indicações - TOPLEXIL PEDIÁTRICO

tratamento de processos traqueobronquíticos e suas manifestações.

Apresentação - TOPLEXIL PEDIÁTRICO

frasco de 120 ml de xarope.