Descongestionante nasal

- Forma farmacêutica e  apresentação
 Solução nasal a 1:1000. Plastifrasco gotejador com 15 ml.

USO ADULTO E EM CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS.

- Composição
 Cada ml contém: nitrato de nafazolina 1 mg; veículo (cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio, edetato de sódio cloreto de sódio e água) q.s.p. 1 ml.

Informação ao paciente - PRIVINA

 O produto deve ser protegido do calor (conservar em lugar fresco). O prazo de validade está impresso no cartucho.Não utilizar o produto após a data de validade. Após aberto o frasco pela primeira vez, o conteúdo deverá ser usado por até 1 mês somente.
PRIVINA age rapidamente, 5 minutos após a aplicação. Seu efeito descongestionante prolonga-se por 6 horas, aproximadamente.
Avise ao seu médico se estiver grávida,amamentando ou se ocorrer gravidez¹ durante o tratamento.

- Modo de usar
 A fim de se diminuir o risco de transmissão de infecção², o frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, sendo que a ponta do tubo aplicador deve ser enxaguada com água após cada uso.
 Para uso adequado, inclinar a cabeça para trás ao máximo e pressionar o frasco levemente, de modo a instilar 1 gota³ da solução na narina direita. Em seguida, incline a cabeça para a frente, inale e volte a cabeça para a esquerda. Inclinar a cabeça para trás ao máximo e instilar 1 gota³ da solução na narina esquerda. Em seguida, inclinar a cabeça para a frente, inalar e voltar a cabeça para a direita.
 Para se assegurar uma distribuição ótima do remédio, deve-se inspirar pelo nariz⁴ durante a aplicação.
PRIVINA geralmente é bem tolerada; entretanto, dependendo da sensibilidade de cada pessoa, podem ocorrer algumas reações desagradáveis, tais como: irritação local, náusea⁵ e dor de cabeça. Caso ocorra alguma reação desagradável durante o tratamento, avise ao seu médico. Ele lhe dará a orientação adequada.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

 Avise seu médico se estiver usando qualquer outro medicamento.

Contra-indicações - PRIVINA

 Alergia⁶ conhecida a nafazolina ou aos componentes do veículo. Crianças abaixo de 12 anos.

Precauções - PRIVINA

 O produto não é indicado para tratamento contínuo por períodos prolongados, como nos resfriados crônicos, pois pode levar ao hábito. Em casos especiais que requeiram administração contínua por períodos prolongados, deve-se estabelecer uma pausa após 10 dias de tratamento.Avise ao seu médico se tiver pressão alta, doença de tireóide, insônia, ou tontura⁷, ou se tiver sofrido alguma operação na cabeça.
O produto não deve ser usado em casos de formação de crostas no nariz⁴.
O produto não deve ser usado durante a gravidez¹.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
 

Informação técnica - PRIVINA

- Propriedades
 Agente simpatomimético.
 PRIVINA contrai os vasos sangüíneos⁸ nasais, descongestionando desse modo a mucosa⁹ do nariz⁴ e da faringe¹⁰.
A ação descongestionante manifesta-se 5 minutos após a aplicação, prolongando-se por cerca de 6 horas.

Farmacocinética - PRIVINA

 Em animais, a nafazolina é bem absorvida após a administração oral. É extensivamente distribuída no organismo e é rápida e completamente eliminada, principalmente pelo metabolismo¹¹.Os métodos analíticos utilizados em estudos farmacocinéticos com animais são inadequados para os estudos em humanos. Pela baixíssima variação da dose terapêutica de nafazolina, suas concentrações plasmáticas no homem estão muito abaixo do limite de detecção pelo método instrumental mais sensível.
Portanto, os dados de farmacocinética humana não são disponíveis para a nafazolina. Entretanto, as características cinéticas nos modelos animais não indicaram nenhum risco específico de segurança para o uso medicinal desse descongestionante nasal no homem.

Indicações - PRIVINA

  ·      Alívio sintomático da congestão nasal causada por resfriados de vários tipos.
·      Como auxiliar na drenagem¹² das  secreções, nas afecções dos seios paranasais¹³.
·      Para facilitar a rinoscopia.

Contra-indicações - PRIVINA

·  Rinite¹⁴ seca. ·      Hipersensibilidade conhecida à nafazolina ou aos componentes do veículo
·      Crianças abaixo de 12 anos.
·      Assim como outros vasoconstritores, o produto não deve ser empregado após hipofisectomia transesfenoidal ou após cirurgias oronasais em que ocorra exposição da dura-máter.  
 

Precauções - PRIVINA

 A terapia intranasal com PRIVINA não deve exceder a duração de 3-5 dias. Se a obstrução nasal persistir após 3 dias de tratamento sem nenhuma melhora, mesmo que temporária, o medicamento deve ser suspenso e o médico deve ser consultado. Não exceder a dose recomendada. Como com outros descongestionantes nasais simpatomiméticos, o uso prolongado de PRIVINA pode conduzir à congestão nasal de rebote (nariz⁴ obstruído).
PRIVINA deve ser usado com cuidado em pacientes portadores de hipertensão¹⁵, doença cardiovascular, diabetes mellitus¹⁶ ou hipertireoidismo¹⁷.
Os medicamentos que pertencem a esta classe farmacológica, devem ser usados com cautela em pacientes que apresentem forte reação a agentes simpatomiméticos, evidenciada por sinais¹⁸ de insônia, vertigem¹⁹ e outros.

- Gravidez¹ e lactação²⁰
 A segurança do uso de PRIVINA durante a gravidez¹ e a lactação²⁰ não foi estabelecida. Como  medida de precaução, PRIVINA não deve ser usado durante a gravidez¹, por sua propriedade vasoconstritora. Com relação à lactação²⁰, não são disponíveis dados farmacocinéticos.

Interações medicamentosas - PRIVINA

 O tratamento concomitante com inibidores da monoaminoxidase (MAO²¹) e PRIVINA pode resultar em crise hipertensiva. O mesmo risco pode ocorrer nos casos onde o período entre o uso de PRIVINA e a suspensão do tratamento com inibidores da MAO²¹ é inferior a 10 dias.

Reações adversas - PRIVINA

Locais
 Sensação de pontada, de queimadura, espirro, rinorréia, secura da mucosa⁹ nasal, perda do olfato. Transcorridas 6 horas após a administração,  pode-se instalar uma hiperemia reativa de breve duração. O uso prolongado e ininterrupto de PRIVINA pode conduzir a uma congestão de rebote, afetando a mucosa⁹ nasal. A função normal do epitélio²² ciliado nasal pode ser acometida em diferentes graus.
Sistêmicas
 Hipertensão¹⁵, nervosismo, náusea⁵, cefaléia²³.
O uso prolongado e ininterrupto de PRIVINA pode conduzir ao hábito (como um resultado da congestão de rebote).

Posologia - PRIVINA

 Instilar somente uma gota³ da solução em cada narina a cada 3 horas, inspirando ar pelo nariz⁴. Não exceder a 4 aplicações por dia.A terapia com PRIVINA intranasal não deve exceder a duração de 3-5 dias.
Pelo risco de sobredosagem, PRIVINA não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Superdosagem - PRIVINA

Sinais¹⁸ e sintomas²⁴
 O principal efeito sistêmico de PRIVINA (produzido pela absorção de aplicação excessiva na mucosa⁹ nasal ou por ingestão do produto) é a vasoconstrição, capaz de conduzir, por um lado, à hipertensão¹⁵ e, por outro, à isquemia²⁵ de órgãos vitais, possivelmente seguida por efeitos secundários.
A superdosagem em crianças pode causar sedação marcante. Nesse caso, procure auxílio médico imediatamente.
Os sintomas²⁴ seguintes foram observados em crianças e em bebês²⁶ que empregaram PRIVINA localmente ou por ingestão acidental:
Função respiratória
 Freqüência respiratória reduzida ou respiração irregular, do tipo Cheyne-Stokes; edema²⁷ pulmonar secundário.
Sistema cardiovascular²⁸
 Taquicardia²⁹, vasoconstrição generalizada (mãos³⁰ frias, úmidas e extremidades pálidas), hipertensão¹⁵, bradicardia³¹ reflexa; em casos de superdosagem grave, hipotensão³² e choque³³ após hipertensão¹⁵ transitória; distúrbios do ritmo cardíaco e sintomas²⁴ de angina³⁴ pectoris secundária à vasoconstrição coronária.
Sistema nervoso³⁵ central e músculos
 Excitação transitória e hiperreflexia, seguida por depressão do sistema nervoso³⁵ central, com redução da temperatura corporal, e distúrbio de consciência até coma³⁶; pupilas dilatadas.
Irritação transitória, cefaléia²³, vertigem¹⁹, sonolência.
Pele e mucosa⁹
 Palidez, sudorese³⁷.
Tratamento
 Em caso de suspeita de superdosagem, o paciente deve procurar assistência médica imediatamente.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.