Composição - VOLTAFLEX

COMPRIMIDOS LAQUEADOS ENTERICOS COM 50 MG DE DICLOFENACO SODICO. COMPRIMIDOS LAQUEADOS DE LIBERACAO GRADATIVA (AP-ACAO PROLONGADA) COM 100 MG DE DICLOFENACO SODICO. SUSPENSAO ORAL (GOTAS) CONTENDO DICLOFENACO RESINATO EQUIVALENTE A 15 MG/ML DE DICLOFENACO POTASSICO (APROXIMADAMENTE 0,5 MG/GOTA¹). SOLUCAO INJETAVEL CONTENDO POR AMPOLA 75 MG DE DICLOFENACO SODICO. GEL TOPICO² A 1% DE DICLOFENACO DIETILAMONIO.

Posologia e Administração - VOLTAFLEX

COMPRIMIDOS LAQUEADOS ENTERICOS: ADULTOS: A DOSE INICIAL DE VOLTAFLEX DEVE SER DE 100 A 150 MG. EM CASOS MENOS SEVEROS, OU EM TERAPIA A LONGO PRAZO, A DOSE DE 75 A 100 MG/DIA E SUFICIENTE. GERALMENTE A DOSE DEVE SER PRESCRITA EM DUAS A TRES TOMADAS. EM CASOS DE DISMENORREIA³ PRIMARIA, GERALMENTE A DOSE DIARIA INICIAL DE VOLTAFLEX DEVE SER DE 50 A 150 MG. ESTA PODE SER ELEVADA NO DECORRER DE VARIOS CICLOS MENSTRUAIS ATE NO MAXIMO 200 MG/DIA. COMPRIMIDOS LAQUEADOS A.P. (ACAO PROLONGADA): ADULTOS: UM COMPRIMIDO DIARIAMENTE, DE PREFERENCIA A NOITE. GOTAS: (1 GOTA¹ = 0,5 ML). AGITE ANTES DE USAR. E PARTICULARMENTE INDICADO PARA USO PEDIATRICO, POR POSSIBILITAR POSOLOGIA ADEQUADA PARA CADA CASO, DE ACORDO COM O PESO CORPOREO DA CRIANCA E DENTRO DO ESQUEMA POSOLOGICO. CRIANCAS COM 1 ANO OU MAIS: DOSE DIARIA DE 1 A 4 GOTAS (0,5 A 2 MG) POR QUILO DE PESO CORPORAL, DUAS A TRES VEZES POR DIA. SOLUCAO INJETAVEL: ADULTOS: GERALMENTE UMA AMPOLA DIARIA, INJETADA PROFUNDAMENTE NO QUADRANTE SUPERIOR DA REGIAO GLUTEA. EXCEPCIONALMENTE, EM CASOS GRAVES (POR EX.: COLICA), DUAS INJECOES SEPARADAS, UMA EM CADA NADEGA, COM INTERVALO DE ALGUMAS HORAS. VOLTAFLEX INJETAVEL NAO E RECOMENDADO EM TRATAMENTOS QUE ULTRAPASSEM 2 DIAS. AS APRESENTACOES COMPRIMIDOS E INJETAVEL NAO SAO RECOMENDADAS PARA USO PEDIATRICO. GEL: APLICAR VOLTAFLEX GEL SOBRE A REGIAO AFETADA (CONFORME A EXTENSAO), 3 A 4 VEZES AO DIA, MASSAGEANDO SUAVEMENTE. - SUPERDOSAGEM: NAO HA QUADRO CLINICO TIPICO RESULTANTE DE SUPERDOSAGEM POR ANTIINFLAMATORIO NAO ESTEROIDE. CASO OCORRA INGESTAO DE DOSE EXCESSIVA, DEVE SER FEITA LAVAGEM GASTRICA⁴ E TRATAMENTO COM CARVAO ATIVADO LOGO QUE POSSIVEL, PARA EVITAR ABSORCAO. O TRATAMENTO E SINTOMATICO COM MEDIDAS GERAIS DE SUPORTE DANDO-SE ESPECIAL ATENCAO AS COMPLICACOES COMO: HIPOTENSAO⁵, INSUFICIENCIA RENAL⁶,CONVULSAO⁷, IRRITACOES GASTROINTESTINAL E DEPRESSAO RESPIRATORIA. NAO HA INDICACAO DE DIALISE⁸ EM VIRTUDE DE ALTO GRAU DE LIGACAO DO DICLOFENACO AS PROTEINAS⁹ PLASMATICAS.

Precauções - VOLTAFLEX

E FUNDAMENTAL UMA OBSERVACAO RIGOROSA E EXATIDAO DE DIAGNOSTICO¹⁰ NOS PACIENTES COM SINTOMAS¹¹ INDICATIVOS DE DISTURBIOS GASTRINTESTINAIS, HISTORIA QUE SUGIRA ULCERACAO GASTRINTESTINAL, COLITE¹² ULCERATIVA OU DOENCA DE CROHN¹³, BEM COMO PACIENTES COM INSUFICIENCIA HEPATICA¹⁴ GRAVE. DEVIDO A IMPORTANCIA DAS PROSTAGLANDINAS NA MANUTENCAO DO FLUXO SANGUINEO RENAL¹⁵, DEVE SER DADA ATENCAO ESPECIAL AO SE ADMINISTRAR VOLTAFLEX EM CASO DE COMPROMETIMENTO NA FUNCAO CARDIACA OU RENAL¹⁵, EM PACIENTES TRATADOS COM DIURETICOS¹⁶ E AQUELES EM ESTADO DE RECUPERACAO DE GRANDES CIRURGIAS. A MEDICACAO DEVE SER DESCONTINUADA NAS RARAS SITUACOES EM QUE OCORREM ULCERACOES PEPTICAS OU SANGRAMENTO GASTRINTESTINAL RECOMENDA-SE CUIDADO COM O USO EM PACIENTES IDOSOS, DEVENDO-SE CONSIDERAR AS CONDICOES CLINICAS DESTES PACIENTES. O TRATAMENTO DEVE DURAR POUCOS DIAS, MAS DURANTE O TRATAMENTO PROLONGADO COM VOLTAFLEX E ACONSELHAVEL PROCEDER A CONTAGEM DE CELULAS SANGUINEAS E MONITORIZAR AS FUNCOES HEPATICA E RENAL¹⁵. PACIENTES QUE SENTIREM TONTURA¹⁷ OU OUTROS DISTURBIOS DO SISTEMA NERVOSO¹⁸ CENTRAL DEVEM ABSTER-SE DE DIRIGIR VEICULOS OU OPERAR MAQUINAS. - GRAVIDEZ¹⁹ E LACTACAO²⁰: NAO E RECOMENDADO, E SO DEVE SER EMPREGADO DURANTE A GRAVIDEZ¹⁹ QUANDO HOUVER INDICACAO FORMAL, USANDO-SE A MENOR DOSE EFICAZ. COMO OUTROS INIBIDORES DA PROSTAGLANDINA-SINTETASE ESSA ORIENTACAO E PARTICULARMENTE IMPORTANTE NOS 3 ULTIMOS MESES DE GRAVIDEZ¹⁹ (PELA POSSIBILIDDE DE OCORRER INERCIA UTERINA E/OU FECHAMENTO PRECOCE DO CANAL ARTERIAL). APOS DOSE DE 50 MG A CADA 8 HORAS A SUBSTANCIA ATIVA PASSA PARA O LEITE MATERNO EM BAIXAS CONCENTRACOES, PODENDO PROVOCAR EFEITOS INDESEJAVELS SOBRE O LACTENTE²¹. QUANTO A FORMA INJETAVEL, NAO EXISTEM DADOS DISPONIVEIS SOBRE O SEU USO DURANTE A GRAVIDEZ¹⁹ E LACTACAO²⁰ E PORTANTO, SEU USO NAO E RECOMENDADO NESSAS SITUACOES. - USO EM CRIANCAS: ESTA INDICADO EM CRIANCAS ACIMA DE 1 ANO DE IDADE NAS DOSES DE 0,5 A 2,0 MG/KG DE PESO CORPORAL POR DIA, FRACIONADA EM 2 A 3 TOMADAS. - INTERACOES MEDICAMENTOSAS: O DICLOFENACO, SUBSTANCIA ATIVA PODE CAUSAR ELEVACAO DAS CONCENTRACOES PLASMATICAS DO LITIO E DA DIGOXINA QUANDO ADMINISTRADO SIMULTANEAMENTE COM ESSAS DROGAS. ANTIINFLAMATORIO NAO ESTEROIDES SAO RESPONSAVEIS PELA INIBICAO DA ATIVIDADE DIURETICA. O TRATAMENTO CONCOMITANTE COM DIURETICOS¹⁶ POUPADORES DE POTASSIO PODE ESTAR ASSOCIADO A ELEVACAO DOS NIVEIS SERICOS DE POTASSIO, O QUE TORNA NECESSARIO O CONTROLE DESSE ION. A ADMINISTRACAO CONCOMITANTE DE OUTROS AGENTES ANTIINFLAMATORIOS NAO ESTEROIDES SISTKMICOS PODE AUMENTAR A OCORRENCIA DE REACOES ADVERSAS. OS ESTUDOS CLINICOS NAO EVIDENCIARAM INFLUENCIA DO DICLOFENACO NO EFEITO DE ANTICOAGULANTES. COMO PRECAUCAO, ENTRETANTO, RECOMENDA-SE QUE A ADMINISTRACAO CONCOMITANTE COM ANTICOAGULANTES SEJA ACOMPANHADA DE TESTES LABORATORIAIS PARA VERIFICAR SE A RESPOSTA AO ANTICOAGULANTE²² ESTA SENDO MANTIDA. COMO OCORRE COM OUTROS ANTIINFLAMATORIOS NAO ESTEROIDES, DOSES ALTAS DE DICLOFENACO (200 MG) PODEM INIBIR TEMPORARIAMENTE A AGRESSAO PLAQUETARIA. ESTUDOS CLINICOS MOSTRARAM QUE PODE SER ADMINISTRADO JUNTAMENTE COM ANTIDIABETICOS ORAIS²³ SEM INFLUENCIAR SEUS EFEITOS CLINICOS. DEVE SER TOMADO CUIDADO COM O USO DE ANTIINFLAMATORIOS NAO ESTEROIDES COM MENOS DE 24 HORAS ANTES OU DEPOIS DO TRATAMENTO COM METOTREXATO, POIS A CONCENTRACAO SERICA DESTE PODE SE ELEVAR COM CONSEQUENTE AUMENTO DE SUA TOXICIDADE. COMO REGRA, CONTEUDO DAS AMPOLAS NAO DEVE SER MISTURADO A OUTRAS SOLUCOES.

Reações Adversas - VOLTAFLEX

OCASIONALMENTE PODEM OCORRER EPIGASTRALGIA²⁴, NAUSEAS²⁵, VOMITOS²⁶, DIARREIA²⁷, BEM COMO CEFALEIA²⁸, TONTURA¹⁷, VERTIGENS²⁹, REACOES EXANTEMATICAS E ERUPCOES CUTANEAS³⁰; RARAMENTE OCORREM FENOMENOS COMO SANGRAMENTO GASTRINTESTINAL, ULCERA PEPTICA³¹, SONOLENCIA, URTICARIA³², DISTURBIOS DA FUNCAO HEPATICA, INCLUINDO HEPATITE³³ COM OU SEM ICTERICIA³⁴, EDEMA³⁵ E REACOES DE BRONCOESPASMO³⁶, REACOES SISTEMICAS ANAFILATICAS OU ANAFILACTOIDES E HIPOTENSAO⁵. FORAM OBSERVADOS CASOS ISOLADOS DE ULCERA PEPTICA³¹ COM PERFURACAO, DISTURBIOS COLORRETAIS (COLITE¹² HEMORRAGICA E EXACERBACAO DE COLITE¹² ULCERATIVA), DISTURBIOS SENSORIAIS OU VISUAIS (VISAO BORRADA, DIPLOPIA³⁷), TINIDO, INSONIA, IRRITABILIDADE E CONVULSOES. TAMBEM EM CASOS ISOLADOS, ERUPCAO BOLHOSA, ERITEMA MULTIFORME³⁸, SINDROME DE STEVENS-JOHNSON³⁹ E LYELL, QUEDA DE CABELO, FOTOSSENSIBILIDADE, INSUFICIENCIA RENAL⁶ AGUDA, HEMATURIA⁴⁰, NEFRITE⁴¹ INTERSTICIAL, SINDROME NEFROTICA⁴², HEPATITE³³ GRAVE, LEUCOPENIA⁴³, AGRANULOCITOSE⁴⁴, ANEMIA⁴⁵ APLASTICA E ANEMIA HEMOLITICA⁴⁶.

Contra-indicações - VOLTAFLEX

ULCERA PEPTICA³¹. HIPERSENSIBILIDADE A SUBSTANCIA ATIVA. PACIENTES QUE APRESENTAM CRISES DE ASMA⁴⁷, RINITE⁴⁸ AGUDA OU URTICARIA³² PROVOCADAS PELO ACIDO ACETILSALICILICO OU POR OUTRAS DROGAS INIBIDORAS DA PROSTAGLANDINA-SINTETASE.

Indicações - VOLTAFLEX

ESTA INDICADO NOS PROCESSOS REUMATICOS INFLAMATORIOS E DEGENERATIVOS, ARTRITE REUMATOIDE⁴⁹, INCLUSIVE FORMAS JUVENIS, ESPONDILITE ANCILOSANTE, OSTEOARTROSE⁵⁰ E ESPONDILARTRITE. AFECCOES DOLOROSAS DA COLUNA VERTEBRAL⁵¹. REUMATISMO⁵² EXTRA-ARTICULAR, CRISES AGUDAS DE GOTA¹, DOR E INFLAMACAO⁵³ POS-TRAUMATISMO⁵⁴, POS-CIRURGIAS DENTARIAS. CONDICOES DOLOROSAS E INFLAMACOES GINECOLOGICAS. TRATAMENTO SINTOMATICO DA DISMENORREIA³ PRIMARIA.

Apresentação - VOLTAFLEX

COMPRIMIDOS LAQUEADOS ENTERICOS: CAIXAS COM 10 E 20 COMPRIMIDOS. COMPRIMIDOS LAQUEADOS A.P. (ACAO PROLONGADA): CAIXA COM 1 BLISTER DE 10 COMPRIMIDOS. SUSPENSAO ORAL (GOTAS): FRASCO CONTA-GOTAS COM 10 ML. SOLUCAO INJETAVEL: CAIXAS COM 3 E 50 AMPOLAS DE 3 ML. GEL TOPICO²: BISNAGA COM 30 G.