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Atualizado em 2012
TRANDOR
Tópicos desta bula
Composição - TRANDOR
cada cápsula contém: fenoprofeno cálcico,equivalente a 200 mg de fenoprofeno (0,826 mmol), excipiente q.s.p. 1 cápsula.Posologia e Administração - TRANDOR
para dor leve a moderada, sugere-se uma dose de 200 mg a cada 4 a 6 horas, segundo a necessidade. A dose de fenoprofeno cálcico deve ser ajustada às necessidades do paciente, e pode ser aumentada ou diminuída de acordo com a intensidade dos sintomas1. A utilização do produto deve ser por período curto e a dose total diária não deve exceder 3200 mg. Se ocorrerem reações gastrintestinais, o fenoprofeno cálcico deve ser administrado com alimento ou leite. - Superdosagem: sinais2 e sintomas1: os sintomas1 de superdosagem aparecem em várias horas e geralmente envolvem os sistemas nervoso central e gastrintestinal. Os sintomas1 incluem dispepsia3, náusea4, vômitos5, dor abdominal, tontura6, dor de cabeça, ataxia7, zumbido, tremor, sonolência e confusão. Em raras ocasiões podem ocorrer hiperpirexia, taquicardia8, hipotensão9 e insuficiência renal10 aguda. Tratamento: no tratamento da superdosagem, é preciso ter em mente a possibilidade de superdose por múltiplas drogas, interação com outras drogas e farmacocinética pouco usual no paciente. Proteja as vias respiratórias do paciente mantendo ventilação e perfusão. Controlar meticulosamente e manter dentro de limites aceitáveis os sinais vitais11, os gases sangüíneos, os eletrólitos do soro12, etc. A absorção das drogas no aparelho gastrintestinal pode diminuir com a administração de carvão ativado que, em muitos casos, é mais eficaz do que o vômito13 ou as lavagens gástricas; pense na possibilidade de usar carvão ativado ao invés de esvaziamento gástrico. A administração de doses repetidas de carvão ativado durante certo tempo pode aumentar a eliminação de algumas drogas que tenham sido absorvidas. Proteger as vias respiratórias do paciente quando empregar o esvaziamento gástrico ou o carvão ativado. A alcalinização da urina14, a diurese15 forçada, a diálise peritoneal16, a hemodiálise17 e a hemoperfusão com carvão ativado não aceleram a eliminação sistêmica da droga.Precauções - TRANDOR
não deve ser usado durante a gestação e em crianças, desde que sua segurança não foi ainda estabelecida sob essas condições.Reações adversas - TRANDOR
durante os estudos em curto prazo para analgesia, a incidência18 de reações adversas foi notavelmente inferior à observada nos estudos em longo prazo. A incidência18 de efeitos colaterais tem sido rara e, quando ocorre, está relacionada com o trato gastrintestinal, como dispepsia3, constipação19, náusea4 e vômitos5. A incidência18 e gravidade dos efeitos colaterais relatados têm sido menores do que as observadas com o uso do ácido acetilsalicílico. O desconforto abdominal, ocasionalmente experimentado por alguns pacientes, foi eliminado pela administração conjunta de antiácidos20 ou pela administração da droga juntamente com alimentos.Contra-Indicações - TRANDOR
pacientes que demonstraram hipersensibilidade a esta droga, história de úlcera21 gastrintestinal e sangramento intestinal ou gástrico. A droga não deve ser administrada a pacientes com antecedentes de insuficiência hepática22 ou renal23 significativa. Devido à possibilidade de sensibilidade cruzada com ácido acetilsalicílico e com outros antiinflamatórios não esteróides, o fenoprofeno cálcico não deverá ser administrado a pacientes nos quais essas drogas produzam sintomas1 de asma24, rinites ou urticárias. Advertências: Trandor se tomado em doses elevadas e por tempo prolongado, pode causar reações adversas gastrintestinais e causar, embora raramente, sangramento gastrintestinal grave, levando à hospitalização e até mesmo a resultados fatais.Indicações - TRANDOR
tratamento da dor leve a moderada. É também indicado para o alívio dos sinais2 e sintomas1 da gripe25, afecções das vias respiratórias superiores, bem como de dores localizadas e fraturas, feridas cirúrgicas, episiotomias e cólicas26 uterinas.Apresentação - TRANDOR
blister de 10 cápsulas em caixas com 10 e 100 cápsulas.
TRANDOR - Laboratório
BIOLABFARMA
Rua Olimpíadas, 242, 3° andar. Vila Olímpia.
São Paulo/SP
- CEP: 04551-000
Tel: 55 11 3573-6000
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